Gliclazide sandoz 30 mg

Notice : information de l’utilisateur
Gliclazide Sandoz 30 mg comprimés à libération modifiée
gliclazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce que Gliclazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Sandoz
3. Comment prendre Gliclazide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gliclazide Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Gliclazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Gliclazide Sandoz est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (un
antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
Gliclazide Sandoz est indiqué dans une certaine forme de diabète (diabète de type 2) chez
l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont
pas suffisants pour maintenir le taux de sucre dans le sang à un niveau normal.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Sandoz ?
Ne prenez jamais Gliclazide Sandoz :
• si vous êtes
allergique au
gliclazide, à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à d’autres médicaments de la même classe
(sulfonylurées) ou à d’autres médicaments apparentés (sulfamides hypoglycémiants) ;
• si vous avez un
diabète insulino-dépendant (de type 1) ;
si vous avez des
corps cétoniques
et du
sucre dans vos urines
(ce qui peut signifier que
vous avez une acidocétose diabétique), un
pré-coma ou
un
coma diabétique
;
si vous souffrez d’insuffisance rénale ou
hépatique sévère
;
si vous prenez des
médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
(miconazole) (voir rubrique « Autres médicaments et Gliclazide Sandoz ») ;
si vous
allaitez
(voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Gliclazide Sandoz.
Vous devez respecter le traitement prescrit par votre médecin pour obtenir des taux de
glycémie corrects. Cela signifie, à part la prise régulière du traitement, respecter le régime
alimentaire, faire de l’exercice physique et, quand cela est nécessaire, perdre du poids.
Durant le traitement par gliclazide, un
contrôle régulier de votre taux de sucre dans le sang
(et éventuellement dans vos urines), et également de votre hémoglobine glyquée (HbA1c), est
nécessaire.
Dans les premières semaines de traitement, le risque de faible taux de sucre dans le sang 
(hypoglycémie)
peut être augmenté. C’est pourquoi une surveillance médicale
particulièrement rigoureuse est nécessaire.
Une baisse de sucre dans le sang (hypoglycémie)
peut survenir :
• si vous prenez vos repas de manière irrégulière ou si vous sautez des repas ;
• si vous jeûnez ;
• si vous êtes malnutri ;
• si vous changez de régime alimentaire ;
• si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en glucides ne compense pas
cette augmentation ;
• si vous buvez de l’alcool, en particulier si vous sautez des repas ;
• si vous prenez d’autres médicaments ou des remèdes naturels en même temps ;
• si vous prenez de trop fortes doses de gliclazide ;
• si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la thyroïde, de
l’hypophyse ou du cortex surrénalien) ;
• si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée.
Si vous présentez un
faible taux de sucre sanguin,
vous pouvez présenter les
symptômes 
suivants
: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, léthargie, troubles du sommeil,
agitation, agressivité, manque de concentration, vigilance et temps de réactions réduits,
dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels,
étourdissements et sensation d’impuissance.
Les signes et symptômes suivants peuvent aussi survenir
: transpiration, peau moite,
anxiété, battements de cœur rapides ou irréguliers, pression artérielle élevée, forte douleur
subite dans la poitrine qui peut s’étendre aux zones avoisinantes (angine de poitrine).
Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser,
vous pouvez souffrir d’une
confusion importante (délire), présenter des convulsions, perdre la maîtrise de vous-même,
votre respiration peut être superficielle et les battements de votre cœur ralentis ou bien vous
pouvez perdre conscience.
Dans la plupart des cas, les symptômes d’une hypoglycémie disparaissent très rapidement si
vous consommez du sucre, par exemple des comprimés de glucose, des morceaux de sucre, du
jus de fruits, du thé sucré.
Vous devez donc
toujours avoir sur vous du
sucre (comprimés de glucose, morceaux de
sucre). Souvenez-vous que les édulcorants artificiels (sucrette) ne sont pas efficaces. Veuillez
contacter votre médecin ou l’hôpital le plus proche si la prise de sucre n’est pas efficace ou si
les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d’une hypoglycémie peuvent être absents, être moins évidents ou se
développer très lentement ou vous pouvez ne pas vous rendre compte à temps que votre taux
de sucre dans le sang a baissé. Ceci peut se produire si vous êtes âgé(e) et vous prenez certains
médicaments (par exemple les médicaments agissant sur le système nerveux central et les
bêtabloquants).
Si vous êtes en situation de stress (par exemple accidents, opération chirurgicale, fièvre, etc.),
votre médecin peut temporairement faire un relais par un traitement par insuline.
Des symptômes d’une hyperglycémie (fort taux de sucre dans le sang)
peuvent survenir
lorsque le traitement par gliclazide n’a pas encore suffisamment réduit la glycémie, lorsque
vous n’avez pas respecté le traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des
préparations à base de millepertuis (Hypericum
perforatum)
(voir rubrique « Autres
médicaments et Gliclazide Sandoz »), ou en situations de stress particulières.
Ces
symptômes
peuvent inclure :
soif, envie fréquente d’uriner, bouche sèche, peau sèche qui démange, infections de la
peau et performances réduites.
Si ces symptômes surviennent, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Une perturbation de la glycémie (taux de sucre dans le sang bas ou élevé) peut survenir
lorsque le gliclazide est prescrit en même temps que des médicaments appartenant à une
classe d’antibiotiques appelés fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés. Dans ce
cas, votre médecin vous rappellera l'importance de surveiller votre glycémie.
Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous êtes atteint d’un déficit héréditaire en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (anomalie des globules rouges), une baisse du
taux d’hémoglobine et une destruction des globules rouges (anémie hémolytique) peuvent
survenir. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Gliclazide Sandoz.
Enfants et adolescents 
Gliclazide Sandoz n’est
pas recommandé
chez
l’enfant et l’adolescent
en raison d’un
manque de données.
Autres médicaments et Gliclazide Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
L’effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé et les signes d’une hypoglycémie
peuvent survenir lorsque vous prenez l’un des médicaments suivants :
• autres médicaments pour traiter une hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes des
récepteurs du GLP-1 ou insuline) ;
• antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine) ;
• médicaments pour traiter l’hypertension ou l’insuffisance cardiaque (bêtabloquants,
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril ou
l’énalapril) ;
• médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole) ;
• médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac ou du duodénum (antagonistes des
récepteurs H
2
) ;
• médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ;
• analgésique ou antirhumatismal (phénylbutazone, ibuprofène) ;
• médicaments contenant de l’alcool.
L’effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une hyperglycémie peut survenir
lorsque vous prenez l’un des médicaments suivants :
• médicaments utilisés pour traiter les troubles du système nerveux central
(chlorpromazine) ;
• médicaments réduisant l’inflammation (corticostéroïdes) ;
médicaments utilisés pour traiter l’asthme ou utilisés pendant l’accouchement
(salbutamol en intraveineux, ritodrine et terbutaline) ;
médicaments pour traiter les affections du sein, les saignements menstruels importants
et l’endométriose (danazol) ;
• préparations à base de millepertuis (Hypericum
perforatum).
Une perturbation de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peut survenir lorsqu’un
médicament appartenant à une classe d’antibiotiques appelés fluoroquinolones est pris en
même temps que Gliclazide Sandoz, en particulier chez les patients âgés.
Gliclazide Sandoz peut augmenter les effets des médicaments anticoagulants (par exemple
warfarine).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre tout autre médicament. Si vous allez
à l’hôpital, informez le personnel médical que vous prenez Gliclazide Sandoz.
Gliclazide Sandoz avec des aliments, boissons et de l’alcool
Gliclazide Sandoz peut être pris
avec des aliments
et des
boissons non alcoolisées.
Boire de l’alcool est déconseillé car cela peut avoir un impact sur le contrôle de votre diabète
d’une manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de Gliclazide Sandoz
n’est pas recommandée pendant
la
grossesse.
Ne prenez
pas
Gliclazide Sandoz si vous
allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être altérée si votre taux de sucre dans le
sang est trop bas (hypoglycémie) ou trop élevé (hyperglycémie), ou si vous développez des
problèmes de vision à cause de ses états. Sachez que vous pouvez mettre votre vie et celle des
autres en danger (par exemple lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation de
machines). Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule :
• en cas d’épisodes fréquents de faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;
• si vous avez peu ou pas de signes d’avertissement en cas de faible taux de sucre dans le
sang (hypoglycémie).
3. Comment prendre Gliclazide Sandoz ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Seuls les adultes peuvent prendre ce médicament.
La dose est déterminée par le médecin, en fonction de votre taux de sucre dans le sang et
éventuellement dans les urines. Une modification de certains facteurs externes (par exemple
perte de poids, modification du mode de vie, stress) ou des améliorations du contrôle de la
glycémie peuvent nécessiter l’adaptation de votre dose.
La
dose recommandée est
de 1 à 4 comprimés (maximum 120 mg) en une seule prise au petit
déjeuner. Celle-ci dépend de votre réponse au traitement.
Si un traitement associant Gliclazide Sandoz à la metformine, à un inhibiteur des alpha-
glucosidases, à une thiazolidinedione, à un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, à un
agoniste des récepteurs du GLP-1 ou à de l’insuline est instaurée, votre médecin déterminera
la dose appropriée de chaque médicament spécialement pour vous.
Si vous remarquez que votre glycémie est élevée bien que vous preniez le médicament en
respectant la posologie prescrite, contactez votre médecin ou pharmacien.
Voies et mode d’administration
Voie orale.
Vos comprimés doivent être avalés en entier. Ils ne doivent pas être mâchés.
Vos comprimés doivent être pris avec un verre d’eau au petit déjeuner (et de préférence
chaque jour à la même heure).
La prise de vos comprimés doit toujours être suivie d’un repas.
Si vous avez pris plus de Gliclazide Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences
de l’hôpital le plus proche.
Les signes d'une dose excessive sont les mêmes que celles d'une hypoglycémie comme décrite
dans la rubrique 2. Les symptomes peuvent être soulagés par l’administration immédiate de
sucre (4 à 6 morceaux) ou d’une boisson sucrée, suivie d’un en-cas ou d’un repas substantiel.
Si le patient est inconscient, avertissez immédiatement un médecin et prévenez les secours
d’urgence. Les mêmes précautions doivent être prises si quelqu’un d’autre, par exemple un
enfant, a pris le médicament involontairement. Il ne faut pas donner de la nourriture ou une
boisson à un patient inconscient.
Il faut s’assurer qu’il y ait toujours une personne informée que vous êtes diabétique et qui
puisse appeler un médecin en cas d’urgence.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Gliclazide Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Gliclazide Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour de manière régulière pour que le
traitement marche mieux.
Cependant, si vous oubliez de prendre Gliclazide Sandoz, prenez la dose suivante à l'heure
habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gliclazide Sandoz
Le traitement du diabète étant généralement un traitement à vie, vous devez demander conseil
à votre médecin avant de l’interrompre. L’arrêt du traitement peut entraîner un taux élevé de
sucre dans le sang (hyperglycémie), ce qui augmentera le risque de développer des
complications dues au diabète.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L’effet indésirable le plus fréquemment observé est un
faible taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir rubrique « Avertissements et
précautions » à la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gliclazide Sandoz ».
Si ces symptômes ne sont pas traités, ils peuvent évoluer vers une somnolence, une perte de
connaissance, ou éventuellement un coma. En cas d’épisode d’hypoglycémie sévère ou
prolongée, même temporairement contrôlée par une prise de sucre, vous devez contacter
immédiatement un médecin.
Les autres effets indésirables qui peuvent être ressentis lorsque l’on prend ce médicament sont
les suivants :
Rares : peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000
Diminution du nombre de cellules dans le sang (par exemple plaquettes, globules rouges
et globules blancs) pouvant entraîner une pâleur, un saignement prolongé, des hématomes,
un mal de gorge et une fièvre.
Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée : la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
Anomalie de la fonction hépatique qui peut entraîner le jaunissement de la peau et des
yeux.
Si vous avez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes
disparaissent généralement à l’arrêt du traitement. Votre médecin décidera si vous devez
arrêter votre traitement.
Réactions cutanées telles que éruption cutanée, rougeurs, démangeaisons, urticaire et
angio-œdème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage, les lèvres, la
bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires). L’éruption
cutanée peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou une desquamation de la
peau.
Dans des cas exceptionnels, des signes de réactions sévères d’hypersensibilité (DRESS)
ont été rapportés : ils se sont manifestés au départ par des symptômes pseudo-grippaux et
une éruption cutanée sur le visage, puis par une éruption cutanée étendue, accompagnée
d’une forte fièvre.
Maux d’estomac ou gêne au niveau de l’estomac, nausées, indigestion, diarrhée et
constipation.
Ces effets peuvent être réduits en prenant Gliclazide Sandoz avec un repas comme
recommandé à la rubrique 3 « Comment prendre Gliclazide Sandoz ».
Troubles de la vision.
Votre vision peut être affectée pendant un court moment en particulier lors de
l’instauration du traitement. Cet effet est dû aux modifications des taux de sucre sanguin.
Comme pour les autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants ont été observés :
variations importantes du nombre de cellules sanguines ;
inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins ;
baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
symptômes d’une insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) qui, dans la plupart des
cas, ont disparu à l’arrêt des sulfonylurées, mais qui peuvent conduire, dans des cas isolés,
à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
medicaments-vaccins/index.html
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Lorraine Nancy (F)
http://crpv.chu-nancy.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Gliclazide Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la
plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Gliclazide Sandoz 
La substance active est le gliclazide. Les autres composants sont l’hydrogénophosphate de
calcium dihydraté, la povidone (E1201), l’hypromellose (E464), le stéarate de magnésium
(E572).
Aspect de Gliclazide Sandoz et contenu de l’emballage extérieur 
Comprimé à libération modifiée.
Comprimés non enrobés, de forme allongée, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé,
portant la mention « 30 » gravée d’un côté et non gravé de l’autre.
Gliclazide Sandoz est disponible en plaquettes transparent PVC/Aclar-ALU ou en plaquettes
transparent PVC/ALU contenant 10, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Mode de délivrance 
Sur prescription médicale
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE474177
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen 
sous les noms suivants :
NL
BE
EE
ES
EL
HR
HU
IT
LU
PT
SI
Gliclazide Sandoz 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Gliclazide Sandoz 30 mg comprimés à libération modifiée
Dizirel
Gliclazida Sandoz 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Gliclazide / Sandoz
Gliklazid Sandoz 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
GLICLAZIDE SANDOZ
Gliclazide Sandoz 30 mg comprimés à libération modifiée
Gliclazida Mesiproc
Gliklazid Lek 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2019
Gliclazide Sandoz 30 mg comprimés à libération modifiée
gliclazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Gliclazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Sandoz
3. Comment prendre Gliclazide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gliclazide Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Gliclazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Gliclazide Sandoz est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (un
antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
Gliclazide Sandoz est indiqué dans une certaine forme de diabète (diabète de type 2) chez
l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids seuls ne sont
pas suffisants pour maintenir le taux de sucre dans le sang à un niveau normal.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Sandoz ?
Ne prenez jamais Gliclazide Sandoz :
·
si vous êtes
allergique au gliclazide, à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à d'autres médicaments de la même classe
(sulfonylurées) ou à d'autres médicaments apparentés (sulfamides hypoglycémiants) ;
- si vous avez des
corps cétoniques et du
sucre dans vos urines (ce qui peut signifier que
vous avez une acidocétose diabétique), un
pré-coma ou un
coma diabétique ;
- si vous souffrez d'
insuffisance rénale ou
hépatique sévère ;
- si vous prenez des
médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
(miconazole) (voir rubrique « Autres médicaments et Gliclazide Sandoz ») ;
- si vous
allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Gliclazide Sandoz.
Vous devez respecter le traitement prescrit par votre médecin pour obtenir des taux de
glycémie corrects. Cela signifie, à part la prise régulière du traitement, respecter le régime
alimentaire, faire de l'exercice physique et, quand cela est nécessaire, perdre du poids.
Durant le traitement par gliclazide, un
contrôle régulier de votre taux de sucre dans le sang
(et éventuellement dans vos urines), et également de votre hémoglobine glyquée (HbA1c), est
nécessaire.
Dans les premières semaines de traitement, le risque de
faible taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie)
peut être augmenté. C'est pourquoi une surveillance médicale
particulièrement rigoureuse est nécessaire.
Une baisse de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir :
· si vous prenez vos repas de manière irrégulière ou si vous sautez des repas ;
· si vous jeûnez ;
· si vous êtes malnutri ;
· si vous changez de régime alimentaire ;
· si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en glucides ne compense pas
cette augmentation ;
· si vous buvez de l'alcool, en particulier si vous sautez des repas ;
· si vous prenez d'autres médicaments ou des remèdes naturels en même temps ;
· si vous prenez de trop fortes doses de gliclazide ;
· si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la thyroïde, de
l'hypophyse ou du cortex surrénalien) ;
· si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée.
Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvez souffrir d'une
confusion importante (délire), présenter des convulsions, perdre la maîtrise de vous-même,
votre respiration peut être superficielle et les battements de votre coeur ralentis ou bien vous
pouvez perdre conscience.
Dans la plupart des cas, les symptômes d'une hypoglycémie disparaissent très rapidement si
vous consommez du sucre, par exemple des comprimés de glucose, des morceaux de sucre, du
jus de fruits, du thé sucré.
Vous devez donc
toujours avoir sur vous du sucre (comprimés de glucose, morceaux de
sucre). Souvenez-vous que les édulcorants artificiels (sucrette) ne sont pas efficaces. Veuillez
contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre n'est pas efficace ou si
les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent être absents, être moins évidents ou se
développer très lentement ou vous pouvez ne pas vous rendre compte à temps que votre taux
de sucre dans le sang a baissé. Ceci peut se produire si vous êtes âgé(e) et vous prenez certains
médicaments (par exemple les médicaments agissant sur le système nerveux central et les
bêtabloquants).
Si vous êtes en situation de stress (par exemple accidents, opération chirurgicale, fièvre, etc.),
votre médecin peut temporairement faire un relais par un traitement par insuline.
Des symptômes d'une
hyperglycémie (fort taux de sucre dans le sang) peuvent survenir
lorsque le traitement par gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit la glycémie, lorsque
vous n'avez pas respecté le traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des
préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique « Autres
médicaments et Gliclazide Sandoz »), ou en situations de stress particulières.
Ces
symptômes peuvent inclure :
soif, envie fréquente d'uriner, bouche sèche, peau sèche qui démange, infections de la
peau et performances réduites.
Si ces symptômes surviennent, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Gliclazide Sandoz n'est
pas recommandé chez
l'enfant et l'adolescent en raison d'un
manque de données.
Autres médicaments et Gliclazide Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé et les signes d'une hypoglycémie
peuvent survenir lorsque vous prenez l'un des médicaments suivants :
·
autres médicaments pour traiter une hyperglycémie
(antidiabétiques oraux, agonistes des
récepteurs du GLP-1 ou insuline) ;
- antibiotiques
(par exemple sulfamides, clarithromycine) ;
- médicaments pour traiter l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque
(bêtabloquants,
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine comme le captopril ou
l'énalapril) ;
- médicaments pour traiter les infections
fongiques (miconazole, fluconazole) ;
- médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des
récepteurs H2) ;
- médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ;
- analgésique ou antirhumatismal
(phénylbutazone, ibuprofène) ;
- médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une hyperglycémie peut survenir
lorsque vous prenez l'un des médicaments suivants :
·
médicaments utilisés pour traiter les troubles du système nerveux central
(chlorpromazine) ;
- médicaments réduisant l'inflammation (corticostéroïdes) ;
- médicaments utilisés pour traiter l'asthme ou utilisés pendant l'accouchement
(salbutamol en intraveineux, ritodrine et terbutaline) ;
- médicaments pour traiter les affections du sein, les saignements menstruels importants
et l'endométriose (danazol) ;
- préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre tout autre médicament. Si vous allez
à l'hôpital, informez le personnel médical que vous prenez Gliclazide Sandoz.
Gliclazide Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Gliclazide Sandoz peut être pris
avec des aliments et des
boissons non alcoolisées.
Boire de l'alcool est déconseillé car cela peut avoir un impact sur le contrôle de votre diabète
d'une manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de Gliclazide Sandoz
n'est pas recommandée pendant la
grossesse.
Ne prenez
pas Gliclazide Sandoz si vous
allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être altérée si votre taux de sucre dans le
sang est trop bas (hypoglycémie) ou trop élevé (hyperglycémie), ou si vous développez des
problèmes de vision à cause de ses états. Sachez que vous pouvez mettre votre vie et celle des
autres en danger (par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de
machines). Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule :
·
en cas d'épisodes fréquents de faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;
- si vous avez peu ou pas de signes d'avertissement en cas de faible taux de sucre dans le
sang (hypoglycémie).
3. Comment prendre Gliclazide Sandoz ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Seuls les adultes peuvent prendre ce médicament.
La dose est déterminée par le médecin, en fonction de votre taux de sucre dans le sang et
éventuellement dans les urines. Une modification de certains facteurs externes (par exemple
perte de poids, modification du mode de vie, stress) ou des améliorations du contrôle de la
glycémie peuvent nécessiter l'adaptation de votre dose.
Si vous remarquez que votre glycémie est élevée bien que vous preniez le médicament en
respectant la posologie prescrite, contactez votre médecin ou pharmacien.
Voies et mode d'administration
Voie orale.
Vos comprimés doivent être avalés en entier. Ils ne doivent pas être mâchés.
Vos comprimés doivent être pris avec un verre d'eau au petit déjeuner (et de préférence
chaque jour à la même heure).
La prise de vos comprimés doit toujours être suivie d'un repas.
Si vous avez pris plus de Gliclazide Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences
de l'hôpital le plus proche.
Les signes d'une dose excessive sont les mêmes que celles d'une hypoglycémie comme décrite
dans la rubrique 2. Les symptomes peuvent être soulagés par l'administration immédiate de
sucre (4 à 6 morceaux) ou d'une boisson sucrée, suivie d'un en-cas ou d'un repas substantiel.
Si le patient est inconscient, avertissez immédiatement un médecin et prévenez les secours
d'urgence. Les mêmes précautions doivent être prises si quelqu'un d'autre, par exemple un
enfant, a pris le médicament involontairement. Il ne faut pas donner de la nourriture ou une
boisson à un patient inconscient.
Il faut s'assurer qu'il y ait toujours une personne informée que vous êtes diabétique et qui
puisse appeler un médecin en cas d'urgence.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Gliclazide Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Gliclazide Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour de manière régulière pour que le
traitement marche mieux.
Cependant, si vous oubliez de prendre Gliclazide Sandoz, prenez la dose suivante à l'heure
habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'effet indésirable le plus fréquemment observé est un
faible taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie).
Pour les symptômes et
les signes, voir rubrique « Avertissements et
précautions » à la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gliclazide Sandoz ».
Si ces symptômes ne sont pas traités, ils peuvent évoluer vers une somnolence, une perte de
connaissance, ou éventuellement un coma. En cas d'épisode d'hypoglycémie sévère ou
prolongée, même temporairement contrôlée par une prise de sucre, vous devez contacter
immédiatement un médecin.
Les autres effets indésirables qui peuvent être ressentis lorsque l'on prend ce médicament sont
les suivants :
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Diminution du nombre de cellules dans le sang (par exemple plaquettes, globules rouges
et globules blancs) pouvant entraîner une pâleur, un saignement prolongé, des hématomes,
un mal de gorge et une fièvre.
Ces symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
Anomalie de la fonction hépatique qui peut entraîner le jaunissement de la peau et des
yeux.
Si vous avez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes
disparaissent généralement à l'arrêt du traitement. Votre médecin décidera si vous devez
arrêter votre traitement.
Réactions cutanées telles que éruption cutanée, rougeurs, démangeaisons, urticaire et
Maux d'estomac ou gêne au niveau de l'estomac, nausées, indigestion, diarrhée et
constipation.
Ces effets peuvent être réduits en prenant Gliclazide Sandoz avec un repas comme
recommandé à la rubrique 3 « Comment prendre Gliclazide Sandoz ».
Troubles de la vision.
Votre vision peut être affectée pendant un court moment en particulier lors de
l'instauration du traitement. Cet effet est dû aux modifications des taux de sucre sanguin.
Comme pour les autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants ont été observés :
variations importantes du nombre de cellules sanguines ;
inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins ;
baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
symptômes d'une insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) qui, dans la plupart des
cas, ont disparu à l'arrêt des sulfonylurées, mais qui peuvent conduire, dans des cas isolés,
à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des Direction de la Santé
produits de santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Division Vigilance
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Place Victor Horta, 40/ 40
Lorraine Nancy (F)
B-1060 Bruxelles
http://crpv.chu-nancy.fr
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Gliclazide Sandoz ?
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Gliclazide Sandoz
La substance active est le gliclazide. Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de
calcium dihydraté, la povidone (E1201), l'hypromellose (E464), le stéarate de magnésium
(E572).
Aspect de Gliclazide Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé à libération modifiée.
Comprimés non enrobés, de forme allongée, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé,
portant la mention « 30 » gravée d'un côté et non gravé de l'autre.
Gliclazide Sandoz est disponible en plaquettes transparent PVC/Aclar-ALU ou en plaquettes
transparent PVC/ALU contenant 10, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
NL
Gliclazide Sandoz 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
BE
Gliclazide Sandoz 30 mg comprimés à libération modifiée
EE
Dizirel
ES
Gliclazida Sandoz 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
EL
Gliclazide / Sandoz
HR
Gliklazid Sandoz 30 mg tablete s prilagoenim oslobaanjem
HU
Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
IT
GLICLAZIDE SANDOZ
LU
Gliclazide Sandoz 30 mg comprimés à libération modifiée
PT
Gliclazida Mesiproc
SI
Gliklazid Lek 30 mg tablete s podaljsanim sproscanjem

Vous avez utilisé Gliclazide Sandoz 30 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Gliclazide Sandoz 30 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Gliclazide Sandoz 30 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS