Gliclazide retard mylan 30 mg

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Gliclazide Retard Mylan 30 mg comprimés à libération modifiée
Gliclazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu’est-ce que Gliclazide Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Retard Mylan ?
3.
Comment prendre Gliclazide Retard Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gliclazide Retard Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Gliclazide Retard Mylan est un médicament utilisé pour faire baisser le taux de sucre dans le
sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
Gliclazide Retard Mylan est utilisé dans le traitement d’une certaine forme de diabète
(diabète de type 2) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’activité physique et la perte
de poids seuls ne sont pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
Ne prenez jamais Gliclazide Retard Mylan
-
si vous êtes allergique au gliclazide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à d’autres médicaments de la même
classe (sulfonylurées), ou à d’autres médicaments apparentés (sulfamides
hypoglycémiants),
-
si vous présentez un diabète insulinodépendant (diabète de type 1),
-
si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans les urines (qui peuvent indiquer
une acidocétose), en cas de pré-coma ou de coma diabétique,
-
si vous souffrez d’une maladie sévère des reins ou du foie,
-
si vous prenez un médicament pour traiter les infections fongiques (miconazole, voir
rubrique « Autres médicaments et Gliclazide Retard Mylan »),
-
si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous pensez que l’un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
1
Notice
Avertissements et précautions
Ce médicament ne doit être pris que si vous pouvez avoir des horaires de repas réguliers (y
compris le petit déjeuner). Il est important d’avoir un apport en glucides régulier en raison du
risque accru d’hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang) lorsqu’un repas est retardé
ou sauté, en cas d’alimentation insuffisante ou pauvre en glucides.
Il est nécessaire de surveiller régulièrement le taux de sucre dans le sang (et éventuellement
dans l’urine) pendant le traitement par le gliclazide. Votre médecin pourra également
demander des analyses de sang pour surveiller votre taux d’hémoglobine glyquée (HbA
1c
).
Vous devez respecter le schéma thérapeutique prescrit par votre médecin pour obtenir une
glycémie correcte. Cela signifie, qu’à part la prise régulière du traitement, vous respectez un
régime alimentaire, faites de l’exercice physique et quand cela est nécessaire, perdez du
poids.
Pendant les premières semaines de traitement, le risque d’hypoglycémie (taux de sucre trop
faible dans le sang) peut être accru. Il est donc très important que vous soyez surveillé(e)
attentivement par votre médecin.
L’hypoglycémie peut survenir :
-
si vous prenez des repas irréguliers ou si vous sautez un repas,
-
si vous êtes à jeun,
-
si vous n’avez pas une alimentation suffisante,
-
si vous modifiez votre régime alimentaire,
-
si vous augmentez votre activité physique sans adapter en conséquence votre apport
en hydrates de carbone,
-
si vous consommez de l’alcool, en particulier lorsque vous sautez un repas,
-
si vous prenez en même temps d’autres médicaments ou des remèdes naturels,
-
si vous prenez des doses élevées de gliclazide,
-
si vous souffrez de certains troubles hormonaux (troubles fonctionnels de la thyroïde,
de l’hypophyse ou des surrénales),
-
si vous présentez une insuffisance rénale ou hépatique sévère.
En cas d’hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants : maux de tête,
sensation intense de faim, pâleur, faiblesse, épuisement, nausées, vomissements, fatigue,
somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficulté de concentration,
diminution de la vigilance et augmentation du temps de réaction, dépression, confusion,
troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, étourdissements et
sensation d’impuissance. Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir :
transpiration, peau moite, anxiété, fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension
artérielle élevée et forte douleur subite dans la poitrine qui peut irradier dans les régions
avoisinantes (angine de poitrine).
Si le taux de sucre dans le sang continue à diminuer, vous pouvez présenter une confusion
sévère (délire), développer des convulsions, des anomalies du comportement (perte de
maîtrise de soi), votre respiration peut être superficielle et votre fréquence cardiaque ralentie
avec éventuellement perte de connaissance aboutissant à un coma.
Dans la plupart des cas, les symptômes hypoglycémiques disparaissent rapidement avec la
consommation de certaines formes de sucre, par exemple des morceaux de sucre, du jus de
fruits sucré ou du thé sucré. Vous devez donc toujours avoir sur vous certaines formes de
sucre (morceaux de sucre). N’oubliez pas que les édulcorants n’ont pas d’effet. Si l’ingestion
de sucre n’est pas efficace ou si les symptômes réapparaissent, consultez votre médecin ou
l’hôpital le plus proche.
2
Notice
Il est possible que les signes d’alerte d’une hypoglycémie soient absents ou qu’ils
apparaissent très lentement ou que vous ne vous rendiez pas compte à temps que votre
glycémie chute.
Cela peut se produire si vous êtes âgé(e) et que vous prenez certains médicaments (par
exemple des médicaments agissant sur le système nerveux central et des bêtabloquants).
Cela peut également être le cas si vous souffrez de certains troubles endocriniens (par
exemple certains troubles de la fonction thyroïdienne ou une insuffisance antéhypophysaire
ou surrénalienne).
Si vous êtes en situation de stress (p. ex. accident, opération chirurgicale, infection avec
fièvre, etc.), votre médecin pourra vous faire passer temporairement à l’insuline.
Les symptômes d’une hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) peuvent survenir
lorsque le traitement par gliclazide n’a pas encore suffisamment réduit la glycémie, lorsque
vous n’avez pas respecté le traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des
préparations à base de millepertuis (Hypericum
perforatum)
(voir rubrique « Autres
médicaments et Gliclazide Retard Mylan ») ou dans des situations particulières de stress.
Ces derniers peuvent inclure soif, besoin fréquent d’uriner, sécheresse buccale, peau sèche
et qui démange, infections cutanées et baisse de performance. Dans ce cas, vous devez
consulter votre médecin ou pharmacien.
Des perturbations de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent se produire
lorsque le gliclazide est prescrit en même temps que des médicaments appartenant à une
famille d’antibiotiques connus sous le nom de fluoroquinolones, en particulier chez les
patients âgés. Le cas échéant, votre médecin vous rappellera l’importance de surveiller votre
glycémie.
Dans le cas d’antécédents familiaux ou si vous avez une déficience héréditaire connue en
glucose 6 phosphate déshydrogénase (G6PD) (malformation des globules rouges), un
abaissement du niveau d’hémoglobine et une rupture des globules rouges (anémie
hémolytique) peuvent apparaître. Veuillez dans ce cas contacter votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Gliclazide Retard Mylan ne doit pas être utilisé pour le traitement du diabète chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Gliclazide Retard Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
L’efficacité et la sécurité de Gliclazide Retard Mylan peuvent être affectées si ce médicament
est pris en même temps que certains autres médicaments. À l’inverse, d’autres médicaments
peuvent être affectés s’ils sont pris en même temps que Gliclazide Retard Mylan.
L’effet hypoglycémiant du gliclazide peut être augmenté et des signes d’hypoglycémie
peuvent apparaître en cas d’association avec l’un des médicaments ci-dessous :
-
autres médicaments utilisés pour traiter l’hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes
des récepteurs GLP-1 ou insuline),
-
traitements antibactériens (par exemple sulfamidés, clarithromycine),
-
médicaments utilisés pour traiter l’hypertension ou l’insuffisance cardiaque
(bêtabloquants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) tels que captopril ou
énalapril),
-
médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
3
Notice
-
-
-
-
médicaments utilisés pour traiter les indigestions et les ulcères de l’estomac ou du
duodénum (antagonistes des récepteurs H
2
tels que la ranitidine),
médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase tels
que sélégiline, phénelzine),
antalgiques ou anti-rhumatismaux (ibuprofène, phénylbutazone),
médicaments contenant de l’alcool.
L’effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué, et une élévation de la glycémie peut
survenir en cas d’association avec l’un des médicaments ci-dessous :
-
médicaments utilisés pour traiter les troubles du système nerveux central
(chlorpromazine),
-
médicaments
anti-inflammatoires
(glucocorticoïdes
tels
que
hydrocortisone,
prednisolone),
-
médicaments utilisés pour traiter l’asthme (salbutamol administré par injection),
-
médicaments utilisés pendant le travail de l’accouchement (ritodrine et terbutaline
administrée par injection),
-
médicaments utilisés pour traiter les troubles mammaires, les règles abondantes et
l’endométriose (danazol),
-
préparations à base de millepertuis (Hypericum
perforatum),
parfois utilisées pour traiter
une dépression.
Des perturbations de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent se produire
lorsque des médicaments appartenant à une famille d’antibiotiques connus sous le nom de
fluoroquinolones sont pris en même temps que le gliclazide. Il est donc important de
surveiller votre glycémie.
En cas de traitement concomitant, le gliclazide peut potentialiser l’effet anticoagulant de la
warfarine (un médicament anticoagulant).
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un autre médicament. Si vous êtes
hospitalisé(e), prévenez l’équipe médicale que vous prenez Gliclazide Retard Mylan.
Gliclazide Retard Mylan avec des aliments, boissons et de l’alcool
Gliclazide Retard Mylan peut être pris avec des aliments et des boissons non alcoolisées.
Vous devez éviter de consommer de l’alcool car cela peut altérer votre contrôle glycémique
de façon imprévisible, voire provoquer un coma.
Grossesse et allaitement
Gliclazide Retard Mylan n’est pas recommandé en cas de grossesse.
Vous ne devez pas prendre Gliclazide Retard Mylan si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Gliclazide Retard Mylan n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines. Votre capacité de concentration ou de réaction peut néanmoins être
altérée si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie) ou si
vous développez des troubles visuels dus à ces états. Ceci peut se produire plus souvent au
début d’un traitement par Gliclazide Retard Mylan. N’oubliez pas que vous pouvez vous
mettre en danger ou faire courir des risques à d’autres personnes (par exemple en
conduisant ou en utilisant des machines). Demandez à votre médecin si vous pouvez
conduire si :
-
vous présentez des épisodes hypoglycémiques fréquents,
-
vous avez peu ou pas de signes d’alerte d’hypoglycémie.
4
Notice
Gliclazide Retard Mylan contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de Gliclazide Retard Mylan est déterminée par le médecin en fonction de votre taux
de sucre dans le sang et éventuellement dans l’urine. En cas de modifications de facteurs
extérieurs (par exemple perte de poids, modification de l’hygiène de vie, stress) ou
d’amélioration du contrôle glycémique, il peut être nécessaire de modifier la posologie du
gliclazide.
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé (30 mg) par jour. La dose habituelle peut
aller de 1 à 4 comprimés (30 à 120 mg) au maximum en une seule prise, au petit déjeuner.
Cela dépend de la réponse au traitement.
Si la glycémie n’est pas suffisamment contrôlée, votre médecin peut augmenter la posologie
par paliers successifs en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier.
Si une association de Gliclazide Retard Mylan est initiée avec de la metformine, un inhibiteur
de l’alpha-glucosidase, une thiazolidinedione, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un
agoniste des récepteurs GLP-1 ou de l’insuline, votre médecin déterminera selon votre cas
la dose appropriée de chaque médicament.
Si vous remarquez que vos taux de sucre sanguin sont toujours élevés ou sont devenus trop
bas malgré la prise du médicament, comme prescrit, veuillez contacter votre médecin ou
pharmacien.
Voie et mode d’administration
Voie orale.
Vous devez avaler les comprimés entiers avec un verre d’eau au cours du petit déjeuner, de
préférence à la même heure chaque jour. La prise de vos comprimés doit toujours être suivie
d'un repas ou doit se faire au cours un repas. Il est important de ne pas sauter de repas
pendant le traitement par Gliclazide Retard Mylan.
Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Sinon, il existe un risque de
surdosage parce que le médicament sera absorbé dans votre corps trop rapidement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Gliclazide Retard Mylan n’est pas recommandé aux enfants et adolescents de moins de 18
ans en absence de données.
Si vous avez pris plus de Gliclazide Retard Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou les
urgences de l’hôpital le plus proche.
La prise d'une dose excessive se traduit par une hypoglycémie décrite dans la rubrique 2.
Celle-ci doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux) ou
d’une boisson sucrée, et suivie d’un en-cas ou d’un repas substantiel. Si le patient est
inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence. Les
mêmes précautions doivent être prises si quelqu’un, par exemple un enfant, a pris le
médicament involontairement. Il ne faut pas donner de la nourriture ou une boisson au
5
Notice
patient inconscient. Il convient de s’assurer qu’il y a toujours une personne informée qui peut
appeler un médecin en cas d’urgence.
Si vous avez pris trop de Gliclazide Retard Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Gliclazide Retard Mylan
Si vous avez oublié de prendre votre ou vos comprimé(s), reprenez votre traitement comme
d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gliclazide Retard Mylan
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement, vous devez savoir que votre glycémie va se
dégrader. L’arrêt du traitement peut entraîner une augmentation du taux de sucre dans le
sang (hyperglycémie), et augmenter le risque de complications du diabète. Si un
changement s’avère nécessaire, il est absolument essentiel de contacter d’abord votre
médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin immédiatement
si vous présentez l’un des effets suivants qui
peuvent être sérieux :
Rare
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
Diminution du nombre de cellules sanguines rouges et blanches, ou plaquettes
sanguines, qui peut provoquer : fatigue, essoufflement ou pâleur, fièvre, frissons
intenses, mal de gorge et ulcères de la bouche (diminution des globules blancs),
saignement ou des bleus plus fréquents, ou saignements de nez
Inflammation du foie (hépatite) qui peut provoquer : nausées, vomissements, perte
d’appétit, sensation générale de malaise, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la
peau ou du blanc des yeux (ictère), selles de couleur claire, urine de couleur foncée
Réactions cutanées sévères y compris peau rouge, vésicules sur les lèvres, les yeux ou
la bouche, desquamation de la peau, fièvre (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome
de Lyell) ; des signes de réactions allergiques sévères (syndrome DRESS) ont été
signalés dans quelques cas exceptionnels, se présentant initialement sous la forme de
symptômes pseudogrippaux et d’éruption cutanée sur le visage avant d’évoluer en
éruption cutanée étendue accompagnée de fièvre
Œdème angioneurotique, qui peut provoquer un gonflement rapide des paupières, de la
face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge aboutissant à des difficultés à respirer.
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Signes d’une réaction allergique sévère, y compris peau sèche qui démange, difficulté à
respirer, respiration sifflante.
Votre médicament devra être arrêté. Votre médecin vous dira comment faire.
Autres effets indésirables :
6
Notice
Fréquent
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang). Pour les symptômes et
rubrique 2 “Avertissements et précautions”. Si ces symptômes ne sont
peuvent évoluer en somnolence, perte de connaissance voire coma. En cas
sévère ou prolongée, même temporairement contrôlée par une absorption
devez contacter immédiatement un médecin.
Peu fréquent
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
douleur abdominale,
nausées,
vomissements,
indigestion,
diarrhée,
constipation
Ces effets sont réduits lorsque Gliclazide Retard Mylan est pris au cours d’un repas comme il
est recommandé.
les signes, voir
pas traités, ils
d’hypoglycémie
de sucre, vous
7
Notice
Rares
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
Diminution du nombre de cellules sanguines (p. ex. plaquettes et globules rouges)qui
peut provoquer une pâleur, un allongement du temps de saignement, des ecchymoses,
de la fatigue, des maux de tête, un essoufflement ou un étourdissement). Ces
symptômes disparaissent normalement à l’arrêt du traitement
Réactions cutanées telles qu’éruption, rougeur, prurit et urticaire
Tests de fonction hépatique anormaux
Votre vision peut être affectée pendant quelque temps, en particulier en début de
traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.
Ces anomalies disparaissent généralement à l’arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins
Taux bas de sodium dans le sang, qui peut provoquer de la confusion, de la fatigue, une
perte d’appétit, nervosité ou irritabilité, faiblesse musculaire, crampes ou mouvements
incontrôlables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le
pilulier et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Gliclazide Retard Mylan
- La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé à libération modifiée contient
30 mg de gliclazide.
8
Notice
-
Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2 ‘Gliclazide Retard
Mylan contient du lactose’), hypromellose, carbonate de calcium, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Aspect de Gliclazide Retard Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés à libération modifiée sont blancs, ovales, biconvexes.
Gliclazide Retard Mylan est disponible dans des plaquettes dans des boîtes de 10, 14, 20,
28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 ou 180 comprimés et dans des piluliers de 90, 120 ou 180
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle
Industrial Estate, Grange Road – Dublin 13, Irlande
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongrie
Mylan B.V, Dieselweg 25, 3752LB Bunschoten, Pays-Bas
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE345642 (plaquette)
BE345651 (pilulier)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Allemagne
Gliclazide Mylan 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Autriche
Gliclazid
Arcana
30
mg
Tabletten
mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung
Belgique
Gliclazide Retard Mylan 30 mg comprimés à libération modifiée
Bulgarie
Gliclazid GENERICS 30 MG modified release tablets
République tchèque Gliclazid Mylan 30 mg
Hongrie
Gliklazid Mylan 30mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Irlande
Diaclide MR 30 mg modified-release tablets
Portugal
Gliclazida Mylan
Pologne
Diagen
Roumanie
Gliclazidă Generics 30 mg comprimate cu eliberare modificată
Slovénie
Gliklazid Mylan 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
République slovaque Gliclazid Mylan 30 mg
Royaume-Uni
Dacadis MR 30 mg Modified-release tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2017.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2017.
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Gliclazide Retard Mylan 30 mg comprimés à libération modifiée
Gliclazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Gliclazide Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Retard Mylan ?
3.
Comment prendre Gliclazide Retard Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gliclazide Retard Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Gliclazide Retard Mylan est un médicament utilisé pour faire baisser le taux de sucre dans le
sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
Gliclazide Retard Mylan est utilisé dans le traitement d'une certaine forme de diabète
(diabète de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'activité physique et la perte
de poids seuls ne sont pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
Ne prenez jamais Gliclazide Retard Mylan
-
si vous êtes al ergique au gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à d'autres médicaments de la même
classe (sulfonylurées), ou à d'autres médicaments apparentés (sulfamides
hypoglycémiants),
- si vous présentez un diabète insulinodépendant (diabète de type 1),
- si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans les urines (qui peuvent indiquer
une acidocétose), en cas de pré-coma ou de coma diabétique,
- si vous souffrez d'une maladie sévère des reins ou du foie,
- si vous prenez un médicament pour traiter les infections fongiques (miconazole, voir
rubrique « Autres médicaments et Gliclazide Retard Mylan »),
- si vous al aitez (voir rubrique « Grossesse et al aitement »).
Si vous pensez que l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Ce médicament ne doit être pris que si vous pouvez avoir des horaires de repas réguliers (y
compris le petit déjeuner). Il est important d'avoir un apport en glucides régulier en raison du
risque accru d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang) lorsqu'un repas est retardé
ou sauté, en cas d'alimentation insuffisante ou pauvre en glucides.
Il est nécessaire de surveil er régulièrement le taux de sucre dans le sang (et éventuel ement
dans l'urine) pendant le traitement par le gliclazide. Votre médecin pourra également
demander des analyses de sang pour surveil er votre taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Vous devez respecter le schéma thérapeutique prescrit par votre médecin pour obtenir une
glycémie correcte. Cela signifie, qu'à part la prise régulière du traitement, vous respectez un
régime alimentaire, faites de l'exercice physique et quand cela est nécessaire, perdez du
poids.
Pendant les premières semaines de traitement, le risque d'hypoglycémie (taux de sucre trop
faible dans le sang) peut être accru. Il est donc très important que vous soyez surveil é(e)
attentivement par votre médecin.
L'hypoglycémie peut survenir :
-
si vous prenez des repas irréguliers ou si vous sautez un repas,
- si vous êtes à jeun,
- si vous n'avez pas une alimentation suffisante,
- si vous modifiez votre régime alimentaire,
- si vous augmentez votre activité physique sans adapter en conséquence votre apport
en hydrates de carbone,
- si vous consommez de l'alcool, en particulier lorsque vous sautez un repas,
- si vous prenez en même temps d'autres médicaments ou des remèdes naturels,
- si vous prenez des doses élevées de gliclazide,
- si vous souffrez de certains troubles hormonaux (troubles fonctionnels de la thyroïde,
de l'hypophyse ou des surrénales),
- si vous présentez une insuffisance rénale ou hépatique sévère.
En cas d'hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants : maux de tête,
sensation intense de faim, pâleur, faiblesse, épuisement, nausées, vomissements, fatigue,
somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficulté de concentration,
diminution de la vigilance et augmentation du temps de réaction, dépression, confusion,
troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, étourdissements et
sensation d'impuissance. Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir :
transpiration, peau moite, anxiété, fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension
artériel e élevée et forte douleur subite dans la poitrine qui peut irradier dans les régions
avoisinantes (angine de poitrine).
Si le taux de sucre dans le sang continue à diminuer, vous pouvez présenter une confusion
sévère (délire), développer des convulsions, des anomalies du comportement (perte de
maîtrise de soi), votre respiration peut être superficiel e et votre fréquence cardiaque ralentie
avec éventuel ement perte de connaissance aboutissant à un coma.
Dans la plupart des cas, les symptômes hypoglycémiques disparaissent rapidement avec la
consommation de certaines formes de sucre, par exemple des morceaux de sucre, du jus de
fruits sucré ou du thé sucré. Vous devez donc toujours avoir sur vous certaines formes de
sucre (morceaux de sucre). N'oubliez pas que les édulcorants n'ont pas d'effet. Si l'ingestion
de sucre n'est pas efficace ou si les symptômes réapparaissent, consultez votre médecin ou
l'hôpital le plus proche.
Il est possible que les signes d'alerte d'une hypoglycémie soient absents ou qu'ils
apparaissent très lentement ou que vous ne vous rendiez pas compte à temps que votre
glycémie chute.
Cela peut se produire si vous êtes âgé(e) et que vous prenez certains médicaments (par
exemple des médicaments agissant sur le système nerveux central et des bêtabloquants).
Cela peut également être le cas si vous souffrez de certains troubles endocriniens (par
exemple certains troubles de la fonction thyroïdienne ou une insuffisance antéhypophysaire
ou surrénalienne).
Si vous êtes en situation de stress (p. ex. accident, opération chirurgicale, infection avec
fièvre, etc.), votre médecin pourra vous faire passer temporairement à l'insuline.
Les symptômes d'une hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) peuvent survenir
lorsque le traitement par gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit la glycémie, lorsque
vous n'avez pas respecté le traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des
préparations à base de mil epertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique « Autres
médicaments et Gliclazide Retard Mylan ») ou dans des situations particulières de stress.
Ces derniers peuvent inclure soif, besoin fréquent d'uriner, sécheresse buccale, peau sèche
et qui démange, infections cutanées et baisse de performance. Dans ce cas, vous devez
consulter votre médecin ou pharmacien.
Des perturbations de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent se produire
lorsque le gliclazide est prescrit en même temps que des médicaments appartenant à une
famil e d'antibiotiques connus sous le nom de fluoroquinolones, en particulier chez les
patients âgés. Le cas échéant, votre médecin vous rappel era l'importance de surveil er votre
glycémie.
Dans le cas d'antécédents familiaux ou si vous avez une déficience héréditaire connue en
glucose 6 phosphate déshydrogénase (G6PD) (malformation des globules rouges), un
abaissement du niveau d'hémoglobine et une rupture des globules rouges (anémie
hémolytique) peuvent apparaître. Veuil ez dans ce cas contacter votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Gliclazide Retard Mylan ne doit pas être utilisé pour le traitement du diabète chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Gliclazide Retard Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
L'efficacité et la sécurité de Gliclazide Retard Mylan peuvent être affectées si ce médicament
est pris en même temps que certains autres médicaments. À l'inverse, d'autres médicaments
peuvent être affectés s'ils sont pris en même temps que Gliclazide Retard Mylan.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être augmenté et des signes d'hypoglycémie
peuvent apparaître en cas d'association avec l'un des médicaments ci-dessous :
-
autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes
des récepteurs GLP-1 ou insuline),
- traitements antibactériens (par exemple sulfamidés, clarithromycine),
- médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque
(bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) tels que captopril ou
énalapril),
- médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
- médicaments utilisés pour traiter les indigestions et les ulcères de l'estomac ou du
duodénum (antagonistes des récepteurs H2 tels que la ranitidine),
- médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase tels
que sélégiline, phénelzine),
- antalgiques ou anti-rhumatismaux (ibuprofène, phénylbutazone),
- médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué, et une élévation de la glycémie peut
survenir en cas d'association avec l'un des médicaments ci-dessous :
-
médicaments utilisés pour traiter les troubles du système nerveux central
(chlorpromazine),
- médicaments
anti-inflammatoires (glucocorticoïdes
tels que hydrocortisone,
prednisolone),
- médicaments utilisés pour traiter l'asthme (salbutamol administré par injection),
- médicaments utilisés pendant le travail de l'accouchement (ritodrine et terbutaline
administrée par injection),
- médicaments utilisés pour traiter les troubles mammaires, les règles abondantes et
l'endométriose (danazol),
- préparations à base de mil epertuis (Hypericum perforatum), parfois utilisées pour traiter
une dépression.
Des perturbations de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent se produire
lorsque des médicaments appartenant à une famil e d'antibiotiques connus sous le nom de
fluoroquinolones sont pris en même temps que le gliclazide. Il est donc important de
surveil er votre glycémie.
En cas de traitement concomitant, le gliclazide peut potentialiser l'effet anticoagulant de la
warfarine (un médicament anticoagulant).
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un autre médicament. Si vous êtes
hospitalisé(e), prévenez l'équipe médicale que vous prenez Gliclazide Retard Mylan.
Gliclazide Retard Mylan avec des aliments, boissons et de l'alcool
Gliclazide Retard Mylan peut être pris avec des aliments et des boissons non alcoolisées.
Vous devez éviter de consommer de l'alcool car cela peut altérer votre contrôle glycémique
de façon imprévisible, voire provoquer un coma.
Grossesse et allaitement
Gliclazide Retard Mylan n'est pas recommandé en cas de grossesse.
Vous ne devez pas prendre Gliclazide Retard Mylan si vous al aitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Gliclazide Retard Mylan n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines. Votre capacité de concentration ou de réaction peut néanmoins être
altérée si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie) ou si
vous développez des troubles visuels dus à ces états. Ceci peut se produire plus souvent au
début d'un traitement par Gliclazide Retard Mylan. N'oubliez pas que vous pouvez vous
mettre en danger ou faire courir des risques à d'autres personnes (par exemple en
conduisant ou en utilisant des machines). Demandez à votre médecin si vous pouvez
conduire si :
-
vous présentez des épisodes hypoglycémiques fréquents,
- vous avez peu ou pas de signes d'alerte d'hypoglycémie.
Gliclazide Retard Mylan contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
Posologie
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de Gliclazide Retard Mylan est déterminée par le médecin en fonction de votre taux
de sucre dans le sang et éventuel ement dans l'urine. En cas de modifications de facteurs
extérieurs (par exemple perte de poids, modification de l'hygiène de vie, stress) ou
d'amélioration du contrôle glycémique, il peut être nécessaire de modifier la posologie du
gliclazide.
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé (30 mg) par jour. La dose habituelle peut
al er de 1 à 4 comprimés (30 à 120 mg) au maximum en une seule prise, au petit déjeuner.
Cela dépend de la réponse au traitement.
Si la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée, votre médecin peut augmenter la posologie
par paliers successifs en respectant un interval e de 1 mois au minimum entre chaque palier.
Si une association de Gliclazide Retard Mylan est initiée avec de la metformine, un inhibiteur
de l'alpha-glucosidase, une thiazolidinedione, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un
agoniste des récepteurs GLP-1 ou de l'insuline, votre médecin déterminera selon votre cas
la dose appropriée de chaque médicament.
Si vous remarquez que vos taux de sucre sanguin sont toujours élevés ou sont devenus trop
bas malgré la prise du médicament, comme prescrit, veuil ez contacter votre médecin ou
pharmacien.
Voie et mode d'administration
Voie orale.
Vous devez avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau au cours du petit déjeuner, de
préférence à la même heure chaque jour. La prise de vos comprimés doit toujours être suivie
d'un repas ou doit se faire au cours un repas. Il est important de ne pas sauter de repas
pendant le traitement par Gliclazide Retard Mylan.
Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Sinon, il existe un risque de
surdosage parce que le médicament sera absorbé dans votre corps trop rapidement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Gliclazide Retard Mylan n'est pas recommandé aux enfants et adolescents de moins de 18
ans en absence de données.
Si vous avez pris plus de Gliclazide Retard Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou les
urgences de l'hôpital le plus proche.
La prise d'une dose excessive se traduit par une hypoglycémie décrite dans la rubrique 2.
Cel e-ci doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux) ou
d'une boisson sucrée, et suivie d'un en-cas ou d'un repas substantiel. Si le patient est
inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence. Les
mêmes précautions doivent être prises si quelqu'un, par exemple un enfant, a pris le
médicament involontairement. Il ne faut pas donner de la nourriture ou une boisson au
patient inconscient. Il convient de s'assurer qu'il y a toujours une personne informée qui peut
appeler un médecin en cas d'urgence.
Si vous avez pris trop de Gliclazide Retard Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Gliclazide Retard Mylan
Si vous avez oublié de prendre votre ou vos comprimé(s), reprenez votre traitement comme
d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gliclazide Retard Mylan
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement, vous devez savoir que votre glycémie va se
dégrader. L'arrêt du traitement peut entraîner une augmentation du taux de sucre dans le
sang (hyperglycémie), et augmenter le risque de complications du diabète. Si un
changement s'avère nécessaire, il est absolument essentiel de contacter d'abord votre
médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets suivants qui
peuvent être sérieux :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Diminution du nombre de cel ules sanguines rouges et blanches, ou plaquettes
sanguines, qui peut provoquer : fatigue, essoufflement ou pâleur, fièvre, frissons
intenses, mal de gorge et ulcères de la bouche (diminution des globules blancs),
saignement ou des bleus plus fréquents, ou saignements de nez
Inflammation du foie (hépatite) qui peut provoquer : nausées, vomissements, perte
d'appétit, sensation générale de malaise, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la
peau ou du blanc des yeux (ictère), sel es de couleur claire, urine de couleur foncée
Réactions cutanées sévères y compris peau rouge, vésicules sur les lèvres, les yeux ou
la bouche, desquamation de la peau, fièvre (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome
de Lyel ) ; des signes de réactions al ergiques sévères (syndrome DRESS) ont été
signalés dans quelques cas exceptionnels, se présentant initialement sous la forme de
symptômes pseudogrippaux et d'éruption cutanée sur le visage avant d'évoluer en
éruption cutanée étendue accompagnée de fièvre
OEdème angioneurotique, qui peut provoquer un gonflement rapide des paupières, de la
face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge aboutissant à des difficultés à respirer.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Signes d'une réaction al ergique sévère, y compris peau sèche qui démange, difficulté à
respirer, respiration sifflante.
Votre médicament devra être arrêté. Votre médecin vous dira comment faire.
Autres effets indésirables :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang). Pour les symptômes et les signes, voir
rubrique 2 'Avertissements et précautions'. Si ces symptômes ne sont pas traités, ils
peuvent évoluer en somnolence, perte de connaissance voire coma. En cas d'hypoglycémie
sévère ou prolongée, même temporairement contrôlée par une absorption de sucre, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
douleur abdominale,
nausées,
vomissements,
indigestion,
diarrhée,
constipation
Ces effets sont réduits lorsque Gliclazide Retard Mylan est pris au cours d'un repas comme il
est recommandé.
Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Diminution du nombre de cel ules sanguines (p. ex. plaquettes et globules rouges)qui
peut provoquer une pâleur, un al ongement du temps de saignement, des ecchymoses,
de la fatigue, des maux de tête, un essoufflement ou un étourdissement). Ces
symptômes disparaissent normalement à l'arrêt du traitement
Réactions cutanées tel es qu'éruption, rougeur, prurit et urticaire
Tests de fonction hépatique anormaux
Votre vision peut être affectée pendant quelque temps, en particulier en début de
traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.
Ces anomalies disparaissent généralement à l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Inflammation al ergique de la paroi des vaisseaux sanguins
Taux bas de sodium dans le sang, qui peut provoquer de la confusion, de la fatigue, une
perte d'appétit, nervosité ou irritabilité, faiblesse musculaire, crampes ou mouvements
incontrôlables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le
pilulier et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Gliclazide Retard Mylan
-
La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé à libération modifiée contient
30 mg de gliclazide.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2 `Gliclazide Retard
Mylan contient du lactose'), hypromel ose, carbonate de calcium, silice col oïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Aspect de Gliclazide Retard Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés à libération modifiée sont blancs, ovales, biconvexes.
Gliclazide Retard Mylan est disponible dans des plaquettes dans des boîtes de 10, 14, 20,
28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 ou 180 comprimés et dans des piluliers de 90, 120 ou 180
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle
Industrial Estate, Grange Road ­ Dublin 13, Irlande

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongrie
Mylan B.V, Dieselweg 25, 3752LB Bunschoten, Pays-Bas
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE345642 (plaquette)
BE345651 (pilulier)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Al emagne
Gliclazide Mylan 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Autriche
Gliclazid Arcana 30 mg ­ Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Belgique
Gliclazide Retard Mylan 30 mg comprimés à libération modifiée
Bulgarie
Gliclazid GENERICS 30 MG modified release tablets
République tchèque Gliclazid Mylan 30 mg
Hongrie
Gliklazid Mylan 30mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Irlande
Diaclide MR 30 mg modified-release tablets
Portugal
Gliclazida Mylan
Pologne
Diagen
Roumanie
Gliclazid Generics 30 mg comprimate cu eliberare modificat
Slovénie
Gliklazid Mylan 30 mg tablete s prirejenim sproscanjem
République slovaque Gliclazid Mylan 30 mg
Royaume-Uni
Dacadis MR 30 mg
Modified-release tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2017.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2017.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS