Gliclazide mylan 80 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Gliclazide Mylan 80 mg comprimés
gliclazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Gliclazide Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Mylan ?
3.
Comment prendre Gliclazide Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gliclazide Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est Gliclazide Mylan 80 mg comprimés. Gliclazide Mylan
contient un médicament appelé gliclazide. Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments
appelés « sulfonylurées ». Il agit en contrôlant le taux de sucre (glucose) dans le sang.
Gliclazide Mylan s'utilise pour traiter la forme de diabète dite « de type 2 ». C'est-à-dire
lorsque l'insuline n'est pas nécessaire mais que le régime et l'exercice physique ne suffisent
pas à eux seuls à faire diminuer la quantité de sucre dans le sang. Habituel ement, les
personnes concernées ont besoin d'un traitement contre le diabète pendant tout le reste de
leur vie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE MYLAN ?
Ne prenez jamais Gliclazide Mylan
Si vous êtes al ergique au gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans
Gliclazide Mylan mentionnés dans la rubrique 6 ;
Si vous êtes al ergique aux sulfonylurées, aux sulfamides ou à d'autres médicaments
similaires ;
Si vous avez utilisé dans le passé des sulfonylurées mais cel es-ci ont cessé d'être
efficaces dans votre cas ;
Si vous souffrez de « diabète de type 1 » (c'est-à-dire que vous avez besoin d'injections
d'insuline pour contrôler votre diabète) ;
Si votre glycémie est très élevée, ce qui peut représenter une menace pour le pronostic
vitale (acidocétose diabétique) ;
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, si vous avez eu récemment un accident
grave ou si vous été particulièrement stressé ;
Si vous souffrez d'une infection grave ;
Si vous souffrez d'un grave problème hépatique ou rénal ;
Si le patient est inconscient ou dans le coma (coma diabétique) ;
Si le patient est un enfant.
Ne prenez jamais Gliclazide Mylan si l'une de ces restrictions s'applique à vous. Adressez-
vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gliclazide Mylan en cas de doute.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gliclazide Mylan.
Si vous suivez ou envisagez de suivre un régime particulier, par exemple un régime
basses calories. Voir « Gliclazide Mylan avec des aliments et boissons» pour plus
d'informations.
Si vous faites beaucoup d'exercice physique ;
Si vous souffrez d'un problème thyroïdien non traité ;
Si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux modérés. Vous aurez besoin d'un
suivi plus attentif.
Si vous êtes âgé, malade ou très maigre. Vous aurez besoin d'un suivi plus attentif.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gliclazide Mylan si vous
ignorez si l'une de ces restrictions s'applique à vous.
Autres médicaments et Gliclazide Mylan
Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un
produit phytopharmaceutique. En effet, Gliclazide Mylan est susceptible d'affecter la manière
dont agissent certains autres médicaments. Certains autres médicaments sont également
susceptibles d'affecter la manière dont agit Gliclazide Mylan.
Certains médicaments peuvent
augmenter les effets de Gliclazide Mylan. Cela peut
provoquer une hypoglycémie. Ces médicaments sont notamment :
autres médicaments contre le diabète, notamment insuline, acarbose, biguanides ou
autres sulfonylurées ;
médicaments utilisés pour fluidifier le sang, par exemple coumarines ;
médicaments utilisés pour réduire le taux d'acide urique, par exemple al opurinol ;
médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol (fibrates) ;
médicaments contre la dépression désignés sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine
oxydase (IMAO) ;
médicaments contre les problèmes cardiaques, notamment bêta-bloquants ;
certains médicaments contre l'hypertension (IEC) ;
certains médicaments contre les infections fongiques et bactériennes, par exemple le
miconazole, le kétoconazole ou le chloramphénicol ;
médicaments anti-bactériens désignés sous le nom de sulfamides ;
un médicament contre le cancer du nom de cyclophosphamide ;
caféine, que l'on trouve dans certains médicaments contre la migraine, ainsi que dans le
café, le thé ou certaines boissons gazeuses ;
théophylline, un médicament utilisé contre l'asthme ;
médicaments anti-inflammatoires tels que l'aspirine ou la phénylbutazone ;
stéroïdes anabolisants ;
hormones sexuel es masculines ;
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gliclazide Mylansi vous
ignorez si l'une de ces restrictions s'applique à vous.
Certains médicaments peuvent
diminuer les effets de Gliclazide Mylan. Cela peut aboutir à
une augmentation de la glycémie. Ces médicaments sont notamment :
médicaments destinés à augmenter la tension artériel e en cas de grave hypotension,
par exemple diazoxide ;
certains médicaments contre l'épilepsie, notamment la phénytoïne ou les barbituriques ;
corticostéroïdes ou corticotrope ;
hormones sexuel es féminines ;
contraceptifs oraux ;
hormones thyroïdiennes ;
diurétiques ;
phénothiazine, un médicament utilisé pour traiter certains problèmes mentaux ;
rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose.
La cimétidine et la ranitidine sont susceptibles
d'augmenter ou d'abaisser la glycémie.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gliclazide Mylansi vous
ignorez si l'une de ces restrictions s'applique à vous.
Gliclazide Mylan avec des aliments et boissons
Ne sautez pas de repas ou ne commencez pas à suivre un régime particulier au cours de
votre traitement par Gliclazide Mylan. En effet, si vous consommez moins de nourriture que
d'habitude, votre glycémie risque de devenir trop basse. En cas de doute, parlez-en avec
votre médecin ou diététicien.
Prenez votre médicament 30 minutes avant un repas (voir « Comment prendre ce
médicament » à la rubrique 3).
Discutez avec votre médecin de la consommation d'alcool en même temps que ce
médicament. En effet, l'alcool peut affecter le contrôle de votre diabète.
Grossesse et allaitement
Ne prenez jamais Gliclazide Mylan comprimés si vous êtes enceinte ou si vous al aitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que vous ayez l'impression d'être moins vigilant lorsque vous prenez
Gliclazide Mylan. Dans cette éventualité, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des outils
ou des machines. Cela risque davantage de se produire si votre diabète est insuffisamment
contrôlé. Assurez-vous que votre glycémie n'est pas trop basse avant de prendre le volant.
Gliclazide Mylan contient du lactose et du sodium
Gliclazide Mylan contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Gliclazide Mylan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE MYLAN
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment prendre ce médicament
Ce médicament est à prendre par la bouche.
Prendre le médicament 30 minutes avant un repas.
Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Ne pas écraser ni croquer les comprimés.
Quelle dose prendre
Le médecin déterminera la dose de ce médicament que vous devez prendre.
La dose de départ est habituel ement d'un demi à un comprimé par jour, à prendre avant
le petit-déjeuner.
Cette dose peut être augmentée tous les 7 à 14 jours jusqu'à ce que votre glycémie soit
sous contrôle.
La dose habituel e est de un à deux comprimés par jour. Cette dose est habituel ement
répartie en deux prises :
-
30 minutes avant le petit-déjeuner et
- 30 minutes avant le repas du soir.
La dose maximale est de 4 comprimés par jour.
Votre médecin vous indiquera quand vous devez subir des analyses de sang ou d'urine pour
mesurer votre glycémie.
Patients âgés ou patients souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux
Votre médecin vous prescrira éventuel ement une dose plus faible.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants.
Ne prenez jamais Gliclazide Mylan si vous êtes atteint de diabète insulinodépendant
(diabète de type 1).
Si vous avez pris plus de Gliclazide Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Gliclazide Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous à l'hôpital.
Les signes associés à un surdosage sont des symptômes d'hypoglycémie. Ces
symptômes sont notamment sueurs, pâleur, sensation de froid, frissons, accélération de
la pulsation cardiaque, problèmes temporaires de vue ou d'élocution.
Il est possible d'atténuer ces symptômes en prenant du sucre ou une boisson sucrée.
Vous devez avoir en permanence sur vous au moins 1 ou 2 morceaux de sucre. Vous
pouvez également emporter une boisson sucrée au lieu de sucre. Ceci inclut les
limonades, mais pas les limonades « light » (sans sucre).
Si vous oubliez de prendre Gliclazide Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
S'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gliclazide Mylan
Ne cessez pas de prendre Gliclazide Mylan sans en avoir discuté avec votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Gliclazide Mylan peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables
suivants sont susceptibles de se manifester avec ce médicament :
Effets indésirables fréquents (affectant moins de 1 personne sur 10) :
hypoglycémie. Les symptômes sont notamment sueurs, pâleur, sensation de froid,
frissons, accélération de la pulsation cardiaque, problèmes temporaires de vue ou
d'élocution.
En pareil cas, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous
à l'hôpital.
nausées, vomissements, maux d'estomac, diarrhée ou constipation. Il est possible
d'atténuer ces effets indésirables en prenant ce médicament 30 minutes avant un repas.
Effets indésirables rares (affectant moins de 1 personne sur 1000) :
étourdissements
maux de tête
éruption cutanée ou rougeur de la peau
altération de la fonction hépatique, y compris hépatite. Les symptômes sont notamment
une coloration jaune de la peau ou des yeux
faible nombre de globules rouges (anémie). Les symptômes sont notamment une
sensation de fatigue ou des étourdissements
faible nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose). Les symptômes sont
notamment une élévation de la température corporel e (fièvre) ou une tendance accrue
aux infections
faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie). Les symptômes sont
notamment une tendance accrue aux hématomes ou aux saignements.
Autres effets indésirables :
des réactions cutanées tel es qu'éruption, rougeur, démangeaisons, urticaire et angio-
oedème (gonflement soudain de tissus, tels que paupières, visage, lèvres, langue ou
gorge, susceptible d'entraîner une difficulté à respirer) ont été signalées. L'éruption
cutanée peut progresser vers la formation de cloques ou la desquamation sur de
grandes surfaces de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas Gliclazide Mylan après la date de péremption indiquée sur la boîte. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Gliclazide Mylan
La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé contient 80 mg de gliclazide.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cel ulose microcristal ine PH101,
povidone K30, glycolate d'amidon sodique de type A, stéarate de magnésium.
Aspect de Gliclazide Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Gliclazide Mylan se présente sous la forme de comprimés blancs, circulaires à bords plats
biseautés et dotés d'une barre de cassure sur une face.
Ce médicament est conditionné en boîtes de 28, 30, 60, 100, 120, 180 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
L. Molteni & C. dei F. l i Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Località Granatieri
50018 Scandicci, Firenze, Italie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE207121
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
UK
Diabrezide ou Gliclazide 80 mg tablets
AT
Diabrezide ­ Tabletten
BE
Gliclazide Mylan 80 mg comprimés
IE
Diabrezide 80 mg tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.