Glavamin

Glavamin Solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Glavamin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glavamin
3.
Comment utiliser Glavamin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Glavamin
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Glavamin et dans quel cas est-il utilisé ?
Glavamin assure l'apport d'une nutrition directement dans votre circulation sanguine dans les cas où le
patient ne peut pas manger normalement, notamment après une opération ou une maladie. Il fournit
des acides aminés, que votre corps utilisera pour fabriquer des protéines (en vue de développer et de
réparer des muscles, des organes et d'autres structures corporelles).
Il
est généralement utilisé dans le cadre d'un schéma intraveineux équilibré, en association avec des
lipides (graisses), des glucides, des sels et des vitamines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glavamin?
N'utilisez jamais Glavamin :
-
Si vous souffrez d'une maladie génétique rare, caractérisée par
l'incapacité du corps à
dégrader (métaboliser) les acides aminés (p. ex. phénylcétonurie)
- Si vous souffrez d'insuffisance
hépatique ou
rénale
- Si vous avez des problèmes très graves de la
circulation sanguine
- Si vous êtes dans un état de
choc
- Si vous souffrez d'une
acidose métabolique ­ un état caractérisé par un pH sanguin bas
- Si vous souffrez d'un
manque d'oxygène dans le corps
- Si vous souffrez d'un trouble appelé hyperhydratation, caractérisé par un
excès d'eau dans
votre corps
- Si vous avez un
faible taux de
sodium (hyponatrémie)
- Si vous avez un
faible taux de
potassium (hypokaliémie)
- Si vous présentez des taux
élevés d'acide lactique dans votre corps (hyperlactatémie)
- Si vous présentez des
modifications au niveau de votre bilan sanguin
- Si vous présentez une accumulation de
liquide dans vos poumons (oedème pulmonaire)
- Si vous souffrez d'une
maladie cardiaque connue sous le nom d'
insuffisance
cardiaque
décompensée, dans laquelle votre coeur ne pompe pas le sang suffisamment vite à travers le
corps
- Si vous êtes
allergique aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
Votre médecin ou infirmier(ère) vérifiera ces différents points avant que vous ne receviez Glavamin.
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Enfants
L'utilisation de Glavamin n'est pas recommandée chez les enfants.
Autres médicaments et Glavamin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament
Grossesse et allaitement
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Glavamin chez les femmes enceintes ou
qui allaitent. Votre médecin évaluera soigneusement les risques et bénéfices potentiels avant de
prescrire Glavamin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le médecin doit décider si vous devez recevoir Glavamin
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet, car ce médicament est administré à l'hôpital.
3.
Comment utiliser Glavamin?
Vous recevrez ce médicament sous forme de perfusion (goutte-à-goutte IV).
Votre médecin déterminera la dose que vous devez recevoir en fonction de vos besoins individuels.
La dose habituelle de Glavamin pour les adultes est de 7 à 14 millilitres par kilogramme de poids
corporel par jour ; cette dose pourrait devoir être ajustée si vous avez des problèmes de foie ou de
reins.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation de Glavamin n'est pas recommandée chez les enfants.
Si vous avez utilisé plus de Glavamin que vous n'auriez dû
Il est très peu probable que vous receviez plus de perfusion que vous ne devriez, car votre médecin ou
votre infirmier(ère) vous surveillera pendant le traitement. Toutefois, si vous pensez que vous avez
reçu trop de Glavamin, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier(ère).
Les effets indésirables suivants ont été observés lorsque la perfusion a été administrée trop
rapidement :
nausées ou vomissements
transpiration
bouffées congestives (rougeur du visage)
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Glavamin prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien ou
le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé (www.fagg-afmps.be ou patientinfo@fagg.be)
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Glavamin
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants

Votre médecin ou votre pharmacien hospitalier doit veiller à la conservation, à l'utilisation et à
l'élimination correctes de Glavamin.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
La solution ne sera utilisée que si elle est exempte de particules.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'élminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront àprotéger
l'environnement.
6.Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Glavamin
Les substances actives sont :
-
Chaque solution de 1 000 ml de Glavamin contient:
Acides aminés
Quantité
Alanine
16 g
Arginine
11,3 g
Acide aspartique 3,4 g
Acide glutamique
5,6 g
Glycyl-Glutamine H2O
30,27 g (correspondant à Glycine 10,27 g Glutamine 20 g)
Glycyl-Tyrosine 2H20
3,45 g (correspondant à Glycine 0,94 g Tyrosine 2,28 g)
Histidine
6,8 g
Isoleucine
5,6 g
Leucine
7,9 g
Lysine-Acétate
12,7 g (correspondant à Lysine 9,0 g)
Méthionine
5,6 g
Phénylalanine
5,85 g
Proline
6,8 g
Sérine
4,5 g
Thréonine
5,6 g
Tryptophane
1,9 g
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7,3 g
- Les autres composants sont :
Acide citrique
Eau pour injections.
Qu'est-ce que Glavamin et contenu de l'emballage extérieur
Glavamin est une solution transparente, incolore à jaune pâle, composée d`acides aminés et de
dipeptides. Elle est disponible en flacons en verre munis d'une fermeture en caoutchouc, contenant
250 ml, 500 ml et 1 000 ml de solution.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
BE203095 (flacon en verre de 250 ml )
BE176793 (flacon en verre de 500 ml)
BE203104 (flacon en verre de 1000 ml)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Fabricant :
Fresenius Kabi Austria GmbH
Haffnerstrasse 36
A-8055 Graz
Autriche.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche
Glavamin Infusionslösung
Belgique
Glavamin Infusionslösung
Belgique
Glavamin oplossing voor infusie
Belgique
Glavamin solution pour perfusion
Danemark
Glavamin
Finlande
Glavamin
Allemagne
Glamin
Allemagne
Glavamin
Italie
Glamin
Luxembourg
Glavamin
Pays-Bas
Glamin
Norvège
Glavamin 22,4 gN/l infusjionsvaeske, opplØsning
Portugal
Glamin, solução para perfusão
Slovénie
Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Espagne
GLAMIN, Solución para perfusión
Suède
Glavamin, infusionsvätska, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2018
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