Gentamycine b. braun 1 mg/ml

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion
Gentamicine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Gentamycine B. Braun mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml et dans quels cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
3. Comment utiliser Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML OU GENTAMYCINE B.
BRAUN 3 MG/ML ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml appartient au groupe des
médicaments appelés antibiotiques, c'est-à-dire qu’ils sont utilisés pour traiter les infections graves à
bactéries pouvant être tuées par la substance active, la gentamicine.
Pour le traitement des maladies mentionnées ci-dessous, à l’exception des infections compliquées des
reins, des voies urinaires et de la vessie, Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun
3 mg/ml doit uniquement être utilisée en association à d’autres antibiotiques.
Vous pouvez recevoir Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml pour traiter
les maladies suivantes:
- Les infections compliquées et récurrentes des reins, des voies urinaires et de la vessie;
- Les infections des poumons et des voies respiratoires apparaissant chez les patients hospitalisés;
- Les infections de l’abdomen, incluant les inflammations du péritoine;
- Les infections de la peau et des tissus mous, incluant les brûlures graves;
- Les septicémies (une infection du corps entier), la présence de bactéries dans le sang;
- Les inflammations de la paroi intérieure du cœur (pour traiter les infections);
- Pour traiter les infections après des opérations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML OU GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML?
N’utilisez jamais Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
- Si vous êtes allergique à la gentamicine, à d’autres substances similaires ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas de myasthénie grave.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine
B. Braun 3 mg/ml,
solution pour perfusion si:
- Vous êtes enceinte ou si vous allaitez
- Vous avez une fonction rénale altérée ou si vous souffrez de surdité qui touche l’oreille interne.
- Vous savez (ou pensez) que vous avez une maladie mitochondriale (mutations de certaines parties
des cellules impliquées dans la production de l’énergie) ; certaines maladies mitochondriales
peuvent augmenter le risque de perte d’audition lors de l’utilisation de ce produit.
Dans ces cas, vous recevrez de la gentamicine uniquement si votre médecin considère ce traitement
comme indispensable pour traiter votre maladie. Votre médecin prendra les précautions particulières
pour ajuster exactement votre dose de gentamicine.
Votre médecin exercera une attention particulière si vous avez une maladie affectant vos fonctions
nerveuses et vos muscles, comme la maladie de Parkinson, ou si vous recevez un relaxant musculaire
pendant une opération, car la gentamicine peut avoir un effet bloquant sur vos fonctions nerveuses et
musculaires.
Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous souffrez de diarrhées graves.
Votre infection peut ne pas répondre à la gentamicine si elle n’a pas répondu à d’autres aminosides et
vous pouvez avoir une réaction allergique à la gentamicine si vous êtes déjà allergique à d’autres
aminosides.
Chez les personnes âgées, l’expérience d’utilisation d’une dose quotidienne unique est limitée.
Afin de réduire le risque de lésion de vos nerfs de l’oreille et de vos reins, votre médecin suivra
attentivement les recommandations suivantes:
- Surveillance de l’audition, de l’équilibre et de la fonction rénale avant, pendant et après le
traitement.
- Posologie adaptée strictement à votre capacité rénale.
- Si vous avez une fonction rénale altérée, les antibiotiques additionnels administrés
directement dans le site de l’infection seront pris en compte dans la posologie totale.
- Surveillance de la concentration sérique de gentamicine pendant le traitement si la
particularité de votre cas l’exige.
- Si vous avez déjà des lésions au niveau des nerfs de l’oreille (fonction de l’audition ou de
l’équilibre altérée), ou si le traitement est à long terme, une surveillance supplémentaire de
l’équilibre et de l’audition est requise.
- Si possible, vous recevrez un traitement par la gentamicine ne dépassant pas 10 à 14 jours
(généralement 7 à 10 jours).
- Il doit y avoir un intervalle suffisant, 7 à 14 jours, entre les traitements individuels par la
gentamicine ou par d’autres antibiotiques proches.
- Eviter l’administration d’autres substances pouvant causer des lésions des nerfs de l’oreille ou
des reins en même temps que la gentamicine. Si cela ne peut pas être évité, une surveillance
particulière de votre fonction rénale est nécessaire.
- Votre quantité de liquides corporels et votre production d’urine doivent se situer dans
l’intervalle de valeurs normales.
Autres médicaments et Gentamycine B. Braun
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
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Les médicaments suivants doivent attirer l’attention:
Ether, relaxants musculaires
Le blocage des nerfs et des muscles par les aminosides est accentué par l’éther et les relaxants
musculaires. C’est pourquoi vous serez surveillé attentivement si vous recevez de telles substances.
Anesthésie au méthoxyflurane
L’anesthésiste doit savoir si vous recevez ou avez reçu des aminosides avant de démarrer l’anesthésie
avec le méthoxyflurane (un gaz anesthésique) afin d’éviter de l’utiliser si possible, à cause d’un risque
accru de lésion des reins.
Autres médicaments pouvant entraîner des lésions des nerfs de l’oreille et des reins
Vous serez surveillé très attentivement si vous recevez de la
avant, pendant ou après un traitement par des médicaments contenant les substances suivantes:
- amphotéricine B (contre les infections fongiques),
- colistine (pour la décontamination intestinale),
- ciclosporine (pour la suppression des réactions immunitaires indésirables),
- cisplatine (agent anti-cancéreux)
- vancomycine, streptomycine, viomycine, carbénicilline, aminosides, céphalosporines
(antibiotiques).
Vous serez également surveillé très attentivement si vous recevez des médicaments pour augmenter la
quantité d’urine, par exemple l’acide éthacrynique et le furosémide.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit
pas être utilisé pendant la grossesse sauf si c’est absolument nécessaire.
Allaitement
Dites à votre médecin si vous allaitez. Votre médecin considérera attentivement si l’allaitement ou le
traitement par la gentamicine doivent être suspendus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des précautions sont à prendre pour conduire des véhicules ou utiliser des machines en raison d’effets
indésirables possibles tels que étourdissement et vertiges.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml contient du sodium.
[Gentamycine B. Braun 1 mg/mL]
Ce médicament contient 283 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon.
Cela équivaut à 14,2 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
[Gentamycine B. Braun 3 mg/mL]
Ce médicament contient 283 mg/425 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
flacon de 80 ml/120 ml. Cela équivaut à 14,2 %/21,3 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3.
COMMENT UTILISER B. BRAUN 1 MG/ML OU GENTAMYCINE B. BRAUN
3 MG/ML?
3 / 10
Posologie pour les patients ayant une fonction rénale normale
Adultes et adolescents
La dose quotidienne recommandée chez les adolescents et les adultes ayant une fonction rénale
normale est de 3 à 6 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois
au maximum.
Généralement vous recevrez un traitement par la gentamicine pendant maximum 7 à 10 jours, le
traitement pourra dépasser 10 jours seulement dans les cas d’infections graves et compliquées.
Votre taux sanguin de gentamicine sera surveillé attentivement par examen d’échantillons sanguins
prélevés à la fin de l’intervalle d’administration et immédiatement après la fin de la perfusion,
essentiellement afin de contrôler votre fonction rénale. Votre dose sera attentivement ajustée afin
d‘éviter des lésions aux reins.
Enfants (de 2 à 12 ans)
Chez les nouveau-nés, la dose quotidienne est de 4 à 7 mg/kg de poids corporel. La dose quotidienne
nécessaire est administrée en une seule fois chez les nouveau-nés.
La dose quotidienne chez les nourrissons âgés de plus d’un mois est de 4,5 à 7,5 mg/kg de poids
corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou 2 fois au maximum.
La dose quotidienne recommandée chez les enfants plus âgés ayant une fonction rénale normale est de
3 à 6 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois au maximum.
Posologie pour les patients ayant une fonction rénale altérée
Si vous avez une fonction rénale altérée, vous serez surveillé afin d’ajuster exactement les
concentrations de gentamicine dans le sang, soit en diminuant la dose, soit en augmentant le temps
entre deux doses individuelles. Votre médecin sait comment ajuster la dose dans de tels cas.
Posologie pour les patients en dialyse
Dans ce cas, votre dose sera ajustée attentivement en fonction de la quantité de gentamicine dans
votre sang.
Les personnes âgées
peuvent avoir besoin de doses plus faibles que les jeunes adultes pour obtenir
des concentrations suffisantes de gentamicine dans le sang.
Pour les patients en surpoids important,
la dose doit être basée sur le poids corporel idéal plus 40%
de l’excès de poids.
Pour les patients ayant une
fonction hépatique altérée,
aucun ajustement de dose n’est nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
que vous n’auriez dû
En cas d’accumulation (par exemple comme résultante d’une fonction rénale altérée), d’autres lésions
des reins et des nerfs de l’oreille peuvent apparaître.
Traitement en cas de surdosage
En premier lieu, le traitement est stoppé. Il n’y a pas d’antidote spécifique. La gentamicine peut être
supprimée du sang par dialyse rénale. Pour le traitement des blocages des nerfs et de la fonction
musculaire, du chlorure de calcium peut être donné et une respiration artificielle sera mise en place si
nécessaire.
4 / 10
Si vous avez utilisé ou pris trop de Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3
mg/ml, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-
poison (070/245.245).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier(ère).
Mode d’administration
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution
pour perfusion est administrée par goutte-à-goutte directement dans une veine (perfusion
intraveineuse). La solution pour perfusion en flacon polyéthylène est administrée sur une période de
30 à 60 minutes.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution
pour perfusion ne doit pas être injectée dans un muscle ou dans une veine (injection intramusculaire
ou injection intraveineuse).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans certaines conditions, la gentamicine montre des effets toxiques sur les nerfs de l’oreille et sur les
reins. Une atteinte rénale est fréquemment observée chez les patients traités par la gentamicine mais
elle est généralement réversible dès l’arrêt du traitement. Dans la plupart des cas, la toxicité sur les
reins est associée à une posologie trop forte, un traitement prolongé, une anomalie rénale préexistante
ou liée à d’autres médicaments associés ayant des effets toxiques sur les reins. Les facteurs de risque
supplémentaires pour la toxicité sur les reins sont l’âge, une pression sanguine basse, une diminution
du volume sanguin ou un choc, ou une maladie du foie préexistante.
Les facteurs de risque des effets toxiques sur les nerfs de l’oreille sont une atteinte préexistante du
foie ou de l’audition, la présence de bactéries dans le sang et la fièvre.
Les effets indésirables suivants pouvant apparaître très rarement, c'est-à-dire chez moins de 1 patient
sur 10.000 traités, peuvent être sérieux et exigent l’arrêt immédiat du traitement:
- réactions aigues graves d’hypersensibilité (allergie)
- insuffisance rénale aigue
Une éruption cutanée, des démangeaisons et des difficultés respiratoires peuvent être des signes d’une
hypersensibilité aigue.
Une quantité d’urine diminuée ou un arrêt total de l’urine (oligurie, anurie), une urine excessive la
nuit et un gonflement généralisé (rétention d’eau) sont des signes d’une insuffisance rénale aigue.
Infections et infestations:
Très rare (peut affecter Infection avec d’autres germes résistants à la gentamicine,
jusqu’à 1 personne sur inflammation du gros intestin (généralement due à d’autres
10.000) :
antibiotiques)
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Peu fréquent (peut affecter Composition anormale du sang
jusqu’à 1 personne sur
100) :
Très rare (peut affecter Quantités anormalement basses de différents types de cellules du
jusqu’à 1 personne sur sang, augmentation des éosinophiles (un certain type de globules
10.000) :
blancs).
5 / 10
Affections du système immunitaire – réactions allergiques:
Très rare(peut affecter Fièvre médicamenteuse, réactions graves aiguës d’hypersensibilité
jusqu’à 1 personne sur
10.000) :
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Rare (peut affecter jusqu’à Taux sanguins faibles de potassium, calcium et magnésium (associé
1 personne sur 1.000) :
à des doses élevées pendant une longue durée), perte d’appétit, perte
de poids
Très rare (peut affecter Taux sanguins faibles de phosphates (associé à des doses élevées
jusqu’à 1 personne sur pendant une longue durée)
10.000) :
Affections psychiatriques:
Très rare (peut affecter Confusion, hallucinations, dépression
jusqu’à 1 personne sur
10.000) :
Affections du système nerveux:
Rare (peut affecter jusqu’à Lésions des nerfs périphériques, altération ou perte des sensations
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter Atteinte organique cérébrale, convulsions, blocage des fonctions
jusqu’à 1 personne sur nerveuses et musculaires, étourdissement, troubles de l’équilibre,
10.000) :
maux de tête
Affections oculaires:
Très rare (peut affecter Troubles de la vision
jusqu’à 1 personne sur
10.000) :
Affections de l’oreille et du labyrinthe:
Très rare (peut affecter
Atteinte des nerfs auditifs, perte de l’audition, maladie de Ménière,
jusqu’à 1 personne sur
bourdonnements et sifflements dans les oreilles (acouphènes),
10.000) :
vertiges
Fréquence indéterminée (ne Perte irréversible de l’audition, surdité
peut être estimée sur la
base des données
disponibles)
Affections cardiaques:
Très rare (peut affecter
Diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression
jusqu’à 1 personne sur
sanguine
10.000) :
Affections gastro-intestinales:
Rare (peut affecter jusqu’à
Vomissement, nausées, augmentation de la salivation, inflammation
1 personne sur 1.000) :
de la bouche
Affections hépatobiliaires
Rare (peut affecter jusqu’à 1 Augmentations des taux d’enzymes hépatiques et de la bilirubine
personne sur 1.000) :
dans le sang (toutes sont réversibles)
6 / 10
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Peu fréquent (peut affecter
Éruption cutanée allergique, démangeaisons
jusqu’à 1 personne sur
100) :
Rare (peut affecter jusqu’à Coloration rouge de la peau
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter
Perte de cheveux, réaction allergique grave de la peau et des
jusqu’à 1 personne sur
muqueuses accompagnée de vésicules et de rougeur de la peau
10.000) :
(érythème polymorphe) qui peut, dans des cas très graves, affecter
les organes internes et mettre en cause le pronostic vital (syndrome
de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Rare (peut affecter jusqu’à
Douleur musculaire (myalgie)
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter
Tremblements musculaires (entraînant des difficultés à rester
jusqu’à 1 personne sur
debout)
10.000) :
Affections du rein et des voies urinaires:
Fréquent (peut affecter Altération de la fonction rénale (généralement résolue après l’arrêt
jusqu’à 1 personne sur 10) : du traitement)
Rare (peut affecter jusqu’à Augmentation du taux d’urée dans le sang (réversible)
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter Insuffisance rénale aiguë, taux élevé de phosphates et d’acides
jusqu’à 1 personne sur aminés dans les urines (connu sous le nom de syndrome de type
10.000) :
Fanconi, associé à de fortes doses administrées sur une longue
période)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration:
Rare (peut affecter jusqu’à Augmentation de la température corporelle
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter Douleur au site d’injection
jusqu’à 1 personne sur
10.000) :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
- site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GENTAMYCINE
GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML?
B.
BRAUN
1 MG/ML
ET
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et le carton après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
La solution doit être utilisée immédiatement après première ouverture.
7 / 10
Ce médicament est à usage unique. La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide, incolore et
exempte de particules.
Toute solution inutilisée doit être éliminée.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contiennent Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
-
La substance active est la gentamicine
1 ml de Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion contient 1 mg de gentamicine, sous
forme du sulfate de gentamicine.
1 flacon de 80 ml contient 80 mg de gentamicine.
1 ml de Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion contient 3 mg de gentamicine, sous
forme du sulfate de gentamicine.
1 flacon de 80 ml contient 240 mg de gentamicine.
1 flacon de 120 ml contient 360 mg de gentamicine.
-
Les autres composants sont
Edétate disodique (solution 3 mg/ml), chlorure de sodium, eau pour injections
Qu’est ce que Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml et contenu de
l’emballage extérieur
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml sont des solutions pour perfusion,
c'est-à-dire qu’elles sont administrées par goutte-à-goutte par une petit tube ou une canule placé dans
une veine.
Il s‘agit de solutions claires et incolores.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion se présente en flacons polyéthylène de 80 ml.
Elle est conditionnée en boîtes de 10 ou 20 flacons.
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion se présente en flacons polyéthylène de 80 ml
ou 120 ml. Elle est conditionnée en boîtes de 10 ou 20 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale:
34209 Melsungen, Allemagne
Tel : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fabricant:
B. Braun Medical S. A.
8 / 10
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Espagne
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
BE 333024 (80 ml, 1 mg/ml)
BE 333033 (80 ml, 3 mg/ml)
BE 333042 (120 ml, 3 mg/ml)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Allemagne:
Autriche:
Belgique:
Danemark:
Finlande:
Irlande:
Islande:
Italie:
Luxembourg:
Norvège:
Pologne:
Portugal:
République Tchèque:
Royaume-Uni:
Slovaquie:
Slovénie:
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.
__________________________________________________________________________________
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion
Gentamicin B. Braun
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml
Gentamicin 1 mg/ml solution for infusion
Gentamicin 3 mg/ml solution for infusion
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml
Gentamicin 1 mg/ml solution for infusion
Gentamicin 3 mg/ml solution for infusion
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje
9 / 10
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution
pour perfusion sont des présentations prêtes à l’emploi et ne doivent pas être diluées avant
administration.
En aucun cas, les aminosides ne doivent être mélangés dans une solution pour perfusion à des
antibiotiques bêta-lactames (par exemple pénicillines, céphalosporines), à l’érythromycine ou au
lipiphysan car cela peut entraîner une inactivation physico-chimique. Cela s’applique aussi pour
l’association de la gentamicine avec le diazépam, le furosémide, l’acétate de flécaïnide ou l’héparine
sodique.
Les substances actives et les solutions pour reconstitution/dilution suivantes ne doivent pas être
administrées simultanément:
La gentamicine est incompatible avec l’amphotéricine B, la céphalothine sodique, la nitrofurantoine
sodique, la sulfadiazine sodique et les tétracyclines.
L’ajout de gentamicine dans des solutions contenant des bicarbonates peut conduire à la libération de
dioxyde de carbone.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé
immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de
l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C.
La solution doit être administrée avec du matériel stérile et une technique aseptique. Le matériel doit
être amorcé avec la solution afin de prévenir l’entrée d’air dans le système.
A usage unique.
Toute solution inutilisée doit être éliminée.
La solution doit être inspectée visuellement avant l’administration en terme de particules et de
coloration. La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules.
10 / 10

Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion

Gentamicine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Gentamycine B. Braun mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml et dans quels cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
3. Comment utiliser Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML OU GENTAMYCINE B.
BRAUN 3 MG/ML ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml appartient au groupe des
médicaments appelés antibiotiques, c'est-à-dire qu'ils sont utilisés pour traiter les infections graves à
bactéries pouvant être tuées par la substance active, la gentamicine.
Pour le traitement des maladies mentionnées ci-dessous, à l'exception des infections compliquées des
reins, des voies urinaires et de la vessie, Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun
3 mg/ml doit uniquement être utilisée en association à d'autres antibiotiques.
Vous pouvez recevoir Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml pour traiter
les maladies suivantes:
- Les infections compliquées et récurrentes des reins, des voies urinaires et de la vessie;
- Les infections des poumons et des voies respiratoires apparaissant chez les patients hospitalisés;
- Les infections de l'abdomen, incluant les inflammations du péritoine;
- Les infections de la peau et des tissus mous, incluant les brûlures graves;
- Les septicémies (une infection du corps entier), la présence de bactéries dans le sang;
- Les inflammations de la paroi intérieure du coeur (pour traiter les infections);
- Pour traiter les infections après des opérations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML OU GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML?
N'utilisez jamais Gentamycine B. Braun 1
mg/ml et Gentamycine B. Braun 3
mg/ml
- Si vous êtes allergique à la gentamicine, à d'autres substances similaires ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas de myasthénie grave.
des cellules impliquées dans la production de l'énergie) ; certaines maladies mitochondriales
peuvent augmenter le risque de perte d'audition lors de l'utilisation de ce produit.
Dans ces cas, vous recevrez de la gentamicine uniquement si votre médecin considère ce traitement
comme indispensable pour traiter votre maladie. Votre médecin prendra les précautions particulières
pour ajuster exactement votre dose de gentamicine.
Votre médecin exercera une attention particulière si vous avez une maladie affectant vos fonctions
nerveuses et vos muscles, comme la maladie de Parkinson, ou si vous recevez un relaxant musculaire
pendant une opération, car la gentamicine peut avoir un effet bloquant sur vos fonctions nerveuses et
musculaires.
Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous souffrez de diarrhées graves.
Votre infection peut ne pas répondre à la gentamicine si elle n'a pas répondu à d'autres aminosides et
vous pouvez avoir une réaction allergique à la gentamicine si vous êtes déjà allergique à d'autres
aminosides.
Chez les personnes âgées, l'expérience d'utilisation d'une dose quotidienne unique est limitée.
Afin de réduire le risque de lésion de vos nerfs de l'oreille et de vos reins, votre médecin suivra
attentivement les recommandations suivantes:
- Surveillance de l'audition, de l'équilibre et de la fonction rénale avant, pendant et après le
traitement.
- Posologie adaptée strictement à votre capacité rénale.
- Si vous avez une fonction rénale altérée, les antibiotiques additionnels administrés
directement dans le site de l'infection seront pris en compte dans la posologie totale.
- Surveillance de la concentration sérique de gentamicine pendant le traitement si la
particularité de votre cas l'exige.
- Si vous avez déjà des lésions au niveau des nerfs de l'oreille (fonction de l'audition ou de
l'équilibre altérée), ou si le traitement est à long terme, une surveillance supplémentaire de
l'équilibre et de l'audition est requise.
- Si possible, vous recevrez un traitement par la gentamicine ne dépassant pas 10 à 14 jours
(généralement 7 à 10 jours).
- Il doit y avoir un intervalle suffisant, 7 à 14 jours, entre les traitements individuels par la
gentamicine ou par d'autres antibiotiques proches.
- Eviter l'administration d'autres substances pouvant causer des lésions des nerfs de l'oreille ou
des reins en même temps que la gentamicine. Si cela ne peut pas être évité, une surveillance
particulière de votre fonction rénale est nécessaire.
- Votre quantité de liquides corporels et votre production d'urine doivent se situer dans
l'intervalle de valeurs normales.
Autres médicaments et Gentamycine B. Braun
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Ether, relaxants musculaires
Le blocage des nerfs et des muscles par les aminosides est accentué par l'éther et les relaxants
musculaires. C'est pourquoi vous serez surveillé attentivement si vous recevez de telles substances.
Anesthésie au méthoxyflurane
L'anesthésiste doit savoir si vous recevez ou avez reçu des aminosides avant de démarrer l'anesthésie
avec le méthoxyflurane (un gaz anesthésique) afin d'éviter de l'utiliser si possible, à cause d'un risque
accru de lésion des reins.
Autres médicaments pouvant entraîner des lésions des nerfs de l'oreille et des reins
Vous serez surveillé très attentivement si vous recevez de la
avant, pendant ou après un traitement par des médicaments contenant les substances suivantes:
- amphotéricine B (contre les infections fongiques),
- colistine (pour la décontamination intestinale),
- ciclosporine (pour la suppression des réactions immunitaires indésirables),
- cisplatine (agent anti-cancéreux)
- vancomycine, streptomycine, viomycine, carbénicilline, aminosides, céphalosporines
(antibiotiques).
Vous serez également surveillé très attentivement si vous recevez des médicaments pour augmenter la
quantité d'urine, par exemple l'acide éthacrynique et le furosémide.

Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit
pas être utilisé pendant la grossesse sauf si c'est absolument nécessaire.
Allaitement
Dites à votre médecin si vous allaitez. Votre médecin considérera attentivement si l'allaitement ou le
traitement par la gentamicine doivent être suspendus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des précautions sont à prendre pour conduire des véhicules ou utiliser des machines en raison d'effets
indésirables possibles tels que étourdissement et vertiges.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml contient du sodium.
[Gentamycine B. Braun 1 mg/mL]
Ce médicament contient 283 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon.
Cela équivaut à 14,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
[Gentamycine B. Braun 3 mg/mL]
Ce médicament contient 283 mg/425 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
flacon de 80 ml/120 ml. Cela équivaut à 14,2 %/21,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3.
COMMENT UTILISER B. BRAUN 1 MG/ML OU GENTAMYCINE B. BRAUN
3 MG/ML?
Adultes et adolescents
La dose quotidienne recommandée chez les adolescents et les adultes ayant une fonction rénale
normale est de 3 à 6 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois
au maximum.
Généralement vous recevrez un traitement par la gentamicine pendant maximum 7 à 10 jours, le
traitement pourra dépasser 10 jours seulement dans les cas d'infections graves et compliquées.
Votre taux sanguin de gentamicine sera surveillé attentivement par examen d'échantillons sanguins
prélevés à la fin de l'intervalle d'administration et immédiatement après la fin de la perfusion,
essentiellement afin de contrôler votre fonction rénale. Votre dose sera attentivement ajustée afin
d`éviter des lésions aux reins.
Enfants (de 2 à 12 ans)
Chez les nouveau-nés, la dose quotidienne est de 4 à 7 mg/kg de poids corporel. La dose quotidienne
nécessaire est administrée en une seule fois chez les nouveau-nés.
La dose quotidienne chez les nourrissons âgés de plus d'un mois est de 4,5 à 7,5 mg/kg de poids
corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou 2 fois au maximum.
La dose quotidienne recommandée chez les enfants plus âgés ayant une fonction rénale normale est de
3 à 6 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois au maximum.
Posologie pour les patients ayant une fonction rénale altérée
Si vous avez une fonction rénale altérée, vous serez surveillé afin d'ajuster exactement les
concentrations de gentamicine dans le sang, soit en diminuant la dose, soit en augmentant le temps
entre deux doses individuelles. Votre médecin sait comment ajuster la dose dans de tels cas.
Posologie pour les patients en dialyse
Dans ce cas, votre dose sera ajustée attentivement en fonction de la quantité de gentamicine dans
votre sang.
Les personnes âgées peuvent avoir besoin de doses plus faibles que les jeunes adultes pour obtenir
des concentrations suffisantes de gentamicine dans le sang.
Pour les patients en surpoids important, la dose doit être basée sur le poids corporel idéal plus 40%
de l'excès de poids.
Pour les patients ayant une
fonction hépatique altérée, aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
que vous n'auriez dû
En cas d'accumulation (par exemple comme résultante d'une fonction rénale altérée), d'autres lésions
des reins et des nerfs de l'oreille peuvent apparaître.
T
raitement en cas de surdosage
En premier lieu, le traitement est stoppé. Il n'y a pas d'antidote spécifique. La gentamicine peut être
supprimée du sang par dialyse rénale. Pour le traitement des blocages des nerfs et de la fonction
musculaire, du chlorure de calcium peut être donné et une respiration artificielle sera mise en place si
nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre infirmier(ère).
Mode d'administration
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution
pour perfusion est administrée par goutte-à-goutte directement dans une veine (perfusion
intraveineuse). La solution pour perfusion en flacon polyéthylène est administrée sur une période de
30 à 60 minutes.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion ou Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution
pour perfusion ne doit pas être injectée dans un muscle ou dans une veine (injection intramusculaire
ou injection intraveineuse).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans certaines conditions, la gentamicine montre des effets toxiques sur les nerfs de l'oreille et sur les
reins. Une atteinte rénale est fréquemment observée chez les patients traités par la gentamicine mais
elle est généralement réversible dès l'arrêt du traitement. Dans la plupart des cas, la toxicité sur les
reins est associée à une posologie trop forte, un traitement prolongé, une anomalie rénale préexistante
ou liée à d'autres médicaments associés ayant des effets toxiques sur les reins. Les facteurs de risque
supplémentaires pour la toxicité sur les reins sont l'âge, une pression sanguine basse, une diminution
du volume sanguin ou un choc, ou une maladie du foie préexistante.
Les facteurs de risque des effets toxiques sur les nerfs de l'oreille sont une atteinte préexistante du
foie ou de l'audition, la présence de bactéries dans le sang et la fièvre.
Les effets indésirables suivants pouvant apparaître très rarement, c'est-à-dire chez moins de 1 patient
sur 10.000 traités, peuvent être sérieux et exigent l'arrêt immédiat du traitement:
- réactions aigues graves d'hypersensibilité (allergie)
- insuffisance rénale aigue
Une éruption cutanée, des démangeaisons et des difficultés respiratoires peuvent être des signes d'une
hypersensibilité aigue.
Une quantité d'urine diminuée ou un arrêt total de l'urine (oligurie, anurie), une urine excessive la
nuit et un gonflement généralisé (rétention d'eau) sont des signes d'une insuffisance rénale aigue.
Infections et infestations:
Très rare (peut affecter Infection avec d'autres germes résistants à la gentamicine,
jusqu'à 1 personne sur inflammation du gros intestin (généralement due à d'autres
10.000) :
antibiotiques)
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Peu fréquent (peut affecter Composition anormale du sang
jusqu'à 1 personne sur
100) :
Très rare (peut affecter Quantités anormalement basses de différents types de cellules du
jusqu'à 1 personne sur sang, augmentation des éosinophiles (un certain type de globules
10.000) :
blancs).
à des doses élevées pendant une longue durée), perte d'appétit, perte
de poids
Très rare (peut affecter Taux sanguins faibles de phosphates (associé à des doses élevées
jusqu'à 1 personne sur pendant une longue durée)
10.000) :
Affections psychiatriques:
Très rare (peut affecter Confusion, hallucinations, dépression
jusqu'à 1 personne sur
10.000) :
Affections du système nerveux:
Rare (peut affecter jusqu'à Lésions des nerfs périphériques, altération ou perte des sensations
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter Atteinte organique cérébrale, convulsions, blocage des fonctions
jusqu'à 1 personne sur nerveuses et musculaires, étourdissement, troubles de l'équilibre,
10.000) :
maux de tête
Affections oculaires:
Très rare (peut affecter Troubles de la vision
jusqu'à 1 personne sur
10.000) :
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Très rare (peut affecter
Atteinte des nerfs auditifs, perte de l'audition, maladie de Ménière,
jusqu'à 1 personne sur
bourdonnements et sifflements dans les oreilles (acouphènes),
10.000) :
vertiges
Fréquence indéterminée (ne Perte irréversible de l'audition, surdité
peut être estimée sur la
base des données
disponibles)
Affections cardiaques:
Très rare (peut affecter
Diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression
jusqu'à 1 personne sur
sanguine
10.000) :
Affections gastro-intestinales:
Rare (peut affecter jusqu'à
Vomissement, nausées, augmentation de la salivation, inflammation
1 personne sur 1.000) :
de la bouche
Affections hépatobiliaires
Rare (peut affecter jusqu'à 1 Augmentations des taux d'enzymes hépatiques et de la bilirubine
personne sur 1.000) :
dans le sang (toutes sont réversibles)
Éruption cutanée allergique, démangeaisons
jusqu'à 1 personne sur
100) :
Rare (peut affecter jusqu'à Coloration rouge de la peau
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter
Perte de cheveux, réaction allergique grave de la peau et des
jusqu'à 1 personne sur
muqueuses accompagnée de vésicules et de rougeur de la peau
10.000) :
(érythème polymorphe) qui peut, dans des cas très graves, affecter
les organes internes et mettre en cause le pronostic vital (syndrome
de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Rare (peut affecter jusqu'à
Douleur musculaire (myalgie)
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter
Tremblements musculaires (entraînant des difficultés à rester
jusqu'à 1 personne sur
debout)
10.000) :
Affections du rein et des voies urinaires:
Fréquent (peut affecter Altération de la fonction rénale (généralement résolue après l'arrêt
jusqu'à 1 personne sur 10) : du traitement)
Rare (peut affecter jusqu'à Augmentation du taux d'urée dans le sang (réversible)
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter Insuffisance rénale aiguë, taux élevé de phosphates et d'acides
jusqu'à 1 personne sur aminés dans les urines (connu sous le nom de syndrome de type
10.000) :
Fanconi, associé à de fortes doses administrées sur une longue
période)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Rare (peut affecter jusqu'à Augmentation de la température corporelle
1 personne sur 1.000) :
Très rare (peut affecter Douleur au site d'injection
jusqu'à 1 personne sur
10.000) :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
- site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML ET
GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et le carton après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
La solution doit être utilisée immédiatement après première ouverture.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contiennent Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
-
La substance active est la gentamicine
1 ml de Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion contient 1 mg de gentamicine, sous
forme du sulfate de gentamicine.
1 flacon de 80 ml contient 80 mg de gentamicine.
1 ml de Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion contient 3 mg de gentamicine, sous
forme du sulfate de gentamicine.
1 flacon de 80 ml contient 240 mg de gentamicine.
1 flacon de 120 ml contient 360 mg de gentamicine.
-
Les autres composants sont
Edétate disodique (solution 3 mg/ml), chlorure de sodium, eau pour injections
Qu'est ce que Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml et contenu de
l'emballage extérieur

Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun 3 mg/ml sont des solutions pour perfusion,
c'est-à-dire qu'elles sont administrées par goutte-à-goutte par une petit tube ou une canule placé dans
une veine.
Il s`agit de solutions claires et incolores.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion se présente en flacons polyéthylène de 80 ml.
Elle est conditionnée en boîtes de 10 ou 20 flacons.
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion se présente en flacons polyéthylène de 80 ml
ou 120 ml. Elle est conditionnée en boîtes de 10 ou 20 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale:
34209 Melsungen, Allemagne
Tel : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fabricant:
B. Braun Medical S. A.
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE 333024 (80 ml, 1
mg/ml)
BE 333033 (80 ml, 3
mg/ml)
BE 333042 (120 ml, 3
mg/ml)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:

Allemagne:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Autriche:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Belgique:
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion
Danemark:
Gentamicin B. Braun
Finlande:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml
Irlande:
Gentamicin 1 mg/ml solution for infusion
Gentamicin 3 mg/ml solution for infusion
Islande:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn
Italie:
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione
Luxembourg:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Norvège:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Pologne:
Gentamicin B. Braun
Portugal:
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
République Tchèque:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml
Royaume-Uni:
Gentamicin 1 mg/ml solution for infusion
Gentamicin 3 mg/ml solution for infusion
Slovaquie:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok
Slovénie:
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.
__________________________________________________________________________________
_______
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
En aucun cas, les aminosides ne doivent être mélangés dans une solution pour perfusion à des
antibiotiques bêta-lactames (par exemple pénicillines, céphalosporines), à l'érythromycine ou au
lipiphysan car cela peut entraîner une inactivation physico-chimique. Cela s'applique aussi pour
l'association de la gentamicine avec le diazépam, le furosémide, l'acétate de flécaïnide ou l'héparine
sodique.
Les substances actives et les solutions pour reconstitution/dilution suivantes ne doivent pas être
administrées simultanément:
La gentamicine est incompatible avec l'amphotéricine B, la céphalothine sodique, la nitrofurantoine
sodique, la sulfadiazine sodique et les tétracyclines.
L'ajout de gentamicine dans des solutions contenant des bicarbonates peut conduire à la libération de
dioxyde de carbone.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé
immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de
l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C.
La solution doit être administrée avec du matériel stérile et une technique aseptique. Le matériel doit
être amorcé avec la solution afin de prévenir l'entrée d'air dans le système.
A usage unique.
Toute solution inutilisée doit être éliminée.
La solution doit être inspectée visuellement avant l'administration en terme de particules et de
coloration. La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules.

Vous avez utilisé Gentamycine B. Braun 1 mg/ml te vormen.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS