Gaviscon baby

GAVISCON BABY 50 mg/ml ­ 26,7 mg/ml suspension buvable
Alginate de sodium et bicarbonate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune
amélioration ou s'il se sent moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Gaviscon Baby et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Gaviscon Baby ?
3. Comment utiliser Gaviscon Baby ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Gaviscon Baby ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE GAVISCON BABY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Gaviscon Baby est utilisé dans le traitement symptomatique des régurgitations acides (reflux).
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou
s'il se sent moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER GAVISCON BABY ?
N'utilisez jamais Gaviscon Baby :
si votre enfant est al ergique aux substances actives ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
s'il a une insuffisance rénale connue ou soupçonnée.
Faites attention avec Gaviscon Baby :
si votre enfant doit suivre un régime pauvre en sel strict,
si votre enfant a trop de calcium dans le sang,
si votre enfant a des calculs rénaux.
si les sel es ou la consistance des sel es sont altérées de manière significative ou
persistante, par exemple diarrhée ou constipation.
Il se peut que l'efficacité diminue chez les patients ayant une très faible production d'acide
gastrique.
Il est important de respecter la posologie recommandée en raison de la teneur en sodium
élevée de Gaviscon Baby.
Si votre enfant prend déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique
«Autres
médicaments et Gaviscon Baby».
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Autres médicaments et Gaviscon Baby
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
Les composants antiacides de Gaviscon Baby sont susceptibles de modifier la résorption de
certains médicaments tels que la digoxine (médicament utilisé dans l'insuffisance cardiaque et
les arythmies), les tétracyclines (un type d'antibiotiques), les antagonistes des récepteurs H2 (un
type d'antacides).
Il est nécessaire d'attendre 2 heures entre la prise de Gaviscon et l'administration d'autres
médicaments, notamment les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones
thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine.
Aliments et boissons
Ne pas utiliser avec des épaississants ou des préparations lactées pour bébés contenant un
agent épaississant, car cela pourrait entraîner un épaississement excessif du contenu de
l'estomac.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse et l'al aitement sauf lorsqu'il est nécessaire de
réduire les apports de sel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Gaviscon Baby contient du sodium, du propylène glycol, du parahydroxybenzoate de
méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle
Ce médicament contient 71,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 5
ml dose. Cela équivaut à 3,58% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte. Si votre enfant doit suivre un régime pauvre en sel strict, comme lors de
certaines pathologies rénales et cardiovasculaires, il faut tenir compte de la présence de
sodium.
Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol dans chaque 5 ml.
Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou votre pharmacien avant
de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments
contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Gaviscon Baby contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate
de propyle (E216). Ces agents conservateurs peuvent provoquer des réactions al ergiques
(éventuel ement retardées).
3. COMMENT UTILISER GAVISCON BABY ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Gaviscon Baby est disponible en flacon avec seringue pour administration orale, étalonnée par
ml : la dose est de 1 à 2 ml/kg/jour à répartir selon le nombre de repas et à administrer après
chaque biberon ou repas.
La dose habituel e est :
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de 0 à 1 mois:
1 ml après chaque repas (6 fois par jour)
- de 1 à 2 mois:
1,5 ml après chaque repas (5 fois par jour)
- de 2 à 4 mois:
2 ml après chaque repas (5 fois par jour)
- de 4 à 18 mois:
2,5 ml après chaque repas (4 fois par jour)
- au-delà de 18 mois: 5 ml après chaque repas (4 fois par jour)
Le traitement sera poursuivi jusqu'à disparition des symptômes.
Paral èlement à l'emploi de Gaviscon Baby, les conseils alimentaires suivants sont indiqués en cas
de reflux :
épaississez suffisamment l'alimentation,
administrez les repas en petites portions.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.
Mode d'administration
Par voie orale
La dose de Gaviscon Baby doit être prise après les repas et ne doit pas être mélangée au lait
ou aux aliments.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
A l'aide de la seringue pour administration orale aspirer la quantité de suspension
nécessaire.
Administrer cette suspension à votre enfant à l'aide de la seringue pour administration
orale.
Rincer et sécher la seringue pour administration orale soigneusement après utilisation.
Si votre enfant a pris plus de Gaviscon Baby qu'il n'aurait dû
Il est peu probable que votre enfant ressente des troubles, s'il a pris de trop fortes doses.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que votre enfant se
sent bal onné.
Si votre enfant a pris trop de Gaviscon, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez de donner Gaviscon Baby à votre enfant
Si vous avez oublié de donner une dose de ce médicament à votre enfant, donnez-la dès que
vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante attendez jusqu'à
ce moment pour la prendre et passez la dose oubliée. Ne donnez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez l'administration de Gaviscon Baby
Le traitement peut être arrêté sans précaution particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables sont : hypersensibilité, constipation, nausée, diarrhée, obstruction
intestinale, flatulence et bal onnements abdominaux.
La fréquence de ces effets indésirables n'a pas pu être déterminée avec les données
disponibles.
Déclaration des effets secondaires
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5. COMMENT CONSERVER GAVISCON BABY ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Bien
refermer le flacon après usage. Ne pas utiliser au-delà de 30 jours après ouverture.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'embal age
le flacon après EXP. Il y a un mois et un an. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Gaviscon Baby ?
-
Les substances actives sont
: 250 mg d'alginate de sodium et 133,5 mg de bicarbonate de
sodium (par 5 ml)
-
Les autres composants sont : carbonate de calcium, carbomère, hydroxyde de sodium,
saccharinate de sodium, arôme de banane, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Qu'est-ce que Gaviscon Baby et contenu de l'emballage extérieur
Gaviscon Baby est une suspension de couleur crème avec une odeur caractéristique de
banane. Gaviscon Baby est disponible en flacons de 150 ml ou 300 ml. Chaque
conditionnement contient une seringue pour administration orale de 6 ml (étalonnée par 0,5 ml).
Mode de délivrance : Délivrance libre
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché :
BE386802
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :

Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Al ée de la Recherche 20, B-1070 Bruxel es
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
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