Gabbrovet 175.000 iu/ml

Bijsluiter FR versie
Gabbrovet
A. NOTICE
1
Bijsluiter FR versie
Gabbrovet
NOTICE
Gabbrovet
Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 BRUXELLES
Belgique
2.
Fabricant
VETEM S.p.A.
92104 Porto Empedocle (Agrigento)
Italie
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gabbrovet, solution injectable
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Sulfate de paromomycine, équivalent à paromomycine base 175.000 U.I. = 175 mg – édétate
disodique – métabisulfite sodique – chlorocresol – eau pour préparations injectables q.s.p 1 ml
4.
INDICATION(S)
La paromomycine est indiquée dans le traitement de nombreuses infections bactériennes à
germes sensibles à la paromomycine sous réserve que des concentrations efficaces soient
atteintes au niveau du site infectieux.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer à des animaux dont l'hypersensibilité aux aminoglycosides est connue.
Ne pas administrer à des animaux souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique grave.
Ne pas administrer aux animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les petits animaux de compagnie traités durant une longue période, des signes d'ototoxicité
et de néphrotoxicité ont été rapportés. Lors de l'utilisation à dose élevée ou prolongée, il est
conseillé de contrôler la fonction rénale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
2
Bijsluiter FR versie
Gabbrovet
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Dose paromomycine/kg
Porcins
de moins de 50 kg
14 mg/kg
ml Gabbrovet/poids
0,4 ml/5 kg
Mode et voie d’administration
Voie intramusculaire.
Une injection par jour pendant 3 à 5 jours.
Afin d'assurer un dosage correct, pour éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être
déterminé aussi précisément que possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande : 16 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15 - 25°C) et dans l’emballage d’origine.
Utiliser dans les 28 jours après première ouverture du flacon.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette
après EXP.
Un possible brunissement de la solution n’influence pas la qualité de la solution.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
- Compte tenu de la néphrotoxicité des aminosides, la fonction rénale doit être surveillée.
- Compte tenu de la faible marge de sécurité des aminoglycosides, la posologie doit être réduite
chez les animaux obèses ou déshydratées, ou chez les animaux présentant une insuffisance
rénale.
- Effet ototoxique des aminosides est potentialisée par l'administration de diurétiques.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas de suspicion d'infection à
Pseudomonas aeruginosa,
une évaluation de la sensibilité de
l'agent pathogène sera faite avant d'instaurer le traitement.
Sélection de la résistance aux antimicrobiens évolue dans certains micro-organismes
pathogènes, l'utilisation du produit devrait être fondée sur des tests de sensibilité.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
3
Bijsluiter FR versie
Gabbrovet
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité de GABBROVET n’a pas été démontrée chez les espèces cibles en gestation. C’est
pourquoi, l’utilisation du produit chez les animaux en gestation est déconseillée. Cependant, des
études chez des animaux de laboratoire (rat et lapin) n’ont pas montré d’effet délétère.
Interaction(s) médicamenteuses et autres formes d’interactions
La paromomycine exerce
in vitro
un effet synergique avec les tétracyclines.
Les anesthésiques généraux et les relaxants musculaires augmentent les effets de blocage
neuromusculaire des aminoglycosides ce qui peut provoquer une paralysie aiguë et l'apnée.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Le sulfate de paromomycine, substance active, est persistant dans l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnements:
Flacons en verre de 20 ml, 50 ml et 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Mode de délivrance:
Sur prescription vétérinaire.
BE-V131607
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A. NOTICE
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NOTICE
Gabbrovet
Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


Titulaire d'enregistrement


Fabricant

Ceva Santé Animale
VETEM S.p.A.
Avenue de la Métrologie 6
92104 Porto Empedocle (Agrigento)
1130 BRUXELLES
Italie
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gabbrovet, solution injectable
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Sulfate de paromomycine, équivalent à paromomycine base 175.000 U.I. = 175 mg ­ édétate
disodique ­ métabisulfite sodique ­ chlorocresol ­ eau pour préparations injectables q.s.p 1 ml
4.
INDICATION(S)
La paromomycine est indiquée dans le traitement de nombreuses infections bactériennes à
germes sensibles à la paromomycine sous réserve que des concentrations efficaces soient
atteintes au niveau du site infectieux.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer à des animaux dont l'hypersensibilité aux aminoglycosides est connue.
Ne pas administrer à des animaux souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique grave.
Ne pas administrer aux animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les petits animaux de compagnie traités durant une longue période, des signes d'ototoxicité
et de néphrotoxicité ont été rapportés. Lors de l'utilisation à dose élevée ou prolongée, il est
conseillé de contrôler la fonction rénale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Dose paromomycine/kg
ml Gabbrovet/poids
Porcins
de moins de 50 kg
14 mg/kg
0,4 ml/5 kg
Mode et voie d'administration
Voie intramusculaire.
Une injection par jour pendant 3 à 5 jours.
Afin d'assurer un dosage correct, pour éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être
déterminé aussi précisément que possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande : 16 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15 - 25°C) et dans l'emballage d'origine.
Utiliser dans les 28 jours après première ouverture du flacon.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette
après EXP.
Un possible brunissement de la solution n'influence pas la qualité de la solution.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
- Compte tenu de la néphrotoxicité des aminosides, la fonction rénale doit être surveillée.
- Compte tenu de la faible marge de sécurité des aminoglycosides, la posologie doit être réduite
chez les animaux obèses ou déshydratées, ou chez les animaux présentant une insuffisance
rénale.
- Effet ototoxique des aminosides est potentialisée par l'administration de diurétiques.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
En cas de suspicion d'infection à Pseudomonas aeruginosa, une évaluation de la sensibilité de
l'agent pathogène sera faite avant d'instaurer le traitement.
Sélection de la résistance aux antimicrobiens évolue dans certains micro-organismes
pathogènes, l'utilisation du produit devrait être fondée sur des tests de sensibilité.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
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Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité de GABBROVET n'a pas été démontrée chez les espèces cibles en gestation. C'est
pourquoi, l'utilisation du produit chez les animaux en gestation est déconseillée. Cependant, des
études chez des animaux de laboratoire (rat et lapin) n'ont pas montré d'effet délétère.
Interaction(s) médicamenteuses et autres formes d'interactions
La paromomycine exerce in vitro un effet synergique avec les tétracyclines.
Les anesthésiques généraux et les relaxants musculaires augmentent les effets de blocage
neuromusculaire des aminoglycosides ce qui peut provoquer une paralysie aiguë et l'apnée.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Le sulfate de paromomycine, substance active, est persistant dans l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnements:
Flacons en verre de 20 ml, 50 ml et 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS