Gabapentine mylan pharma 600 mg

Notice : information du patient
Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg comprimés
gabapentine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Gabapentine Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gabapentine Mylan Pharma ?
3. Comment prendre Gabapentine Mylan Pharma ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Gabapentine Mylan Pharma ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABAPENTINE MYLAN PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Gabapentine Mylan Pharma appartient à un groupe de médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques (douleurs prolongées provoquées par des lésions au niveau des
nerfs).
La substance active contenue dans Gabapentine Mylan Pharma est la gabapentine.
Epilepsie :
Gabapentine Mylan Pharma est utilisé pour traiter diverses formes d’épilepsie (crises
initialement limitées à certaines parties du cerveau, que ces crises se propagent ou non à d’autres parties
du cerveau). Votre médecin vous prescrira Gabapentine Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie
lorsque votre traitement actuel ne contrôlera plus totalement votre affection. Sauf avis contraire, vous
devez prendre Gabapentine Mylan Pharma en plus de votre traitement actuel. Gabapentine Mylan Pharma
peut aussi être utilisé seul pour traiter des adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans.
Douleurs neuropathiques périphériques :
Gabapentine Mylan Pharma est utilisé pour traiter des
douleurs prolongées provoquées par des lésions au niveau des nerfs. Plusieurs maladies différentes
peuvent provoquer des douleurs neuropathiques périphériques (se produisant principalement au niveau des
jambes et/ou des bras), par exemple le diabète ou le zona. Les sensations douloureuses peuvent être
décrites comme des sensations chaudes, de type brûlure, pulsatiles, fulgurantes, en coup de poignard,
vives, de type de crampe, sourdes, des picotements, un engourdissement, des fourmillements, etc.
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2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE MYLAN PHARMA ?
Ne prenez jamais Gabapentine Mylan Pharma :
- Si vous êtes allergique à la gabapentine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gabapentine Mylan Pharma
- Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin prescrira éventuellement un schéma posologique
différent ;
- Si vous êtes sous hémodialyse (procédure visant à éliminer les déchets, mise en place à cause d’une
insuffisance rénale), consultez votre médecin si vous développez une douleur et/ou une faiblesse
musculaires.
- Si vous souffrez d’une affection respiratoire ou du système nerveux, ou si vous avez plus de 65 ans,
votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique différent.
Des cas d’abus médicamenteux et de dépendance ont été signalés pour la gabapentine. Adressez-vous à
votre médecin si vous avez des antécédents d’abus médicamenteux, de toxicomanie ou de dépendance.
Pendant le traitement
Si vous développez des signes tels que des maux d’estomac persistants, des nausées ou des vomissements,
contactez immédiatement votre médecin, car ces troubles pourraient être les signes d’une pancréatite aiguë
(inflammation du pancréas).
Un faible nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que la gabapentine ont eu des pensées
d’automutilation ou de suicide. Si vous avez de telles pensées à l’un ou l’autre moment, contactez
immédiatement votre médecin.
Une augmentation du nombre de crises ou l’apparition de nouveaux types de crises ont été observées chez
certaines personnes qui prenaient de la gabapentine. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous
remarquez une modification de votre état.
Si vous présentez des signes tels qu’étourdissements et somnolence (qui pourraient augmenter le risque de
blessure accidentelle), confusion, perte de connaissance et diminution de votre vivacité d’esprit alors que
vous prenez de la gabapentine, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informations importantes au sujet de réactions potentiellement sévères
Un petit nombre de personnes traitées par gabapentine développent une réaction allergique ou une réaction
cutanée potentiellement sévère pouvant s’aggraver en l’absence de traitement. Vous devez connaître ces
signes afin de pouvoir les identifier si vous prenez de la gabapentine.
Veuillez lire la description de ces signes à la rubrique 4 de cette notice, au paragraphe
‘Arrêtez de
prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous sans attendre au
service d’urgences de l’hôpital le plus proche si vous présentez l’un des signes suivants après avoir pris ce
médicament, car ils peuvent être graves‘.
Autres médicaments et Gabapentine Mylan Pharma
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En particulier, informez votre médecin (ou pharmacien) si vous prenez ou avez récemment
pris des médicaments contre les convulsions, les troubles du sommeil, la dépression, l’anxiété ou toute
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autre affection neurologique ou psychiatrique.
Médicaments contenant des opioïdes, tels que la morphine
Si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes (tels que la morphine), informez-en votre médecin
ou votre pharmacien, parce que les opioïdes peuvent augmenter l’effet de la gabapentine. En outre,
l’association de gabapentine et d’opioïdes peut provoquer des symptômes tels que somnolence et/ou
dépression respiratoire ou le décès.
Antiacides contre l’indigestion
Si vous prenez en même temps de la gabapentine et des antiacides contenant de l’aluminium et du
magnésium, l’absorption de la gabapentine à partir de l’estomac peut être réduite. Il est dès lors
recommandé de prendre Gabapentine Mylan Pharma au minimum deux heures après avoir pris un
antiacide.
Ce médicament :
ne présente en principe aucune interaction avec les autres médicaments antiépileptiques ou avec les
pilules contraceptives qui contiennent de la noréthindrone ou de l’éthinylœstradiol ;
peut interférer avec certains tests de laboratoire ; si vous devez subir un test urinaire, dites ce que vous
prenez à votre médecin ou au personnel hospitalier.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Gabapentine Mylan Pharma ne peut pas être pris pendant la grossesse, sauf avis contraire du médecin. Les
femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Aucune étude n’a spécifiquement évalué l’utilisation de la gabapentine chez les femmes enceintes, mais il
a été signalé que l’utilisation d’autres traitements pour traiter les crises convulsives augmente le risque
d’atteinte du fœtus, en particulier lorsque plusieurs traitements antiépileptiques sont pris en même temps.
Dès lors, chaque fois que cela est possible et uniquement sur le conseil de votre médecin, vous devez
essayer de ne prendre qu’un seul médicament antiépileptique pendant la grossesse.
N’arrêtez pas subitement de prendre ce médicament, parce que cela peut provoquer des crises
intercurrentes, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour vous-même et votre bébé.
Allaitement
La gabapentine passe dans le lait maternel. L’effet sur le nourrisson n’ayant pas été établi, il n’est pas
recommandé d’allaiter votre bébé pendant que vous prenez Gabapentine Mylan Pharma.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Gabapentine Mylan Pharma peut provoquer étourdissements, somnolence et fatigue. Vous ne pouvez pas
conduire de véhicules, utiliser des machines ou vous engager dans d’autres activités potentiellement
dangereuses tant que vous ne savez pas si ce médicament affecte votre capacité à exécuter ces activités.
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3.
COMMENT PRENDRE GABAPENTINE MYLAN PHARMA ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la dose appropriée à votre cas.
Si vous avez l’impression que l’effet de Gabapentine Mylan Pharma est trop marqué ou trop faible, parlez-
en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Douleurs neuropathiques périphériques :
Adultes :
Prenez le nombre de comprimés que votre médecin vous a dit de prendre. En général, votre médecin
augmentera votre dose progressivement.
La dose initiale recommandée sera généralement comprise entre 300 et 900 mg par jour. Elle pourra
ensuite être augmentée par paliers jusqu’à un maximum de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira
de prendre cette dose en 3 prises séparées, c’est-à-dire une fois le matin, une fois l’après-midi et une fois
le soir.
Epilepsie :
Utilisation chez les adultes et les adolescents :
Prenez le nombre de comprimés que votre médecin vous a dit de prendre. En général, votre médecin
augmentera votre dose progressivement. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 et 900 mg
par jour. Elle pourra ensuite être augmentée par paliers, jusqu’à un maximum de 3600 mg par jour ; votre
médecin vous dira de prendre cette dose en 3 prises séparées, c’est-à-dire une fois le matin, une fois
l’après-midi et une fois le soir.
Utilisation chez les enfants âgés de 6 ans et plus :
C’est votre médecin qui décidera quelle est la dose à donner à votre enfant, parce que cette dose est
calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement commence par une faible dose initiale, qui est
progressivement augmentée sur une période d’environ 3 jours.
La dose recommandée pour contrôler l’épilepsie est de 25 à 35 mg par kg et par jour. Elle s’administre
habituellement en 3 prises séparées, en prenant les comprimés chaque jour, habituellement une fois le
matin, une fois l’après-midi et une fois le soir.
L’utilisation de gabapentine n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Patients âgés
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre la dose normale de Gabapentine Mylan
Pharma, sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Si vous avez des problèmes aux reins ou si vous bénéficiez d’une hémodialyse
Votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique et/ou une dose différente si vous avez des
problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé(e).
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Mode et voie d’administration
Gabapentine Mylan Pharma est destiné à l’usage oral.
Avalez les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Continuez à prendre Gabapentine Mylan Pharma jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
Si vous avez pris plus de Gabapentine Mylan Pharma que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Gabapentine Mylan Pharma, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous ou une autre personne avez pris accidentellement trop de comprimés ou si vous pensez qu’un
enfant a avalé un ou plusieurs comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-
vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Emportez les comprimés restants,
l’emballage et la notice, afin que l’hôpital puisse facilement savoir quel médicament vous avez pris. Les
signes d’un surdosage incluent des étourdissements, une vision double, des troubles de l’élocution, une
perte de connaissance, une somnolence et une diarrhée légère.
Si vous oubliez de prendre Gabapentine Mylan Pharma
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins qu’il ne soit
temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gabapentine Mylan Pharma
N’arrêtez pas de prendre Gabapentine Mylan Pharma, sauf sur indication de votre médecin. Tout arrêt
éventuel du traitement doit se faire progressivement sur un minimum d’une semaine. Si vous arrêtez de
prendre la gabapentine subitement ou avant que votre médecin ne vous dise de le faire, le risque de crises
est augmenté.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous sans
attendre au service d’urgences de l’hôpital le plus proche si vous présentez l’un des signes suivants
après la prise de ce médicament, étant donné qu’ils peuvent être graves :
Fréquents
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Grave infection respiratoire susceptible de provoquer de la fièvre, des frissons, un essoufflement, une
toux, une production de phlegme et, parfois, le crachat de sang (pneumonie)
Convulsions
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Rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
problèmes respiratoires, qui, s’ils s’aggravent, peuvent nécessiter des soins urgents et intensifs pour
vous permettre de continuer à respirer normalement
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Anaphylaxie (réaction allergique grave, potentiellement mortelle, incluant une difficulté respiratoire,
un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement
d’urgence).
Réactions cutanées graves nécessitant une prise en charge immédiate, telles que gonflement des lèvres
et du visage, éruption cutanée et rougeur cutanée (il peut s’agir des signes d’une réaction allergique
grave).
Maux d’estomac persistants qui s’étendent dans le dos, nausées et vomissements, car ces troubles
peuvent être les signes d’une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas).
Eruptions cutanées menaçant potentiellement le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson)
apparaissant initialement sous la forme de taches rouges en forme de cibles ou de plaques circulaires,
souvent avec une cloque au milieu, sur le tronc. Les autres signes qui appellent à la vigilance incluent
les ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux et la conjonctivite
(yeux rouges et gonflés). L’éruption peut évoluer vers une formation de cloques étendues ou une
desquamation de la peau.
Grave affection de la peau (érythème polymorphe) pouvant toucher la bouche ou d’autres parties du
corps et incluant des points rouges, souvent prurigineux, ressemblant à la rougeole, qui démarre au
niveau des membres et s’étend parfois au visage et au reste du corps. Les points rouges peuvent se
transformer en cloques ou évoluer pour former des boursouflures rouges à centre pâle. Les patients
atteints peuvent présenter de la fièvre, des maux de gorge, des maux de tête et/ou de la diarrhée.
Maladie du rein entraînant une réduction de la production d’urine, des nausées, des vomissements ou
un état confusionnel (insuffisance rénale aiguë)
Destruction des fibres musculaires associée à des crampes musculaires, des douleurs musculaires, de
la fièvre et une décoloration rouge-brun des urines (rhabdomyolyse)
La gabapentine peut provoquer une réaction allergique sévère ou potentiellement mortelle qui peut toucher
la peau ou d’autres parties de l’organisme, comme le foie ou les globules sanguins. Vous pouvez ou non
présenter une éruption lorsque vous développez ce type de réaction. Cela peut nécessiter une
hospitalisation ou l’arrêt de ce médicament.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des signes suivants :
Eruption cutanée ;
Urticaire ;
Fièvre ;
Gonflement des ganglions persistant ;
Gonflement des lèvres et de la langue ;
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;
Hématomes ou saignements inhabituels ;
Fatigue sévère ou faiblesse ;
Douleurs musculaires inexpliquées ;
Infections fréquentes.
Ces signes peuvent être les premiers signes d’une réaction sévère. Un médecin doit vous examiner pour
décider si vous devez continuer à prendre ce médicament.
Autres effets indésirables éventuels
Très fréquents
(peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
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Infection virale ;
Sensation de somnolence, étourdissement, manque de coordination ;
Sensation de fatigue.
Fréquents
(peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Infection urinaire, inflammation de l’oreille ou autres infections ;
Perte d’appétit, augmentation de l’appétit ;
Colère contre les autres, confusion, sautes d’humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficulté à
penser ;
Mouvements saccadés, difficulté à parler, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, maux
de tête, engourdissement, fourmillements ou picotements, sensation diminuée, difficulté sur le plan de
la coordination ;
Mouvements rapides anormaux des yeux, réflexes augmentés, diminués ou absents ;
Vision trouble, vision double ;
Sensation de tournis (vertiges) ;
Hypertension artérielle, bouffées vasomotrices ou dilatation des vaisseaux sanguins ;
Essoufflement, infection respiratoire (bronchite), mal de gorge et gêne à la déglutition, toux,
obstruction ou écoulement nasal ;
Vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, maux d’estomac,
indigestion, constipation, bouche ou gorge sèche, flatulence ;
Gonflement du visage, ecchymoses, acné ;
Douleur articulaire, douleur musculaire, maux de dos, secousses musculaires ;
Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection ;
Gonflement dans les jambes et les bras, difficulté lors de la marche, douleur, sensation de malaise
général, symptômes pseudo-grippaux ;
Prise de poids ;
Lésions accidentelles telles que fractures osseuses, écorchures ou ecchymoses.
Peu fréquents
(peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Mouvements corporels inhabituellement réduits ou lents ;
Battements cardiaques accélérés ;
Gonflement pouvant toucher le tronc ;
Résultats anormaux d’analyses sanguines suggérant des problèmes au niveau du foie ;
Chutes ;
Difficulté à réfléchir ;
Taux élevé de sucre dans le sang (observé le plus souvent chez les patients diabétiques).
agitation (état d’instabilité psychomotrice chronique caractérisé par des mouvements involontaires et
inutiles)
difficulté à avaler
Rares
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Faible taux de sucre dans le sang (observé le plus souvent chez les patients diabétiques) ;
Perte de connaissance.
difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire)
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Hallucinations (le fait de ressentir des choses qui n’existent pas) ;
Problèmes de mouvements anormaux tels que mouvements de torsion convulsive, mouvements
saccadés et raideur touchant les yeux, la tête, le cou et le corps ;
Bourdonnements d’oreilles ;
Perte de cheveux ;
Problèmes sexuels, y compris modifications de la libido, incapacité à atteindre l’orgasme, éjaculation
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retardée ;
Incapacité à contrôler sa production d’urine (incontinence urinaire) ;
Augmentation du tissu mammaire, augmentation de volume des seins chez l’homme ;
Signes de manque (anxiété, difficulté à dormir, nausées, douleur, transpiration), douleur dans la
poitrine ;
Modification des résultats d’analyse sanguine (élévation de la créatinine phosphokinase) ;
Faibles taux de sodium dans le sang.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
On a fréquemment signalé un comportement agressif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet :
www.afmps.be
e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GABAPENTINE MYLAN PHARMA ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Gabapentine Mylan Pharma
- La substance active est la gabapentine.
Chaque comprimé contient 600 mg de gabapentine.
Chaque comprimé contient 800 mg de gabapentine.
-
Les autres composants sont hydroxypropylcellulose, mannitol, poloxamer, crospovidone, talc, stéarate
de magnésium.
Aspect de Gabapentine Mylan Pharma et contenu de l’emballage extérieur
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Gabapentine Mylan Pharma 600 mg : comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, non pelliculés,
à bords biseautés, portant les mentions imprimées en relief « MYLAN » sur une face et, sur l’autre face,
un « G » à la gauche de la barre de cassure et « 24 » à la droite de la barre de cassure.
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg : comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, non pelliculés,
à bords biseautés, portant les mentions imprimées en relief « MYLAN » sur une face et, sur l’autre face,
un « G » à la gauche de la barre de cassure et « 25 » à la droite de la barre de cassure.
Les emballages de 20, 30, 45, 50, 90 et 100 comprimés sont conditionnés en flacon en HDPE blanc
opaque avec capuchon en polypropylène (PP) blanc opaque contenant un dessiccant (gel de silice).
Les emballages de 20, 30, 45, 50, 60, 90, 100, 200, 250 et 500 comprimés sont conditionnés en plaquette
en OPA/Al/PVC.
Les emballages de 90 x 1 et 500 x 1 comprimés sont fournis en plaquette unidose perforée en
OPA/Al/PVC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin
13, Irlande.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongrie.
Viatris UK Healthcare Limited, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Royaume-Uni
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés (plaquette) : BE396417
Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés (flacon) : BE396426
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg comprimés (plaquette) : BE396435
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg comprimés (flacon) : BE396444
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
‘Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés & 800 mg comprimés’
Portugal
‘Gabapentina Anova’
Pays-Bas
‘Gabapentine Mylan 600 mg & 800 mg Tabletten’
Royaume-Uni
‘Gabapentin 600 mg & 800 mg Tablets’
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
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Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg comprimés

gabapentine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Gabapentine Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gabapentine Mylan Pharma ?
3. Comment prendre Gabapentine Mylan Pharma ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Gabapentine Mylan Pharma ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE GABAPENTINE MYLAN PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?

Gabapentine Mylan Pharma appartient à un groupe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques (douleurs prolongées provoquées par des lésions au niveau des
nerfs).
La substance active contenue dans Gabapentine Mylan Pharma est la gabapentine.
Epilepsie : Gabapentine Mylan Pharma est utilisé pour traiter diverses formes d'épilepsie (crises
initialement limitées à certaines parties du cerveau, que ces crises se propagent ou non à d'autres parties
du cerveau). Votre médecin vous prescrira Gabapentine Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie
lorsque votre traitement actuel ne contrôlera plus totalement votre affection. Sauf avis contraire, vous
devez prendre Gabapentine Mylan Pharma en plus de votre traitement actuel. Gabapentine Mylan Pharma
peut aussi être utilisé seul pour traiter des adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans.
Douleurs neuropathiques périphériques : Gabapentine Mylan Pharma est utilisé pour traiter des
douleurs prolongées provoquées par des lésions au niveau des nerfs. Plusieurs maladies différentes
peuvent provoquer des douleurs neuropathiques périphériques (se produisant principalement au niveau des
jambes et/ou des bras), par exemple le diabète ou le zona. Les sensations douloureuses peuvent être
décrites comme des sensations chaudes, de type brûlure, pulsatiles, fulgurantes, en coup de poignard,
vives, de type de crampe, sourdes, des picotements, un engourdissement, des fourmillements, etc.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE MYLAN PHARMA ?

Ne prenez jamais
Gabapentine Mylan Pharma :
-
Si vous êtes allergique à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gabapentine Mylan Pharma
-
Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin prescrira éventuellement un schéma posologique
différent ;
- Si vous êtes sous hémodialyse (procédure visant à éliminer les déchets, mise en place à cause d'une
insuffisance rénale), consultez votre médecin si vous développez une douleur et/ou une faiblesse
musculaires.
- Si vous souffrez d'une affection respiratoire ou du système nerveux, ou si vous avez plus de 65 ans,
votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique différent.
Des cas d'abus médicamenteux et de dépendance ont été signalés pour la gabapentine. Adressez-vous à
votre médecin si vous avez des antécédents d'abus médicamenteux, de toxicomanie ou de dépendance.
Pendant le traitement
Si vous développez des signes tels que des maux d'estomac persistants, des nausées ou des vomissements,
contactez immédiatement votre médecin, car ces troubles pourraient être les signes d'une pancréatite aiguë
(inflammation du pancréas).
Un faible nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que la gabapentine ont eu des pensées
d'automutilation ou de suicide. Si vous avez de telles pensées à l'un ou l'autre moment, contactez
immédiatement votre médecin.
Une augmentation du nombre de crises ou l'apparition de nouveaux types de crises ont été observées chez
certaines personnes qui prenaient de la gabapentine. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous
remarquez une modification de votre état.
Si vous présentez des signes tels qu'étourdissements et somnolence (qui pourraient augmenter le risque de
blessure accidentelle), confusion, perte de connaissance et diminution de votre vivacité d'esprit alors que
vous prenez de la gabapentine, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informations importantes au sujet de réactions potentiellement sévères
Un petit nombre de personnes traitées par gabapentine développent une réaction allergique ou une réaction
cutanée potentiellement sévère pouvant s'aggraver en l'absence de traitement. Vous devez connaître ces
signes afin de pouvoir les identifier si vous prenez de la gabapentine.
Veuillez lire la description de ces signes à la rubrique 4 de cette notice, au paragraphe `Arrêtez de
prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous sans attendre au
service d'urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des signes suivants après avoir pris ce
médicament, car ils peuvent être graves`.
Autres médicaments et Gabapentine Mylan Pharma
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En particulier, informez votre médecin (ou pharmacien) si vous prenez ou avez récemment
pris des médicaments contre les convulsions, les troubles du sommeil, la dépression, l'anxiété ou toute
Médicaments contenant des opioïdes, tels que la morphine
Si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes (tels que la morphine), informez-en votre médecin
ou votre pharmacien, parce que les opioïdes peuvent augmenter l'effet de la gabapentine. En outre,
l'association de gabapentine et d'opioïdes peut provoquer des symptômes tels que somnolence et/ou
dépression respiratoire ou le décès.
Antiacides contre l'indigestion
Si vous prenez en même temps de la gabapentine et des antiacides contenant de l'aluminium et du
magnésium, l'absorption de la gabapentine à partir de l'estomac peut être réduite. Il est dès lors
recommandé de prendre Gabapentine Mylan Pharma au minimum deux heures après avoir pris un
antiacide.
Ce médicament :
ne présente en principe aucune interaction avec les autres médicaments antiépileptiques ou avec les
pilules contraceptives qui contiennent de la noréthindrone ou de l'éthinyloestradiol ;
peut interférer avec certains tests de laboratoire ; si vous devez subir un test urinaire, dites ce que vous
prenez à votre médecin ou au personnel hospitalier.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Gabapentine Mylan Pharma ne peut pas être pris pendant la grossesse, sauf avis contraire du médecin. Les
femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Aucune étude n'a spécifiquement évalué l'utilisation de la gabapentine chez les femmes enceintes, mais il
a été signalé que l'utilisation d'autres traitements pour traiter les crises convulsives augmente le risque
d'atteinte du foetus, en particulier lorsque plusieurs traitements antiépileptiques sont pris en même temps.
Dès lors, chaque fois que cela est possible et uniquement sur le conseil de votre médecin, vous devez
essayer de ne prendre qu'un seul médicament antiépileptique pendant la grossesse.
N'arrêtez pas subitement de prendre ce médicament, parce que cela peut provoquer des crises
intercurrentes, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour vous-même et votre bébé.
Allaitement
La gabapentine passe dans le lait maternel. L'effet sur le nourrisson n'ayant pas été établi, il n'est pas
recommandé d'allaiter votre bébé pendant que vous prenez Gabapentine Mylan Pharma.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Gabapentine Mylan Pharma peut provoquer étourdissements, somnolence et fatigue. Vous ne pouvez pas
conduire de véhicules, utiliser des machines ou vous engager dans d'autres activités potentiellement
dangereuses tant que vous ne savez pas si ce médicament affecte votre capacité à exécuter ces activités.
COMMENT PRENDRE GABAPENTINE MYLAN PHARMA ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la dose appropriée à votre cas.
Si vous avez l'impression que l'effet de Gabapentine Mylan Pharma est trop marqué ou trop faible, parlez-
en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Douleurs neuropathiques périphériques :
Adultes :
Prenez le nombre de comprimés que votre médecin vous a dit de prendre. En général, votre médecin
augmentera votre dose progressivement.
La dose initiale recommandée sera généralement comprise entre 300 et 900 mg par jour. Elle pourra
ensuite être augmentée par paliers jusqu'à un maximum de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira
de prendre cette dose en 3 prises séparées, c'est-à-dire une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois
le soir.
Epilepsie :
Utilisation chez les adultes et les adolescents :
Prenez le nombre de comprimés que votre médecin vous a dit de prendre. En général, votre médecin
augmentera votre dose progressivement. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 et 900 mg
par jour. Elle pourra ensuite être augmentée par paliers, jusqu'à un maximum de 3600 mg par jour ; votre
médecin vous dira de prendre cette dose en 3 prises séparées, c'est-à-dire une fois le matin, une fois
l'après-midi et une fois le soir.
Utilisation chez les enfants âgés de 6 ans et plus :
C'est votre médecin qui décidera quelle est la dose à donner à votre enfant, parce que cette dose est
calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement commence par une faible dose initiale, qui est
progressivement augmentée sur une période d'environ 3 jours.
La dose recommandée pour contrôler l'épilepsie est de 25 à 35 mg par kg et par jour. Elle s'administre
habituellement en 3 prises séparées, en prenant les comprimés chaque jour, habituellement une fois le
matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.
L'utilisation de gabapentine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Patients âgés
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre la dose normale de Gabapentine Mylan
Pharma, sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Si vous avez des problèmes aux reins ou si vous bénéficiez d'une hémodialyse
Votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique et/ou une dose différente si vous avez des
problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé(e).
Gabapentine Mylan Pharma est destiné à l'usage oral.
Avalez les comprimés entiers avec beaucoup d'eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Continuez à prendre Gabapentine Mylan Pharma jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de Gabapentine Mylan Pharma que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Gabapentine Mylan Pharma, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous ou une autre personne avez pris accidentellement trop de comprimés ou si vous pensez qu'un
enfant a avalé un ou plusieurs comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-
vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez les comprimés restants,
l'emballage et la notice, afin que l'hôpital puisse facilement savoir quel médicament vous avez pris. Les
signes d'un surdosage incluent des étourdissements, une vision double, des troubles de l'élocution, une
perte de connaissance, une somnolence et une diarrhée légère.
Si vous oubliez de prendre Gabapentine Mylan Pharma
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins qu'il ne soit
temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gabapentine Mylan Pharma
N'arrêtez pas de prendre Gabapentine Mylan Pharma, sauf sur indication de votre médecin. Tout arrêt
éventuel du traitement doit se faire progressivement sur un minimum d'une semaine. Si vous arrêtez de
prendre la gabapentine subitement ou avant que votre médecin ne vous dise de le faire, le risque de crises
est augmenté.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous sans
attendre au service d'urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des signes suivants
après la prise de ce médicament, étant donné qu'ils peuvent être graves :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Grave infection respiratoire susceptible de provoquer de la fièvre, des frissons, un essoufflement, une
toux, une production de phlegme et, parfois, le crachat de sang (pneumonie)
Convulsions
problèmes respiratoires, qui, s'ils s'aggravent, peuvent nécessiter des soins urgents et intensifs pour
vous permettre de continuer à respirer normalement
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Anaphylaxie (réaction allergique grave, potentiellement mortelle, incluant une difficulté respiratoire,
un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement
d'urgence).
Réactions cutanées graves nécessitant une prise en charge immédiate, telles que gonflement des lèvres
et du visage, éruption cutanée et rougeur cutanée (il peut s'agir des signes d'une réaction allergique
grave).
Maux d'estomac persistants qui s'étendent dans le dos, nausées et vomissements, car ces troubles
peuvent être les signes d'une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas).
Eruptions cutanées menaçant potentiellement le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson)
apparaissant initialement sous la forme de taches rouges en forme de cibles ou de plaques circulaires,
souvent avec une cloque au milieu, sur le tronc. Les autres signes qui appellent à la vigilance incluent
les ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux et la conjonctivite
(yeux rouges et gonflés). L'éruption peut évoluer vers une formation de cloques étendues ou une
desquamation de la peau.
Grave affection de la peau (érythème polymorphe) pouvant toucher la bouche ou d'autres parties du
corps et incluant des points rouges, souvent prurigineux, ressemblant à la rougeole, qui démarre au
niveau des membres et s'étend parfois au visage et au reste du corps. Les points rouges peuvent se
transformer en cloques ou évoluer pour former des boursouflures rouges à centre pâle. Les patients
atteints peuvent présenter de la fièvre, des maux de gorge, des maux de tête et/ou de la diarrhée.
Maladie du rein entraînant une réduction de la production d'urine, des nausées, des vomissements ou
un état confusionnel (insuffisance rénale aiguë)
Destruction des fibres musculaires associée à des crampes musculaires, des douleurs musculaires, de
la fièvre et une décoloration rouge-brun des urines (rhabdomyolyse)
La gabapentine peut provoquer une réaction allergique sévère ou potentiellement mortelle qui peut toucher
la peau ou d'autres parties de l'organisme, comme le foie ou les globules sanguins. Vous pouvez ou non
présenter une éruption lorsque vous développez ce type de réaction. Cela peut nécessiter une
hospitalisation ou l'arrêt de ce médicament.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes suivants :
Eruption cutanée ;
Urticaire ;
Fièvre ;
Gonflement des ganglions persistant ;
Gonflement des lèvres et de la langue ;
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;
Hématomes ou saignements inhabituels ;
Fatigue sévère ou faiblesse ;
Douleurs musculaires inexpliquées ;
Infections fréquentes.
Ces signes peuvent être les premiers signes d'une réaction sévère. Un médecin doit vous examiner pour
décider si vous devez continuer à prendre ce médicament.
Autres effets indésirables éventuels
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Infection urinaire, inflammation de l'oreille ou autres infections ;
Perte d'appétit, augmentation de l'appétit ;
Colère contre les autres, confusion, sautes d'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficulté à
penser ;
Mouvements saccadés, difficulté à parler, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, maux
de tête, engourdissement, fourmillements ou picotements, sensation diminuée, difficulté sur le plan de
la coordination ;
Mouvements rapides anormaux des yeux, réflexes augmentés, diminués ou absents ;
Vision trouble, vision double ;
Sensation de tournis (vertiges) ;
Hypertension artérielle, bouffées vasomotrices ou dilatation des vaisseaux sanguins ;
Essoufflement, infection respiratoire (bronchite), mal de gorge et gêne à la déglutition, toux,
obstruction ou écoulement nasal ;
Vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, maux d'estomac,
indigestion, constipation, bouche ou gorge sèche, flatulence ;
Gonflement du visage, ecchymoses, acné ;
Douleur articulaire, douleur musculaire, maux de dos, secousses musculaires ;
Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection ;
Gonflement dans les jambes et les bras, difficulté lors de la marche, douleur, sensation de malaise
général, symptômes pseudo-grippaux ;
Prise de poids ;
Lésions accidentelles telles que fractures osseuses, écorchures ou ecchymoses.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Mouvements corporels inhabituellement réduits ou lents ;
Battements cardiaques accélérés ;
Gonflement pouvant toucher le tronc ;
Résultats anormaux d'analyses sanguines suggérant des problèmes au niveau du foie ;
Chutes ;
Difficulté à réfléchir ;
Taux élevé de sucre dans le sang (observé le plus souvent chez les patients diabétiques).
agitation (état d'instabilité psychomotrice chronique caractérisé par des mouvements involontaires et
inutiles)
difficulté à avaler
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Faible taux de sucre dans le sang (observé le plus souvent chez les patients diabétiques) ;
Perte de connaissance.
difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Hallucinations (le fait de ressentir des choses qui n'existent pas) ;
Problèmes de mouvements anormaux tels que mouvements de torsion convulsive, mouvements
saccadés et raideur touchant les yeux, la tête, le cou et le corps ;
Bourdonnements d'oreilles ;
Perte de cheveux ;
Problèmes sexuels, y compris modifications de la libido, incapacité à atteindre l'orgasme, éjaculation
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
On a fréquemment signalé un comportement agressif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER GABAPENTINE MYLAN PHARMA ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Gabapentine Mylan Pharma
- La substance active est la gabapentine.
Chaque comprimé contient 600 mg de gabapentine.
Chaque comprimé contient 800 mg de gabapentine.
- Les autres composants sont hydroxypropylcellulose, mannitol, poloxamer, crospovidone, talc, stéarate
de magnésium.
Aspect de Gabapentine Mylan Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg : comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, non pelliculés,
à bords biseautés, portant les mentions imprimées en relief « MYLAN » sur une face et, sur l'autre face,
un « G » à la gauche de la barre de cassure et « 25 » à la droite de la barre de cassure.
Les emballages de 20, 30, 45, 50, 90 et 100 comprimés sont conditionnés en flacon en HDPE blanc
opaque avec capuchon en polypropylène (PP) blanc opaque contenant un dessiccant (gel de silice).
Les emballages de 20, 30, 45, 50, 60, 90, 100, 200, 250 et 500 comprimés sont conditionnés en plaquette
en OPA/Al/PVC.
Les emballages de 90 x 1 et 500 x 1 comprimés sont fournis en plaquette unidose perforée en
OPA/Al/PVC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin
13, Irlande.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongrie.
Viatris UK Healthcare Limited, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Royaume-Uni
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés (plaquette) : BE396417
Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés (flacon) : BE396426
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg comprimés (plaquette) : BE396435
Gabapentine Mylan Pharma 800 mg comprimés (flacon) : BE396444
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
`Gabapentine Mylan Pharma 600 mg comprimés & 800 mg comprimés'
Portugal
`Gabapentina Anova'
Pays-Bas
`Gabapentine Mylan 600 mg & 800 mg Tabletten'
Royaume-Uni
`Gabapentin 600 mg & 800 mg Tablets'

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS