Fusidine teva 20 mg/g

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FUSIDINE TEVA 20 mg/ml CRÈME
acide fusidique
Veuil ez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cet e
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Fusidine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fusidine Teva
3. Comment utiliser Fusidine Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fusidine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Fusidine Teva et dans quel cas est-il utilise ?
Le substance active de Fusidine Teva est l'acide fusidique. Il s'agit d'un antibiotique (cela signifie qu'il tue les
bactéries qui causent des infections).
Fusidine Teva est appliqué sur la peau. La crème est utilisée pour le traitement local d'infections cutanées
provoquées par des bactéries qui sont sensibles à l'acide fusidique (plus particulièrement les infections
causées par des staphylocoques), par exemple un impétigo (plaques suintantes formant des croûtes et
enflées au niveau de la peau), une folliculite (inflammation d'un ou de plusieurs follicules des cheveux), un
sycosis barbae (infection de la peau avec barbe), une paronychia (infection du tissu entourant un ongle d'un
doigt ou d'un orteil), un érythrasma (infection caractérisée par des plaques cutanées brunes et écailleuses,
plus particulièrement dans les plis du corps).
Il est également utilisé pour le traitement des dermatites infectées (inflammation de la peau), taches, coupures
ou abrasions.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Fusidine Teva
N'utilisez jamais Fusidine Teva
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Par conséquent, indiquez toujours à votre médecin à quels
médicaments ou autres substances vous êtes allergique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Fusidine Teva.
Si vous utilisez Fusidine Teva sur le visage. La crème ne peut pas être appliquée dans ou près de l'oeil, car
elle peut provoquer une sensation de picotement dans l'oeil.
Si vous utilisez la crème de façon chronique ou en grandes quantités, car cela augmente le risque d'ef ets
indésirables. La peau peut également devenir plus sensible à la crème.
Lors d'un traitement de la zone génito-anale, les excipients utilisés (la paraf ine liquide et la vaseline
blanche) peuvent réduire la résistance au déchirement des préservatifs en latex, s'il sont utilisés en même
temps, et donc influencer leur fiabilité.
Veuillez indiquer à votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus vous concerne ou vous concernait
dans le passé.
Autres médicaments et Fusidine Teva
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Il n'y a pas d'interactions connues de Fusidine Teva avec d'autres médicaments.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Vous devez uniquement utiliser ce médicament durant votre grossesse sur conseil de votre médecin.
Allaitement
L'utilisation de Fusidine Teva par application topique pendant l'allaitement ne devrait pas nuire à votre bébé. Il
est conseillé de ne pas appliquer Fusidine Teva sur la poitrine.
Contactez votre médecin si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun ef et sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines n'a été observé.
Fusidine Teva contient du butylhydroxyanisole
Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou
une irritation des yeux et des muqueuses.
Fusidine Teva contient de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium
L'alcool cétylique et sorbate de potassium peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par
exemple dermatite de contact).
3.
Comment utiliser Fusidine Teva
Veillez à toujours utiliser Fusidine Teva en suivant exactement les indications de cet e notice ou les indications
de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin ou pharmacien vous indiquera la posologie de Fusidine Teva.
Adultes et enfants
Généralement, vous devez appliquer une petite quantité de crème trois ou quatre fois par jour sur la peau
infectée. Si votre médecin vous conseille d'utiliser un bandage stérile ou un pansement, vous pouvez
généralement réduire le nombre d'applications.
Un lange sur un bébé peut faire of ice de pansement. Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous pensez que l'ef et de Fusidine Teva est trop fort ou trop faible, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien.
Co
mment appliquer Fusidine Teva ?
Fusidine Teva doit uniquement être appliqué sur la peau. Ne l'avalez pas.
1. Lavez-vous toujours les mains avant d'utiliser la crème.
2. Enlevez le bouchon.
3. Vérifiez si l'opercule est intact avant d'utiliser la crème pour la première fois.
4. Percez l'opercule du tube avec la pointe du bouchon.
5. Appliquez délicatement la crème sur la peau.
6. Si vous utilisez la crème sur votre visage, prenez soin d'éviter vos yeux.
7. Lavez-vous toujours les mains après utilisation de la crème, sauf si vous l'utilisez pour traiter vos mains.
Si de la crème est accidentellement appliquée dans votre oeil, rincez l'oeil immédiatement avec de l'eau froide.
Ensuite, rincez si possible votre oeil avec des gout es oculaires. Il se peut que vous ressentiez un picotement
dans l'oeil. Si vous éprouvez des problèmes de vue ou si votre oeil devient douloureux, contactez
immédiatement votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement sera fixée par votre médecin. Généralement, une durée de 1 à 2 semaines est
conseillée, parfois plus long. Cela dépend du type d'infection et du résultat du traitement. Soyez prudent si
vous utilisez la crème de façon chronique ou dans de grandes quantités, car cela augmentant le risque
d'ef ets secondaires. Par conséquent, suivez toujours les conseils de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Fusidine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Fusidine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'application d'une trop grande quantité ou l'ingestion de Fusidine Teva ne devrait en général pas être nocif.
La possibilité d'ef ets généraux (p.ex. jaunisse) est possible en cas d'applications trop fréquentes ou trop
abondantes, particulièrement sur des grandes surfaces de peau. Cependant à ce jour aucun cas de
surdosage n'a été décrit.
Néanmoins, si vous remarquez des ef ets quels qu'ils soient ou si vous vous inquiétez, contactez votre
médecin ou pharmacien. Contactez absolument votre médecin si un enfant a ingéré du Fusidine Teva par
accident.
Si vous oubliez d'utiliser Fusidine Teva
Si vous oubliez d'utiliser la crème, appliquez la quantité habituelle de Fusidine Teva dès que vous vous en
souvenez. N'appliquez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser Fusidine Teva
Utilisez toujours Fusidine Teva aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin. Parlez-en à votre médecin si
vous n'êtes pas sûr(e). Si vous arrêtez prématurément l'utilisation de Fusidine Teva, l'infection cutanée peut
revenir ou ne pas guérir.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez faire appel d'urgence à une aide médicale si un des symptômes suivants surviennent. Il
peut s'agir d'une réaction al ergique :
-
des difficultés respiratoires
- gonflement du visage ou de la gorge
- une éruption cutanée sévère.
Les ef ets secondaires les plus fréquemment signalés sont diverses réactions cutanées et, plus
particulièrement, des réactions sur le site d'application.
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100)
-
démangeaisons
- éruption cutanée
- réactions de sensibilité de la peau (dermatite de contact)
- irritation au niveau du site d'application (y compris douleurs, picotements, sensations de brûlure et
rougeurs de la peau).
Ra
re ( pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000)
-
inflammation de l'oeil (conjonctivite)
- urticaire
- vésicules sur la peau
- oedème de Quincke (enflure soudaine des membranes cutanées et des muqueuses (par exemple gorge et
langue), problèmes respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée, souvent les symptômes d'une
réaction allergique. Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si cela se produit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be,. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Fusidine Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Jetez le tube 4 semaines après la première ouverture, même s'il reste encore de la crème.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Fusidine Teva
La substance active est l'acide fusidique. Chaque gramme de crème contient 20 mg d'acide fusidique
(2%).
Les autres composants sont : butylhydroxyanisol (E 320), alcool cétylique, glycérol (85%) (E 422), huile
de paraf ine, sorbate de potassium (E202), polysorbate 60 (E 435), vaseline blanche, acide chlorhydrique
(7 %) pour ajustement du pH, eau purifiée. Certains de ces ingrédients peuvent provoquer une réaction
cutanée, voir rubrique 2 de cet e notice.
Aspect de Fusidine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Fusidine Teva est une crème blanche et homogène, et disponible dans un tube en aluminium avec bouchon à
visser en HDPE.
Conditionnements : 15g et 30g.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Tit
ulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Basic Pharma Manufacturing bv, Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen, Pays-Bas
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE465555
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE: FUSIDINE TEVA 20 mg/g crème/Creme
DE: Fusidinsäure-ratiopharm 20mg/g Creme
IT : Acido Fusidico Teva 20mg/g crema
UK: Fusidic acid 2% Cream
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2019.