Furosivet 20 mg

FUROSIVET 20 MG
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ­
ÉTIQUETTE ET NOTICE COMBINÉES
{SUR L'ÉTIQUETTE PLIÉE EN ACCORDEON SUR LE RECIPIENT, ENTRE
L'ETIQUETTE AVANT ET L'ETIQUETTE ARRIERE}
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Millpledge Europe BVBA
38 Verrekijker
8750 Wingene
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Millpledge Limited
Unit 6 Heapham Road Industrial Estate
Gainsborough
Lincs
DN21 1RZ
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Furosivet 20 mg comprimés pour chiens et chats
Furosémide
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 20 mg de furosémide
Comprimé blanc circulaire et plats à bords biseautés. Indication F20 gravée avec barre de sécabilité sur
un côté, l'autre côté étant plat.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des oedèmes et ascites, en particulier ceux dus à une insuffisance cardiaque, un
dysfonctionnement rénal, ou d'une origine traumatique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de néphrite glomérulaire aiguë.
Ne pas utiliser chez les patients qui ont reçu des doses excessives de glycosides cardiotoniques.
Ne pas utiliser en combinaison avec d'autres diurétiques de l'anse.
Ne pas utiliser le produit chez les animaux souffrant d'hypovolémie, d'hypotension ou de
déshydratation.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale avec anurie.
Ne pas utiliser en cas de carence en électrolytes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au furosémide, aux sulfonamides ou à l'un des excipients.
6.
FUROSIVET 20 MG
En raison de l'action diurétique du furosémide, il peut y avoir une hémoconcentration et des anomalies
de la circulation. En cas de traitement prolongé, une carence en électrolytes (y compris une
hypokaliémie, une hyponatrémie) et une déshydratation peuvent survenir.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voir orale
La dose initiale est de 5 mg de furosémide par kg de poids corporel et par jour, administrés en une
seule dose ou en deux doses quotidiennes divisées. Ceci correspond à 1 comprimé pour 4 kg de poids
corporel par jour ou à 1/2 comprimé pour 4 kg de poids corporel deux fois par jour. En fonction de la
gravité de l'oedème ou des ascites ou dans des cas réfractaires, la dose quotidienne initiale peut être
doublée.
Pour un traitement d'entretien, la dose quotidienne devrait être adaptée par le vétérinaire à la dose
efficace la plus faible en fonction de la réponse clinique du chien/chat au traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver dans le récipient d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité. Le sac de gel
de silice doit rester à l'intérieur du récipient.
Les demi-comprimés doivent être remis dans le récipient d'origine et doivent être donnés lors de
l'administration suivante.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières pour chaque espèce cible :
Le patient peut augmenter sa consommation d'eau pour compenser la diurèse. Il convient d'envisager
une limitation de l'apport d'eau à des quantités physiologiquement normales, si l'état du patient rend
cette mesure adéquate.
Précautions particulières d'emploi sur les animaux :
Le furosémide devrait être utilisé avec précautions en cas d'un déséquilibre préexistant des électrolytes
et/ou de l'eau, d'une dégradation de la fonction hépatique (peut déclencher un coma hépatique), et d'un
diabète sucré. Dans le cas d'un traitement prolongé, l'état d'hydratation et les électrolytes sériques
devraient être surveillés fréquemment. Une administration prolongée peut dans certains cas justifier
une complémentation en potassium, en particulier si le produit est utilisé conjointement avec des
glycosides cardiotoniques.
1-2 jours avant et après le début du traitement avec des diurétiques et des inhibiteurs d'ACE, la
fonction rénale et l'état d'hydratation devraient être surveillés.
FUROSIVET 20 MG
Le furosémide a des propriétés génotoxiques potentielles et il y a des preuves de carcinogénicité chez
les souris. Bien qu'il n'y ait pas de preuves concluantes concernant ces effets chez les humains, tout
contact avec la peau ou toute ingestion accidentelle du produit devrait être évité. Porter des gants
imperméables durant la manipulation et l'administration du produit, et se laver soigneusement les
mains ensuite.
Pour les mêmes raisons, le produit est proposé dans un récipient avec une fermeture de sécurité pour
enfants. Le couvercle du récipient doit être fermement engagé après utilisation. Si des quantités plus
petites sont distribuées depuis le paquet, elles doivent être proposées dans un récipient avec une
fermeture de sécurité pour enfants. Si des récipients appropriés ne sont pas disponibles, le produit doit
être proposé dans le récipient d'origine.
Les comprimés ou demi-comprimés inutilisés doivent être remis dans le récipient, la fermeture de
sécurité pour enfants doit être remise, et le produit doit être stocké en sécurité, hors de la vue et de la
portée des enfants.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice et/ou l'étiquette de
produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'une sensibilité connue aux sulfonamides, étant donné qu'une
hypersensibilité aux sulfonamides peut conduire à une hypersensibilité au furosémide.
En cas de développement de symptômes suite à une exposition, tels qu'une éruption cutanée, il est
conseillé de consulter un médecin et de lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ou une respiration laboratieuse, constituent des symptômes plus graves et
requièrent des soins médicaux d'urgence.
Gestation et lactation :
Des études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez les espèces cibles n'a pas été établie en cas de gestation
ou de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Un effet préjudiciable sur la lactation est prévisible, en particulier si l'eau de boisson est limitée.
Le furosémide passe dans le lait, mais pas dans une large mesure.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
L'utilisation simultanée avec des médicaments affectant l'équilibre électrolytique (stéroïdes, autres
diurétiques, amphotéricine B, glycosides cardiotoniques) requiert une surveillance étroite.
Le furosémide peut augmenter le risque d'allergie aux sulfonamides.
Le furosémide peut altérer les besoins en insuline d'animaux diabétiques.
Le furosémide peut réduire l'excrétion des AINS.
La posologie peut devoir être modifiée pour un traitement de longue durée en combinaison avec des
inhibiteurs d'ACE, en fonction de la réponse de l'animal au traitement.
L'usage concomitant d'aminoglycosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de toxicité
rénale.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une déshydratation et un déficit en électrolytes peuvent survenir. Surveiller et corriger selon les
besoins. Une dose supérieure à celle qui est recommandée peut provoquer une surdité transitoire et
des effets sur le SNC (léthargie, coma, crises épileptiques). Des effets secondaires cardiovasculaires
(par exemple hypotension, troubles du rythme cardiaque, collapsus) peuvent être observés chez des
animaux affaiblis et âgés après un surdosage.
13.
FUROSIVET 20 MG
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille du conditionnement : 250 comprimés
A usage vétérinaire uniquement. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.