Furosemide sandoz 40 mg

Furosemide Sandoz 40 mg comprimés
Furosémide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Furosemide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furosemide Sandoz ?
3. Comment prendre Furosemide Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Furosemide Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Furosemide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Furosemide Sandoz appartient au groupe des diurétiques (médicaments qui favorisent l'élimination de
l'eau).
Furosemide Sandoz est indiqué en cas de :
Accumulation de liquide (oedème) due aux maladies cardiaques ou vasculaires, maladies
hépatiques ou rénales ou à une thrombose.
Accumulation de liquide dans les poumons (oedème pulmonaire).
OEdème dû à des brûlures
Tension artérielle légèrement ou modérément élevée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furosemide Sandoz ?
Ne prenez jamais Furosemide Sandoz
-
si vous êtes allergique au furosémide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique aux sulfamides (médicaments qui inhibent la croissance bactérienne).
- si vous souffrez de déshydratation ou d'une réduction de volume du sang circulant (hypovolémie).
- si vous avez un affaiblissement marqué de la fonction rénale, accompagné d'une baisse de la
production d'urine ne répondant pas au traitement par le furosémide, la substance active de ce
médicament.
- si vous avez une maladie grave du foie (encéphalopathie hépatique) avec survenue d'états
précomateux et comateux.
- si vous avez un déficit sévère en sodium dans le sang (hyponatrémie).
- si vous avez un déficit sévère en potassium dans le sang (hypokaliémie).
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Avertissements et précautions
si vous souffrez d'une obstruction partielle des voies urinaires (difficultés à uriner, augmentation
du volume de la prostate, rétrécissement de l'urètre).
si vous avez une baisse de la tension artérielle (hypotension).
si vous présentez un risque particulier de baisse de la tension artérielle (p. ex. en raison d'un
rétrécissement des vaisseaux sanguins qui irriguent le coeur ou le cerveau).
si vous êtes diabétique.
si vous avez la goutte (une inflammation des articulations).
si vos reins fonctionnent moins bien et si vous avez en même temps une maladie sévère du foie
(syndrome hépatorénal).
si vous avez une teneur en protéines trop faible dans le sang (hypoprotéinémie)
chez les patients âgés atteints de démence : en cas de traitement concomitant par le rispéridone
(médicament pour le traitement de la schizophrénie, de l'agressivité sévère en cas de démence et
d'épisodes maniaques).
chez les nourrissons prématurés ; le médecin contrôlera votre bébé régulièrement.
si vous avez trop peu de potassium dans le sang (hypokaliémie). En cas d'utilisation prolongée de
Furosemide Sandoz, il est recommandé de suivre un régime alimentaire riche en potassium - par
ex. viande maigre, pommes de terre, bananes, tomates, épinards, chou-fleur, fruits séchés, etc.
si vous avez des difficultés à uriner, parlez-en immédiatement à votre médecin.
si vous remarquez des troubles de la conscience, il faut les signaler immédiatement au médecin
traitant.
un régime trop pauvre en sel peut provoquer des crampes musculaires au niveau des mollets, un
manque d'appétit, une sensation de faiblesse, des étourdissements, une somnolence et d'autres
indispositions.
aggravation ou activation du lupus érythémateux disséminé (une maladie généralisée du système
immunitaire) est possible.
si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d'autres traitements médicamenteux susceptibles de
causer une chute de la pression artérielle ou si vous présentez d'autres problèmes médicaux
impliquant un risque de diminution soudaine de la pression artérielle.
Des contrôles sanguins réguliers peuvent s'avérer nécessaires.
Autres médicaments et Furosemide Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Furosemide Sandoz et d'autres médicaments peuvent affecter leur effet respectif. C'est, entre autres, le
cas de :
Aminoglycosides (antibiotiques) et autres
médicaments nocifs pour l'oreille : les effets nocifs de ces
médicaments peuvent être renforcés par le furosémide. Comme les lésions auditives peuvent être
définitives, ces médicaments ne doivent être associés au furosémide qu'en cas de motifs médicaux
sérieux.
Hydrate de chloral (un calmant)
: les effets indésirables suivants ont été rapportés dans des cas isolés
lors d'administration intraveineuse du furosémide dans les 24 heures après administration de l'hydrate
de chloral : bouffées de chaleur, accès de transpiration, excitation, nausées, augmentation de la tension
artérielle et accélération du rythme cardiaque. Il est, par conséquent recommandé de ne pas utiliser le
furosémide en association avec l'hydrate de chloral.
Cisplatine (médicament contre le cancer) : son usage concomitant avec le furosémide peut entraîner
des troubles auditifs. Les effets néfastes du cisplatine sur les reins peuvent également être accrus. Les
deux produits ne doivent donc pas être administrés en même temps.
Avant le début d'un traitement par
certains
médicaments contre l'hypertension, si possible,
interrompre la prise de Furosemide Sandoz pendant 2 à 3 jours. Suivez les instructions de votre
médecin.
Rispéridone (médicament pour le traitement de la schizophrénie, de l'agressivité sévère en cas de
démence et d'épisodes maniaques) : chez les patients âgés atteints de démence, la prudence est de mise
si Furosemide Sandoz est administré en même temps que la rispéridone. Cette association ne doit être
administrée que sur instruction du médecin qui en pèsera préalablement les risques et les bénéfices.
Lévothyroxine (hormone thyroïdienne): une dose élevée de furosémide peut avoir un effet sur les taux
d'hormone thyroïdienne dans votre sang.
Les médicaments anti-inflammatoires tels que les médicaments contre le rhumatisme peuvent
réduire l'activité de Furosemide Sandoz.
Phénytoïne (médicament contre l'épilepsie) : l'association de phénytoïne et de furosémide peut réduire
l'effet du furosémide.
Antibiotiques (médicaments pour la prévention/lutte contre certaines infections) : Furosemide Sandoz
peut augmenter l'effet toxique de certains antibiotiques (aminosides, kanamycine, gentamycine,
tobramycine, céphalosporines) sur les reins, en particulier si ces produits sont administrés à forte dose.
Les troubles auditifs peuvent, dans ces cas, être permanents.
Furosemide Sandoz peut renforcer l'action des
salicylates, des
préparations à base de lithium
(médicaments en cas de dépression), de la
théophylline (médicament contre l'asthme) et des
médicaments curarisants (afin de relaxer les muscles).
Médicaments hypotenseurs : si le furosémide est administré en même temps que des médicaments
hypotenseurs ou d'autres médicaments susceptibles de réduire la tension artérielle, il faut s'attendre à
une baisse plus marquée de la tension artérielle.
Corticostéroïdes (hormones corticosurrénales avec entre autres un effet anti-inflammatoire),
carbénoxolone (médicament utilisé pour les ulcères gastriques),
grandes quantités de réglisse et
utilisation prolongée de laxatifs : leur association avec Furosemide Sandoz peut entraîner un déficit
en potassium.
Il est possible que Furosemide Sandoz fasse réduire l'action des
médicaments
antidiabétiques
et
hypertenseurs.
Le
probénécide (médicament anti-goutte), le
méthotrexate (médicament utilisé contre l'arthrite) et
d'autres
médicaments qui, comme le furosémide, sont en grande partie éliminés par voie rénale,
peuvent réduire l'effet du furosémide. A l'inverse, le furosémide peut réduire l'excrétion de ces
médicaments par voie rénale. Un traitement à forte dose (aussi bien du furosémide que de l'autre
médicament) augmente le risque d'effets indésirables du furosémide ou du médicament co-administré.
Les
troubles électrolytiques (par exemple un déficit de potassium et de magnésium dans le sang)
peuvent accroître la toxicité de certains autres médicaments (par ex. certain médicaments cardiaques).
Clofibrate (médicament qui réduit le taux de lipides dans le sang) : renforcement possible de l'effet du
furosémide.
Cholestyramine, colestipol (médicaments qui réduisent le taux de lipides dans le sang) : l'efficacité
du furosémide diminue.
Ciclosporine A (médicament qui atténue les réactions immunitaires) : augmente le risque de goutte.
Produits de contraste : augmentation du risque d'insuffisance rénale provoquée par radiographie de
contraste chez des patients présentant un risque accru d'affections rénales.
Furosemide Sandoz avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre les comprimés à jeun pour éviter une baisse ou une augmentation de
l'absorption du furosémide.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Le furosémide traverse le placenta. Ne prenez donc pas Furosemide Sandoz si vous êtes enceinte, sauf
sur conseil formel de votre médecin. En cas de traitement éventuel pendant la grossesse, votre médecin
surveillera de près la croissance du foetus.
Allaitement
Le furosémide se retrouve dans le lait maternel et peut en inhiber la production. Il convient donc de ne
pas allaiter si vous prenez du furosémide.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une baisse de la vigilance peut survenir chez certaines personnes. La capacité à conduire un véhicule
ou à utiliser des machines peut ainsi être compromise. C'est notamment le cas au début du traitement,
lors de changement de médicament et en combinaison avec l'alcool.
Furosemide Sandoz contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre
ce médicament.
Furosemide Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Furosemide Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la dose.
Utilisation chez les adultes
En général, le traitement de l'adulte commence avec 1 comprimé, pris de préférence le matin à jeun.
Pour la suite du traitement, la dose sera déterminée en fonction du volume urinaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En cas d'insuffisance rénale, le médecin peut ajuster votre dose au degré de l'insuffisance rénale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, de préférence le matin, à jeun.
Si vous avez pris plus de Furosemide Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une trop forte dose de Furosemide Sandoz, celle-ci provoquera au début une miction
importante qui fera perdre du liquide et du sel à votre organisme. Dans ce cas, informez
immédiatement un médecin car, dans les cas graves, le patient doit être hospitalisé pour qu'on lui
administre du liquide et du sel.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Furosemide Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Furosemide Sandoz
Si vous oubliez une prise, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre. S'il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez
pas la dose oubliée mais prenez seulement la dose suivante à l'heure normale.
Si vous arrêtez de prendre Furosemide Sandoz
N'arrêtez jamais brusquement le traitement par Furosemide Sandoz sans avoir consulté préalablement
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes:
Très fréquent: peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets indésirables suivants ont été décrits:
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent :
- Concentration du sang (hémoconcentration)
Peu fréquent :
- Déficit en plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
Rare :
- Déficit en globules blancs (leucopénie) ;
- Augmentation du nombre de certaines cellules (cellules éosinophiles) dans le sang (éosinophilie) ;
Très rare :
- Anémie secondaire en raison d'une fabrication trop faible de globules rouges (anémie aplasique)
(agranulocytose)
Affections du système immunitaire
Rare :
- Réactions allergiques sévères aux substances étrangères (réactions anaphylactiques ou
anaphylactoïdes). Consultez immédiatement votre médecin traitant.
Fréquence indéterminée :
- Aggravation ou activation du lupus érythémateux disséminé (maladie généralisée du système
immunitaire)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent :
- Perturbations d'équilibre électrolytique, déshydratation et diminution du volume sanguin, en
particulier chez les personnes âgées.
- Augmentation des taux de créatinine et de triglycérides dans le sang.
Fréquent :
- Diminution des taux sanguins de sodium, chlore et potassium
- Augmentation du taux sanguin de cholestérol.
- Augmentation du taux d'acide urique dans le sang ce qui peut induire des crises de goutte.
- Augmentation du volume urinaire.
Peu fréquent :
- Diminution de la tolérance au glucose. Un diabète peut se manifester pendant un traitement par ce
médicament.
Fréquence indéterminée :
- Diminution des taux sanguins de calcium et magnésium.
- Augmentation du taux d'urée dans le sang.
- Diminution du degré d'acidité du sang (alcalose métabolique).
- Pseudo-syndrome de Bartter (trouble du métabolisme avec perte de potassium par les reins) lors
d'abus et/ou d'utilisation prolongée.
Le furosémide peut provoquer une perte excessive de liquide corporel (p. ex. en faisant uriner plus
souvent que la normale) et de minéraux (sodium, potassium, magnésium et calcium). Les symptômes
pouvant survenir sont : renforcement de la sensation de soif, manque d'appétit, maux de tête,
confusion, somnolence, crampes dans les mollets, crampes et faiblesse musculaires, contractions
musculaires prolongées et douloureuses, troubles du rythme cardiaque et troubles gastro-intestinaux.
Des affections sous-jacentes, des associations avec d'autres médicaments (voir rubrique « Autres
médicaments et Furosemide Sandoz ») et l'alimentation peuvent influencer le développement de
troubles au niveau des électrolytes.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent :
- Troubles de l'audition
- Surdité (pouvant être irréversible)
Très rare :
- Bourdonnements d'oreille (acouphènes)
Ces effets indésirables sont généralement temporaires et surviennent lorsque l'administration
intraveineuse est trop rapide ou lorsqu'on utilise simultanément le produit avec des médicaments
nuisibles pour l'audition ou chez les patients ayant une insuffisance de la fonction rénale ou une
hypoprotéinémie (taux trop faibles de protéines dans le sang).
Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins).
Fréquence indéterminée :
-
Tendance à développer des thromboses (formation d'un caillot sanguin dans une veine ou une
artère).
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent :
-
Nausées
Rare :
-
Vomissements ou diarrhée
Très rare :
-
Inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
Très rare :
-
Troubles hépatiques
- Troubles révélés par les tests d'exploration fonctionnelle du foie (augmentation des transaminases)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent :
-
Prurit, urticaire, éruptions, lésions bulleuses (lésions bulleuses ou vésiculaires), rougeur ou
inflammation de la peau avec exfoliation ou taches rouges.
- Hypersensibilité de la peau à la lumière (photosensibilité).
Fréquence indéterminée :
-
Réaction d'hypersensibilité sévère avec fièvre (élevée), taches rouges sur la peau,douleurs
articulaires et/ou inflammation oculaire (syndrome de Stevens-Johnson)
- Réaction (d'hypersensibilité) sévère, aiguë, accompagnée de fièvre et de cloques sur la
peau/desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique).
- Eruption brusque et généralisée de la peau avec pustules (AGEP) (éruption cutanée aiguë).
- Éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie (augmentation des cellules éosinophiles) et
symptômes généraux (DRESS).
- Réactions lichénoïdes caractérisées par de petites lésions rouge-violet, en forme de polygone, qui
démangent et se situent sur la peau, les organes génitaux ou dans la bouche.
Si une de ces réactions cutanées se produit, arrêtez de prendre Furosemide Sandoz et consultez
immédiatement votre médecin.
Affections du système nerveux
Fréquent :
-
Encéphalopathie hépatique (affection cérébrale)
Rare :
-
Paresthésie (picotements).
Fréquence indéterminée :
-
Vertiges, évanouissements et pertes de conscience (causés par une chute de pression artérielle
symptomatique), mal de tête
Affections rénales et des voies urinaires
Fréquent :
-
Une augmentation de la production d'urine qui peut déclencher ou aggraver des douleurs chez les
patients ayant des problèmes de miction (difficultés à uriner).
Rare :
-
Inflammation rénale (néphrite tubulo-interstitielle).
Fréquence indéterminée :
-
Augmentation des taux de sodium et de chlore dans l'urine,
Rétention urinaire (incapacité à uriner) avec distension de la vessie (chez les patients ayant des
problèmes de miction, une hypertrophie de la prostate (augmentation de la taille de la prostate) ou
un rétrécissement de l'urètre)
- Chez lez prématurés, formation possible de dépôts de calcium dans les reins ainsi que de calculs
rénaux.
- Insuffisance rénale.
Affections musculo-squelettiques
Fréquence indéterminée:
-
Des cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires causant la libération des protéines
musculaires dans le sang) ont été rapportés, souvent dans le contexte d'une hypokaliémie grave.
Affections congénitales, familiales et génétiques
Fréquence indéterminée :
-
Risque accru de persistance du canal artériel (la communication entre l'aorte et l'artère pulmonaire
reste ouverte) chez les prématurés recevant du furosémide durant les premières semaines de la vie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare :
-
Fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou, site internet:
www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Furosemide Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Furosemide Sandoz
-
La substance active est le furosémide. Il est présent à la dose de 40 mg.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon
sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Aspect de Furosemide Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés.
Emballages de 12, 20, 50, 100 comprimés en plaquettes en PP/Al.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE285187
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.