Furosemide fresenius kabi 20 mg/2 ml

Notice : Information de l’utilisateur
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml, solution injectable
(furosémide)
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez
avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que Furosemide Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Furosemide Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Furosemide Fresenius Kabi ?
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Furosemide Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
Furosemide Fresenius Kabi appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques. Le
furosémide augmente la quantité d’urine éliminée par votre corps.
On utilise le furosémide pour soulager les symptômes se produisant lorsque le corps contient
trop de liquide (c’est-à-dire les œdèmes). Les œdèmes peuvent être provoqués par
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des anomalies cardiaques
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des anomalies du foie
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des anomalies rénales.
Votre médecin vous a prescrit Furosémide pour l'une des raisons suivantes :
• si vous avez besoin d’une élimination rapide et efficace de l’excès de liquide dans votre
corps ;
• si vous n’êtes pas en mesure de prendre ce type de médicament par la bouche ou en
cas d’urgence ;
• si vous avez trop de liquide autour de votre cœur, vos poumons, votre foie ou vos reins ;
• si vous avez une tension artérielle extrêmement élevée qui peut donner lieu à des états
mettant la vie en danger (crise hypertensive).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Furosemide Fresenius
Kabi ?
N’utilisez jamais Furosemide Fresenius Kabi si

vous êtes allergique au furosémide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans rubrique 6)

vous êtes allergique aux antibiotiques sulfamides
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vous êtes gravement déshydraté (vous avez perdu beaucoup de liquide du corps, par
exemple en raison d’une diarrhée intense ou de vomissements)

vous avez une insuffisance rénale et ne produisez pas d’urine malgré un traitement par
le furosémide

vous souffrez d’insuffisance rénale due à une intoxication par des substances toxiques
pour les reins ou le foie

vos taux sanguins de potassium ou de sodium sont très faibles

chez les patients dans le coma en raison d’une insuffisance hépatique

pendant l’allaitement.
En cas d’incertitude, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d’utiliser Furosemide Fresenius Kabi
si :

vous avez habituellement des problèmes pour uriner en raison d’une obstruction (par
exemple hypertrophie de la prostate)

vous êtes diabétique

votre pression artérielle est basse ou diminue parfois brutalement (vos vaisseaux
sanguins cardiaques ou cérébraux sont trop étroits)

vous avez une maladie du foie (par exemple cirrhose
:la conversion des cellules du
foie à un tissu cicatriciel))

vous avez des problèmes rénaux (par exemple syndrome néphrotique)

vous êtes déshydraté (vous avez perdu des liquides de l’organisme en raison d’une
diarrhée grave ou de vomissements), ce qui risque de provoquer un collapsus ou la
formation de caillots sanguins

vous souffrez de la goutte (douleur ou inflammation articulaire) parce que vos taux
sanguins d’acide urique (déchet du métabolisme) sont trop élevés

vous avez une maladie inflammatoire appelée «lupus érythémateux disséminé»

vous avez des problèmes d’audition

vous utilisez du sorbitol (succédané du sucre pour les diabétiques)

vous prenez des médicaments qui provoquent des anomalies des battements
cardiaques potentiellement mortelles (allongement de l’intervalle QT)

vous prenez du lithium

vous souffrez de porphyrie (maladie dans laquelle la production de la molécule des
globules rouges qui lie l’oxygène est interrompue et les urines sont colorées en violet)

votre peau est anormalement sensible à la lumière solaire (photosensibilité)

vous êtes un athlète : ce médicament peut donner des résultats positifs lors des tests de
dopage.

vous souffrez de lupus érythémateux systémique (LES) – une maladie du système
immunitaire qui affecte la peau, les os, les articulations et les organes internes

vous êtes une personne âgée, si vous prenez d’autres traitements médicamenteux
susceptibles de causer une chute de la pression artérielle ou si vous présentez d’autres
problèmes médicaux impliquant un risque de diminution soudaine de la pression
artérielle.
Chez les bébés prématurés, le furosémide peut provoquer des calculs ou des calcifications
dans les reins.
Si vous avez l’une quelconque de ces caractéristiques, votre médecin changera sans doute de
traitement ou vous donnera des instructions particulières.

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Pendant le traitement par Furosemide Fresenius Kabi, le médecin vous prescrira des examens
de sang réguliers dans le but de contrôler votre taux sanguin de sucre ou d’acide urique. Il
contrôlera également vos taux sanguins de sels importants tels que potassium et sodium. Cette
surveillance est particulièrement importante si vous vomissez ou avez la diarrhée.
Autres médicaments et Furosemide Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments que vous avez obtenus
sans ordonnance.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez les médicaments
suivants :
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Lithium, destiné au traitement des troubles de l’humeur ; son effet et ses effets
indésirables risquent d’être accentués par le furosémide. Votre médecin ne vous
prescrira ce médicament que s’il est absolument nécessaire et ensuite il contrôlera vos
taux sanguins de lithium. Si nécessaire, il modifiera la dose.
Rispéridone – utilisée pour le traitement des troubles mentaux.
Médicaments à visée cardiaque, tels que digoxine ; il se peut que votre médecin en
modifie la dose.
Tout médicament antihypertenseur, y compris diurétiques thiazidiques (tels que
bendrofluméthiazide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine (tels que lisinopril), antagonistes de l’angiotensine II (tels que
losartan). En effet, si vous prenez de tels médicaments, le furosémide risque de
provoquer une diminution excessive de la pression artérielle. Au besoin, votre
médecin modifiera votre dose de furosémide.
Médicaments destinés à faire diminuer les taux de cholestérol ou de lipides, tels que
les fibrates, par exemple clofibrate, fenofibrate ou bezafifrate qui risquent
d’augmenter l’effet du furosémide.
Antidiabétiques tels que metformine et insuline, car le furosémide risque de provoquer
une augmentation de votre glycémie (taux sanguin de sucre)
Médicaments anti-inflammatoires, notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens
(tels qu’aspirine ou célécoxib), car ces médicaments peuvent réduire l’effet du
furosémide ; les doses fortes d’antalgiques (médicaments contre la douleur, tels que
les salicylés) peuvent accentuer les effets indésirables du furosémide.
Médicaments anti-inflammatoires ou antiallergiques tels que les corticoïdes,
médicaments destinés au traitement des ulcères de l’estomac tels que la carbénoxolone
ou laxatifs, étant donné qu’en cas d’association au furosémide, ils modifient les taux
de sodium et de potassium. Le liquorice a le même effet que la carbénoloxolone. Votre
médecin contrôlera vos taux de potassium.
Produits injectés pendant les opérations, tels que tubocurarine, dérivés de la curarine et
succinylcholine.
Hydrate de chloral, un traitement des insomnies : Dans de très rares cas,
l’administration intraveineuse [injection dans une veine] de furosémide dans les 24
heures précédant l’administration d’hydrate de chloral peut provoquer une rougeur du
visage, une transpiration intense, une anxiété, des nausées, une augmentation de la
pression artérielle et une accélération de la fréquence cardiaque. Il est donc déconseillé
d’administrer du furosémide en même temps que de l’hydrate de chloral.
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Phénytoïne ou phénobarbital, utilisés pour le traitement de l’épilepsie, car ces
médicaments risquent de diminuer l’effet du furosémide.
Théophylline, un traitement de l’asthme, car son effet peut être accentué par le
furosémide.
Antibiotiques tels que céphalosporines, polymyxines, aminosides ou quinolones, ou
autres médicaments susceptibles de perturber la fonction rénale, tels
qu’immunosuppresseurs, produits de contraste iodé, foscarnet ou pentamidine, car le
furosémide peut accentuer cet effet indésirable.
Amphotéricine B – pour traiter les infections fongiques lors d’une utilisation à long
terme.
Probénécide, utilisé avec d’autres médicaments pour protéger les reins, car il peut
réduire les effets du furosémide.
Organoplatines, utilisés pour le traitement de certains cancers, car le furosémide risque
d’accentuer leurs effets indésirables.
Méthotrexate, utilisé pour le traitement de certains cancers et des arthrites graves, car
il peut réduire les effets du furosémide.
Médicaments destinés à provoquer une augmentation de la pression artérielle («amines
vasopressives»), car ils risquent de ne pas être aussi efficaces en cas d’administration
concomitante de furosémide.
Aminoglutéthimide, utilisé pour diminuer la production de corticoïdes (syndrome de
Cushing), car il risque d’accentuer les effets indésirables du furosémide.
Carbamazépine, utilisée pour le traitement de l’épilepsie ou de la schizophrénie, car
elle risque d’accentuer les effets indésirables du furosémide.
Ciclosporine, utilisée pour éviter le rejet des greffes, car cela vous exposerait à une
arthrite goutteuse (douleurs articulaires).
Médicaments qui agissent sur les battements cardiaques, tels qu’amiodarone, sotalol,
dofétilide ou ibutilide, car le furosémide risque d’accentuer leur effet.
Médicaments administrés par injection avant un examen radiographique.
Lévoythyroxine, utilisée pour les problèmes de thyroïde
Utilisation de Furosemide Fresenius Kabi avec des aliments et boissons et alcool.
On ne s'attend pas à ce que la nourriture ait un effet sur ce médicament lorsque celui-ci est
administré dans une veine. Vous pouvez manger et boire comme d’habitude pendant le
traitement par le furosémide. Vous n’avez pas à modifier votre régime, sauf si le médecin
vous le conseille.
Grossesse, allaitement et fécondité
Furosémide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Si
vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Le furosémide passe de la mère au bébé. Ce médicament n’est donc administré à des
femmes enceintes qu’en cas de nécessité absolue.
N’utilisez pas Furosemide Fresenius Kabi si vous allaitez, parce que ce médicament
passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines car Furosemide
Fresenius Kabi peut réduire la vigilance (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Furosemide Fresenius Kabi contient du sodium
Ce médicament contient 3,7 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
ml. Cela équivaut à 0,2% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
3. Comment utiliser Furosemide Fresenius Kabi ?
Respectez toujours scrupuleusement les modalités d’utilisation de Furosemide Fresenius Kabi
dans cette notice ou que le médecin ou infirmière vous avez dit. En cas d’incertitude,
consultez votre médecin ou votre infirmière.
Furosemide Fresenius Kabi est généralement administré par un médecin ou une infirmière. Il
est utilisé

soit en injection lente dans une veine (injection intraveineuse)

soit, exceptionnellement, en injection dans un muscle (injection intramusculaire).
Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin, du moment où elle vous sera
administrée et de la durée du traitement. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de vos
antécédents médicaux, et des autres médicaments que vous prenez éventuellement, ainsi que
du type et de la sévérité de votre maladie.
Généralités :
-
L'administration parentérale de furosémide est indiquée lorsque le traitement oral est
impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l’absorption intestinale) ou
quand un effet rapide est nécessaire.
-
-
Lorsque la voie parentérale est utilisée, il est recommandé de passer dès que possible à
Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, il est généralement
l’administration orale.
préférable d’administrer le furosémide par perfusion continue plutôt qu’en injections répétées
en bolus.
-
Lorsqu’il n’est pas possible d’effectuer une perfusion continue de furosémide pour le
traitement d’entretien après une ou plusieurs administration(s) aiguë(s) en bolus, il est
préférable pour le traitement d’entretien d’administrer des doses faibles à des intervalles
courts (4 heures environ) plutôt que d’administrer des doses fortes en bolus à des intervalles
plus longs.
-
L’administration intraveineuse du furosémide par injection ou perfusion doit être
effectuée lentement ; il convient de ne pas dépasser un débit de 4 mg par minute et de ne
pas administrer le furosémide en association à d’autres médicaments dans la même
seringue.
Schéma posologique :
Adultes
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En l’absence de problèmes médicaux nécessitant de réduire la dose (voir ci-dessous),
la dose initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est
de 20 mg à 40 mg par voie intraveineuse (ou dans des cas exceptionnels,
intramusculaire) ; la dose maximale varie en fonction de la réponse individuelle.
Si votre médecin estime qu’il vous faut une dose plus forte, il pourra vous prescrire d’autres
injections de 20 mg. Ces dernières sont généralement réalisées toutes les deux heures jusqu’à
l’obtention de la perte liquidienne souhaitée.

Des doses initiales ou d’entretien plus fortes peuvent être nécessaires dans certains
cas, en fonction de votre état physique. Ceci sera déterminé par votre médecin. Si de
telles doses sont nécessaires, elles pourront être administrées par perfusion continue.
Enfants et adolescents (jusqu’à l’âge de 18 ans) :
L’expérience de l’utilisation du furosémide est limitée chez les enfants et les adolescents.
Chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans, l’administration intraveineuse de
furosémide n’est recommandée que pour des cas exceptionnels.
La posologie sera adaptée en fonction du poids corporel, et la dose journalière recommandée
est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg de poids corporel, sans dépasser une dose journalière totale
de 20 mg.
Le passage au traitement oral doit être effectué aussitôt que possible.
Sujets âgés :
Les personnes âgées reçoivent généralement 20 mg/jour en début de traitement. Cette dose
peut être progressivement augmentée jusqu’à l’obtention de la perte liquidienne souhaitée.
La perte de poids résultant de l’élimination de liquide ne doit pas dépasser 1 kilo par jour.
Si vous devez continuer à utiliser Furosemide Fresenius Kabi, votre médecin vous
recommandera probablement de remplacer dès que possible les injections par une forme orale
de ce médicament (comprimés).
Si vous avez utilisé plus de Furosemide Fresenius Kabi que vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, consultez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, cela peut se traduire par les signes
suivants : sécheresse de la bouche, accentuation de la soif, irrégularité des battements
cardiaques, modifications de l’humeur, crampes ou douleurs musculaires, nausées ou
vomissements, fatigue/faiblesse inhabituelle, pouls faible ou perte d’appétit.
Si vous pensez avoir omis une injection, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de ce médicament i, prenez immédiatement contact avec votre médecin
ou infirmière , ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Comme tous les médicaments, Furosemide Fresenius Kabi est susceptible d’avoir des effets
indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets. Pendant le traitement par le
furosémide, les effets indésirables suivants sont possibles :
Fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10)

Encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une insuffisance
hépatocellulaire (les symptômes comprennent l'oubli, les crises épileptiques, les
changements d'humeur et le coma)
Peu fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100)
â–ªIrritations
cutanées (comprenant démangeaisons, rougeur, desquamation), tendance aux
ecchymoses ou sensibilité de la peau à la lumière solaire
â–ªDes
modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une insuffisance de la
coagulation du sang (avec augmentation du risque hémorragique)
▪Surdité
(pouvant être irréversible)
Rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1.000)





Nausées ou vomissements, diarrhée, constipation, perte d’appétit, sensation
désagréable dans la bouche et l’estomac.
Troubles auditifs (plus fréquents en cas d’insuffisance rénale) et bourdonnements
d’oreilles (acouphènes).
Anaphylaxie, c’est-à-dire réaction allergique grave qui peut provoquer des éruptions
cutanées, un gonflement, des difficultés respiratoires et une perte de conscience.
Consultez
immédiatement
un médecin.
Lésions rénales (néphrite interstitielle).
Diminution très importante du nombre de globules blancs dans le sang (ce qui peut
favoriser des infections potentiellement mortelles). Consultez
immédiatement
un
médecin.
Troubles musculaires, notamment crampes dans les jambes ou faiblesse musculaire.
Douleur ou inconfort au site d’injection (surtout après injection intramusculaire).
Survenue ou aggravation d’une maladie inflammatoire appelée lupus érythémateux.
Modifications des résultats des examens de sang (taux sanguins de lipides).
Sensations d’engourdissement, de picotement ou de vertige.
Fièvre.
Vision floue, confusion mentale, somnolence.
Sécheresse de la bouche.






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
Très rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10.000) :

Troubles musculaires graves, notamment soubresauts, spasmes, crampes (phénomènes
également appelés «tétanie»).

Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une anémie ou une
incapacité à combattre les infections.

Pancréatite (vive douleur dans le ventre), due à une inflammation du pancréas.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)


Syndrome de Stevens-Johnson (formation de cloques ou desquamation de la peau autour des
lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux, symptômes pseudo-grippaux et
fièvre)
Nécrolyse épidermique toxique (des couches de la peau peuvent se décoller pour laisser de
larges zones de peau exposée sur tout le corps)
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




pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile aiguë due au
médicament)
DRESS (éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).
vertiges, évanouissements et pertes de conscience (causés par une chute de pression artérielle
symptomatique ou par d’autres causes), maux de tête
Exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique (signes peuvent inclure une
éruption cutanée, des douleurs articulaires, de la fièvre)
Des cas de lésions musculaires (rhabdomyolyse) ont été rapportés, souvent dans le contexte
d’une hypokaliémie grave
Les incidents suivants sont également possibles :

Diminution de la pression artérielle, qui peut conduire à une sensation
d’évanouissement ou à des sensations vertigineuses et aussi engendrer une sensation
de pression dans la tête, des douleurs articulaires, la formation de caillots sanguins ou
un collapsus circulatoire (choc).
Diminution du taux de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse
musculaire, des picotements, un engourdissement, une légère incapacité à bouger une
partie du corps, des vomissements, une constipation, des ballonnements intestinaux,
une augmentation de la production d’urine, un besoin impérieux de boire ou un
ralentissement/des irrégularités du rythme cardiaque. Ces phénomènes sont plus
fréquents quand il y a d’autres maladies, telles que maladie du foie ou du cœur, si
l’alimentation ne contient pas suffisamment de potassium ou si vous prenez d’autres
médicaments en même temps (voir «Utilisation d’autres médicaments»). Une
déperdition extrême de potassium peut provoquer une réduction temporaire des
mouvements intestinaux ou une réduction de la conscience ; dans les cas extrêmes, les
troubles de la conscience peuvent être profonds. Il faut pratiquer des analyses de sang
régulières et au besoin assurer un apport supplémentaire de potassium.
Diminution des taux sanguins de sodium, calcium et magnésium, par suite d’une
augmentation de l’excrétion urinaire de sodium, calcium et magnésium. Une
diminution du taux de sodium se manifeste habituellement par une perte d’intérêt, des
crampes du mollet, une réduction de l’appétit, une faiblesse, une somnolence, des
vomissements et une confusion mentale. Une diminution des taux de calcium peut
provoquer des crampes musculaires très pénibles. Ces crampes musculaires pénibles et
les irrégularités des battements cardiaques peuvent également être dues à une
diminution du taux sanguin de magnésium.
Apparition ou aggravation d’une goutte.
Aggravation de troubles urinaires préexistants.
Apparition ou aggravation d’un diabète.
Anomalies du foie ou modifications du sang qui peuvent provoquer une jaunisse (peau
jaune, urines foncées, fatigue)
Réduction du volume liquidien dans le corps, surtout chez les patients âgés. Une
déperdition liquidienne exagérée peut provoquer une augmentation de la concentration
du sang avec une tendance à la formation de caillots sanguins.
Des calculs rénaux ou des calcifications rénales peuvent se développer chez les bébés
prématurés.
Chez les bébés prématurés, le canal qui relie l’artère pulmonaire à l’aorte avant la
naissance peut rester perméable après la naissance.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Furosemide Fresenius Kabi ?

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

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver les ampoules dans la boîte en carton afin de les protéger de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Furosemide Fresenius Kabi ?
-
La substance active est le furosémide
Les autres ingrédients sont les suivants : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau
pour préparations injectables.
Quel est l’aspect de Furosemide Fresenius Kabi et quel est le contenu de l’emballage ?
Furosemide Fresenius Kabi est une solution limpide, incolore ou presque incolore.
L’emballage contient 5, 50 ou 100 ampoules de 2 ml en verre ambré, contenant chacune 20
mg/2 ml de solution injectable de Furosémide Fresenius Kabi.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché :
Belgique : BE300045
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
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Fabricant :
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.
(groupe Fresenius Kabi)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor injectie /
solution injectable / Injektionslösung
République Tchèque Furosemid Kabi
Finlande
Furosemide Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos
Irlande
Furosemide 20mg/2ml solution for injection
Pologne
Furosemid Kabi
Portugal
Furosemida Fresenius Kabi 20mg/2ml solução injectável
Pays-Bas
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor
injectie
Slovaquie
Furosemid Kabi 20 mg/ 2 ml , injekcný roztok
Espagne
Furosemida Fresenius Kabi 20 mg/2 ml solución inyectable
Royaume-Uni
Furosemide 20mg/2ml solution for injection
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
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Les informations ci-dessous sont uniquement destinées aux médecins et professionnels de
santé :
Administration
L’administration intraveineuse de furosémide doit être lente ; il ne faut pas dépasser un débit
de 4 mg par minute et il ne faut jamais mélanger le furosémide à d’autres médicaments dans
la même seringue.
L’administration intramusculaire doit être réservée à des cas exceptionnels, quand ni
l’administration orale ni l’administration intraveineuse ne sont possibles. Soulignons que
l’injection intramusculaire ne convient pas pour le traitement d’affections aiguës telles que
l’œdème pulmonaire.
Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, la dose initiale recommandée est de 20 à 40
mg (1 ou 2 ampoules) par voie intraveineuse (ou, exceptionnellement, par voie
intramusculaire) ; la dose maximale varie suivant la réponse du patient considéré. Si des doses
plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et respecter un
intervalle d’au moins deux heures entre les administrations.
Chez l’adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg de furosémide.
Incompatibilités
Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres et légèrement alcalines
dont le pH est compris entre 7 et 10, par exemple le chlorure de sodium à 0,9% et la solution
de Ringer-lactate.
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Il ne faut pas mélanger le furosémide à des solutions fortement acides (pH inférieur à 5,5)
telles que les solutions contenant de l’acide ascorbique, de la noradrénaline ou de l’adrénaline,
en raison du risque de précipitation.
Ne pas utiliser le produit s’il contient des particules visibles.
Produit à usage unique, jeter les restes éventuels après usage.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament fini :
3 ans
Après l’ouverture de l’ampoule : Utiliser le produit immédiatement après l’ouverture de
l’ampoule.
Après dilution :
La stabilité chimique et physique en cours d’emploi a été démontrée pendant 24 heures à 25
ºC à l’abri de la lumière.
Pour des raisons d’ordre microbiologique, il faut utiliser le produit immédiatement. Dans le
cas contraire, les durées et modalités de conservation avant l’emploi relèvent de la
responsabilité de l’utilisateur. Normalement, il ne faut pas dépasser 24 heures à une
température comprise entre 2 et 8°C, sauf si une dilution a été effectuée dans des conditions
d’asepsie contrôlées et validées.
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NOTBE95E
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml, solution injectable
(furosémide)
-
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez
avoir besoin de la relire.
- Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que Furosemide Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Furosemide Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Furosemide Fresenius Kabi ?
6.Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Furosemide Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
Furosemide Fresenius Kabi appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques. Le
furosémide augmente la quantité d'urine éliminée par votre corps.
On utilise le furosémide pour soulager les symptômes se produisant lorsque le corps contient
trop de liquide (c'est-à-dire les oedèmes). Les oedèmes peuvent être provoqués par
des anomalies cardiaques
des anomalies du foie
des anomalies rénales.
Votre médecin vous a prescrit Furosémide pour l'une des raisons suivantes :
· si vous avez besoin d'une élimination rapide et efficace de l'excès de liquide dans votre
corps ;
· si vous n'êtes pas en mesure de prendre ce type de médicament par la bouche ou en
cas d'urgence ;
· si vous avez trop de liquide autour de votre coeur, vos poumons, votre foie ou vos reins ;
· si vous avez une tension artérielle extrêmement élevée qui peut donner lieu à des états
mettant la vie en danger (crise hypertensive).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Fresenius
Kabi ?
N'utilisez jamais Furosemide Fresenius Kabi si
vous êtes allergique au furosémide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans rubrique 6)
vous êtes allergique aux antibiotiques sulfamides
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exemple en raison d'une diarrhée intense ou de vomissements)
vous avez une insuffisance rénale et ne produisez pas d'urine malgré un traitement par
le furosémide
vous souffrez d'insuffisance rénale due à une intoxication par des substances toxiques
pour les reins ou le foie
vos taux sanguins de potassium ou de sodium sont très faibles
chez les patients dans le coma en raison d'une insuffisance hépatique
pendant l'allaitement.
En cas d'incertitude, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Furosemide Fresenius Kabi
si :
vous avez habituellement des problèmes pour uriner en raison d'une obstruction (par
exemple hypertrophie de la prostate)
vous êtes diabétique
votre pression artérielle est basse ou diminue parfois brutalement (vos vaisseaux
sanguins cardiaques ou cérébraux sont trop étroits)
vous avez une maladie du foie (par exemple cirrhose :la conversion des cellules du
foie à un tissu cicatriciel))
vous avez des problèmes rénaux (par exemple syndrome néphrotique)
vous êtes déshydraté (vous avez perdu des liquides de l'organisme en raison d'une
diarrhée grave ou de vomissements), ce qui risque de provoquer un collapsus ou la
formation de caillots sanguins
vous souffrez de la goutte (douleur ou inflammation articulaire) parce que vos taux
sanguins d'acide urique (déchet du métabolisme) sont trop élevés
vous avez une maladie inflammatoire appelée «lupus érythémateux disséminé»
vous avez des problèmes d'audition
vous utilisez du sorbitol (succédané du sucre pour les diabétiques)
vous prenez des médicaments qui provoquent des anomalies des battements
cardiaques potentiellement mortelles (allongement de l'intervalle QT)
vous prenez du lithium
vous souffrez de porphyrie (maladie dans laquelle la production de la molécule des
globules rouges qui lie l'oxygène est interrompue et les urines sont colorées en violet)
votre peau est anormalement sensible à la lumière solaire (photosensibilité)
vous êtes un athlète : ce médicament peut donner des résultats positifs lors des tests de
dopage.
vous souffrez de lupus érythémateux systémique (LES) ­ une maladie du système
immunitaire qui affecte la peau, les os, les articulations et les organes internes
vous êtes une personne âgée, si vous prenez d'autres traitements médicamenteux
susceptibles de causer une chute de la pression artérielle ou si vous présentez d'autres
problèmes médicaux impliquant un risque de diminution soudaine de la pression
artérielle.
Chez les bébés prématurés, le furosémide peut provoquer des calculs ou des calcifications
dans les reins.
Si vous avez l'une quelconque de ces caractéristiques, votre médecin changera sans doute de
traitement ou vous donnera des instructions particulières.
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Autres médicaments et Furosemide Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments que vous avez obtenus
sans ordonnance.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez les médicaments
suivants :
Lithium, destiné au traitement des troubles de l'humeur ; son effet et ses effets
indésirables risquent d'être accentués par le furosémide. Votre médecin ne vous
prescrira ce médicament que s'il est absolument nécessaire et ensuite il contrôlera vos
taux sanguins de lithium. Si nécessaire, il modifiera la dose.
Rispéridone ­ utilisée pour le traitement des troubles mentaux.
Médicaments à visée cardiaque, tels que digoxine ; il se peut que votre médecin en
modifie la dose.
Tout médicament antihypertenseur, y compris diurétiques thiazidiques (tels que
bendrofluméthiazide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine (tels que lisinopril), antagonistes de l'angiotensine II (tels que
losartan). En effet, si vous prenez de tels médicaments, le furosémide risque de
provoquer une diminution excessive de la pression artérielle. Au besoin, votre
médecin modifiera votre dose de furosémide.
Médicaments destinés à faire diminuer les taux de cholestérol ou de lipides, tels que
les fibrates, par exemple clofibrate, fenofibrate ou bezafifrate qui risquent
d'augmenter l'effet du furosémide.
Antidiabétiques tels que metformine et insuline, car le furosémide risque de provoquer
une augmentation de votre glycémie (taux sanguin de sucre)
Médicaments anti-inflammatoires, notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens
(tels qu'aspirine ou célécoxib), car ces médicaments peuvent réduire l'effet du
furosémide ; les doses fortes d'antalgiques (médicaments contre la douleur, tels que
les salicylés) peuvent accentuer les effets indésirables du furosémide.
Médicaments anti-inflammatoires ou antiallergiques tels que les corticoïdes,
médicaments destinés au traitement des ulcères de l'estomac tels que la carbénoxolone
ou laxatifs, étant donné qu'en cas d'association au furosémide, ils modifient les taux
de sodium et de potassium. Le liquorice a le même effet que la carbénoloxolone. Votre
médecin contrôlera vos taux de potassium.
Produits injectés pendant les opérations, tels que tubocurarine, dérivés de la curarine et
succinylcholine.
Hydrate de chloral, un traitement des insomnies : Dans de très rares cas,
l'administration intraveineuse [injection dans une veine] de furosémide dans les 24
heures précédant l'administration d'hydrate de chloral peut provoquer une rougeur du
visage, une transpiration intense, une anxiété, des nausées, une augmentation de la
pression artérielle et une accélération de la fréquence cardiaque. Il est donc déconseillé
d'administrer du furosémide en même temps que de l'hydrate de chloral.
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médicaments risquent de diminuer l'effet du furosémide.
Théophylline, un traitement de l'asthme, car son effet peut être accentué par le
furosémide.
Antibiotiques tels que céphalosporines, polymyxines, aminosides ou quinolones, ou
autres médicaments susceptibles de perturber la fonction rénale, tels
qu'immunosuppresseurs, produits de contraste iodé, foscarnet ou pentamidine, car le
furosémide peut accentuer cet effet indésirable.
Amphotéricine B ­ pour traiter les infections fongiques lors d'une utilisation à long
terme.
Probénécide, utilisé avec d'autres médicaments pour protéger les reins, car il peut
réduire les effets du furosémide.
Organoplatines, utilisés pour le traitement de certains cancers, car le furosémide risque
d'accentuer leurs effets indésirables.
Méthotrexate, utilisé pour le traitement de certains cancers et des arthrites graves, car
il peut réduire les effets du furosémide.
Médicaments destinés à provoquer une augmentation de la pression artérielle («amines
vasopressives»), car ils risquent de ne pas être aussi efficaces en cas d'administration
concomitante de furosémide.
Aminoglutéthimide, utilisé pour diminuer la production de corticoïdes (syndrome de
Cushing), car il risque d'accentuer les effets indésirables du furosémide.
Carbamazépine, utilisée pour le traitement de l'épilepsie ou de la schizophrénie, car
elle risque d'accentuer les effets indésirables du furosémide.
Ciclosporine, utilisée pour éviter le rejet des greffes, car cela vous exposerait à une
arthrite goutteuse (douleurs articulaires).
Médicaments qui agissent sur les battements cardiaques, tels qu'amiodarone, sotalol,
dofétilide ou ibutilide, car le furosémide risque d'accentuer leur effet.
Médicaments administrés par injection avant un examen radiographique.
Lévoythyroxine, utilisée pour les problèmes de thyroïde
Utilisation de Furosemide Fresenius Kabi avec des aliments et boissons et alcool.
On ne s'attend pas à ce que la nourriture ait un effet sur ce médicament lorsque celui-ci est
administré dans une veine. Vous pouvez manger et boire comme d'habitude pendant le
traitement par le furosémide. Vous n'avez pas à modifier votre régime, sauf si le médecin
vous le conseille.
Grossesse, allaitement et fécondité
Furosémide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Si
vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le furosémide passe de la mère au bébé. Ce médicament n'est donc administré à des
femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue.
N'utilisez pas Furosemide Fresenius Kabi si vous allaitez, parce que ce médicament
passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Furosemide Fresenius Kabi contient du sodium
Ce médicament contient 3,7 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
ml. Cela équivaut à 0,2% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
3. Comment utiliser Furosemide Fresenius Kabi ?
Respectez toujours scrupuleusement les modalités d'utilisation de Furosemide Fresenius Kabi
dans cette notice ou que le médecin ou infirmière vous avez dit. En cas d'incertitude,
consultez votre médecin ou votre infirmière.
Furosemide Fresenius Kabi est généralement administré par un médecin ou une infirmière. Il
est utilisé
soit en injection lente dans une veine (injection intraveineuse)
soit, exceptionnellement, en injection dans un muscle (injection intramusculaire).
Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin, du moment où elle vous sera
administrée et de la durée du traitement. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de vos
antécédents médicaux, et des autres médicaments que vous prenez éventuellement, ainsi que
du type et de la sévérité de votre maladie.
Généralités :
- L'administration parentérale de furosémide est indiquée lorsque le traitement oral est
impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou
quand un effet rapide est nécessaire.
- Lorsque la voie parentérale est utilisée, il est recommandé de passer dès que possible à
l'administration orale.
- Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, il est généralement
préférable d'administrer le furosémide par perfusion continue plutôt qu'en injections répétées
en bolus.
- Lorsqu'il n'est pas possible d'effectuer une perfusion continue de furosémide pour le
traitement d'entretien après une ou plusieurs administration(s) aiguë(s) en bolus, il est
préférable pour le traitement d'entretien d'administrer des doses faibles à des intervalles
courts (4 heures environ) plutôt que d'administrer des doses fortes en bolus à des intervalles
plus longs.
- L'administration intraveineuse du furosémide par injection ou perfusion doit être
effectuée lentement ; il convient de ne pas dépasser un débit de 4 mg par minute et de ne
pas administrer le furosémide en association à d'autres médicaments dans la même
seringue.
Schéma posologique :
Adultes
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la dose initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est
de 20 mg à 40 mg par voie intraveineuse (ou dans des cas exceptionnels,
intramusculaire) ; la dose maximale varie en fonction de la réponse individuelle.
Si votre médecin estime qu'il vous faut une dose plus forte, il pourra vous prescrire d'autres
injections de 20 mg. Ces dernières sont généralement réalisées toutes les deux heures jusqu'à
l'obtention de la perte liquidienne souhaitée.
Des doses initiales ou d'entretien plus fortes peuvent être nécessaires dans certains
cas, en fonction de votre état physique. Ceci sera déterminé par votre médecin. Si de
telles doses sont nécessaires, elles pourront être administrées par perfusion continue.
Enfants et adolescents (jusqu'à l'âge de 18 ans) :
L'expérience de l'utilisation du furosémide est limitée chez les enfants et les adolescents.
Chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans, l'administration intraveineuse de
furosémide n'est recommandée que pour des cas exceptionnels.
La posologie sera adaptée en fonction du poids corporel, et la dose journalière recommandée
est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg de poids corporel, sans dépasser une dose journalière totale
de 20 mg.
Le passage au traitement oral doit être effectué aussitôt que possible.
Sujets âgés :
Les personnes âgées reçoivent généralement 20 mg/jour en début de traitement. Cette dose
peut être progressivement augmentée jusqu'à l'obtention de la perte liquidienne souhaitée.

La perte de poids résultant de l'élimination de liquide ne doit pas dépasser 1 kilo par jour.
Si vous devez continuer à utiliser Furosemide Fresenius Kabi, votre médecin vous
recommandera probablement de remplacer dès que possible les injections par une forme orale
de ce médicament (comprimés).
Si vous avez utilisé plus de Furosemide Fresenius
Kabi que vous n'auriez dû
Si vous pensez que vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, consultez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, cela peut se traduire par les signes
suivants : sécheresse de la bouche, accentuation de la soif, irrégularité des battements
cardiaques, modifications de l'humeur, crampes ou douleurs musculaires, nausées ou
vomissements, fatigue/faiblesse inhabituelle, pouls faible ou perte d'appétit.
Si vous pensez avoir omis une injection, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de ce médicament i, prenez immédiatement contact avec votre médecin
ou infirmière , ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10)
Encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une insuffisance
hépatocellulaire (les symptômes comprennent l'oubli, les crises épileptiques, les
changements d'humeur et le coma)
Peu fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100)
Irritations cutanées (comprenant démangeaisons, rougeur, desquamation), tendance aux
ecchymoses ou sensibilité de la peau à la lumière solaire
Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une insuffisance de la
coagulation du sang (avec augmentation du risque hémorragique)
Surdité (pouvant être irréversible)
Rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1.000)
Nausées ou vomissements, diarrhée, constipation, perte d'appétit, sensation
désagréable dans la bouche et l'estomac.
Troubles auditifs (plus fréquents en cas d'insuffisance rénale) et bourdonnements
d'oreilles (acouphènes).
Anaphylaxie, c'est-à-dire réaction allergique grave qui peut provoquer des éruptions
cutanées, un gonflement, des difficultés respiratoires et une perte de conscience.
Consultez
immédiatement un médecin.
Lésions rénales (néphrite interstitielle).
Diminution très importante du nombre de globules blancs dans le sang (ce qui peut
favoriser des infections potentiellement mortelles). Consultez
immédiatement un
médecin.
Troubles musculaires, notamment crampes dans les jambes ou faiblesse musculaire.
Douleur ou inconfort au site d'injection (surtout après injection intramusculaire).
Survenue ou aggravation d'une maladie inflammatoire appelée lupus érythémateux.
Modifications des résultats des examens de sang (taux sanguins de lipides).
Sensations d'engourdissement, de picotement ou de vertige.
Fièvre.
Vision floue, confusion mentale, somnolence.
Sécheresse de la bouche.
Très rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
Troubles musculaires graves, notamment soubresauts, spasmes, crampes (phénomènes
également appelés «tétanie»).
Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une anémie ou une
incapacité à combattre les infections.
Pancréatite (vive douleur dans le ventre), due à une inflammation du pancréas.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Syndrome de Stevens-Johnson (formation de cloques ou desquamation de la peau autour des
lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux, symptômes pseudo-grippaux et
fièvre)
Nécrolyse épidermique toxique (des couches de la peau peuvent se décoller pour laisser de
larges zones de peau exposée sur tout le corps)
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pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile aiguë due au
médicament)
DRESS (éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).
vertiges, évanouissements et pertes de conscience (causés par une chute de pression artérielle
symptomatique ou par d'autres causes), maux de tête
Exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique (signes peuvent inclure une
éruption cutanée, des douleurs articulaires, de la fièvre)
Des cas de lésions musculaires (rhabdomyolyse) ont été rapportés, souvent dans le contexte
d'une hypokaliémie grave
Les incidents suivants sont également possibles :
Diminution de la pression artérielle, qui peut conduire à une sensation
d'évanouissement ou à des sensations vertigineuses et aussi engendrer une sensation
de pression dans la tête, des douleurs articulaires, la formation de caillots sanguins ou
un collapsus circulatoire (choc).
Diminution du taux de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse
musculaire, des picotements, un engourdissement, une légère incapacité à bouger une
partie du corps, des vomissements, une constipation, des ballonnements intestinaux,
une augmentation de la production d'urine, un besoin impérieux de boire ou un
ralentissement/des irrégularités du rythme cardiaque. Ces phénomènes sont plus
fréquents quand il y a d'autres maladies, telles que maladie du foie ou du coeur, si
l'alimentation ne contient pas suffisamment de potassium ou si vous prenez d'autres
médicaments en même temps (voir «Utilisation d'autres médicaments»). Une
déperdition extrême de potassium peut provoquer une réduction temporaire des
mouvements intestinaux ou une réduction de la conscience ; dans les cas extrêmes, les
troubles de la conscience peuvent être profonds. Il faut pratiquer des analyses de sang
régulières et au besoin assurer un apport supplémentaire de potassium.
Diminution des taux sanguins de sodium, calcium et magnésium, par suite d'une
augmentation de l'excrétion urinaire de sodium, calcium et magnésium. Une
diminution du taux de sodium se manifeste habituellement par une perte d'intérêt, des
crampes du mollet, une réduction de l'appétit, une faiblesse, une somnolence, des
vomissements et une confusion mentale. Une diminution des taux de calcium peut
provoquer des crampes musculaires très pénibles. Ces crampes musculaires pénibles et
les irrégularités des battements cardiaques peuvent également être dues à une
diminution du taux sanguin de magnésium.
Apparition ou aggravation d'une goutte.
Aggravation de troubles urinaires préexistants.
Apparition ou aggravation d'un diabète.
Anomalies du foie ou modifications du sang qui peuvent provoquer une jaunisse (peau
jaune, urines foncées, fatigue)
Réduction du volume liquidien dans le corps, surtout chez les patients âgés. Une
déperdition liquidienne exagérée peut provoquer une augmentation de la concentration
du sang avec une tendance à la formation de caillots sanguins.
Des calculs rénaux ou des calcifications rénales peuvent se développer chez les bébés
prématurés.
Chez les bébés prématurés, le canal qui relie l'artère pulmonaire à l'aorte avant la
naissance peut rester perméable après la naissance.
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Furosemide Fresenius Kabi ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver les ampoules dans la boîte en carton afin de les protéger de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Furosemide Fresenius Kabi ?
- La substance active est le furosémide
Les autres ingrédients sont les suivants : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau
pour préparations injectables.
Quel est l'aspect de Furosemide Fresenius Kabi et quel est le contenu de l'emballage ?
Furosemide Fresenius Kabi est une solution limpide, incolore ou presque incolore.
L'emballage contient 5, 50 ou 100 ampoules de 2 ml en verre ambré, contenant chacune 20
mg/2 ml de solution injectable de Furosémide Fresenius Kabi.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique : BE300045
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Fresenius Kabi N.V./S.A.
.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor injectie /
solution injectable / Injektionslösung
République Tchèque Furosemid Kabi
Finlande
Furosemide Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos
Irlande
Furosemide 20mg/2ml solution for injection
Pologne
Furosemid Kabi
Portugal
Furosemida Fresenius Kabi 20mg/2ml solução injectável
Pays-Bas
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor
injectie
Slovaquie
Furosemid Kabi 20 mg/ 2 ml , injekcný roztok
Espagne
Furosemida Fresenius Kabi 20 mg/2 ml solución inyectable
Royaume-Uni
Furosemide 20mg/2ml solution for injection
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
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Les informations ci-dessous sont uniquement destinées aux médecins et professionnels de
santé :
Administration
L'administration intraveineuse de furosémide doit être lente ; il ne faut pas dépasser un débit
de 4 mg par minute et il ne faut jamais mélanger le furosémide à d'autres médicaments dans
la même seringue.
L'administration intramusculaire doit être réservée à des cas exceptionnels, quand ni
l'administration orale ni l'administration intraveineuse ne sont possibles. Soulignons que
l'injection intramusculaire ne convient pas pour le traitement d'affections aiguës telles que
l'oedème pulmonaire.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans, la dose initiale recommandée est de 20 à 40
mg (1 ou 2 ampoules) par voie intraveineuse (ou, exceptionnellement, par voie
intramusculaire) ; la dose maximale varie suivant la réponse du patient considéré. Si des doses
plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et respecter un
intervalle d'au moins deux heures entre les administrations.
Chez l'adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg de furosémide.
Incompatibilités
Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres et légèrement alcalines
dont le pH est compris entre 7 et 10, par exemple le chlorure de sodium à 0,9% et la solution
de Ringer-lactate.
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Ne pas utiliser le produit s'il contient des particules visibles.
Produit à usage unique, jeter les restes éventuels après usage.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament fini :
3 ans
Après l'ouverture de l'ampoule : Utiliser le produit immédiatement après l'ouverture de
l'ampoule.
Après dilution :
La stabilité chimique et physique en cours d'emploi a été démontrée pendant 24 heures à 25
ºC à l'abri de la lumière.
Pour des raisons d'ordre microbiologique, il faut utiliser le produit immédiatement. Dans le
cas contraire, les durées et modalités de conservation avant l'emploi relèvent de la
responsabilité de l'utilisateur. Normalement, il ne faut pas dépasser 24 heures à une
température comprise entre 2 et 8°C, sauf si une dilution a été effectuée dans des conditions
d'asepsie contrôlées et validées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS