Furosemide accord 10 mg/ml

Notice : information de l’utilisateurl'utilisateur
Furosemide Accord 20 mg/2ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 40 mg/4ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 50 mg/5ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 250 mg/25ml solution injectable ou pour perfusion
furosémide
Le nom de votre médicament est « Furosemide Accord 10 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion », mais dans le reste de cette notice, nous l’appellerons simplement « Furosemide Accord
10 mg/ml ».
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Furosemide Accord 10 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
3. Comment utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Furosemide Accord 10 mg/ml ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Furosemide Accord 10 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Furosemide Accord 10 mg/ml contient du furosémide comme substance active.
Le furosémide appartient à une famille de médicaments appelés les diurétiques. Le furosémide agit
en vous aidant à produire davantage d’urine. Ceci permet de soulager les symptômes se produisant
lorsque le corps contient trop de liquide.
Votre médecin vous a prescrit Furosemide Accord pour l’une des raisons suivantes : 
• si vous avez besoin d’une élimination rapide et efficace de l’excès de liquide dans votre corps ;
• si vous n’êtes pas en mesure de prendre ce type de médicament par voie orale (par la bouche) ou en
cas d’urgence ;
• si vous avez trop de liquide autour de votre cœur, vos poumons, votre foie ou vos reins ;
• si vous avez une tension artérielle extrêmement élevée qui peut donner lieu à des états mettant la vie
en danger (crise hypertensive).
Furosemide Accord ne doit être utilisé que sous surveillance médicale. 
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
Furosemide Accord 10 mg/ml ne doit jamais vous être administré :
si vous êtes allergique (hypersensible) au furosémide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;
si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des sulfonamides ;
si vous êtes sévèrement déshydraté(e) (si vous avez perdu des quantités importantes de liquides
corporels, par exemple, si vous souffrez de diarrhées sévères ou de vomissements) ;
si vous présentez une insuffisance rénale et ne produisez pas d’urine, malgré un traitement par
furosémide ;
si vous présentez une insuffisance rénale consécutive à une intoxication par des substances
toxiques pour les reins ou pour le foie ;
si vous avez des taux très faibles de potassium ou de sodium dans le sang ;
si le patient est dans un état comateux causé par une insuffisance hépatique ;
si vous allaitez.
En cas de doute quant à savoir si vous pouvez ou non recevoir ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Faites attention avec Furosemide Accord : 
si vous avez habituellement des problèmes pour uriner en raison d’une obstruction (par exemple,
une hypertrophie de la prostate) ;
si vous êtes diabétique ;
si votre pression artérielle est basse ou si elle diminue parfois brutalement (les vaisseaux sanguins
de votre cœur ou de votre cerveau sont trop étroits) ;
si vous avez une maladie du foie (par exemple, cirrhose) ;
si vous avez des problèmes de reins (tels que le syndrome néphrotique) ;
si vous êtes déshydraté(e) (c'est-à-dire que vous avez perdu des liquides corporels en raison d’une
diarrhée sévère ou de vomissements), ce qui risque de provoquer un collapsus ou la formation de
caillots sanguins ;
si vous souffrez de la goutte (douleur ou inflammation articulaire) parce que vos taux d’acide
urique (déchet du métabolisme) sont trop élevés ;
si vous souffrez d’une maladie inflammatoire appelée « lupus érythémateux disséminé (LED) » ;
si vous avez des problèmes d’audition ;
si vous utilisez du sorbitol (succédané de sucre pour les diabétiques) ;
si vous souffrez de porphyrie (maladie dans laquelle la production d’hémoglobine (molécule des
globules rouges qui lie l’oxygène) est interrompue et les urines ont une coloration violette) ;
si votre peau est excessivement sensible à la lumière solaire (photosensibilité) ;
si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’entraîner une
baisse de la pression artérielle ou si vous avez d’autres problèmes médicaux impliquant un risque
de diminution soudaine de la pression artérielle.
S’il est administré à des bébés prématurés, le furosémide peut provoquer des calculs ou des
calcifications dans les reins.
Si l’une des caractéristiques ci-dessus s'applique à votre cas, votre médecin changera probablement
votre traitement ou vous donnera des instructions particulières.
Votre médecin pourra recommander des examens de sang réguliers afin de contrôler votre taux
sanguin de sucre ou d’acide urique. Il ou elle pourra également contrôler vos taux sanguins de sels
importants tels que le potassium et le sodium ; ceci est particulièrement important si vous vomissez ou
avez de la diarrhée.
Autres médicaments et Furosemide Accord 
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicaments, y compris des médicaments que vous avez obtenus
sans ordonnance. Ceci est important parce que certains médicaments ne doivent pas être
pris
en même temps que Furosemide Accord
solution injectable ou pour perfusion. En particulier,
informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
- Lithium
– utilisé
pour traiter les troubles
de
l’humeur, car son effet et ses effets indésirables
risquent d’être augmentés par le furosémide. Votre médecin ne vous prescrira ce médicament que s’il
est absolument nécessaire et il contrôlera ensuite vos taux sanguins de lithium et pourra si nécessaire
modifier la dose.
- Médicaments pour le cœur, tels que la digoxine ; votre médecin devra peut-être en modifier la dose.
- Tout médicament antihypertenseur, notamment les diurétiques thiazidiques (tels que
bendrofluméthiazide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (tels que le lisinopril), antagonistes de l’angiotensine II (tels que le losartan), car le
furosémide peut provoquer une diminution excessive de la pression artérielle. Votre médecin devra
peut-être modifier votre dose de furosémide.
- Médicaments hypocholestérolémiants ou hypolipémiants, destinés à faire baisser les taux sanguins
de cholestérol ou de lipides, tels que la cholestyramine, le colestipol et les fibrates, tels que le
clofibrate, car cela peut réduire l’effet du furosémide
- Médicaments antidiabétiques, tels que la metformine et l’insuline, car cela peut augmenter votre
glycémie (taux sanguin de sucre)
- Médicaments anti-inflammatoires, dont les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme
l’aspirine ou le célécoxib), car ils peuvent réduire les effets du furosémide ; les doses élevées
d’antalgiques (salicylates) peuvent accroître les effets indésirables du furosémide
- Médicaments anti-inflammatoires ou anti-allergiques tels que les corticoïdes, médicaments utilisés
pour traiter les ulcères de l’estomac, tels que la carbénoxolone, ou laxatifs, étant donné qu’en cas
d’association avec le furosémide, ils modifient les taux de sodium et de potassium. Votre médecin
contrôlera vos taux de potassium.
- Injections administrées pendant les opérations, y compris la tubocurarine, les dérivés de la curarine
et la succinylcholine
- Hydrate de chloral – utilisé pour les problèmes de sommeil (dans de très rares cas, l’administration
intraveineuse [injection dans une veine] de furosémide pendant la période de 24 heures précédant
l’administration de l’hydrate de chloral peut entraîner une rougeur du visage, une transpiration
excessive, une anxiété, des nausées, une augmentation de la pression artérielle et une accélération des
battements du cœur). Il est donc déconseillé d’administrer du furosémide en même temps que de
l’hydrate de chloral.
- Phénytoïne ou phénobarbital – utilisés pour traiter l’épilepsie, car ces médicaments risquent de
réduire l’effet du furosémide
- Théophylline – utilisée pour le traitement de l’asthme, car son effet peut être accru par le furosémide
- Antibiotiques tels que les céphalosporines, les polymyxines, les aminoglycosides ou les quinolones,
ou d’autres médicaments susceptibles de perturber la fonction rénale, tels que les
immunosuppresseurs, les produits de contraste iodés, le foscarnet ou la pentamidine, car le furosémide
peut accentuer cet effet indésirable
- Probénécide – utilisé avec d’autres médicaments pour protéger les reins, car il peut réduire les effets
du furosémide
- Organoplatines – utilisés dans certains cancers, car le furosémide risque d’accentuer les effets
indésirables de ce médicament
- Méthotrexate – utilisé dans certains cancers et pour l’arthrite sévère, car il peut réduire les effets du
furosémide
- Médicaments utilisés pour provoquer une augmentation de la pression artérielle (amines
vasopressives), car ils risquent de ne pas être aussi efficaces en cas d’administration simultanée de
furosémide
- Aminoglutéthimide – utilisé pour supprimer la production de corticoïdes (syndrome de Cushing), car
il peut accentuer les effets indésirables du furosémide
- Carbamazépine – utilisée pour traiter l’épilepsie ou la schizophrénie, car elle risque d’accentuer les
effets indésirables du furosémide
- Sucralfate – utilisé pour traiter les ulcères de l’estomac. Le furosémide ne doit pas être administré
dans les deux heures précédant ou suivant la prise de sucralfate, car cela risque de réduire l’effet du
furosémide
- Ciclosporine – utilisée pour la prévention du rejet des greffes, car cela vous exposerait à un risque
d’arthrite goutteuse (douleurs articulaires)
- Médicaments qui agissent sur les battements du coeur, tels que l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide
et l’ibutilide car leurs effets peuvent être accentués par le furosémide.
- Rispéridone – utilisée pour
le traitement des
troubles mentaux.
Furosemide Accord 10 mg/ml avec des aliments, boissons et de l’alcool
On ne s'attend pas à ce que la nourriture ait un effet sur ce médicament lorsque celui-ci est administré
dans une veine. La consommation d’alcool chronique modérée à excessive augmente la pression
artérielle et réduit l’efficacité des médicaments antihypertenseurs. Les patients risquent d’avoir des
sensations vertigineuses et de s’évanouir peu après avoir consommé de l’alcool pendant leur
traitement.
Grossesse et allaitement
Furosemide Accord ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Le
furosémide passe dans le lait maternel, par conséquent vous ne devez pas allaiter pendant votre
traitement par Furosemide Accord.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant
de recevoir du furosémide ou de prendre tout autre médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines car le furosémide peut
réduire la vigilance.
Furosemide Accord 10 mg/ml contient du sodium 
Furosemide Accord 10 mg/ml Solution injectable ou pour perfusion (2 ml, 4 ml et 5 ml)
Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ». Ceci doit être pris en considération par les patients qui suivent un
régime hyposodé strict.
Furosemide Accord 10 mg/ml Solution injectable ou pour perfusion (25 ml)
Ce médicament contient environ 93 mg de sodium par flacon. Ceci doit être pris en considération par
les patients qui suivent un régime hyposodé strict.
3.  Comment utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
Furosemide Accord est administré :
- par injection lente dans une veine (intraveineuse) ou
- dans des cas exceptionnels, dans un muscle (intramusculaire)
Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin, du moment où elle vous sera administrée et
de la durée du traitement. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de vos antécédents médicaux, et
des autres médicaments que vous prenez éventuellement, ainsi que du type et de la gravité de votre
maladie.
Généralités :
-
L'administration parentérale de furosémide est indiquée lorsque le traitement oral est
impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l’absorption intestinale) ou
quand un effet rapide est nécessaire.
Lorsque la voie parentérale est utilisée, il est recommandé de passer dès que possible à
l’administration orale.
Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, il est généralement
préférable d’administrer le furosémide par perfusion continue plutôt qu’en injections répétées
en bolus.
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-
Lorsqu’il n’est pas possible d’effectuer une perfusion continue de furosémide pour le
traitement d’entretien après une ou plusieurs administration(s) aiguë(s) en bolus, il est
préférable pour le traitement d’entretien d’administrer des doses faibles à des intervalles
courts (4 heures environ) plutôt que d’administrer des doses fortes en bolus à des intervalles
plus longs.
L’administration intraveineuse du furosémide par injection ou perfusion doit être effectuée
lentement ; il convient de ne pas dépasser un débit de 4 mg par minute et de ne pas
administrer le furosémide en association à d’autres médicaments dans la même seringue.
-
Schéma posologique :
Adultes :
-
En l’absence de problèmes médicaux nécessitant de réduire la dose (voir ci-dessous), la dose
initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 20 mg à
40 mg de furosémide (1 ou 2 ampoule(s)) par voie intraveineuse (ou dans des cas
exceptionnels, intramusculaire) ; la dose maximale varie en fonction de la réponse
individuelle.
Si des doses plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et
respecter un intervalle d’au moins deux heures entre les administrations.
Chez l’adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg.
Des doses initiales ou d’entretien plus fortes peuvent être nécessaires dans certains cas, en
fonction de votre état physique. Ceci sera déterminé par votre médecin. Si de telles doses sont
nécessaires, elles pourront être administrées par perfusion continue.
L’expérience de l’utilisation du furosémide est limitée chez les enfants et les adolescents.
Chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans, l’administration intraveineuse de
furosémide n’est recommandée que pour des cas exceptionnels.
La posologie sera adaptée en fonction du poids corporel, et la dose journalière recommandée
est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg de poids corporel, sans dépasser une dose journalière totale
de 20 mg.
Le passage au traitement oral doit être effectué aussitôt que possible.
Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale (taux sérique de
créatinine > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg
de furosémide par minute.
La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour, et sera ensuite augmentée progressivement
jusqu’à obtention de la réponse souhaitée.
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Enfants et adolescents (jusqu’à l’âge de 18 ans) :
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Insuffisance rénale :
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Sujets âgés :
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Si vous avez reçu plus de Furosemide Accord que vous n’auriez dû 
Si vous pensez que vous pourriez avoir reçu trop de furosémide, prévenez immédiatement votre
médecin ou un autre membre du personnel médical. Si vous avez reçu une dose excessive de ce
médicament, cela peut se traduire par les signes suivants : sécheresse de la bouche, augmentation de la
soif, battements de cœur irréguliers, changements d’humeur, crampes ou douleurs musculaires,
nausées ou vomissements, fatigue ou faiblesse inhabituelle, pouls faible ou perte d’appétit.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Furosemide Accord, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous pensez avoir omis une dose de Furosemide Accord 
Si vous pensez avoir omis une dose, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre membre
du personnel médical.
Pendant que vous recevez Furosemide Accord
Si vous développez des réactions allergiques sévères, telles qu’un gonflement du visage et/ou de la
gorge, prévenez immédiatement votre médecin ou un autre membre du personnel médical.
Si vous arrêtez d’utiliser Furosemide Accord
Si vous arrêtez le traitement précocement, avant ce qui a été recommandé par votre médecin, l’excès
de liquide pourrait avoir des conséquences graves pour votre cœur, vos poumons ou vos reins.
Si vous avez
d'autres
questions sur
l'utilisation
de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à un autre membre du personnel médical.
4.  Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Furosemide Accord peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prévenez immédiatement le médecin ou
l’infirmier/ère si vous remarquez l’un quelconque des effets suivants :
Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) 
Éruptions cutanées (y compris démangeaisons, rougeur, desquamation), tendance aux
ecchymoses ou sensibilité de la peau à la lumière solaire.
Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une insuffisance de la coagulation
du sang (avec augmentation du risque d’hémorragie).
Surdité (parfois irréversible)
Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Nausées ou vomissements, diarrhée, constipation, perte de l’appétit, sensation désagréable dans la
bouche et l’estomac.
Problèmes auditifs (plus fréquents en cas d’insuffisance rénale) et acouphènes (bourdonnement
d’oreilles).
Anaphylaxie, c'est-à-dire une réaction allergique grave qui peut provoquer des éruptions cutanées,
un gonflement, des difficultés respiratoires et une perte de conscience. Consultez
immédiatement
un médecin.
Lésions rénales (néphrite interstitielle)
Diminution très importante du nombre de globules blancs dans le sang (ce qui peut entraîner des
infections potentiellement mortelles). Consultez
immédiatement
un médecin.
Problèmes musculaires, y compris crampes dans les jambes ou faiblesse musculaire.
Douleur ou inconfort à l’endroit où l’injection est administrée (en particulier après injection
intramusculaire).
Survenue ou aggravation d’une maladie inflammatoire appelée lupus érythémateux.
Modifications des résultats des analyses de sang (taux sanguins de lipides).
Sensations d’engourdissement, de picotement ou de vertige.
Fièvre.
Vision floue, confusion mentale, somnolence.
Bouche sèche.
Très rares (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000) 
Troubles musculaires graves, y compris secousses, spasmes, crampes (aussi appelés « tétanie »).
Modifications des cellules sanguines pouvant conduire à une anémie ou une incapacité à lutter
contre les infections.
Pancréatite (vive douleur au ventre) due à une inflammation du pancréas.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)pustulose
exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile aiguë due au médicament)
vertiges, évanouissements et pertes de conscience (provoqués par une hypotension
symptomatique)
Les effets suivants peuvent aussi se produire : 
Diminution de la pression artérielle, qui peut donner lieu à une sensation d’évanouissement ou de
vertiges. Cela peut aussi entraîner une sensation de pression dans la tête, des douleurs articulaires,
la formation de caillots sanguins, ou un collapsus circulatoire (choc).
Diminution du taux sanguin, Ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des picotements,
un engourdissement, une légère incapacité à bouger une partie du corps, des vomissements, une
constipation, des ballonnements intestinaux, une augmentation de la production d’urine, un besoin
impérieux de boire ou un ralentissement ou des irrégularités du rythme cardiaque. Ces problèmes
sont plus susceptibles de se produire si vous avez d’autres maladies telles que des maladies du
foie ou du cœur ou si votre alimentation ne contient pas assez de potassium ou si vous prenez
d’autres médicaments (voir « Utilisation d’autres médicaments »).
Diminution des taux sanguins de sodium, de calcium et de magnésium. Ceci peut être dû à une
augmentation de l’excrétion urinaire de sodium, de calcium et de magnésium. Une diminution des
taux de sodium entraîne généralement une perte d'intérêt, des crampes dans les mollets, une
diminution de l’appétit, une faiblesse, une somnolence, des vomissements et une confusion
mentale. Une diminution des taux sanguins de calcium ou de magnésium peut aussi entraîner des
crampes.
Apparition ou aggravation d’une goutte.
Aggravation de troubles urinaires existants.
Apparition ou aggravation d’un diabète.
Problèmes hépatiques ou modifications du sang pouvant provoquer une jaunisse (peau jaune,
urines foncées, fatigue).
Réduction du volume de liquide corporel, en particulier chez les patients âgés. Une perte
liquidienne importante peut conduire à une augmentation de la concentration du sang avec une
tendance à la formation de caillots sanguins.
Les bébés prématurés peuvent présenter des calculs rénaux ou des calcifications rénales.
Chez les bébés prématurés, le canal qui relie l’artère pulmonaire à l’aorte avant la naissance peut
rester ouvert après la naissance.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit ci-dessous. : En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Avenue Galilée
5/03 1210 BRUXELLES- Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@ afmps.be.
5.  Comment conserver Furosemide Accord 10 mg/ml ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas réfrigérer.
Conserver l’ampoule / le flacon dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Exclusivement destiné à un usage unique. À utiliser immédiatement après l'ouverture. N'utilisez pas
ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule et la boîte après « Exp ». . La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les conditions de conservation du produit reconstitué/dilué, voir : Les informations suivantes
sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Furosemide Accord
La substance active est le furosémide.
Chaque ml de solution contient 10 mg de la substance active - furosémide.
Chaque 2 ml de solution injectable stérile contient 20 mg de furosémide Chaque 4 ml de solution
injectable stérile contient 40 mg de furosémide.
Chaque 5 ml de solution injectable stérile contient 50 mg de furosémide.
Chaque 25 ml de solution injectable stérile contient 250 mg de furosémide.
Les autres ingrédients sont du chlorure de sodium, de l’hydroxyde de sodium et de l’eau pour
préparations injectables.
Qu’est-ce que Furosemide Accord et contenu de l’emballage extérieur
Furosemide Accord est une solution injectable ou pour perfusion, stérile, incolore ou pratiquement
incolore.
20 mg dans 2 ml : ampoule de couleur ambrée avec deux anneaux blancs et un point de rupture
(OPC) blanc, contenant 2 ml de solution.
40 mg dans 4 ml : ampoule de 5 ml de couleur ambrée avec point de rupture blanc et bande bleue,
contenant 4 ml de solution.
50 mg dans 5 ml : ampoule de 5 ml de couleur ambrée avec point de rupture blanc et bande blanche,
contenant 5 ml de solution.
250 mg dans 25 ml : Flacon en verre ambré de type I fermé avec un bouchon en caoutchouc
chlorobutyle et collerette en aluminium et opercule rouge, contenant 25 ml de solution.
Présentations :
5,10 ampoules de 2 ml
1, 5, 10 ampoule(s) de 4 ml
5, 10 ampoules de 5 ml
1, 5, 10 flacons de 25 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Pays-Bas
Fabricant
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Royaume Uni
Accord Healthcare Polska sp.z o.o.
UL. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Zulassungsnummer
20 mg/2 ml : BE 494417
40 mg/4 ml: BE 494426
50 mg/5 ml: BE 494435
250 mg/25 ml: BE 494444
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les pays de l’EEE sous les noms suivants :
Nom de l’état membre
Irlande
Autriche
Belgique
Nom du médicament
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Furosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung
Furosemide Accord 20 mg/2ml solution injectable
Furosemide Accord 40 mg/4ml solution injectable
Furosemide Accord 50 mg/5ml solution injectable
Furosemide Accord 250 mg/25ml solution injectable
Furosemide Accord 10mg/ml и½жекцио½е½ разтвор
Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection
Furosemid Accord 10mg/ml, injekční roztok
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Furosemide Accord
Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos
Furosemide Accord
Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie
Furosemid Accord
Furosemida Accord
Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning
Furosemid Accord 10mg/ml injekčn½ roztok
Furosemida Accord 10mg/ml solución inyectable
FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Bulgarie
Chypre
Tchèque république
Allemagne
Danemark
Estonie
Finlande
Italie
Lituanie
Malte
Pays-Bas
Pologne
Portugal
Suède
Slovaquie
Espagne
France
Royaume Uni
La dernière date à laquelle cette notice a été 
approuvée
 est: 12/2021
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Toute solution non utilisée doit être éliminée de manière adéquate, conformément à la réglementation
en vigueur.
Instructions pour la manipulation
Destiné exclusivement à un usage unique.
N’utilisez pas Furosemide Accord après la date de péremption indiquée sur l’ampoule et la boîte après
« Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Furosemide Accord dilué à 1 mg/ml est compatible pendant 24 heures avec une solution pour
perfusion de NaCl 9 mg/ml (0,9 %), ou une solution de Lactate Ringer. La dilution de la solution
injectable ou pour perfusion doit être réalisée dans des conditions d'asepsie.
Avant l’administration, la solution doit faire l’objet d’une inspection visuelle visant à déceler la
présence éventuelle de particules et d’une coloration. La solution ne doit être utilisée que si elle est
limpide et exempte de particules.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur. Un médicament contenant des particules visibles ne doit pas être utilisé. Destiné
exclusivement à un usage unique, éliminer tout produit non utilisé.
Furosemide Accord ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments dans le flacon d’injection.
Informations de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas réfrigérer.
Conserver l’ampoule / le flacon dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Après première ouverture : Une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement.
Après dilution : La stabilité physico-chimique pendant l'utilisation a été démontrée pendant 24 heures
à 25°C, à l’abri de la lumière.

Furosemide Accord 20 mg/2ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 40 mg/4ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 50 mg/5ml solution injectable ou pour perfusion

Furosemide Accord 250 mg/25ml solution injectable ou pour perfusion
furosémide
Le nom de votre médicament est « Furosemide Accord 10 mg/ml, solution injectable ou pour
perfusion », mais dans le reste de cette notice, nous l'appellerons simplement « Furosemide Accord
10 mg/ml ».
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Furosemide Accord 10 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
3. Comment utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Furosemide Accord 10 mg/ml ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Furosemide Accord 10 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Furosemide Accord 10 mg/ml contient du furosémide comme substance active.
Le furosémide appartient à une famille de médicaments appelés les diurétiques. Le furosémide agit
en vous aidant à produire davantage d'urine. Ceci permet de soulager les symptômes se produisant
lorsque le corps contient trop de liquide.
Votre médecin vous a prescrit Furosemide Accord pour l'une des raisons suivantes :
· si vous avez besoin d'une élimination rapide et efficace de l'excès de liquide dans votre corps ;
· si vous n'êtes pas en mesure de prendre ce type de médicament par voie orale (par la bouche) ou en
cas d'urgence ;
· si vous avez trop de liquide autour de votre coeur, vos poumons, votre foie ou vos reins ;
· si vous avez une tension artérielle extrêmement élevée qui peut donner lieu à des états mettant la vie
en danger (crise hypertensive).
Furosemide Accord ne doit être utilisé que sous surveillance médicale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
Furosemide Accord 10 mg/ml ne doit jamais vous être administré :
si vous êtes allergique (hypersensible) au furosémide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;
si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des sulfonamides ;
si vous êtes sévèrement déshydraté(e) (si vous avez perdu des quantités importantes de liquides
corporels, par exemple, si vous souffrez de diarrhées sévères ou de vomissements) ;
si vous présentez une insuffisance rénale consécutive à une intoxication par des substances
toxiques pour les reins ou pour le foie ;
si vous avez des taux très faibles de potassium ou de sodium dans le sang ;
si le patient est dans un état comateux causé par une insuffisance hépatique ;
si vous allaitez.
En cas de doute quant à savoir si vous pouvez ou non recevoir ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Faites attention avec Furosemide Accord :
si vous avez habituellement des problèmes pour uriner en raison d'une obstruction (par exemple,
une hypertrophie de la prostate) ;
si vous êtes diabétique ;
si votre pression artérielle est basse ou si elle diminue parfois brutalement (les vaisseaux sanguins
de votre coeur ou de votre cerveau sont trop étroits) ;
si vous avez une maladie du foie (par exemple, cirrhose) ;
si vous avez des problèmes de reins (tels que le syndrome néphrotique) ;
si vous êtes déshydraté(e) (c'est-à-dire que vous avez perdu des liquides corporels en raison d'une
diarrhée sévère ou de vomissements), ce qui risque de provoquer un collapsus ou la formation de
caillots sanguins ;
si vous souffrez de la goutte (douleur ou inflammation articulaire) parce que vos taux d'acide
urique (déchet du métabolisme) sont trop élevés ;
si vous souffrez d'une maladie inflammatoire appelée « lupus érythémateux disséminé (LED) » ;
si vous avez des problèmes d'audition ;
si vous utilisez du sorbitol (succédané de sucre pour les diabétiques) ;
si vous souffrez de porphyrie (maladie dans laquelle la production d'hémoglobine (molécule des
globules rouges qui lie l'oxygène) est interrompue et les urines ont une coloration violette) ;
si votre peau est excessivement sensible à la lumière solaire (photosensibilité) ;
si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une
baisse de la pression artérielle ou si vous avez d'autres problèmes médicaux impliquant un risque
de diminution soudaine de la pression artérielle.
S'il est administré à des bébés prématurés, le furosémide peut provoquer des calculs ou des
calcifications dans les reins.
Si l'une des caractéristiques ci-dessus s'applique à votre cas, votre médecin changera probablement
votre traitement ou vous donnera des instructions particulières.
Votre médecin pourra recommander des examens de sang réguliers afin de contrôler votre taux
sanguin de sucre ou d'acide urique. Il ou elle pourra également contrôler vos taux sanguins de sels
importants tels que le potassium et le sodium ; ceci est particulièrement important si vous vomissez ou
avez de la diarrhée.
Autres médicaments et Furosemide Accord
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicaments, y compris des médicaments que vous avez obtenus
sans ordonnance. Ceci est important parce que certains médicaments ne doivent pas être pris
en même temps que Furosemide Accord solution injectable ou pour perfusion. En particulier,
informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
- Lithium ­ utilisé pour traiter les troubles de l'humeur, car son effet et ses effets indésirables
risquent d'être augmentés par le furosémide. Votre médecin ne vous prescrira ce médicament que s'il
est absolument nécessaire et il contrôlera ensuite vos taux sanguins de lithium et pourra si nécessaire
modifier la dose.
- Médicaments hypocholestérolémiants ou hypolipémiants, destinés à faire baisser les taux sanguins
de cholestérol ou de lipides, tels que la cholestyramine, le colestipol et les fibrates, tels que le
clofibrate, car cela peut réduire l'effet du furosémide
- Médicaments antidiabétiques, tels que la metformine et l'insuline, car cela peut augmenter votre
glycémie (taux sanguin de sucre)
- Médicaments anti-inflammatoires, dont les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme
l'aspirine ou le célécoxib), car ils peuvent réduire les effets du furosémide ; les doses élevées
d'antalgiques (salicylates) peuvent accroître les effets indésirables du furosémide
- Médicaments anti-inflammatoires ou anti-allergiques tels que les corticoïdes, médicaments utilisés
pour traiter les ulcères de l'estomac, tels que la carbénoxolone, ou laxatifs, étant donné qu'en cas
d'association avec le furosémide, ils modifient les taux de sodium et de potassium. Votre médecin
contrôlera vos taux de potassium.
- Injections administrées pendant les opérations, y compris la tubocurarine, les dérivés de la curarine
et la succinylcholine
- Hydrate de chloral ­ utilisé pour les problèmes de sommeil (dans de très rares cas, l'administration
intraveineuse [injection dans une veine] de furosémide pendant la période de 24 heures précédant
l'administration de l'hydrate de chloral peut entraîner une rougeur du visage, une transpiration
excessive, une anxiété, des nausées, une augmentation de la pression artérielle et une accélération des
battements du coeur). Il est donc déconseillé d'administrer du furosémide en même temps que de
l'hydrate de chloral.
- Phénytoïne ou phénobarbital ­ utilisés pour traiter l'épilepsie, car ces médicaments risquent de
réduire l'effet du furosémide
- Théophylline ­ utilisée pour le traitement de l'asthme, car son effet peut être accru par le furosémide
- Antibiotiques tels que les céphalosporines, les polymyxines, les aminoglycosides ou les quinolones,
ou d'autres médicaments susceptibles de perturber la fonction rénale, tels que les
immunosuppresseurs, les produits de contraste iodés, le foscarnet ou la pentamidine, car le furosémide
peut accentuer cet effet indésirable
- Probénécide ­ utilisé avec d'autres médicaments pour protéger les reins, car il peut réduire les effets
du furosémide
- Organoplatines ­ utilisés dans certains cancers, car le furosémide risque d'accentuer les effets
indésirables de ce médicament
- Méthotrexate ­ utilisé dans certains cancers et pour l'arthrite sévère, car il peut réduire les effets du
furosémide
- Médicaments utilisés pour provoquer une augmentation de la pression artérielle (amines
vasopressives), car ils risquent de ne pas être aussi efficaces en cas d'administration simultanée de
furosémide
- Aminoglutéthimide ­ utilisé pour supprimer la production de corticoïdes (syndrome de Cushing), car
il peut accentuer les effets indésirables du furosémide
- Carbamazépine ­ utilisée pour traiter l'épilepsie ou la schizophrénie, car elle risque d'accentuer les
effets indésirables du furosémide
Furosemide Accord 10 mg/ml
avec des aliments, boissons et de l'alcool
On ne s'attend pas à ce que la nourriture ait un effet sur ce médicament lorsque celui-ci est administré
dans une veine. La consommation d'alcool chronique modérée à excessive augmente la pression
artérielle et réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs. Les patients risquent d'avoir des
sensations vertigineuses et de s'évanouir peu après avoir consommé de l'alcool pendant leur
traitement.
Grossesse et allaitement
Furosemide Accord ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Le
furosémide passe dans le lait maternel, par conséquent vous ne devez pas allaiter pendant votre
traitement par Furosemide Accord.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant
de recevoir du furosémide ou de prendre tout autre médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines car le furosémide peut
réduire la vigilance.
Furosemide Accord 10 mg/ml contient du sodium
F
urosemide Accord 10 m
g/ml Solution injectable ou pour perfusion (2 m
l, 4 m
l et 5 m
l)
Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ». Ceci doit être pris en considération par les patients qui suivent un
régime hyposodé strict.
F
urosemide Accord 10 m
g/ml Solution injectable ou pour perfusion (25 m
l)
Ce médicament contient environ 93 mg de sodium par flacon. Ceci doit être pris en considération par
les patients qui suivent un régime hyposodé strict.

3. Comment utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
Furosemide Accord est administré :
- par injection lente dans une veine (intraveineuse) ou
- dans des cas exceptionnels, dans un muscle (intramusculaire)
Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin, du moment où elle vous sera administrée et
de la durée du traitement. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de vos antécédents médicaux, et
des autres médicaments que vous prenez éventuellement, ainsi que du type et de la gravité de votre
maladie.
Généralités :
- L'administration parentérale de furosémide est indiquée lorsque le traitement oral est
impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou
quand un effet rapide est nécessaire.
- Lorsque la voie parentérale est utilisée, il est recommandé de passer dès que possible à
l'administration orale.
- Lorsqu'il n'est pas possible d'effectuer une perfusion continue de furosémide pour le
traitement d'entretien après une ou plusieurs administration(s) aiguë(s) en bolus, il est
préférable pour le traitement d'entretien d'administrer des doses faibles à des intervalles
courts (4 heures environ) plutôt que d'administrer des doses fortes en bolus à des intervalles
plus longs.
- L'administration intraveineuse du furosémide par injection ou perfusion doit être effectuée
lentement ; il convient de ne pas dépasser un débit de 4 mg par minute et de ne pas
administrer le furosémide en association à d'autres médicaments dans la même seringue.
Schéma posologique :
Adultes :
- En l'absence de problèmes médicaux nécessitant de réduire la dose (voir ci-dessous), la dose
initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 20 mg à
40 mg de furosémide (1 ou 2 ampoule(s)) par voie intraveineuse (ou dans des cas
exceptionnels, intramusculaire) ; la dose maximale varie en fonction de la réponse
individuelle.
- Si des doses plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et
respecter un intervalle d'au moins deux heures entre les administrations.
- Chez l'adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg.
- Des doses initiales ou d'entretien plus fortes peuvent être nécessaires dans certains cas, en
fonction de votre état physique. Ceci sera déterminé par votre médecin. Si de telles doses sont
nécessaires, elles pourront être administrées par perfusion continue.
Enfants et adolescents (jusqu'à l'âge de 18 ans) :
- L'expérience de l'utilisation du furosémide est limitée chez les enfants et les adolescents.
Chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans, l'administration intraveineuse de
furosémide n'est recommandée que pour des cas exceptionnels.
- La posologie sera adaptée en fonction du poids corporel, et la dose journalière recommandée
est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg de poids corporel, sans dépasser une dose journalière totale
de 20 mg.
Le passage au traitement oral doit être effectué aussitôt que possible.
Insuffisance rénale :
- Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale (taux sérique de
créatinine > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg
de furosémide par minute.
Sujets âgés :
- La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour, et sera ensuite augmentée progressivement
jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Si vous avez reçu plus de Furosemide Accord que vous n'auriez dû
Si vous pensez que vous pourriez avoir reçu trop de furosémide, prévenez immédiatement votre
médecin ou un autre membre du personnel médical.
Si vous avez reçu une dose excessive de ce
médicament, cela peut se traduire par les signes suivants : sécheresse de la bouche, augmentation de la
soif, battements de coeur irréguliers, changements d'humeur, crampes ou douleurs musculaires,
nausées ou vomissements, fatigue ou faiblesse inhabituelle, pouls faible ou perte d'appétit.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Furosemide Accord, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Pendant que vous recevez Furosemide Accord
Si vous développez des réactions allergiques sévères, telles qu'un gonflement du visage et/ou de la
gorge, prévenez immédiatement votre médecin ou un autre membre du personnel médical.
Si vous arrêtez d'utiliser Furosemide Accord
Si vous arrêtez le traitement précocement, avant ce qui a été recommandé par votre médecin, l'excès
de liquide pourrait avoir des conséquences graves pour votre coeur, vos poumons ou vos reins.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à un autre membre du personnel médical.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Furosemide Accord peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prévenez immédiatement le médecin ou
l'infirmier/ère si vous remarquez l'un quelconque des effets suivants :
Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Éruptions cutanées (y compris démangeaisons, rougeur, desquamation), tendance aux
ecchymoses ou sensibilité de la peau à la lumière solaire.
Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une insuffisance de la coagulation
du sang (avec augmentation du risque d'hémorragie).
Surdité (parfois irréversible)
Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Nausées ou vomissements, diarrhée, constipation, perte de l'appétit, sensation désagréable dans la
bouche et l'estomac.
Problèmes auditifs (plus fréquents en cas d'insuffisance rénale) et acouphènes (bourdonnement
d'oreilles).
Anaphylaxie, c'est-à-dire une réaction allergique grave qui peut provoquer des éruptions cutanées,
un gonflement, des difficultés respiratoires et une perte de conscience. Consultez
immédiatement
un médecin.
Lésions rénales (néphrite interstitielle)
Diminution très importante du nombre de globules blancs dans le sang (ce qui peut entraîner des
infections potentiellement mortelles). Consultez
immédiatement un médecin.
Problèmes musculaires, y compris crampes dans les jambes ou faiblesse musculaire.
Douleur ou inconfort à l'endroit où l'injection est administrée (en particulier après injection
intramusculaire).
Survenue ou aggravation d'une maladie inflammatoire appelée lupus érythémateux.
Modifications des résultats des analyses de sang (taux sanguins de lipides).
Sensations d'engourdissement, de picotement ou de vertige.
Fièvre.
Vision floue, confusion mentale, somnolence.
Bouche sèche.
Très rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Troubles musculaires graves, y compris secousses, spasmes, crampes (aussi appelés « tétanie »).
Modifications des cellules sanguines pouvant conduire à une anémie ou une incapacité à lutter
contre les infections.
Pancréatite (vive douleur au ventre) due à une inflammation du pancréas.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)pustulose
exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile aiguë due au médicament)
vertiges, évanouissements et pertes de conscience (provoqués par une hypotension
Diminution de la pression artérielle, qui peut donner lieu à une sensation d'évanouissement ou de
vertiges. Cela peut aussi entraîner une sensation de pression dans la tête, des douleurs articulaires,
la formation de caillots sanguins, ou un collapsus circulatoire (choc).
Diminution du taux sanguin, Ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des picotements,
un engourdissement, une légère incapacité à bouger une partie du corps, des vomissements, une
constipation, des ballonnements intestinaux, une augmentation de la production d'urine, un besoin
impérieux de boire ou un ralentissement ou des irrégularités du rythme cardiaque
. Ces problèmes
sont plus susceptibles de se produire si vous avez d'autres maladies telles que des maladies du
foie ou du coeur ou si votre alimentation ne contient pas assez de potassium ou si vous prenez
d'autres médicaments (voir « Utilisation d'autres médicaments »).
Diminution des taux sanguins de sodium, de calcium et de magnésium. Ceci peut être dû à une
augmentation de l'excrétion urinaire de sodium, de calcium et de magnésium. Une diminution des
taux de sodium entraîne généralement une perte d'intérêt, des crampes dans les mollets, une
diminution de l'appétit, une faiblesse, une somnolence, des vomissements et une confusion
mentale. Une diminution des taux sanguins de calcium ou de magnésium peut aussi entraîner des
crampes.
Apparition ou aggravation d'une goutte.
Aggravation de troubles urinaires existants.
Apparition ou aggravation d'un diabète.
Problèmes hépatiques ou modifications du sang pouvant provoquer une jaunisse (peau jaune,
urines foncées, fatigue).
Réduction du volume de liquide corporel, en particulier chez les patients âgés. Une perte
liquidienne importante peut conduire à une augmentation de la concentration du sang avec une
tendance à la formation de caillots sanguins.
Les bébés prématurés peuvent présenter des calculs rénaux ou des calcifications rénales.
Chez les bébés prématurés, le canal qui relie l'artère pulmonaire à l'aorte avant la naissance peut
rester ouvert après la naissance.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit ci-dessous. : En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Avenue Galilée
5/03 1210 BRUXELLES- Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@ afmps.be.
5. Comment conserver Furosemide Accord 10 mg/ml ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas réfrigérer.
Conserver l'ampoule / le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Exclusivement destiné à un usage unique. À utiliser immédiatement après l'ouverture. N'utilisez pas
ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'ampoule et la boîte après « Exp ». . La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les conditions de conservation du produit reconstitué/dilué, voir : Les informations suivantes
sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Furosemide Accord

La substance active est le furosémide.
injectable stérile contient 40 mg de furosémide.
Chaque 5 ml de solution injectable stérile contient 50 mg de furosémide.
Chaque 25 ml de solution injectable stérile contient 250 mg de furosémide.
Les autres ingrédients sont du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour
préparations injectables.
Qu'est-ce que Furosemide Accord et contenu de l'emballage extérieur
Furosemide Accord est une solution injectable ou pour perfusion, stérile, incolore ou pratiquement
incolore.
20 mg dans 2 ml : ampoule de couleur ambrée avec deux anneaux blancs et un point de rupture
(OPC) blanc, contenant 2 ml de solution.
40 mg dans 4 ml : ampoule de 5 ml de couleur ambrée avec point de rupture blanc et bande bleue,
contenant 4 ml de solution.
50 mg dans 5 ml : ampoule de 5 ml de couleur ambrée avec point de rupture blanc et bande blanche,
contenant 5 ml de solution.
250 mg dans 25 ml : Flacon en verre ambré de type I fermé avec un bouchon en caoutchouc
chlorobutyle et collerette en aluminium et opercule rouge, contenant 25 ml de solution.
Présentations :
5,10 ampoules de 2 ml
1, 5, 10 ampoule(s) de 4 ml
5, 10 ampoules de 5 ml
1, 5, 10 flacons de 25 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Pays-Bas
Fabricant
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Royaume Uni
Accord Healthcare Polska sp.z o.o.
UL. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Zulassungsnummer
20 mg/2 ml : BE 494417
40 mg/4 ml: BE 494426
50 mg/5 ml: BE 494435
250 mg/25 ml: BE 494444
Ce médicament est autorisé dans les pays de l'EEE sous les noms suivants :
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Irlande
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Autriche
Furosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung
Belgique
Furosemide Accord 20 mg/2ml solution injectable
Furosemide Accord 40 mg/4ml solution injectable
Furosemide Accord 50 mg/5ml solution injectable
Furosemide Accord 250 mg/25ml solution injectable
Bulgarie
Furosemide Accord 10mg/ml
Chypre
Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection
Tchèque république
Furosemid Accord 10mg/ml, injekcní roztok
Allemagne
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung
Danemark
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Estonie
Furosemide Accord
Finlande
Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos
Italie
Furosemide Accord
Lituanie
Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas
Malte
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Pays-Bas
Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie
Pologne
Furosemid Accord
Portugal
Furosemida Accord
Suède
Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning
Slovaquie
Furosemid Accord 10mg/ml injekcný roztok
Espagne
Furosemida Accord 10mg/ml solución inyectable
France
FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection
Royaume Uni
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 12/2021
Instructions pour la manipulation
Destiné exclusivement à un usage unique.
N'utilisez pas Furosemide Accord après la date de péremption indiquée sur l'ampoule et la boîte après
« Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Furosemide Accord dilué à 1 mg/ml est compatible pendant 24 heures avec une solution pour
perfusion de NaCl 9 mg/ml (0,9 %), ou une solution de Lactate Ringer. La dilution de la solution
injectable ou pour perfusion doit être réalisée dans des conditions d'asepsie.
Avant l'administration, la solution doit faire l'objet d'une inspection visuelle visant à déceler la
présence éventuelle de particules et d'une coloration. La solution ne doit être utilisée que si elle est
limpide et exempte de particules.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur. Un médicament contenant des particules visibles ne doit pas être utilisé. Destiné
exclusivement à un usage unique, éliminer tout produit non utilisé.
Furosemide Accord ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans le flacon d'injection.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS