Furexel combi 15.5 mg/g - 77.5 mg/g or. paste or. syr.

FUREXEL COMBI
NOTICE
Furexel Combi pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
F-31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Furexel Combi pâte orale
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme :
Ivermectine
15,5 mg
Praziquantel
77,5 mg
Excipients :
Oxyde de titane (E 171)
20 mg
Jaune orangé S (E 110)
0,40 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,20 mg
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations mixtes par les cestodes, nématodes et arthropodes chez les chevaux.
Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament vétérinaire :
Ténias (adultes) :
Anoplocephala perfoliata
Anoplocephala magna
Grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp (adultes)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adultes)
Petits strongles ou
cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4ème stade), y
compris les souches résistantes aux benzimidazoles :
Coronocyclus spp
Coronocyclus coronatus
FUREXEL COMBI
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicodontophorus spp
Cylicodontophorus bicornatus
Cylicostephanus spp
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Parapoteriostomum spp
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp
Trichostrongyloses (adultes):
Trichostrongylus axei

Oxyures (adultes et larves du 4ème stade) :
Oxyuris equi

Vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3ème et 4ème stade : Parascaris equorum

Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp
Stongyloidoses (adultes) : Strongyloides westeri
Habronemoses (adultes) : Habronema muscae

Oestres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp
Vers pulmonaires adultes et immatures (larves inhibées du 4ème stade) : Dictyocaulus arnfieldi
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Le médicament vétérinaire a été formulé pour une utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en
ivermectine de ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les
chiens - notamment les colleys, les bobtails et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les
tortues (aquatiques et terrestres), s'ils ingèrent de la pâte répandue sur le sol ou s'ils ont accès aux
seringues usagées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chevaux fortement infectés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae ont présenté
un oedème et un prurit après traitement; il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un
grand nombre de microfilaires. Ces réactions disparaissent en quelques jours mais un traitement
symptomatique peut s'avérer nécessaire.
Après l'administration du médicament vétérinaire, des cas rares d'inflammation de la bouche, des
lèvres et de la langue ont été rapportés : ces cas se manifestent par différents signes cliniques tels
qu'oedèmes, hypersalivation, érythème, atteinte de la langue et stomatite. Ces réactions transitoires
sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après
administration. En cas de réactions orales sévères un traitement symptomatique est recommandé.
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Des troubles gastro-intestinaux (coliques, selles molles) ont été observés dans de très rares cas sur la
base des données de surveillance post-commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La posologie recommandée est de 200 µg d'ivermectine par kg de poids corporel et 1 mg de
praziquantel par kg de poids corporel, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids corporel en
une administration unique. Le poids et la dose doivent être déterminés avec précision avant le
traitement.
Pour les seringues destinées à traiter les chevaux pesant jusqu'à 600 kg et 1100 kg, des graduations
sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids corporel. Pour les seringues destinées à traiter les
chevaux pesant jusqu'à 750 kg, les graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids
corporel. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la
graduation appropriée sur le piston.
Programme antiparasitaire
Un vétérinaire devrait être consulté pour l'élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et
de gestion d'élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les ténias et les vers ronds.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire est uniquement destiné à l'administration orale. Tout en maintenant le
piston, tourner la molette sur le piston d'1/4 de tour vers la gauche et la glisser pour que l'anneau
d'arrêt se situe au niveau de la graduation correspondant à la dose prescrite. Bloquer la molette en cette
position en la tournant d'1/4 de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle de la
molette et celle du piston. S'assurer que la bouche du cheval ne contient aucune nourriture. Ôter le
bouchon de l'embout de l'applicateur. Insérer l'embout de l'applicateur dans la bouche du cheval au
niveau de l'espace interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la
tête du cheval pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 30 jours
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
FUREXEL COMBI
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage d'origine.
Remettre le capuchon après emploi.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 ans.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi :
Les situations ci-dessous doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de
résistance et peuvent finalement aboutir à l'inefficacité du traitement :
- l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une période
prolongée.
- le sous-dosage provoqué par une sous-estimation du poids corporel, une mauvaise administration
du médicament vétérinaire ou un dispositif doseur non ou mal calibré (le cas échéant).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). Lorsque le résultat des tests indique une résistance à un anthelminthique
particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devrait être administré.
Des résistances aux lactones macrocycliques (comprenant de l'ivermectine) concernant Parascaris
equorum chez le cheval ont été rapportées dans plusieurs pays y compris en Europe. Par conséquent,
l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques
locales (au niveau régionale et au niveau d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les
recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
P
récautions particulières d'emploi chez les animaux :
Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois, ou chez l'étalon
reproducteur. L'utilisation de du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez ces catégories
d'animaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. L'utilisateur doit donc
éviter tout contact direct du médicament vétérinaire avec la peau et les yeux. En cas de contact direct,
rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré
aucun effet tératogène ou toxique pour le foetus aux doses recommandées en thérapie.
L'association d'ivermectine et de praziquantel ne peut être administrée qu'après le troisième mois de
gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la
gestation, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant les trois premiers mois de la gestation ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
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S
urdosage ( s ymptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé chez des chevaux âgés de 2 mois traités avec
le médicament vétérinaire, jusqu'à trois fois la dose recommandée et chez des chevaux adultes traités à
dix fois la dose recommandée.
Une diminution de la consommation alimentaire, une augmentation de la température corporelle, une
salivation et une diminution de la vision ont été observées chez les chevaux traités deux fois avec
l'ivermectine en pâte orale ou une fois avec le médicament vétérinaire, à dix fois la dose recommandée
(soit 2 mg/kg de poids corporel). Tous les signes avaient disparu dans les 5 jours.
Aucun antidote n'a été identifié. Néanmoins, un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES.
Le médicament vétérinaire ou les seringues utilisées ne doivent pas être déversés dans les cours d'eau car
cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 seringue avec 7,74 g, 9,68 g ou 14,19 g de pâte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V279221
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.