Furadantine mc 100 mg

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Furadantine MC 50 mg, gélules
Furadantine MC 100 mg, gélules
Macrocristaux de nitrofurantoïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Furadantine MC et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furadantine MC
3.
Comment prendre Furadantine MC
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Furadantine MC
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Furadantine MC et dans quel cas est-il utilisé ?
Furadantine MC 50 et 100 mg appartient au groupe des nitrofuranes, des antiseptiques urinaires.
Les gélules contiennent comme principe actif des macrocristaux de nitrofurantoïne. Cette substance
tue la plupart des germes pathogènes (bactéries) qui provoquent des infections des voies urinaires.
Une infection des voies urinaires est une inflammation des voies urinaires; l’inflammation de la vessie
est particulièrement fréquente. Une telle infection peut engendrer des plaintes telles que douleur et
brûlures lors de la miction, des petites mictions fréquentes, et une douleur dans le bas-ventre.
Furadantine MC empêche ou combat ces plaintes.
Furadantine MC est utilisé pour guérir les infections aiguës (= survenant soudainement) des voies
urinaires basses. Furadantine MC est également prescrit pour empêcher les infections, à titre préventif,
par exemple lorsqu’on place une sonde urinaire ou en cas d’opération des voies urinaires. Furadantine
MC est parfois utilisé à long terme, en cas d’infections tenaces des voies urinaires, qui réapparaissent
plusieurs fois par an.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre  Furadantine MC ?
Ne prenez jamais Furadantine MC 
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou encore aux médicaments contenant de la
nitrofurantoïne..
à lors des 2 dernières semaines de la grossesse ou lors de l’allaitement.
si vous souffrez d’un déficit héréditaire en l’enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase.
si vos reins ne fonctionnent pas bien.
si vous avez par le passé souffert de polyneurite. Il s’agit d’une maladie se manifestant par des
sensations de picotements ou engourdissement des pieds et mains, ou encore de faiblesse dans les
membres.
Furadantine MC n’est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans.
1
Ref02
Avertissements et précautions 
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Furadantine MC.
si vous ressentez de la fatigue, un jaunissement de la peau ou des yeux, des démangeaisons, des
éruptions cutanées, des douleurs articulaires, un inconfort abdominal, des nausées, des
vomissements, une perte d’appétit, une urine foncée et des selles claires ou grises. Il peut s’agir de
symptômes de troubles hépatiques
si vous suivez un traitement de longue durée: un contrôle régulier par votre médecin s’impose. Ceci
doit permettre de déceler à temps certains effets indésirables.
si vous appartenez à un groupe ethnique noir ou êtes d’origine méditerranéenne, vous pourriez
développer plus facilement une anémie. Si fatigue, vertiges ou essoufflement apparaissent au cours
du traitement, arrêtez la prise du médicament et prenez contact avec votre médecin.
si vos reins ne fonctionnent pas bien, si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d’une autre
maladie, parlez-en à votre médecin. La Furadantine MC pourrait dans ce cas être moins efficace.
si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique “Utilisation d’autres
médicaments”.
Autres médicaments et Furadantine MC
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre
tout autre médicament. Les médicaments qui acidifient les urines renforcent l’effet de la Furadantine
MC.
Les produits utilisés pour traiter les excès d’acide gastrique (antacides) peuvent diminuer
l’absorption de Furadantine MC s’ils sont pris en même temps
Avertissez votre médecin si vous prenez un médicament contre la goutte. Certains de ces produits
peuvent diminuer la quantité de substance active dans les urines.
Si l’on vous prescrit un médicament antibactérien du groupe des quinolones, vous devez signaler à
votre médecin que vous prenez également de Furadantine MC. La combinaison de ces produits peut
diminuer leurs actions respectives.
Furadantine MC avec des aliments et boissons
La nourriture améliore l’action de la Furadantine MC. Il est donc recommandé de toujours prendre les
gélules au moment d’un repas ou avec un produit laitier.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne pas utiliser
Furadantine MC pendant les premiers mois ou à la fin de la grossesse. Suivez toujours les instructions
de votre médecin. Vous devez arrêter l’allaitement pendant votre traitement avec Furadantine MC.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas d’information sur l’effet de Furadantine MC sur l’aptitude à conduire un véhicule. Il est
toutefois judicieux, lors de la conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machines, de garder à l'esprit
que des vertiges passagers peuvent parfois se produire.
Furadantine MC contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Furadantine MC ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules de 50 mg sont destinées aux enfants à partir de 6 ans; les gélules de 100 mg peuvent être
utilisées par les enfants à partir de 12 ans et plus, et par les adultes.
2
Ref02
La dose recommandée est de
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:
200 à 400 mg par jour en 3 à 4 prises, au moment des repas et au coucher
En prévention d’infections en cas d’intervention:
50 mg 4 fois par jour, le jour précédant l’intervention et les 3 jours suivants.
En cas d’infections répétées et pour prévenir une inflammation de la vessie:
50 à 100 mg au coucher, et chez les enfants 1 à 2 mg / kg de poids au coucher.
Utilisation chez les enfants
Enfants à partir de 6 ans: 4 à 6 mg/kg de poids par jour, en 4 doses fractionnées.
Mode d’utilisation
Prenez Furadantine MC pendant un repas, ou avec du lait ou du yaourt. Furadantine MC sera ainsi
bien toléré et le produit donnera également de meilleurs résultats.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Furadantine MC.
Lorsqu’un traitement est commencé, les symptômes s’améliorent rapidement, généralement après 1-3
jours, et ils disparaissent ensuite complètement. Vous devez néanmoins continuer la cure jusqu’au
bout. Les symptômes peuvent avoir disparu, mais cela ne signifie pas que toutes les bactéries aient
déjà été tuées. En arrêtant prématurément, les symptômes pourraient donc revenir rapidement, ce qui
serait désagréable pour vous, et non souhaitable au point de vue médical.
Si après 3 jours, les symptômes n’ont pas disparu ou n’ont pas fortement diminué, consultez à nouveau
votre médecin.
Si vous avez pris plus de Furadantine MC que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Furadantine MC, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous prenez trop de gélules de Furadantine MC en une fois, vous allez probablement vomir.
Prévenez de toute façon le médecin. Celui-ci pourra décider de provoquer les vomissements ou
d’améliorer l’élimination par les urines en vous faisant boire de grandes quantités de liquides.
Si vous oubliez de prendre Furadantine MC 
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Furadantine MC
Si vous arrêtez trop tôt, les symptômes peuvent revenir rapidement, ce qui est désagréable pour vous,
et non souhaitable au point de vue médical. Terminez donc complètement votre cure.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous souffrez d’une respiration sifflante soudaine, de difficultés à respirer, d’un gonflement des
paupières, du visage ou des lèvres, d’une éruption cutanée ou de démangeaisons (en particulier sur
l’entièreté de votre corps), ARRETEZ DE PRENDRE votre médicament et consultez immédiatement
un médecin. Il peut s’agir d’une réaction allergique.
Effets indésirables peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
3
Ref02
-Vomissements
-Douleur à l’estomac
-Diarrhée
Effets indésirables rares ( peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
- Anémie ( anémie aplasique)
- Changement dans la formulation sanguine ( agranulocytose, leukopénie, granulocytopénie, anémie
hémolytique, thrombocytopénie, anémie mégaloblastique, déficience en glucose-6-phosphate
déshydrogénase, anémie et éosinophilie)
- Dommages au foie, notamment jaunisse et hépatite (hépatite active chronique)
- Réaction inflammatoire grave de la peau ( érythème multiforme), lésions sur de grandes surfaces du
corps (dermatite exfoliative), changements de la peau, cloques douloureuses sur les muqueuses orales
et génitales (Syndrome de Stevens Johnson)
- Sensation de tristesse (dépression)
- Sensation de joie ou d’excitation excessive (euphorie)
- Confusion
- Réactions psychotiques
- Mouvements rapides involontaires des yeux (nystagmus)
- Vertiges
- Faiblesse
- Somnolence
- Neuropathie périphérique, résultat de lésion des nerfs périphériques, causant souvent faiblesse,
engourdissements et douleurs, habituellement aux pieds et mains, sensation de faiblesse, inflammation
du nerf optique (neurite optique). Les symptômes peuvent devenir graves ou irréversibles. Le
traitement doit être interrompu dès le premiers signes de symptômes neurologiques.
Réactions pulmonaires chroniques (peuvent survenir lors d’un traitement prolongée et surviennent
plus fréquemment chez les patients âgés) se manifestant par des essoufflements, toux, douleur à la
poitrine, fièvre et frissons. La fonction pulmonaire peut être endommagée de façon permanente, même
après que le traitement ait été interrompu.
Non connu : la fréquence ne peut pas être estimée au moyen des données disponibles :
- Troubles d’estomac tels que nausée et perte d’appétit. La prise de nourriture et de produits laitiers
permet une meilleure tolérance de la Furadantine MC.
- Affections du foie, due au fait que le système immunitaire réagit contre les cellules du foie (hépatite
auto-immune)
- Réactions allergiques cutanées (gonflement, éruptions cutanées avec cloques ou rougeurs, urticaire,
éruption et démangeaisons)
- Eruptions cutanées et douleurs articulaires ( réaction auto-immune, semblable au syndrome Lupus)
- Réactions graves d’hypersensibilité ( anaphylaxie)
- Infections des glandes salivaires (douleur au visage)
- Infections du pancréas (douleur au ventre importante)
- Infections de la paroi des vaisseaux sanguins provoquant des lésions cutanées
- Douleur articulaire
- Pression intracrânienne ( entrainant maux de tête importants)
- Réactions pulmonaires aiguës – qui surviennent habituellement lors de la première semaine du
traitement et s’interrompent lorsque le traitement est arrêté. Une apparition soudaine d’une sensation
d’oppression à la poitrine, essoufflement, difficulté à respirer, toux, fièvre et frissons.
- Infections du tissu rénal autour des tubules, provoquant une insuffisance rénale
-Chute de cheveux temporaire
Déclaration des effets secondaires
4
Ref02
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Furadantine MC
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15- 25°C), dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la
lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
thermoformée après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament aux tout à l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Furadantine MC
- La substance active est: macrocristaux de nitrofurantoïne, 50 ou 100 mg par gélule
- Les autres composants sont: contenu de la gélule: amidon de maïs - talc - lactose; la gélule même:
gélatine - laurylsulfate de sodium - jaune de quinoléine E 104 - dioxyde de titane E 171
Aspect de Furadantine MC et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules de Furadantine MC à 50 mg sont jaunes-blanches avec l’inscription ‘Eaton 008’ ; les
gélules de Furadantine MC à 100 mg sont complètement jaunes avec l’inscription ‘Eaton 009’.
Les gélules de Furadantine MC doivent être avalées en entier avec un peu de nourriture ou un produit
laitier, sans mâcher.
Les boîtes de Furadantine MC 50 mg ou 100 mg contiennent chacune 50 gélules dans une plaquette
thermoformée.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
5
Ref02
Amdipharm Limited
Temple Chambers - 3, Burlington Road, Dublin 4,
Irlande
Fabricant
Lusomedicamenta S.A., Sociedade Técnica Farmacêutica, Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz
de Baixo, 2730 -055 Barcarena, Portugal.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: 
Furadantine MC 50 mg: BE001583
Furadantine MC 100 mg: BE001601
Délivrance: médicament
soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 07/2019
Date d’approbation : 07/2019
6
Ref02

Furadantine MC 50 mg, gélules
Furadantine MC 100 mg, gélules
Macrocristaux de nitrofurantoïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Furadantine MC et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furadantine MC
3.
Comment prendre Furadantine MC
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Furadantine MC
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Furadantine MC et dans quel cas est-il utilisé ?
Furadantine MC 50 et 100 mg appartient au groupe des nitrofuranes, des antiseptiques urinaires.
Les gélules contiennent comme principe actif des macrocristaux de nitrofurantoïne. Cette substance
tue la plupart des germes pathogènes (bactéries) qui provoquent des infections des voies urinaires.
Une infection des voies urinaires est une inflammation des voies urinaires; l'inflammation de la vessie
est particulièrement fréquente. Une telle infection peut engendrer des plaintes telles que douleur et
brûlures lors de la miction, des petites mictions fréquentes, et une douleur dans le bas-ventre.
Furadantine MC empêche ou combat ces plaintes.
Furadantine MC est utilisé pour guérir les infections aiguës (= survenant soudainement) des voies
urinaires basses. Furadantine MC est également prescrit pour empêcher les infections, à titre préventif,
par exemple lorsqu'on place une sonde urinaire ou en cas d'opération des voies urinaires. Furadantine
MC est parfois utilisé à long terme, en cas d'infections tenaces des voies urinaires, qui réapparaissent
plusieurs fois par an.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furadantine MC ?
Ne prenez jamais Furadantine MC
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou encore aux médicaments contenant de la
nitrofurantoïne..
à lors des 2 dernières semaines de la grossesse ou lors de l'allaitement.
si vous souffrez d'un déficit héréditaire en l'enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase.
si vos reins ne fonctionnent pas bien.
si vous avez par le passé souffert de polyneurite. Il s'agit d'une maladie se manifestant par des
sensations de picotements ou engourdissement des pieds et mains, ou encore de faiblesse dans les
membres.
Furadantine MC n'est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans.
1
si vous ressentez de la fatigue, un jaunissement de la peau ou des yeux, des démangeaisons, des
éruptions cutanées, des douleurs articulaires, un inconfort abdominal, des nausées, des
vomissements, une perte d'appétit, une urine foncée et des selles claires ou grises. Il peut s'agir de
symptômes de troubles hépatiques
si vous suivez un traitement de longue durée: un contrôle régulier par votre médecin s'impose. Ceci
doit permettre de déceler à temps certains effets indésirables.
si vous appartenez à un groupe ethnique noir ou êtes d'origine méditerranéenne, vous pourriez
développer plus facilement une anémie. Si fatigue, vertiges ou essoufflement apparaissent au cours
du traitement, arrêtez la prise du médicament et prenez contact avec votre médecin.
si vos reins ne fonctionnent pas bien, si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d'une autre
maladie, parlez-en à votre médecin. La Furadantine MC pourrait dans ce cas être moins efficace.
si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique 'Utilisation d'autres
médicaments'.
Autres médicaments et Furadantine MC
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre
tout autre médicament. Les médicaments qui acidifient les urines renforcent l'effet de la Furadantine
MC.
Les produits utilisés pour traiter les excès d'acide gastrique (antacides) peuvent diminuer
l'absorption de Furadantine MC s'ils sont pris en même temps
Avertissez votre médecin si vous prenez un médicament contre la goutte. Certains de ces produits
peuvent diminuer la quantité de substance active dans les urines.
Si l'on vous prescrit un médicament antibactérien du groupe des quinolones, vous devez signaler à
votre médecin que vous prenez également de Furadantine MC. La combinaison de ces produits peut
diminuer leurs actions respectives.
Furadantine MC avec des aliments et boissons
La nourriture améliore l'action de la Furadantine MC. Il est donc recommandé de toujours prendre les
gélules au moment d'un repas ou avec un produit laitier.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne pas utiliser
Furadantine MC pendant les premiers mois ou à la fin de la grossesse. Suivez toujours les instructions
de votre médecin. Vous devez arrêter l'allaitement pendant votre traitement avec Furadantine MC.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas d'information sur l'effet de Furadantine MC sur l'aptitude à conduire un véhicule. Il est
toutefois judicieux, lors de la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines, de garder à l'esprit
que des vertiges passagers peuvent parfois se produire.
Furadantine MC contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Furadantine MC ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules de 50 mg sont destinées aux enfants à partir de 6 ans; les gélules de 100 mg peuvent être
utilisées par les enfants à partir de 12 ans et plus, et par les adultes.
2
200 à 400 mg par jour en 3 à 4 prises, au moment des repas et au coucher
En prévention d'infections en cas d'intervention:
50 mg 4 fois par jour, le jour précédant l'intervention et les 3 jours suivants.
En cas d'infections répétées et pour prévenir une inflammation de la vessie:
50 à 100 mg au coucher, et chez les enfants 1 à 2 mg / kg de poids au coucher.
Utilisation chez les enfants
Enfants à partir de 6 ans: 4 à 6 mg/kg de poids par jour, en 4 doses fractionnées.
Mode d'utilisation
Prenez Furadantine MC pendant un repas, ou avec du lait ou du yaourt. Furadantine MC sera ainsi
bien toléré et le produit donnera également de meilleurs résultats.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Furadantine MC.
Lorsqu'un traitement est commencé, les symptômes s'améliorent rapidement, généralement après 1-3
jours, et ils disparaissent ensuite complètement. Vous devez néanmoins continuer la cure jusqu'au
bout. Les symptômes peuvent avoir disparu, mais cela ne signifie pas que toutes les bactéries aient
déjà été tuées. En arrêtant prématurément, les symptômes pourraient donc revenir rapidement, ce qui
serait désagréable pour vous, et non souhaitable au point de vue médical.
Si après 3 jours, les symptômes n'ont pas disparu ou n'ont pas fortement diminué, consultez à nouveau
votre médecin.
Si vous avez pris plus de Furadantine MC que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Furadantine MC, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous prenez trop de gélules de Furadantine MC en une fois, vous allez probablement vomir.
Prévenez de toute façon le médecin. Celui-ci pourra décider de provoquer les vomissements ou
d'améliorer l'élimination par les urines en vous faisant boire de grandes quantités de liquides.
Si vous oubliez de prendre Furadantine MC
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Furadantine MC
Si vous arrêtez trop tôt, les symptômes peuvent revenir rapidement, ce qui est désagréable pour vous,
et non souhaitable au point de vue médical. Terminez donc complètement votre cure.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous souffrez d'une respiration sifflante soudaine, de difficultés à respirer, d'un gonflement des
paupières, du visage ou des lèvres, d'une éruption cutanée ou de démangeaisons (en particulier sur
l'entièreté de votre corps), ARRETEZ DE PRENDRE votre médicament et consultez immédiatement
un médecin. Il peut s'agir d'une réaction allergique.
Effets indésirables peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
3
Effets indésirables rares ( peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
- Anémie ( anémie aplasique)
- Changement dans la formulation sanguine ( agranulocytose, leukopénie, granulocytopénie, anémie
hémolytique, thrombocytopénie, anémie mégaloblastique, déficience en glucose-6-phosphate
déshydrogénase, anémie et éosinophilie)
- Dommages au foie, notamment jaunisse et hépatite (hépatite active chronique)
- Réaction inflammatoire grave de la peau ( érythème multiforme), lésions sur de grandes surfaces du
corps (dermatite exfoliative), changements de la peau, cloques douloureuses sur les muqueuses orales
et génitales (Syndrome de Stevens Johnson)
- Sensation de tristesse (dépression)
- Sensation de joie ou d'excitation excessive (euphorie)
- Confusion
- Réactions psychotiques
- Mouvements rapides involontaires des yeux (nystagmus)
- Vertiges
- Faiblesse
- Somnolence
- Neuropathie périphérique, résultat de lésion des nerfs périphériques, causant souvent faiblesse,
engourdissements et douleurs, habituellement aux pieds et mains, sensation de faiblesse, inflammation
du nerf optique (neurite optique). Les symptômes peuvent devenir graves ou irréversibles. Le
traitement doit être interrompu dès le premiers signes de symptômes neurologiques.
Réactions pulmonaires chroniques (peuvent survenir lors d'un traitement prolongée et surviennent
plus fréquemment chez les patients âgés) se manifestant par des essoufflements, toux, douleur à la
poitrine, fièvre et frissons. La fonction pulmonaire peut être endommagée de façon permanente, même
après que le traitement ait été interrompu.
Non connu : la fréquence ne peut pas être estimée au moyen des données disponibles :
- Troubles d'estomac tels que nausée et perte d'appétit. La prise de nourriture et de produits laitiers
permet une meilleure tolérance de la Furadantine MC.
- Affections du foie, due au fait que le système immunitaire réagit contre les cellules du foie (hépatite
auto-immune)
- Réactions allergiques cutanées (gonflement, éruptions cutanées avec cloques ou rougeurs, urticaire,
éruption et démangeaisons)
- Eruptions cutanées et douleurs articulaires ( réaction auto-immune, semblable au syndrome Lupus)
- Réactions graves d'hypersensibilité ( anaphylaxie)
- Infections des glandes salivaires (douleur au visage)
- Infections du pancréas (douleur au ventre importante)
- Infections de la paroi des vaisseaux sanguins provoquant des lésions cutanées
- Douleur articulaire
- Pression intracrânienne ( entrainant maux de tête importants)
- Réactions pulmonaires aiguës ­ qui surviennent habituellement lors de la première semaine du
traitement et s'interrompent lorsque le traitement est arrêté. Une apparition soudaine d'une sensation
d'oppression à la poitrine, essoufflement, difficulté à respirer, toux, fièvre et frissons.
- Infections du tissu rénal autour des tubules, provoquant une insuffisance rénale
-Chute de cheveux temporaire
Déclaration des effets secondaires
4
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Furadantine MC
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15- 25°C), dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la
lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
thermoformée après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament aux tout à l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Furadantine MC
- La substance active est: macrocristaux de nitrofurantoïne, 50 ou 100 mg par gélule
- Les autres composants sont: contenu de la gélule: amidon de maïs - talc - lactose; la gélule même:
gélatine - laurylsulfate de sodium - jaune de quinoléine E 104 - dioxyde de titane E 171
Aspect de Furadantine MC et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de Furadantine MC à 50 mg sont jaunes-blanches avec l'inscription `Eaton 008' ; les
gélules de Furadantine MC à 100 mg sont complètement jaunes avec l'inscription `Eaton 009'.
Les gélules de Furadantine MC doivent être avalées en entier avec un peu de nourriture ou un produit
laitier, sans mâcher.
Les boîtes de Furadantine MC 50 mg ou 100 mg contiennent chacune 50 gélules dans une plaquette
thermoformée.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
5
Fabricant
Lusomedicamenta S.A., Sociedade Técnica Farmacêutica, Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz
de Baixo, 2730 -055 Barcarena, Portugal.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
Furadantine MC 50 mg: BE001583
Furadantine MC 100 mg: BE001601
Délivrance: médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 07/2019
Date d'approbation : 07/2019

6

Vous avez utilisé Furadantine MC 100 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Furadantine MC 100 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Furadantine MC 100 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS