Fucidin hydrocortisone 20 mg/g - 10 mg/g

Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g crème
acide fusidique et hydrocortisone acétate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Fucidin Hydrocortisone et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fucidin Hydrocortisone
3. Comment utiliser Fucidin Hydrocortisone
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fucidin Hydrocortisone
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Fucidin Hydrocortisone et dans quel cas est-il utilisé ?
Crème avec un antibiotique (acide fusidique) et une substance anti-inflammatoire, dérivée de la
cortisone (hydrocortisone acétate)
Fucidin Hydrocortisone est recommandé en cas d'eczéma et d'inflammation cutanée, également avec
surinfection microbienne.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fucidin Hydrocortisone ?
N'utilisez jamais Fucidin Hydrocortisone :
Si vous êtes allergique à l'acide fusidique, l'hydrocortisone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous présentez une infection cutanée virale (comme boutons de fièvre, varicelle, zona),
fongique ou bactérienne ou une affection cutanée qui est liée à la tuberculose et qui, soit n'a pas
été traitée, soit n'est pas maîtrisée par un traitement approprié, ou à la syphilis.
En cas d'inflammation autour de la bouche.
En cas d'atrophie cutanée.
En cas d'acné classique ou rougeâtre.
Sur des lésions ou des ulcères cutanées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Fucidin Hydrocortisone.
Si vous utilisez la crème dans la région des yeux. Fucidin Hydrocortisone ne peut être appliqué
sur les paupières ou autour des yeux. Évitez tout contact de Fucidin Hydrocortisone avec les
yeux.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Si vous utilisez longtemps la crème. Un usage prolongé de dérivés de la cortisone doit être évité.
Si de l'irritation apparaît, l'application doit être arrêtée.
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Lorsque des corticostéroïdes sont utilisés sur de grandes surfaces, sous pansement occlusif, sur les
muqueuses ou dans les plis cutanés, des effets indésirables généraux peuvent apparaître.
Fucidin Hydrocortisone ne peut être appliqué sur les muqueuses ou sur des blessures ouvertes.
Les dérivés de la cortisone ralentissent le processus de cicatrisation.
Si vous avez des vaisseaux cutanés sensibles ou des démangeaisons à l'anus ou aux parties
génitales. Dans ces cas-là, il est recommandé d'éviter l'utilisation de Fucidin Hydrocortisone.
Des cas de résistance bactérienne ont été rapportés lors de l'application locale d'acide fusidique.
L'utilisation doit être limitée à 2 semaines.
En raison de la présence d'un corticostéroïde, l'utilisation de Fucidin Hydrocortisone crème
peut être associée à une augmentation de la sensibilité aux infections, une aggravation d'une
infection existante et l'activation d'une infection indétectable. Si l'infection bactérienne persiste,
un traitement systémique est nécessaire.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants et adolescents
Fucidin Hydrocortisone crème doit être utilisé avec prudence chez les enfants, car ils sont plus
sensibles aux effets généraux de ce médicament que les adultes.
Autres médicaments et Fucidin Hydrocortisone
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions de ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Fucidin Hydrocortisone crème peut être utilisé pendant la grossesse, mais avec prudence.
Allaitement
Fucidin Hydrocortisone peut être utilisé pendant l'allaitement, mais il est toutefois déconseillé
d'utiliser cette crème sur la poitrine.
Fertilité
Il n'existe aucune étude clinique menée sur Fucidin Hydrocortisone crème évaluant son effet sur la
fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fucidin Hydrocortisone n'a pas ou seulement un effet négligeable sur la capacité de conduire un
véhicule ou d'utiliser des machines.
Fucidin Hydrocortisone contient du butylhydroxyanisol, de l'alcool cétylique et du sorbate de
potassium
Fucidin Hydrocortisone crème contient du butylhydroxyanisol, de l'alcool cétylique et du sorbate de
potassium, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact). Le
butylhydroxyanisol peut aussi provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
3.
Comment utiliser Fucidin Hydrocortisone ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
BELUX ­ PIL ­ Fucidin Hydrocortisone
La dose habituelle est une application trois fois par jour sur la peau lésée préalablement nettoyée. Lors de
l'application de la crème, ne pas endommager la peau en exerçant une friction exagérée ou trop violente.
Si vous avez utilisé plus de Fucidin Hydrocortisone que vous n'auriez dû
Lorsque vous avez utilisé trop de Fucidin Hydrocortisone ou que vous en avez ingéré, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou avec le Centre Antipoison (070/245
245).
Jusqu'à ce jour aucun cas de surdosage n'a été décrit. En cas d'applications trop abondantes ou trop
fréquentes (pendant plus de trois semaines), des effets généraux peuvent apparaître.
Si vous oubliez d'utiliser Fucidin Hydrocortisone
Appliquez la dose usuelle de Fucidin Hydrocortisone crème à la prochaine occasion.
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Fucidin Hydrocortisone
Après l'arrêt du traitement, il est possible que l'affection cutanée réapparaisse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement sont des réactions au
niveau du site d'application, telles que démangeaisons, sensation de brûlure et irritation.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration de Fucidin Hydrocortisone
crème :
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

Réactions au niveau du site d'application (y compris démangeaisons, sensation de brûlure et
irritation)
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Inflammation cutanée due au contact avec certaines substances irritantes ou allergisantes chez
certaines personnes (dermatite de contact)
Eczéma (aggravation)
Éruption cutanée
Réaction d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Vision floue
Les effets indésirables de classe sur le plan général des corticostéroïdes légers, tels que
l'hydrocortisone, comprennent une suppression de la sécrétion surrénalienne, principalement, en cas
d'application locale de longue durée.
Après une utilisation locale de corticoïdes à proximité des yeux, une augmentation de la pression dans
le globe oculaire et un glaucome peuvent également survenir, principalement en cas de traitement à
long terme et chez les patients présentant une prédisposition à développer des glaucomes.
Les effets indésirables de classe sur le plan dermatologique des corticoïdes légers, tels que
l'hydrocortisone, comprennent : amincissement de la peau, inflammation de la peau (y compris
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dermatite de contact, acné inflammatoire et inflammation cutanée autour de la bouche), stries,
élargissement persistant de petits vaisseaux sanguins superficiels, coloration rouge vif des joues et/ou
du nez, rougeurs cutanées, dépigmentation de la peau, pilosité et sudation excessives. Apparition
d'ecchymoses en cas d'utilisation prolongée de corticostéroïdes locaux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place
Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles. Site internet : www.afmps.be, e-mail : patientinfo@fagg-
afmps.be et au Luxembourg via la Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des
Médicaments, Villa Louvigny ­ Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site
internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Fucidin Hydrocortisone
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conservation après ouverture : 3 mois.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fucidin Hydrocortisone
Les substances actives sont l'acide fusidique (anhydre) 20 mg/g et l'hydrocortisone acétate 10 mg/g.
Les autres composants sont butylhydroxyanisol ­ alcool cétylique ­ glycérol 85% - paraffine liquide ­
sorbate de potassium ­ polysorbate 60 ­ vaseline blanche ­ all-rac--tocophérol ­ acide chlorhydrique
(ajustement du pH) - eau purifiée
Aspect de Fucidin Hydrosortisone et contenu de l'emballage extérieur
Crème, disponible en tubes de 15 g et de 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
LEO Pharma nv/sa
Duwijckstraat 17
B - 2500 Lier
Tél.: +32 (0)3 740 78 68
Fax : +32 (0)3 740 78 69
Email: leo-pharma.be@leo-pharma.com
Fabricant:
BELUX ­ PIL ­ Fucidin Hydrocortisone
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlande
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE189612
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2019.
BELUX ­ PIL ­ Fucidin Hydrocortisone