Fucicort 20 mg/g - 1 mg/g

FU
CICORT 20 MG/ 1 MG/G C
rème
Acide fusidique
Bétaméthasone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Fucicort et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fucicort
3.
Comment utiliser Fucicort
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fucicort
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Fucicort et dans quel cas est-il utilisé?
Fucicort crème contenant un antibiotique (acide fusidique) et un anti-inflammatoire dérivé de la
cortisone (bétaméthasone valérate).
Fucicort est indiqué pour le traitement de certaines affections cutanées avec composante
infectieuse bactérienne.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fucicort ?
N'utilisez jamais Fucicort:
Si vous êtes allergique à l'acide fusidique, la bétaméthasone valérate ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous souffrez d'une maladie de la peau causée par des virus (comme herpes simplex,
varicelle, zona) ou par des champignons, la tuberculose ou le syphilis.
Si vous avez des infections bactériennes purulentes.
En cas d'acné simple ou rosacé.
En cas d'une inflammation de la peau autour de la bouche.
Sur des plaies.
Sur la peau atrophiée.
Avertissements et précautions
Si vous utilisez la crème pendant longtemps. Un traitement continu ininterrompu doit être
évité, surtout chez les nourrissons et les enfants. L'application de corticostéroïdes sur de
grandes surfaces de peau abîmée, sous un pansement occlusif, sur des muqueuses ou dans les
plis cutanés peut provoquer des effets indésirables généraux.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Si vous utilisez la crème à proximité des yeux. En cas de contact de Fucicort Crème avec l'oeil,
il peut y avoir apparition d'un glaucome. Évitez donc tout contact entre la crème et les yeux.
Si aucune amélioration n'apparaît ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin
Etant donné que les stéroïdes comme la bêtaméthasone peuvent masquer une infection ou
des réactions allergiques, l'utilisation de Fucicort Crème doit être limitée à 2 semaines.
Si vous avez des démangeaisons au niveau de l'anus ou des organes génitaux.
Si vous utilisez la crème à proximité de muqueuses.
Les dérivés de la cortisone peuvent ralentir la cicatrisation.
Fucicort doit être utilisé avec prudence sur les grandes surfaces, sur le visage et dans les plis
cutanés.
Si l'infection persiste, un traitement avec des médicaments à prendre par la bouche ou à
administrer par voie intraveineuse sera nécessaire.
Après un traitement à long terme avec des stéroïdes locaux puissants, la peau du visage peut
s'atrophier et cela peut aussi être le cas de manière moins importante sur d'autres parties du
corps.
L'apparition d'une résistance bactérienne (insensibilité à un antibiotique) a été rapportée dans
le cadre de l'utilisation de l'acide fucidique. Comme c'est le cas pour tous les antibiotiques, son
utilisation prolongée ou répétée peut augmenter le risque de résistance à l'antibiotique.
Autres médicaments et Fucicort
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Pour Fucicort Crème il n'y a pas d'interactions connues.
Fucicort avec des aliments et boissons
Non applicable.
Grossesse et allaitement
Chez l'homme, la sécurité de l'utilisation de Fucicort Crème pendant la grossesse n'a pas été
établie. Des études sur l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs de l'acide fucidique sur le foetus
mais les études sur les corticostéroïdes ont par contre montré des résultats nocifs. Le risque
potentiel pour l'homme est inconnu. Sauf en cas de nécessité, Fucicort ne doit pas être utilisé
pendant la grossesse.
Fucicort peut être utilisé pendant l'allaitement. Fucicort ne doit pas être appliqué sur les seins des
femmes qui allaitent.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Fucicort Crème n'a pas d'influence ou seulement un effet négligeable sur la capacité de conduire un
véhicule ou d'utiliser des machines.
Fucicort Crème contient de l'alcool cétostéarylique
Fucicort Crème contient de l'alcool cétostéarylique, ce produit peut causer des réactions cutanées
locales et chlorocrésol (par exemple réaction allergique).
3.
Comment utiliser Fucicort?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est la suivante : 1 à 2 applications par jour, avec ou sans pansement.
Si vous avez utilisé plus de Fucicort que vous n'auriez dû.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Fucicort Crème, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245 245).
A ce jour aucun cas de surdosage n'a été décrit. En cas d'applications trop fréquentes ou trop
abondantes, des effets généraux peuvent se produire.
Si vous avez oublié d'utiliser Fucicort.
A la prochaine occasion vous devez appliquer la dose usuelle de Fucicort Crème. N'appliquez pas
une double dose.
Si vous arrêtez d'utiliser Fucicort.
Après l'arrêt du traitement, il se peut que l'affection cutanée revienne.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets secondaires peuvent être :
Très fréquent (chez plus que 1 sur 10 patients)
Fréquent (chez plus que 1 sur 100 patients mais moins que 1 sur 10 patients)
Rare (chez plus que 1 sur 10.000 mais moins que 1 sur 1000 patients)
Très rare (chez moins que 1 sur 10.000 patients)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables les plus fréquents sont différents symptômes temporaires d'irritation au
niveau du site d'application.
Des réactions allergiques ont été signalées.
Les effets indésirables sont classés par système d'organe selon MedDRA. Par système d'organe, les
effets indésirables sont classés par fréquence décroissante.
- Affections du système immunitaire
Très rare
Réaction allergique
-
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent
Prurit
Irritation cutanée
Sensation de brûlure au niveau de la peau
Sensation de picotement au niveau de la peau
Peau sèche
Rash
Dermatite de contact
Rougeur de la peau (erythème)
Aggravation de l'eczéma
Urticaire
Très rare
Atrophie cutanée
Vasodilatation
- Affections oculaires
Fréquence indéterminée
Vision floue
Des effets indésirables observés au niveau des corticostéroides (comme bétaméthasone) sont
entre autres :
la peau atrophiée, plaques rouges ou bleues due à une vasodalitation locale ou apparition de stries
sur la peau, inflammation des follicules pileux (folliculite), surtout lors d'application prolongée,
pousse anormale des poils (hypertrichose), inflammation cutanée autour de la bouche,
inflammation cutanée allergique, blanchissement de la peau, glaucome et effets généraux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique
via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION
II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles. Site internet : www.afmps.be, e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be et au Luxembourg via la Direction de la Santé ­ Division de la
Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny ­ Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site
internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Fucicort ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après la
mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le tube doit être jeté 3 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fucicort ?
Les substances actives sont : acide fusidique hémihydrate, correspondant à 20 mg/g d'acide
fusidique anhydre.
Bétaméthasone valérate, correspondant à 1 mg/g de bétaméthasone
Les autres composants sont : Macrogolcétostéaryléther ­ alcool cétostéarylique ­ chlorocrésol -
dihydrogenophosphate de sodium - paraffine liquide ­ vaseline blanche - hydroxyde de sodium ­
all-rac-alpha-tocophérol - eau purifiée.
Aspect de Fucicort et contenu de l'emballage extérieur
Crème blanche à jaunâtre en tube de 15 g, 30 g et 60 g.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LEO Pharma N.V./S.A.
Duwijckstraat 17
B-2500 LIER
Tél.: 03/740.78.68
Fabricant:
LEO laboratories Ltd
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlande
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE149755
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.