Frusamil 5 mg - 40 mg

25/04/2019
Notice : information du patient
Frusamil 40 mg/5 mg comprimés
furosémide et chlorhydrate d'amiloride
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Frusamil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Frusamil ?
3.
Comment utiliser Frusamil ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Frusamil ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Frusamil et dans quel cas est-il utilisé ?
Frusamil appartient au groupe des diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'eau)
combinés à un médicament épargnant le potassium.
Frusamil est indiqué pour le traitement de la rétention d'eau (oedème) ou d'une tension
artériel e trop élevée (hypertension) nécessitant une association de furosémide et de
chlorhydrate d'amiloride.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Frusamil ?
N'utilisez jamais Frusamil
-
Si vous êtes al ergique au furosémide, au chlorhydrate d'amiloride ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes al ergique aux sulfamides (médicaments inhibant la croissance des
bactéries).
- Si vous avez trop ou trop peu de potassium dans le sang (hyperkaliémie ou
hypokaliémie).
- Si vous souffrez d'une insuffisance des surrénales (fonction insuffisante des glandes
surrénales).
- Si vous avez des troubles sévères de la fonction rénale.
- Si vous souffrez d'anurie (absence de production d'urine).
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- Si vous avez un trouble des électrolytes (quantité anormale de certains sels dans le
sang).
- Si vous souffrez de déshydratation ou si vous êtes en choc.
- Si vous avez une affection sévère du foie (encéphalopathie hépatique) s'accompagnant
d'états pré-comateux et comateux.
- Si vous souffrez d'une hypovolémie (diminution du volume sanguin circulant).
- Si vous prenez simultanément des suppléments de potassium ou un autre diurétique
d'épargne du potassium.
- Chez les enfants de moins de 14 ans.
- Si vous avez un déficit sévère en sodium dans votre sang (hyponatrémie).
- Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez.
- Les comprimés de Frusamil contiennent notamment du lactose monohydraté. Si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Frusamil.
Il est important que vous puissiez continuer à uriner suffisamment pendant le traitement.
Si vous souffrez d'une obstruction partiel e des voies urinaires (difficultés à uriner,
augmentation du volume de la prostate ou rétrécissement de l'urètre), une augmentation de
la production d'urine peut provoquer ou aggraver les plaintes.
Dans ces situations, Frusamil doit s'administrer avec la plus grande prudence, surtout au
début du traitement.
Un suivi médical régulier est nécessaire :
- si vous avez une tension artériel e abaissée (hypotension)
- si vous présentez un risque particulier en cas de réduction trop importante de la
tension artériel e (p. ex. si vous avez un rétrécissement des vaisseaux sanguins
irriguant le coeur ou le cerveau)
- si vous avez une goutte (une inflammation des articulations)
- si vous avez un diabète ou une tendance au diabète, en raison du risque élevé
d'hyperkaliémie (taux trop élevés de potassium dans le sang)
- si vos reins fonctionnent moins bien et si vous avez en même temps une maladie
sévère du foie (syndrome hépatorénal)
Une attention particulière est également nécessaire :
- si vous souffrez d'une insuffisance du coeur, surtout si vous prenez des médicaments
renforçant la fonction du coeur et/ou normalisant le rythme cardiaque (préparations
digitaliques)
- si vous avez une altération de la fonction des reins ou du foie
- si vous souffrez d'une hypoprotéinémie (manque de protéines dans le sang) p. ex.
associée à un syndrome néphrotique (trouble où les reins ne filtrent pas bien le sang
et où une quantité trop importante de protéines se retrouve dans l'urine). L'effet du
furosémide peut alors diminuer et sa toxicité pour l'oreil e interne peut augmenter.
- si vous êtes âgé(e) et si vous êtes traité(e) par rispéridone (médicament pour le
traitement de la schizophrénie, de l'agressivité sévère en cas de démence et des
épisodes maniaques)
- si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d'autres traitements médicamenteux
susceptibles de causer une chute de la pression artériel e ou si vous présentez
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d'autres problèmes médicaux impliquant un risque de diminution soudaine de la
pression artériel e.
L'aggravation ou l'activation du lupus érythémateux disséminé (maladie auto-immune
généralisée) est possible.
Votre médecin doit contrôler régulièrement votre sang pendant votre traitement par Frusamil
et appliquer les éventuel es mesures de correction nécessaires.
Autres médicaments et Frusamil
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament
Frusamil contient deux substances actives : le furosémide et l'amiloride. D'autres
médicaments peuvent influencer l'effet de ces deux substances, et inversement.
Les interactions spécifiques du furosémide sont :
Aminoglycosides (antibiotiques) et autres
médicaments nuisibles pour l'oreille : le
furosémide peut renforcer les effets nuisibles de ces médicaments. Etant donné que
l'atteinte de l'audition peut être permanente, ces médicaments ne peuvent être administrés
en association avec le furosémide que pour des raisons médicales impératives.
Hydrate de chloral (un médicament calmant) : en cas d'administration intraveineuse (dans
une veine) de furosémide dans les 24 heures suivant l'administration d'hydrate de chloral,
les effets indésirables suivants sont mentionnés dans des cas isolés : bouffées de chaleur,
accès de transpiration, excitation, nausées, augmentation de la tension artériel e et
accélération du rythme cardiaque. Ces réactions pourraient également survenir avec
Frusamil. L'utilisation simultanée de Frusamil et d'hydrate de chloral est donc déconseillée.
Cisplatine (médicament anticancéreux) : l'utilisation simultanée de furosémide peut causer
des troubles de l'audition. L'effet nuisible du cisplatine sur les reins peut également
augmenter. Les deux produits ne peuvent donc pas s'administrer simultanément.
Sucralfate (médicament utilisé en cas d'ulcères à l'estomac) : le furosémide et le sucralfate
ne peuvent pas se prendre dans les 2 heures suivant la prise de l'un ou l'autre. Le sucralfate
diminue notamment l'absorption de furosémide au niveau des intestins et réduit ainsi son
effet.
Rispéridone (médicament contre la schizophrénie, l'agressivité sévère en cas de démence
et les épisodes maniaques) : chez les patients âgés atteints de démence, la prudence est de
rigueur lorsqu'on administre simultanément Frusamil et la rispéridone. Cette association ne
peut s'administrer que sur instruction du médecin, qui doit d'abord évaluer les risques et les
bénéfices du traitement.
Lévothyroxine (hormone thyroïdienne): une dose élevée de furosémide peut avoir un effet
sur les taux d'hormone thyroïdienne dans votre sang.
Les
médicaments anti-inflammatoires tels que les médicaments contre le rhumatisme
peuvent diminuer l'effet de Frusamil.

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Phénytoïne (médicament contre l'épilepsie) : l'association de phénytoïne et de furosémide
peut diminuer l'effet du furosémide.
Antibiotiques (médicaments pour prévenir/lutter contre certaines infections) : Frusamil peut
renforcer l'effet toxique de certains antibiotiques (aminosides, kanamycine, gentamycine,
tobramycine, céphalosporines) sur les reins, surtout lorsqu'on administre une dose élevée de
ces produits. Dans ces cas, les troubles de l'audition causés par ces médicaments peuvent
être permanents.
Frusamil peut renforcer l'effet des
médicaments abaissant la tension artérielle, des
salicylés, des
préparations à base de lithium (médicaments utilisés en cas de
dépression), de la
théophylline (médicament contre l'asthme) et des
médicaments de type
curare (pour relâcher les muscles).
Médicaments abaissant la tension artérielle : lorsqu'on administre simultanément le
furosémide avec des médicaments abaissant la tension artériel e ou d'autres médicaments
pouvant faire diminuer la tension artériel e, il faut s'attendre à une réduction plus marquée de
la tension artériel e.
Avant le début d'un traitement par certains
médicaments luttant contre une tension
artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et antagonistes
des récepteurs de l'angiotensine II), si possible, il faut interrompre la prise de Frusamil
pendant 3 jours ou diminuer la posologie. Suivez les instructions de votre médecin.
Corticostéroïdes (hormones de la corticosurrénale ayant entre autres un effet anti-
inflammatoire)
, carbénoxolone (médicament utilisé en cas d'ulcères à l'estomac),
quantités
élevées de réglisse et
utilisation prolongée de laxatifs : une association avec Frusamil
peut causer un déficit en potassium.
Frusamil peut diminuer l'effet des
médicaments augmentant la tension artérielle et des
médicaments contre le diabète.
Le probénécide (médicament contre la goutte)
, le méthotrexate (médicament utilisé en cas
d'inflammation des articulations) et d'autres
médicaments qui, comme le furosémide,
s'éliminent en grande partie par voie rénale, peuvent diminuer l'effet du furosémide.
Inversement, le furosémide peut diminuer l'élimination de ces médicaments par les reins. En
cas de traitement par une dose élevée (tant de furosémide que de l'autre médicament), le
risque d'effets indésirables du furosémide ou de l'autre médicament administré
simultanément augmente.
Des
troubles au niveau des électrolytes (par exemple un déficit en potassium et en
magnésium dans le sang) peuvent augmenter la toxicité (nocivité) de certains autres
médicaments (p. ex. certains médicaments pour le coeur).
Ciclosporine A (médicament diminuant les réactions immunitaires) : risque plus élevé de
goutte.
Produits de contraste : augmentation du risque d'altération de la fonction rénale causée
par une radiographie de contraste chez des patients présentant un risque élevé d'affections
rénales.
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Warfarine (médicament retardant la coagulation) : Frusamil peut en renforcer l'effet.
Les interactions spécifiques de l'amiloride sont :
La prise simultanée d'amiloride et de
sels de potassium, de médicaments diminuant
l'élimination du potassium, de médicaments anti-inflammatoires ou de certains
médicaments contre une tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine) peut causer une augmentation de la kaliémie et une hyperkaliémie
(quantités trop élevées de potassium dans le sang) peut alors survenir.
L'amiloride peut provoquer une augmentation des concentrations de
digoxine (médicament
utilisé en cas d'insuffisance cardiaque) dans le sang.
En cas de prise simultanée d'amiloride et de
certains médicaments abaissant la tension
artérielle, il faut s'attendre à une réduction plus marquée de la tension artériel e.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Vu le manque de données suffisantes, ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse
ni pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les capacités de concentration et de réaction peuvent diminuer. Soyez donc prudent(e) si
vous conduisez une voiture ou un autre véhicule ou si vous utilisez des machines.
Frusamil contient du jaune orangé et du lactose monohydraté
Les comprimés de Frusamil
contiennent le colorant jaune orangé S (E110). Peut provoquer
des réactions al ergiques.
Les comprimés de Frusamil contiennent du lactose monohydraté (sucre du lait). Si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.à.d. qu'il est
essentiel ement 'sans sodium'.
3. Comment utiliser Frusamil ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas administrer Frusamil aux enfants de moins de 14 ans.
Chez les adultes, la dose habituelle est d'1 comprimé par jour. En fonction des conseils de
votre médecin, il peut s'avérer nécessaire de prendre 2 comprimés par jour.
Avalez les comprimés le matin, avec de l'eau.
Il est important de suivre scrupuleusement les conseils du médecin traitant, surtout chez les
patients âgés.
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Si vous avez utilisé plus de Frusamil que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Frusamil, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez utilisé des doses trop élevées de Frusamil, les effets indésirables suivants
peuvent survenir : hypotension sévère (tension artériel e faible), diminution du volume
sanguin circulant, déshydratation, troubles du rythme cardiaque, faiblesse musculaire,
étourdissements, perte de connaissance et choc. Il faut faire vomir le patient, réaliser un
lavage d'estomac ou administrer des substances absorbantes (p. ex. charbon de bois actif).
Le traitement consiste également en une compensation de la perte de liquide et en une
correction des troubles au niveau des électrolytes, en particulier de l'hyperkaliémie (quantités
trop élevées de potassium dans le sang).
Si vous oubliez d'utiliser Frusamil
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si le moment de la prise suivante est proche, ne prenez plus la dose oubliée mais prenez la
dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez d'utiliser Frusamil
N'arrêtez jamais le traitement par Frusamil sans consulter votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez d'utiliser Frusamil et informez immédiatement votre médecin si vous
:
présentez le moindre signe de réaction al ergique sévère (réactions anaphylactiques
ou anaphylactoïdes p.ex. avec choc).
présentez des réactions sévères de la peau comme : dermatite bul euse (formation de
cloques ou vésicules); réactions sévères d'hypersensibilité s'accompagnant de fièvre
(élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d'inflammation
des yeux (syndrome de Stevens-Johnson); réaction sévère et aiguë (d'hypersensibilité)
s'accompagnant de fièvre et de vésicules sur la peau/desquamation de la peau
(nécrolyse épidermique toxique); pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG);
éruption médicamenteuse de la peau avec augmentation des éosinophiles dans le
sang et symptômes généraux (DRESS).
développez une encéphalopathie hépatique (affection du cerveau causée par une
maladie du foie, voir également la section 'N'utilisez jamais Frusamil').
Arrêtez d'utiliser FRUSAMIL si vous:
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présentez certaines anomalies sanguines comme un déficit en plaquettes, globules
blancs et/ou globules rouges; agranulocytose (affection sanguine sévère avec un
nombre anormalement faible de globules blancs) ou anémie hémolytique ; une
augmentation d'éosinophiles dans le sang (éosinophilie); concentration du sang
(hémoconcentration)
Vous devrez régulièrement faire contrôler la formation de cel ules sanguines pendant votre
traitement.
Autres effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été décrit pour l'association furosémide/
amiloride:
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
nausées
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
vomissements
diarrhée
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
augmentation des taux d'acide urique dans le sang ; crises de goutte
diminution des taux sanguins de potassium, sodium, chlore, calcium et magnésium
augmentation du volume urinaire
augmentation des taux sanguins de potassium
perturbations électrolytiques
diminution du degré d'acidité du sang (alcalose métabolique)
déshydratation, diminution du volume sanguin (en particulier chez les personnes
âgées)
augmentation des taux sanguins de créatinine et urée
thrombose (formation de cail ot de sang dans une veine ou artère)
augmentation des taux sanguins de cholestérol et triglycérides
diminution de la tolérance au glucose (un diabète peut se manifester), voir
également la section 'Avertissements et précautions'
Pseudo- syndrome de Bartter (trouble du métabolisme avec perte de potassium par
les reins)
picotements (paresthésies)
troubles de l'audition (en général réversible), acouphènes, surdité (parfois
irréversible)
hypotension, également lors du passage brutal d'une position couchée ou assise à
la station debout
rétention urinaire soudaine (difficultés à uriner)
inflammation des vaisseaux sanguins
inflammation brusque du pancréas
cholestase (interruption de l'écoulement de la bile dans le foie)
troubles fonctionnels du foie (augmentation des transaminases)
éruption cutanée
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affections de la peau comme formation de vésicules, de cloques, démangeaisons,
urticaire, rougeurs, inflammation de la peau avec desquamation ou taches
rouges, hypersensibilité de la peau à la lumière
inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitiel e)
dépôts de calcium dans les reins, calculs rénaux chez les prématurés
fièvre
Effets indésirables avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles):
réactions lichenoïdes caractérisées par de petites lésions rouge-violet, en forme
de polygone, qui démangent et se situent sur la peau, les organes génitaux ou
dans la bouche.
augmentation des taux urinaires de sodium et de chlore
insuffisance rénale
Autres effets indésirables décrit pour les composants individuels
Vu que le Frusamil est une association de furosémide et de chlorhydrate d'amiloride, des
effets indésirables qui surviennent des composants individuels peuvent être observés.
Cependant, aucune augmentation du risque d'effets secondaires respectifs n'a été observée
pour le Frusamil par rapport aux composants individuels.
Furosémide:
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10):
Perturbations électrolytiques, déshydratation, diminution du volume sanguin, en particulier
chez les personnes âgées ; augmentation des taux de créatinine et de triglycérides dans le
sang; hypotension, également lors du passage brutal à la station debout.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Diminution des taux sanguins de potassium, de sodium et de chlore; crises de goutte;
augmentation des taux sanguins d'acide urique et de cholestérol; augmentation du volume
urinaire.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Diminution de la tolérance au glucose (un diabète peut se manifester); troubles de l'audition
(en général réversible) ; nausées ; éruption cutanée, parfois avec formation de cloques,
vésicules, desquamation ou taches rouges; démangeaisons ; rougeur ; urticaire ;
hypersensibilité de la peau à la lumière.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
Picotements; acouphènes ; surditié (parfois irréversible); inflammation des vaisseaux
sanguins ; vomissements ; diarrhée; inflammation des reins ; fièvre.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Inflammation brusque du pancréas ; crampes musculaires.
Effets indésirables avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles):
Diminution du taux sanguin de calcium et de magnésium ; diminution du degré d'acidité du
sang ; augmentation des taux sanguins d'urée ; pseudo-syndrome de Bartter ; thrombose;
réactions lichénoïdes caractérisées par de petites lésions rouge-violet, en forme de
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polygone, qui démangent et se situent sur la peau, les organes génitaux ou dans la bouche ;
augmentation des taux urinaires de sodium et de chlore ; rétention urinaire soudaine ; dépôt
de calcium dans les reins, calculs rénaux chez les prématurés ; insuffisance rénale ;
aggravation ou activation du lupus érythémateux disséminé (maladie auto-immune
généralisée) ; légers troubles psychiques; vertiges ; mal de tête; évanouissements ; perte de
conscience ; rabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Amiloride:
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Diminution du taux urinaire de sodium ; augmentation du taux sanguin de potassium ;
perturbations électrolytiques.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Jaunisse
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
Douleurs articulaires; augmentation du taux sanguin d'urée ; picotements; angine de
poitrine ; arythmies et palpitations; toux ; étouffement ; nausées ; vomissements ; manque
d'appétit ; mal de ventre ; vertiges ; tremblements ; confusion mentale ; éruption cutanée ;
démangeaisons ; perte de cheveux ; augmentation du volume urinaire ; mictions fréquentes.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Crampes musculaires ; hypotension, également lors du passage brutal à la station debout;
diarrhée; constipation; saignements gastro-intestinaux ; soif; mauvaise digestion ; brûlures
d'estomac ; flatulence; bouche sèche ; nervosité ; insomnie ; diminution de la libido;
impuissance; dépression; somnolence ; rétention urinaire ; mictions fréquentes ; mictions
douloureuses.
Effets indésirables avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles):
Augmentation du taux sanguin d'acide urique ; diminution du taux sanguin de chlore ;
déshydratation et diminution du volume sanguin, en particulier chez les personnes âgées ;
acouphènes ; augmentation des taux urinaires de chlore et de sodium ; acidification du sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxel es.
Site internet: www.afmps.be / e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg: Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi - L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Frusamil ?
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante.
A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'emballage après
« Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Frusamil ?
Les substances actives sont : furosémide, 40 mg par comprimé et chlorhydrate d'amiloride 5
mg par comprimé.
Les autres composants sont : carboxyméthylamidon sodique (type A), cel ulose
microcristal ine, jaune orangé S (E110), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon
de maïs, dioxyde de silice col oïdale anhydre, talc (voir également la rubrique « Frusamil
contient du jaune orangé et du lactose monohydraté »).
Aspect de Frusamil et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Frusamil sont sécables et sont fournis dans des embal ages de 28, 56 ou
100 (embal age hospitalier), 500 (embal age hospitalier) comprimés sous plaquettes
Alu/PVC.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricant :
Sanofi S.p.A.
Strada Statale n°17, km 22
67019 Scoppito (L'Aquila)
Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE143525
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 04/2019
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