Frontline spot-on dog 100 mg/ml

FRONTLINE SPOT-ON HOND
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
FRONTLINE SPOT-ON CHIEN, Solution pour spot-on pour chiens
Fipronil 10%
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Fipronil 10 g ­ Butylhydroxyanisolum ­ Butylhydroxytoluenum - Excipient q.s.p. 100 ml
4.
INDICATIONS
Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention des infestations par les puces, les
poux broyeurs et les tiques chez le chien.
Un traitement unique procure une protection contre les puces pour une durée allant jusqu'à 3 mois et
contre les tiques pour une durée d'un mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant
moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre ...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois létaux pourraient avoir lieu.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez le chat
car cela pourrait conduire à un surdosage.
En l'absence d'études l'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les
espèces non cibles.
6.
EFFETS INDESIRABLES
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation due à la nature de l'excipient peut être
observée.
Parmi les extrêmement rares effets secondaires, des réactions cutanées transitoires au niveau du site
d'application (décoloration, alopécie locale, prurit, érythème) ainsi que du prurit ou une alopécie
généraux ont été rapportées. Exceptionnellement, de l'hypersalivation, des symptômes neurologiques
réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements ou des symptômes
respiratoires ont été observés après utilisation.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
FRONTLINE SPOT-ON HOND
7.
ESPECES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE D'ADMINISTRATION : spot-on
POSOLOGIE:
- 1 pipette de 0,67 ml pour un chien pesant entre 2 kg et 10 kg.
- 1 pipette de 1,34 ml pour un chien pesant entre 10 kg et 20 kg.
- 1 pipette de 2,68 ml pour un chien pesant entre 20 kg et 40 kg.
- 1 pipette de 4,02 ml pour un chien pesant entre 40 kg et 60 kg.
- pour les chiens d'un poids supérieur à 60 kg, utiliser 1 pipette de 4,02 ml et 1 pipette appropriée au
restant du poids.
Cette posologie permet d'appliquer une dose moyenne de 10 mg/kg, avec un intervalle de 33 % (6,7
mg/kg à 13,3 mg/kg selon le poids de l'animal), dans lequel l'efficacité du médicament vétérinaire a
été démontrée.
En l'absence de données de tolérance, le minimum d'intervalle de traitement est de 4 semaines.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Couper la tête de la pipette selon le pointillé. Vider complètement le contenu de la pipette, directement
sur la peau, en écartant les poils entre les deux épaules afin d'éviter le léchage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Eviter le contact avec les yeux de l'animal.
Usage externe seulement.
Ne pas surdoser.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
Pour limiter la ré-infestation due à l'émergence de nouvelles puces, il est recommandé que tous les
chiens du foyer soient traités. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent aussi être traités,
avec un médicament vétérinaire approprié.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal ne peut pas
se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
Les immersions hebdomadaires dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du médicament
vétérinaire et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine devraient être évités. Les shampoings
émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les
puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du
FRONTLINE SPOT-ON HOND
médicament vétérinaire. Les bains hebdomadaires avec utilisation de shampooings à 2 % de
chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du médicament vétérinaire contre les puces dans une étude
de 6 semaines.
Les chiens ne devraient pas être autorisés à nager dans les rivières pendant 2 jours suivant
l'application (voir section `Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicament
vétérinaires non utilisés ou de déchets').
Des tiques peuvent occasionnellement rester fixées. Pour cette raison, la transmission des maladies
infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces de l'animal infestent souvent le panier, la zone de couchage et les zones régulières de repos
comme les tapis et les canapés. En cas d'une infestation massive, au début des mesures de contrôle,
ces endroits devront être traités avec un insecticide adapté, et aspirés régulièrement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et oculaire. Donc éviter le
contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux.
Les animaux ou les utilisateurs avec une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool
devraient éviter le contact avec le médicament vétérinaire. Eviter que le contenu ne vienne en contact
avec les doigts. Si cela se produisait, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle, rincer l'oeil soigneusement à l'eau claire.
Se laver les mains après application.
Les animaux traités ne devraient pas être manipulés et les enfants ne devraient pas être autorisés à
jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que
les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux
récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans les études de tolérance chez les chiots âgés de 8
semaines, chiens croissants ou chiens pesant environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose
recommandée. Le risque de provoquer des effets secondaires (voir section `Effets indésirables') peut
cependant augmenter avec le surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec
la taille de pipette appropriée.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Délivrance
Délivrance libre.
BE-V188745
FRONTLINE SPOT-ON HOND
BE-V189201
BE-V189217
BE-V218662
BE-V581297
BE-V581280
BE-V581271
BE-V581306
Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ou 4,02 ml.
Boîte de 1 ou 2 plaquette(s) thermoformée(s) de 3 pipettes à embout sécable de 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68
ml ou 4,02 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.