Frontline spot-on cat 100 mg/ml

FRONTLINE SPOT-ON KAT
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marche
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
FRONTLINE SPOT-ON CHAT, Solution pour spot-on pour chats
Fipronil 10%
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Fipronil 10 g ­ Butylhydroxyanisolum ­ Butylhydroxytoluenum - Excipient q.s.p. 100 ml
4.
INDICATIONS
Les indications thérapeutiques chez le chat sont
-
le traitement et la prévention des infestations par les puces.
- le traitement et la prévention des infestations par les poux broyeurs.
- le traitement et la prévention des infestations par tous les stades des tiques comme Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis* et Ixodes ricinus*.
* les vecteurs les plus importants pour la maladie de Lyme humaine et feline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chatons de moins de 8 semaines et/ou pesant
moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois létaux pourraient avoir lieu.
En l'absence d'études l'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les
espèces non cibles.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (desquamation, alopécie locale,
prurit, érythème) ainsi que du prurit général ou une alopécie ont été rapportés très rarement lors la
surveillance après commercialisation. Une salivation excessive, des vomissements ou des symptômes
neurologiques (dépression, hyperesthésie, autres symptômes nerveux) ont également été observés très
rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation due à la nature de l'excipient peut être
observée.
Ne pas surdoser.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE D'ADMINISTRATION : spot-on.
POSOLOGIE : 0,5 ml de la solution à 10 % m/v par animal, quel que soit le poids de l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
MODE D'ADMINISTRATION : Vider complètement la pipette de 0,5 ml, directement sur la peau, en
écartant les poils de l'animal, de préférence en deux points, à la base du cou et entre les deux épaules.
Chez le chat, la dose unique assure une durée de protection contre les nouvelles infestations par les
puces d'environ 1 mois. Pour les tiques, l'efficacité est de 100% jusqu'au 17ème jour, et diminue pour
atteindre 86% au 30ème jour.
En l'absence de données de tolérance, le minimum d'intervalle de traitement est de 4 semaines.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Eviter le contact avec les yeux de l'animal.
Usage externe seulement.
Ne pas surdoser.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
Pour un contrôle optimal des problèmes des infestations par les puces dans un foyer où vivent
plusieurs animaux, tous les chiens et chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal ne peut pas
se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
Des données évaluant l'effet d'un bain ou d'un shampooing sur l'efficacité du médicament vétérinaire
chez le chat ne sont pas disponibles. Cependant, sur la base des informations disponibles chez les
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chiens shampouinés à partir de 2 jours suivant l'application, il n'est pas recommandé de baigner les
animaux dans les deux jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.
Des tiques peuvent occasionnellement rester fixées. Pour cette raison, la transmission des maladies
infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces de l'animal infestent souvent le panier, la zone de couchage et les zones régulières de repos
comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive et au début des mesures de contrôle, ces
endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et oculaire. Donc éviter le
contact du médicament vétérinaire avec la bouche et les yeux.
Les animaux ou les utilisateurs avec une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool
devraient éviter le contact avec le médicament vétérinaire. Eviter que le contenu ne vienne en contact
avec les doigts. Si cela se produisait, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle, rincer l'oeil soigneusement à l'eau claire.
Se laver les mains après application.
Les animaux traités ne devraient pas être manipulés et les enfants ne devraient pas être autorisés à
jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que
les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux
récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans des études de tolérances chez les chats et chatons
de plus de 8 semaines ou ayant un poids d'environ 1 kg traités tous les mois pendant 6 mois à 5 fois la
dose recommandée. Le risque de produire des effets secondaires peut cependant augmenter dans le cas
de surdosage (voir section `Effets indésirables'). Quelques démangeaisons peuvent apparaître suite au
traitement.
Un surdosage du médicament vétérinaire peut provoquer une apparence collante du poil au site
d'application. Cependant, dans ce cas, les signes disparaîtront dans les 24 heures suivant l'application.
13. PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 0,5 ml.
Boîte de 1, 2, 3 ou 4 plaquette(s) thermoformée(s) de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V180433
BE-V581253
FRONTLINE SPOT-ON KAT
Délivrance
Délivrance libre.