Forzaten-hct 20 mg - 5 mg - 12,5 mg

Notice: information de l’utilisateur
Forzaten/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /5 mg/25 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /10 mg/25 mg comprimés pelliculés
olmésartan médoxomil/amlodipine/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que FORZATEN/HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORZATEN/HCT?
3. Comment prendre FORZATEN/HCT?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORZATEN/HCT?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que ce FORZATEN/HCT et dans quel cas est-il utilisé?
Forzaten/HCT contient trois substances actives appelées olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et hydrochlorothiazide. Ces trois substances contribuent au contrôle de la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II » ; il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
L’amlodipine diminue également la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques
thiazidiques ». Il diminue la pression artérielle en aidant l’organisme à se débarrasser des liquides en
excès en faisant en sorte que vos reins produisent plus d’urine.
Les effets de ces substances contribuent à diminuer votre pression artérielle.
Forzaten/HCT est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée :
chez les patients adultes dont la pression artérielle n’est pas adéquatement contrôlée par la
combinaison d’olmésartan médoxomil et d’amlodipine administré en association fixe, ou
chez les patients qui prennent déjà une association fixe d’olmésartan médoxomil et
d’hydrochlorothiazide avec un comprimé d’amlodipine ou une association fixe d’olmésartan
médoxomil et d’amlodipine avec un comprimé d’hydrochlorothiazide.
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORZATEN/HCT?
Ne prenez jamais FORZATEN/HCT
si vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à l’amlodipine ou à un groupe particulier
d’inhibiteurs calciques (les dihydropyridines), à l’hydrochlorothiazide ou à des substances similaires à
l’hydrochlorothiazide (sulfonamides) ou à l’un des autres composants contenus dans médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de
prendre Forzaten/HCT.
si vous avez de graves problèmes rénaux.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle
si vous avez un taux faible de potassium, un taux faible de sodium, un taux élevé de calcium ou
un taux élevé d’acide urique (avec symptômes de goutte ou de calculs rénaux) dans votre sang, qui ne
s’est pas amélioré avec le traitement.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre
Forzaten/HCT en début de grossesse – voir la rubrique « Grossesse et allaitement»).
si vous avez de graves problèmes hépatiques, si votre sécrétion de bile est altérée ou si le
drainage de la bile par la vésicule biliaire est bloqué (par exemple par des calculs biliaires), ou si vous
avez une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
si vous avez une faible distribution de sang dans vos tissus avec des symptômes tels qu’une
pression artérielle faible, un pouls faible, des battements cardiaques rapides ou un choc (y compris un
choc cardiogénique, c’est-à-dire un choc consécutif à de graves troubles du cœur).
si vous avez une pression artérielle très faible.
si le flux de sang partant de votre cœur est lent ou bloqué. Ceci peut arriver si les vaisseaux
sanguins ou la valve qui laisse passer le sang de votre cœur deviennent étroits (sténose aortique).
si le flux de sang partant de votre cœur est réduit suite à une attaque cardiaque (infarctus aigu du
myocarde). Un flux réduit peut vous faire avoir le souffle court ou des gonflements au niveau des
pieds et des chevilles.
Ne prenez pas Forzaten/HCT si vous pensez être dans l’une de ces situations.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un «inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
de l’aliskirène
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais FORZATEN/HCT».
Informez votre médecin
si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
Problèmes de rein ou transplantation rénale.
Maladie du foie.
Insuffisance cardiaque ou problèmes avec vos valves cardiaques ou votre muscle cardiaque.
Vomissements sévères, diarrhée, traitement à forte dose par des médicaments qui augmentent la
quantité d’urine que vous produisez (diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel.
Taux élevés de potassium dans votre sang.
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Problèmes au niveau des glandes surrénales (glandes productrices d’hormones situées au-dessus
des reins).
Diabète.
Lupus érythémateux (une maladie auto-immune).
Allergies ou asthme.
Réactions cutanées telles qu’un coup de soleil ou une éruption après s’être exposé au soleil ou avoir
utilisé un lit de bronzage.
Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l’utilisation à long terme à fortes
doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau
non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez
Forzaten/HCT. ;
Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou du
liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Forzaten/HCT,
consultez immédiatement un médecin.
Contactez votre médecin
si vous souffrez d’un des symptômes suivants :
une diarrhée sévère et persistante qui a entraîné une perte de poids substantielle. Votre médecin
évaluera vos symptômes et décidera du traitement dont vous avez besoin pour contrôler votre tension
artérielle.
diminution de l'acuité visuelle ou douleur oculaire. Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une
accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’une
augmentation de la pression dans votre œil qui peut survenir quelques heures ou semaines après la
prise de Forzaten/HCT. Sans traitement, ceci peut entraîner une déficience visuelle permanente.
Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive de la pression
artérielle chez des patients présentant des perturbations de la circulation sanguine au niveau du cœur ou
du cerveau peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin doit donc
vérifier votre pression artérielle avec précaution.
Forzaten/HCT peut entraîner une augmentation des taux de lipides et d’acide urique dans le sang (à
l’origine de crises de goutte – gonflement douloureux des articulations). Votre médecin voudra
probablement effectuer des analyses de sang de temps en temps pour vérifier ces taux.
Il peut modifier les taux de certaines substances chimiques de votre sang appelées « électrolytes ». Votre
médecin voudra probablement effectuer des analyses de sang occasionnellement pour vérifier ces taux.
Les signes de changement des électrolytes sont : soif, sécheresse de la bouche, douleurs musculaires ou
crampes, fatigue musculaire, faible pression artérielle (hypotension), sensation de faiblesse, de manque
d’énergie, de fatigue, envie de dormir ou agitation, nausées, vomissements, moindre envie d’uriner,
rythme cardiaque rapide.
Informez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Si vous devez subir des examens de la glande parathyroïde, vous devez arrêter de prendre Forzaten/HCT
avant que ces examens ne soient effectués.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de tomber) enceinte.
Forzaten/HCT est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la
grossesse (voir la rubrique « Grossesse et allaitement »).
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Forzaten/HCT est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
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Autres médicaments et Forzaten/HCT:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un des
médicaments suivants :
Autres médicaments diminuant la pression artérielle,
étant donné que l’effet du Forzaten/HCT peut
être augmenté. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskirène (voir aussi les informations
dans les rubriques «Ne prenez jamais Forzaten/HCT» et « Avertissements et précautions »).
Lithium
(un médicament utilisé pour soigner les changements d’humeur et certains types de
dépression). L’utilisation de ce médicament en même temps que Forzaten/HCT peut augmenter la
toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium
dans le sang.
Diltiazem, vérapamil,
utilisé dans les troubles du rythme et l’hypertension artérielle.
La rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine, tétracyclines ou sparfloxacine,
antibiotiques
utilisés dans la tuberculose et d’autres infections.
Extrait de millepertuis
(Hypericum perforatum), remède à base de plantes pour le traitement de la
dépression.
Cisapride,
utilisé pour accélérer le passage de la nourriture dans l’estomac et l’intestin.
Diphémanil,
utilisé pour traiter les battements cardiaques lents ou pour réduire la transpiration.
Halofantrine,
utilisé pour le paludisme.
Vincamine IV,
utilisé pour améliorer la circulation vers le système nerveux.
Amantadine,
utilisé pour la maladie de Parkinson.
Suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium, médicaments qui
augmentent la quantité d’urine que vous produisez
(diurétiques),
héparine
(pour fluidifier le sang
et prévenir des caillots sanguins), inhibiteurs de l’ACE (pour réduire la pression sanguine), laxatifs,
corticostéroïdes, hormone adrénocorticotrophique (ACTH), carbénoxolone (un médicament utilisé
pour soigner les ulcères de la bouche et de l’estomac), pénicilline G sodique (également appelée
« benzylpénicilline », un antibiotique), certains médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme
l’acide acétylsalicylique (« aspirine ») ou les dérivés de l’acide salicylique. L’utilisation de ces
médicaments en même temps que Forzaten/HCT peut modifier les taux de potassium dans votre sang.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS, médicaments utilisés pour soulager la
douleur, les gonflements et les autres symptômes de l’inflammation, dont l’arthrite). L’utilisation de
ces médicaments en même temps que Forzaten/HCT peut augmenter le risque d’insuffisance rénale.
L’effet de Forzaten/HCT peut être diminué par les AINS. En cas de fortes doses de dérivés de l’acide
salicylique, l’effet toxique sur le système nerveux central peut être augmenté.
Médicaments pour dormir, sédatifs et antidépresseurs,
dont l’utilisation en même temps que
Forzaten/HCT peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle lors du passage en position
debout.
Chlorhydrate de colésévélam,
un médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang, qui
peut réduire l’effet de Forzaten/HCT. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre
Forzaten/HCT au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colésévélam.
Certains antiacides
(traitement contre l’indigestion ou le reflux), dont l’utilisation peut légèrement
diminuer l’effet de Forzaten/HCT.
Certains médicaments relâchant les muscles,
tels que baclofène et tubocurarine.
Agents anticholinergiques,
tels qu’atropine et bipéridène.
Suppléments en calcium.
Dantrolène
(perfusion pour traiter une perturbation sévère de la température du corps).
Simvastatine
(pour réduire le taux de cholestérol et les graisses (triglycérides) dans le sang).
Des médicaments utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps
(comme le
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus et la ciclosporine), qui permettent à votre corps
d'accepter un organe transplanté.
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Indiquez également à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou
pourriez prendre l’un des médicaments suivants pour :
Traiter certains problèmes de santé mentale,
tels que thioridazine, chlorpromazine,
lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride,
tiapride, dropéridol ou halopéridol.
Traiter les faibles taux de sucre dans le sang
(par exemple diazoxide) ou
la pression artérielle
élevée
(par exemple bêtabloquants, méthyldopa), car Forzaten/HCT peut modifier leurs effets.
Traiter les problèmes de rythme cardiaque,
tels que mizolastine, pentamidine, terfénadine,
dofétilide, ibutilide ou érythromycine injectable.
Traiter le VIH/SIDA
(par exemple ritonavir, indinavir, nelfinavir)
Traiter les mycoses
(par exemple kétoconazole, itraconazole, amphotéricine).
Traiter les problèmes cardiaques,
tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
sotalol, bépridil ou digitaliques.
Traiter les cancers,
tels qu’amifostine, cyclophosphamide ou méthotrexate.
Augmenter la pression artérielle
et
ralentir le rythme cardiaque,
tels que noradrénaline.
Traiter la goutte,
tels que probénécid, sulfinpyrazone et allopurinol.
Diminuer les taux de lipides dans le sang,
tels que colestyramine et colestipol.
Diminuer le taux de sucre dans le sang,
tels que metformine ou insuline.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
FORZATEN/HCT avec des aliments et des boissons
Forzaten/HCT peut être pris avec ou sans nourriture.
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes traitées
par Forzaten/HCT. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner
une augmentation des concentrations sanguines de la substance active, l’amlodipine, ce qui peut entraîner
une augmentation imprévisible de l’effet hypotenseur de Forzaten/HCT.
Faites attention lorsque vous buvez de l’alcool alors que vous prenez Forzaten/HCT, car certaines
personnes se sentent mal ou ont la tête qui tourne. Si cela vous arrive, ne buvez pas d’alcool.
Patients âgés
Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin doit régulièrement vérifier votre pression artérielle à chaque
augmentation de dose, afin de s’assurer que votre pression artérielle ne diminue pas trop.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de tomber) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Forzaten/HCT avant d’être enceinte ou
dès que vous apprendrez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à
la place de Forzaten/HCT. Forzaten/HCT est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être pris
après plus de 3 mois de grossesse car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec Forzaten/HCT, vous devez informer et consulter
votre médecin sans délai.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. Il a été
démontré que l’amlodipine et l’hydrochlorothiazide sont excrétées dans le lait maternel en petites
quantités. Forzaten/HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin peut choisir un autre
traitement si vous souhaitez allaiter.
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent, malade ou avoir la tête qui tourne ou avoir mal à la tête lorsque vous
êtes traité pour votre hypertension artérielle. Si cela vous arrive, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de
machines tant que vos symptômes n’ont pas disparu. Demandez conseil à votre médecin.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à.-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre FORZATEN/HCT?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Forzaten/HCT est d’un comprimé par jour.
Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé avec un liquide (comme un
verre d’eau). Le comprimé ne doit pas être mâché. N’utilisez pas le jus de pamplemousse comme
liquide.
Si possible, prenez votre dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple à l’heure du petit
déjeuner.
Si vous avez pris plus de FORZATEN/HCT que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, votre pression artérielle peut devenir basse et
vous pouvez ressentir des symptômes tels que des vertiges, un rythme cardiaque lent ou rapide.
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû ou si un enfant en a avalé accidentellement,
allez immédiatement chez votre médecin ou au service des urgences le plus proche et prenez la boîte du
médicament ou cette notice avec vous.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Forzaten/HCT, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre FORZATEN/HCT:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FORZATEN/HCT:
Il est important de continuer à prendre Forzaten/HCT à moins que votre médecin ne vous dise d’arrêter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ces effets indésirables surviennent, ils sont
souvent modérés et ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants peuvent être graves :
Des réactions allergiques avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de
démangeaisons et d’éruptions cutanées peuvent survenir lors du traitement par Forzaten/HCT.
Si vous
présentez ces effets, arrêtez de prendre Forzaten/HCT et prévenez immédiatement votre médecin.
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Sensations sévères de tête vide ou évanouissements, car Forzaten/HCT peut provoquer une baisse trop
importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées.
Si vous présentez ces effets,
arrêtez de prendre Forzaten/HCT, prévenez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des
démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Forzaten/HCT il y a longtemps,
contactez immédiatement votre médecin,
qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre
votre traitement pour la pression artérielle.
Forzaten/HCT est une association de trois substances actives. Les informations suivantes correspondent,
d’une part, aux autres effets indésirables rapportés jusqu’à présent avec Forzaten/HCT (en plus de ceux
déjà mentionnés ci-dessus) et, d’autre part, aux effets indésirables connus pour chacune des substances
prises séparément ou lorsque deux substances sont données ensemble.
Afin de vous donner une idée du nombre de patients susceptibles de présenter des effets indésirables, ces
derniers ont été classés selon leur fréquence : fréquent, peu fréquent, rare et très rare.
Voici les autres effets indésirables connus jusqu’à présent avec Forzaten/HCT :
Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent modérés et
ne nécessitent pas l’arrêt du
traitement.
Fréquent
(peut affecter moins d’1 personne sur 10)
:
Infection des voies aériennes supérieures, douleur de la gorge et du nez, infection des voies urinaires,
sensations vertigineuses, maux de tête, palpitations cardiaques, pression artérielle basse, nausées,
diarrhée, constipation, crampes, gonflement des articulations, envie impérieuse d’uriner, faiblesse,
gonflement des chevilles, fatigue, résultats de laboratoire anormaux.
Peu fréquent
(peut affecter moins d’1 personne sur 100)
:
Sensations vertigineuses au passage en position debout, vertiges, battements du cœur rapides, sensation
de perte de connaissance, rougeur et bouffées de chaleur au niveau du visage, toux, sécheresse de la
bouche, faiblesse musculaire, impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection.
Voici les effets indésirables connus pour chacune des substances prises séparément ou lorsque deux
substances sont données ensemble :
Ils peuvent être des effets indésirables pour Forzaten/HCT, même s’ils n’ont pas été vus jusqu’à présent
avec Forzaten/HCT.
Très fréquent
(peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
Œdème (rétention de liquide)
Fréquent
(peut affecter moins d’1 personne sur 10)
:
Bronchite, infection de l’estomac et des intestins, vomissements, augmentation du sucre dans le sang,
sucre dans les urines, confusion, somnolence, troubles visuels (y compris vision double et vision trouble),
écoulement nasal ou nez bouché, maux de gorge, difficultés pour respirer, toux, douleurs abdominales,
sensations de brûlures d’estomac, gêne au niveau de l’estomac, flatulence, douleurs articulaires ou
osseuses, mal de dos, douleur au niveau du squelette, sang dans les urines, syndrome pseudo-grippal,
douleurs à la poitrine, douleurs.
Peu fréquent
(peut affecter moins d’1 personne sur 100)
:
Réduction du nombre de plaquettes, pouvant favoriser les bleus ou résulter en un allongement du temps
de saignement; réaction anaphylactique, réduction anormale de l’appétit (anorexie), difficultés pour
dormir, irritabilité, modifications de l’humeur dont anxiété, sensation de déprime ou dépression, frissons,
troubles du sommeil, altération du goût, perte de connaissance, diminution du sens du toucher, sensations
de picotements, aggravation de la myopie, bourdonnements d’oreille (acouphènes), angor (douleur ou
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sensation désagréable dans la poitrine, connue sous le terme d’angine de poitrine), battements de cœur
irréguliers, rash cutané (éruption cutanée), perte de cheveux, inflammation cutanée allergique, rougeurs
de la peau, taches violacées ou plaques sur la peau dues à des petites hémorragies (purpura), décoloration
de la peau, urticaire, augmentation de la transpiration, démangeaisons, bulles cutanées, hypersensibilité
de la peau au soleil comme coups de soleil ou rash cutané, douleurs musculaires, problèmes pour uriner,
envie d’uriner la nuit, augmentation du volume des seins chez les hommes, baisse du désir sexuel,
gonflement du visage, sensation de malaise, perte ou prise de poids, épuisement.
Rare
(peut affecter moins d’1 personne sur 1.000)
:
Gonflement et douleur des glandes salivaires, diminution du nombre de globules blancs dans le sang ce
qui peut augmenter le risque d’infections, faible nombre de globules rouges (anémie), atteinte de la
moelle épinière, agitation, sensation de désintérêt (apathie), convulsions, coloration jaune de la vision,
sécheresse des yeux, caillots sanguins (thrombose, embolie), accumulation de liquide dans les poumons,
pneumonie, inflammation des vaisseaux sanguins et des petits vaisseaux de la peau, inflammation du
pancréas, jaunissement de la peau et des yeux, inflammation aiguë de la vésicule biliaire, symptômes de
lupus érythémateux tels que rash, douleurs aux articulations, mains et doigts froids, réactions cutanées
sévères incluant éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur tout le corps, démangeaisons
sévères, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-
Johnson, nécrolyse épidermique toxique, mettant parfois la vie en danger, réduction de la mobilité,
insuffisance rénale aiguë, inflammation non-infectieuse des reins, fonction rénale diminuée, fièvre.
Très rares
(peut affecter moins d’1 personne sur 10.000)
:
Hypertonicité musculaire, engourdissement des mains ou des pieds, crise cardiaque (infarctus de
myocarde), inflammation de l’estomac, épaississement des gencives, blocage dans l’intestin,
inflammation du foie ; Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la
fièvre, une faiblesse et de la confusion).
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Diminution de l'acuité visuelle ou douleur oculaire (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la
couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé).
Tremblements, rigidité posturale, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et
une démarche traînante et déséquilibrée.
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement en Belgique via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-nancy.fr ou la
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. : (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver FORZATEN HCT?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient FORZATEN/HCT
Les substances actives sont :
l’olmésartan médoxomil, l’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et l’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 10 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate) et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 10 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate) et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
Pelliculage
: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer (III)
jaune (E 172), oxyde de fer (III) rouge (E172), (uniquement les comprimés pelliculés
20 mg/5 mg/12,5mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/25mg), oxyde de fer (II, III) noir (E 172)
(uniquement les comprimés pelliculés 20 mg/5 mg/12,5 mg)
Aspect de FORZATEN/HCT et contenu de l’emballage extérieur
Forzaten/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés de 8 mm sont orange clair, ronds marqués d’un
« C51 » sur l’une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés de 9,5 mm sont jaune clair, ronds, marqués
d’un « C53 » sur l’une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés de 9,5 mm sont gris-rouge, ronds, marqués
d’un « C55 » sur l’une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimés pelliculés de 15 x 7 mm sont jaune clair, ovales, marqués
d’un « C54 » sur l’une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimés pelliculés de 15 x 7 mm sont gris-rouge, ovales, marqué
d’un « C57 » sur l’une des faces.
Les comprimés pelliculés de Forzaten/HCT sont disponibles :
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- en plaquettes laminées en polyamide/aluminium/polyvinyl chloride/aluminium en emballages de :
-
14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 et 10 x 30 comprimés pelliculés sous plaquettes.
-
10 x 1, 50 x 1 et 500 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées en dose unitaire.
- en flacons en PEHD de 7, 30 et 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxembourg
Fabricant :
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
D-85276 Pfaffenhofen
Allemagne
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Allemagne
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Leipziger Strasse 7-13
D-01097 Dresden
Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Allemagne: Vocado HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Autriche: Amelior plus HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40
mg/5mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Belgique: Forzaten/HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Bulgarie: Tespadan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Chypre: Orizal plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25 mg
40 mg/10 mg/25 mg
Espagne: Balzak plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Estonie: Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Grèce: Orizal plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25 mg
40 mg/10 mg/25 mg
Hongrie: Duactan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Irlande: Konverge Plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
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Lettonie: Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Lituanie: Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Luxembourg: Forzaten/HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Malte: Konverge Plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Pays-Bas: Belfor HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Pologne: Elestar HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Portugal: Zolnor HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Rèpublique Tcèque: Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg
40 mg/5 mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Roumanie: Inovum HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Slovaquie: Folgan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Slovénie: Olectan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
FORZATEN/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg (flacon) - BE390485
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg (flacon) - BE390494
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg (flacon) - BE390537
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg (flacon) - BE390512
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg (flacon) - BE390555
FORZATEN/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg (plaquette) - BE390573
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg (plaquette) - BE390564
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg (plaquette) - BE390521
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg (plaquette) - BE390503
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg (plaquette) - BE390546
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2022
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
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Forzaten/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés

Forzaten/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /5 mg/25 mg comprimés pelliculés
Forzaten/HCT 40 mg /10 mg/25 mg comprimés pelliculés
olmésartan médoxomil/amlodipine/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que FORZATEN/HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORZATEN/HCT?
3. Comment prendre FORZATEN/HCT?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORZATEN/HCT?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que ce FORZATEN/HCT et dans quel cas est-il utilisé?
Forzaten/HCT contient trois substances actives appelées olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme
de bésilate d'amlodipine) et hydrochlorothiazide. Ces trois substances contribuent au contrôle de la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II » ; il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
L'amlodipine diminue également la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques
thiazidiques ». Il diminue la pression artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser des liquides en
excès en faisant en sorte que vos reins produisent plus d'urine.
Les effets de ces substances contribuent à diminuer votre pression artérielle.
Forzaten/HCT est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée :
chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par la
combinaison d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine administré en association fixe, ou
chez les patients qui prennent déjà une association fixe d'olmésartan médoxomil et
d'hydrochlorothiazide avec un comprimé d'amlodipine ou une association fixe d'olmésartan
médoxomil et d'amlodipine avec un comprimé d'hydrochlorothiazide.
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Ne prenez jamais FORZATEN/HCT
si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à un groupe particulier
d'inhibiteurs calciques (les dihydropyridines), à l'hydrochlorothiazide ou à des substances similaires à
l'hydrochlorothiazide (sulfonamides) ou à l'un des autres composants contenus dans médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de
prendre Forzaten/HCT.
si vous avez de graves problèmes rénaux.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle
si vous avez un taux faible de potassium, un taux faible de sodium, un taux élevé de calcium ou
un taux élevé d'acide urique (avec symptômes de goutte ou de calculs rénaux) dans votre sang, qui ne
s'est pas amélioré avec le traitement.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Forzaten/HCT en début de grossesse ­ voir la rubrique « Grossesse et allaitement»).
si vous avez de graves problèmes hépatiques, si votre sécrétion de bile est altérée ou si le
drainage de la bile par la vésicule biliaire est bloqué (par exemple par des calculs biliaires), ou si vous
avez une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
si vous avez une faible distribution de sang dans vos tissus avec des symptômes tels qu'une
pression artérielle faible, un pouls faible, des battements cardiaques rapides ou un choc (y compris un
choc cardiogénique, c'est-à-dire un choc consécutif à de graves troubles du coeur).
si vous avez une pression artérielle très faible.
si le flux de sang partant de votre coeur est lent ou bloqué. Ceci peut arriver si les vaisseaux
sanguins ou la valve qui laisse passer le sang de votre coeur deviennent étroits (sténose aortique).
si le flux de sang partant de votre coeur est réduit suite à une attaque cardiaque (infarctus aigu du
myocarde). Un flux réduit peut vous faire avoir le souffle court ou des gonflements au niveau des
pieds et des chevilles.
Ne prenez pas Forzaten/HCT si vous pensez être dans l'une de ces situations.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un «inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
de l'aliskirène
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais FORZATEN/HCT».
Informez votre médecin si vous êtes dans l'une des situations suivantes :
Problèmes de rein ou transplantation rénale.
Maladie du foie.
Insuffisance cardiaque ou problèmes avec vos valves cardiaques ou votre muscle cardiaque.
Vomissements sévères, diarrhée, traitement à forte dose par des médicaments qui augmentent la
quantité d'urine que vous produisez (diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel.
Taux élevés de potassium dans votre sang.
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Problèmes au niveau des glandes surrénales (glandes productrices d'hormones situées au-dessus
des reins).
Diabète.
Lupus érythémateux (une maladie auto-immune).
Allergies ou asthme.
Réactions cutanées telles qu'un coup de soleil ou une éruption après s'être exposé au soleil ou avoir
utilisé un lit de bronzage.
Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant
le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes
doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau
non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez
Forzaten/HCT. ;
Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou du
liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Forzaten/HCT,
consultez immédiatement un médecin.
Contactez votre médecin si vous souffrez d'un des symptômes suivants :
une diarrhée sévère et persistante qui a entraîné une perte de poids substantielle. Votre médecin
évaluera vos symptômes et décidera du traitement dont vous avez besoin pour contrôler votre tension
artérielle.
diminution de l'acuité visuelle ou douleur oculaire. Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une
accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une
augmentation de la pression dans votre oeil qui peut survenir quelques heures ou semaines après la
prise de Forzaten/HCT. Sans traitement, ceci peut entraîner une déficience visuelle permanente.
Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive de la pression
artérielle chez des patients présentant des perturbations de la circulation sanguine au niveau du coeur ou
du cerveau peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin doit donc
vérifier votre pression artérielle avec précaution.
Forzaten/HCT peut entraîner une augmentation des taux de lipides et d'acide urique dans le sang (à
l'origine de crises de goutte ­ gonflement douloureux des articulations). Votre médecin voudra
probablement effectuer des analyses de sang de temps en temps pour vérifier ces taux.
Il peut modifier les taux de certaines substances chimiques de votre sang appelées « électrolytes ». Votre
médecin voudra probablement effectuer des analyses de sang occasionnellement pour vérifier ces taux.
Les signes de changement des électrolytes sont : soif, sécheresse de la bouche, douleurs musculaires ou
crampes, fatigue musculaire, faible pression artérielle (hypotension), sensation de faiblesse, de manque
d'énergie, de fatigue, envie de dormir ou agitation, nausées, vomissements, moindre envie d'uriner,
rythme cardiaque rapide.
Informez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Si vous devez subir des examens de la glande parathyroïde, vous devez arrêter de prendre Forzaten/HCT
avant que ces examens ne soient effectués.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de tomber) enceinte.
Forzaten/HCT est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la
grossesse (voir la rubrique « Grossesse et allaitement »).
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Forzaten/HCT est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
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Autres médicaments diminuant la pression artérielle, étant donné que l'effet du Forzaten/HCT peut
être augmenté. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d'autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskirène (voir aussi les informations
dans les rubriques «Ne prenez jamais Forzaten/HCT» et « Avertissements et précautions »).
Lithium (un médicament utilisé pour soigner les changements d'humeur et certains types de
dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps que Forzaten/HCT peut augmenter la
toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium
dans le sang.
Diltiazem, vérapamil, utilisé dans les troubles du rythme et l'hypertension artérielle.
La rifampicine, l'érythromycine, la clarithromycine, tétracyclines ou sparfloxacine, antibiotiques
utilisés dans la tuberculose et d'autres infections.
Extrait de millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes pour le traitement de la
dépression.
Cisapride, utilisé pour accélérer le passage de la nourriture dans l'estomac et l'intestin.
Diphémanil, utilisé pour traiter les battements cardiaques lents ou pour réduire la transpiration.
Halofantrine, utilisé pour le paludisme.
Vincamine IV, utilisé pour améliorer la circulation vers le système nerveux.
Amantadine, utilisé pour la maladie de Parkinson.
Suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium, médicaments qui
augmentent la quantité d'urine que vous produisez (diurétiques),
héparine (pour fluidifier le sang
et prévenir des caillots sanguins), inhibiteurs de l'ACE (pour réduire la pression sanguine), laxatifs,
corticostéroïdes, hormone adrénocorticotrophique (ACTH), carbénoxolone (un médicament utilisé
pour soigner les ulcères de la bouche et de l'estomac), pénicilline G sodique (également appelée
« benzylpénicilline », un antibiotique), certains médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme
l'acide acétylsalicylique (« aspirine ») ou les dérivés de l'acide salicylique. L'utilisation de ces
médicaments en même temps que Forzaten/HCT peut modifier les taux de potassium dans votre sang.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la
douleur, les gonflements et les autres symptômes de l'inflammation, dont l'arthrite). L'utilisation de
ces médicaments en même temps que Forzaten/HCT peut augmenter le risque d'insuffisance rénale.
L'effet de Forzaten/HCT peut être diminué par les AINS. En cas de fortes doses de dérivés de l'acide
salicylique, l'effet toxique sur le système nerveux central peut être augmenté.
Médicaments pour dormir, sédatifs et antidépresseurs, dont l'utilisation en même temps que
Forzaten/HCT peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle lors du passage en position
debout.
Chlorhydrate de colésévélam, un médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang, qui
peut réduire l'effet de Forzaten/HCT. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre
Forzaten/HCT au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colésévélam.
Certains antiacides (traitement contre l'indigestion ou le reflux), dont l'utilisation peut légèrement
diminuer l'effet de Forzaten/HCT.
Certains médicaments relâchant les muscles, tels que baclofène et tubocurarine.
Agents anticholinergiques, tels qu'atropine et bipéridène.
Suppléments en calcium.

Dantrolène (perfusion pour traiter une perturbation sévère de la température du corps).
Simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol et les graisses (triglycérides) dans le sang).
Des médicaments utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps (comme le
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus et la ciclosporine), qui permettent à votre corps
d'accepter un organe transplanté.
{60B9CB80-0200-CBED-B0F5-B91083CF1FFA}_BPRHealth_0.file
Traiter certains problèmes de santé mentale, tels que thioridazine, chlorpromazine,
lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride,
tiapride, dropéridol ou halopéridol.
Traiter les faibles taux de sucre dans le sang (par exemple diazoxide) ou
la pression artérielle
élevée (par exemple bêtabloquants, méthyldopa), car Forzaten/HCT peut modifier leurs effets.
Traiter les problèmes de rythme cardiaque, tels que mizolastine, pentamidine, terfénadine,
dofétilide, ibutilide ou érythromycine injectable.
Traiter le VIH/SIDA (par exemple ritonavir, indinavir, nelfinavir)
Traiter les mycoses (par exemple kétoconazole, itraconazole, amphotéricine).
Traiter les problèmes cardiaques, tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
sotalol, bépridil ou digitaliques.
Traiter les cancers, tels qu'amifostine, cyclophosphamide ou méthotrexate.
Augmenter la pression artérielle et
ralentir le rythme cardiaque, tels que noradrénaline.
Traiter la goutte, tels que probénécid, sulfinpyrazone et allopurinol.
Diminuer les taux de lipides dans le sang, tels que colestyramine et colestipol.
Diminuer le taux de sucre dans le sang, tels que metformine ou insuline.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
FORZATEN/HCT avec des aliments et des boissons
Forzaten/HCT peut être pris avec ou sans nourriture.
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes traitées
par Forzaten/HCT. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner
une augmentation des concentrations sanguines de la substance active, l'amlodipine, ce qui peut entraîner
une augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Forzaten/HCT.
Faites attention lorsque vous buvez de l'alcool alors que vous prenez Forzaten/HCT, car certaines
personnes se sentent mal ou ont la tête qui tourne. Si cela vous arrive, ne buvez pas d'alcool.
Patients âgés
Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin doit régulièrement vérifier votre pression artérielle à chaque
augmentation de dose, afin de s'assurer que votre pression artérielle ne diminue pas trop.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de tomber) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Forzaten/HCT avant d'être enceinte ou
dès que vous apprendrez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à
la place de Forzaten/HCT. Forzaten/HCT est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être pris
après plus de 3 mois de grossesse car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec Forzaten/HCT, vous devez informer et consulter
votre médecin sans délai.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. Il a été
démontré que l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide sont excrétées dans le lait maternel en petites
quantités. Forzaten/HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin peut choisir un autre
traitement si vous souhaitez allaiter.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent, malade ou avoir la tête qui tourne ou avoir mal à la tête lorsque vous
êtes traité pour votre hypertension artérielle. Si cela vous arrive, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de
machines tant que vos symptômes n'ont pas disparu. Demandez conseil à votre médecin.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à.-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre FORZATEN/HCT?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Forzaten/HCT est d'un comprimé par jour.
Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé avec un liquide (comme un
verre d'eau). Le comprimé ne doit pas être mâché. N'utilisez pas le jus de pamplemousse comme
liquide.
Si possible, prenez votre dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple à l'heure du petit
déjeuner.
Si vous avez pris plus de FORZATEN/HCT que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, votre pression artérielle peut devenir basse et
vous pouvez ressentir des symptômes tels que des vertiges, un rythme cardiaque lent ou rapide.
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû ou si un enfant en a avalé accidentellement,
allez immédiatement chez votre médecin ou au service des urgences le plus proche et prenez la boîte du
médicament ou cette notice avec vous.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Forzaten/HCT, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre FORZATEN/HCT:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FORZATEN/HCT:
Il est important de continuer à prendre Forzaten/HCT à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ces effets indésirables surviennent, ils sont
souvent modérés et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants peuvent être graves :
Des réactions allergiques avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de
démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent survenir lors du traitement par Forzaten/HCT.
Si vous
présentez ces effets, arrêtez de prendre Forzaten/HCT et prévenez immédiatement votre médecin.

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Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des
démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Forzaten/HCT il y a longtemps,
contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre
votre traitement pour la pression artérielle.
Forzaten/HCT est une association de trois substances actives. Les informations suivantes correspondent,
d'une part, aux autres effets indésirables rapportés jusqu'à présent avec Forzaten/HCT (en plus de ceux
déjà mentionnés ci-dessus) et, d'autre part, aux effets indésirables connus pour chacune des substances
prises séparément ou lorsque deux substances sont données ensemble.
Afin de vous donner une idée du nombre de patients susceptibles de présenter des effets indésirables, ces
derniers ont été classés selon leur fréquence : fréquent, peu fréquent, rare et très rare.
Voici les autres effets indésirables connus jusqu'à présent avec Forzaten/HCT :
Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent modérés et
ne nécessitent pas l'arrêt du
traitement
.
Fréquent (peut affecter moins d'1 personne sur 10)
:
Infection des voies aériennes supérieures, douleur de la gorge et du nez, infection des voies urinaires,
sensations vertigineuses, maux de tête, palpitations cardiaques, pression artérielle basse, nausées,
diarrhée, constipation, crampes, gonflement des articulations, envie impérieuse d'uriner, faiblesse,
gonflement des chevilles, fatigue, résultats de laboratoire anormaux.
Peu fréquent (peut affecter moins d'1 personne sur 100)
:
Sensations vertigineuses au passage en position debout, vertiges, battements du coeur rapides, sensation
de perte de connaissance, rougeur et bouffées de chaleur au niveau du visage, toux, sécheresse de la
bouche, faiblesse musculaire, impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection.
Voici les effets indésirables connus pour chacune des substances prises séparément ou lorsque deux
substances sont données ensemble :
Ils peuvent être des effets indésirables pour Forzaten/HCT, même s'ils n'ont pas été vus jusqu'à présent
avec Forzaten/HCT.
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
OEdème (rétention de liquide)
Fréquent (peut affecter moins d'1 personne sur 10)
:
Bronchite, infection de l'estomac et des intestins, vomissements, augmentation du sucre dans le sang,
sucre dans les urines, confusion, somnolence, troubles visuels (y compris vision double et vision trouble),
écoulement nasal ou nez bouché, maux de gorge, difficultés pour respirer, toux, douleurs abdominales,
sensations de brûlures d'estomac, gêne au niveau de l'estomac, flatulence, douleurs articulaires ou
osseuses, mal de dos, douleur au niveau du squelette, sang dans les urines, syndrome pseudo-grippal,
douleurs à la poitrine, douleurs.
Peu fréquent (peut affecter moins d'1 personne sur 100)
:
Réduction du nombre de plaquettes, pouvant favoriser les bleus ou résulter en un allongement du temps
de saignement; réaction anaphylactique, réduction anormale de l'appétit (anorexie), difficultés pour
dormir, irritabilité, modifications de l'humeur dont anxiété, sensation de déprime ou dépression, frissons,
troubles du sommeil, altération du goût, perte de connaissance, diminution du sens du toucher, sensations
de picotements, aggravation de la myopie, bourdonnements d'oreille (acouphènes), angor (douleur ou
{60B9CB80-0200-CBED-B0F5-B91083CF1FFA}_BPRHealth_0.file
Rare (peut affecter moins d'1 personne sur 1.000)
:
Gonflement et douleur des glandes salivaires, diminution du nombre de globules blancs dans le sang ce
qui peut augmenter le risque d'infections, faible nombre de globules rouges (anémie), atteinte de la
moelle épinière, agitation, sensation de désintérêt (apathie), convulsions, coloration jaune de la vision,
sécheresse des yeux, caillots sanguins (thrombose, embolie), accumulation de liquide dans les poumons,
pneumonie, inflammation des vaisseaux sanguins et des petits vaisseaux de la peau, inflammation du
pancréas, jaunissement de la peau et des yeux, inflammation aiguë de la vésicule biliaire, symptômes de
lupus érythémateux tels que rash, douleurs aux articulations, mains et doigts froids, réactions cutanées
sévères incluant éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur tout le corps, démangeaisons
sévères, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-
Johnson, nécrolyse épidermique toxique, mettant parfois la vie en danger, réduction de la mobilité,
insuffisance rénale aiguë, inflammation non-infectieuse des reins, fonction rénale diminuée, fièvre.
Très rares (peut affecter moins d'1 personne sur 10.000)
:
Hypertonicité musculaire, engourdissement des mains ou des pieds, crise cardiaque (infarctus de
myocarde), inflammation de l'estomac, épaississement des gencives, blocage dans l'intestin,
inflammation du foie ; Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la
fièvre, une faiblesse et de la confusion).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Diminution de l'acuité visuelle ou douleur oculaire (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la
couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé).
Tremblements, rigidité posturale, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et
une démarche traînante et déséquilibrée.
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement en Belgique via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-nancy.fr ou la
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. : (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver FORZATEN HCT?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient FORZATEN/HCT
Les substances actives sont :
l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et l'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
Pelliculage : alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer (III)
jaune (E 172), oxyde de fer (III) rouge (E172), (uniquement les comprimés pelliculés
20 mg/5 mg/12,5mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/25mg), oxyde de fer (II, III) noir (E 172)
(uniquement les comprimés pelliculés 20 mg/5 mg/12,5 mg)
Aspect de FORZATEN/HCT et contenu de l'emballage extérieur
Forzaten/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés de 8 mm sont orange clair, ronds marqués d'un
« C51 » sur l'une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés de 9,5 mm sont jaune clair, ronds, marqués
d'un « C53 » sur l'une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés de 9,5 mm sont gris-rouge, ronds, marqués
d'un « C55 » sur l'une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimés pelliculés de 15 x 7 mm sont jaune clair, ovales, marqués
d'un « C54 » sur l'une des faces.
Forzaten/HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimés pelliculés de 15 x 7 mm sont gris-rouge, ovales, marqué
d'un « C57 » sur l'une des faces.
Les comprimés pelliculés de Forzaten/HCT sont disponibles :
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-
14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 et 10 x 30 comprimés pelliculés sous plaquettes.
-
10 x 1, 50 x 1 et 500 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées en dose unitaire.
- en flacons en PEHD de 7, 30 et 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de
l'autorisation de mise sur le marché :
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxembourg
Fabricant :
Daiichi Sankyo Europe GmbH
BERLIN-CHEMIE AG
MENARINI­VON HEYDEN GMBH
Luitpoldstrasse 1
Glienicker Weg 125
Leipziger Strasse 7-13
D-85276 Pfaffenhofen
D-12489 Berlin
D-01097 Dresden
Allemagne
Allemagne
Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Allemagne: Vocado HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Autriche: Amelior plus HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40
mg/5mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Belgique: Forzaten/HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Bulgarie: Tespadan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Chypre: Orizal plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25 mg
40 mg/10 mg/25 mg
Espagne: Balzak plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Estonie: Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Grèce: Orizal plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25 mg
40 mg/10 mg/25 mg
Hongrie: Duactan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Irlande: Konverge Plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
{60B9CB80-0200-CBED-B0F5-B91083CF1FFA}_BPRHealth_0.file
Lituanie: Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Luxembourg: Forzaten/HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Malte: Konverge Plus 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Pays-Bas: Belfor HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Pologne: Elestar HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Portugal: Zolnor HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Rèpublique Tcèque: Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg
40 mg/5 mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Roumanie: Inovum HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5
mg/25 mg 40 mg/10 mg/25 mg
Slovaquie: Folgan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Slovénie: Olectan HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/12.5 mg 40 mg/10 mg/12.5 mg 40 mg/5 mg/25
mg 40 mg/10 mg/25 mg
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
FORZATEN/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg (flacon) - BE390485
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg (flacon) - BE390494
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg (flacon) - BE390537
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg (flacon) - BE390512
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg (flacon) - BE390555
FORZATEN/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg (plaquette) - BE390573
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg (plaquette) - BE390564
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg (plaquette) - BE390521
FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg (plaquette) - BE390503
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg (plaquette) - BE390546
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2022
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS