Fortekor flavour 20 mg

FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
NOTICE
Fortekor Flavour 20 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fortekor Flavour 20 mg comprimés pour chiens
chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :20 mg chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d'une encoche sur les deux faces.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (ECA). Il est prescrit par le vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une hypovolémie (faible volume sanguin),
d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation, car la sécurité de chlorhydrate de
bénazépril n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes de ces espèces.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, la densité de la créatinine plasmatique dans le sang,
un indicateur de la fonction rénale, peut légèrement augmenter. Ce qui est probablement causé par l'effet
hypotenseur rénale de ce médicament.
En l'absence d'autres signes, cette augmentation n'est donc pas nécessairement une raison d'arrêter le
traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer le médicament vétérinaire par voie orale, une fois par jour, avec ou sans nourriture. La durée
du traitement est illimitée.
Le produit est aromatisé et est pris volontairement par la plupart des chiens.
Chien: administrer le médicament vétérinaire par voie orale à une dose minimum de 0,25 mg (intervalle
de 0,25-0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel, une fois par jour, conformément au
tableau ci-dessous:
Poids du chien
Fortekor Flavour 20 mg
(kg)
Dose standard
Dose double
>20-40
0,5 comprimé
1 comprimé
>40-80
1 comprimé
2 comprimés
Chez les chiens la dose peut être doublée, toujours en administration quotidienne unique, avec une dose
minimum de 0,5 mg/kg (intervalle de 0,5-1,0) si cela est cliniquement nécessaire et conseillé par le
vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer uniquement par voie orale. Administrer le médicament vétérinaire par voie orale, une fois par
jour, avec ou sans nourriture. La durée du traitement est illimitée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 ºC.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Protéger de l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette
thermoformée après EXP:. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Chaque fois qu'un demi-comprimé reste non utilisé, le conserver dans l'espace ménagé à cet effet de la
plaquette, dans la boîte.
Les demi-comprimés doivent être utilisés dans les 2 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
L'efficacité et la sécurité de du médicament vétérinaire n'ont pas été établies chez les chiens pesant moins
de 2,5 kg.
P
récautions particulières d'utilisation d'emploi c hez l`animal
Dans le cas de la maladie rénale chronique, votre vétérinaire vérifiera l'état d'hydratation de votre animal
avant de commencer le traitement. Il est recommandé de soumettre l'animal aux tests sanguins réguliers
et de surveiller les concentrations de créatinine et le taux d'érythrocytes dans le plasma pendant la durée
de traitement.
Précautions particulières à prendre pour la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après administration.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion
accidentelle, car il s'est avéré que les inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (ECA)
peuvent avoir un effet sur le foetus.
Gestation et lactation
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été
établie chez les chiennes reproductrices, en gestation ou en lactation. Des effets embryotoxiques ont été
observés (malformations de l'appareil urinaire foetal) dans des études chez les animaux de laboratoire
(rats) à des doses non maternotoxiques.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Informer le vétérinaire si votre animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.
Chez des chiens atteints d'insuffisance cardiaque congestive, le médicament vétérinaire a été administré
en combinaison avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des antiarytmiques sans
interaction nuisible démontrable.
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
hypotensifs additionnels. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'AINS ou d'autres médicaments
ayant un effet hypotenseur doit être considérée avec attention. La fonction rénale et les signes
d'hypotension (léthargie, faiblesse, etc.) doivent être surveillés avec attention et traités si nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques d'épargne potassique, comme la spironolactone, le triamtérène ou
l'amiloride, ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller le taux de potassium plasmatique
lorsque le médicament vétérinaire est administré en combinaison avec un diurétique d'épargne potassique
en raison du risque d'hyperkaliémie (taux de potassium surélevé).
S
urdosage ( s ymptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Le médicament vétérinaire réduit le nombre d'érythrocytes chez les chiens sains à une dose de 150 mg/kg
poids corporel une fois par jour pendant 12 mois. Cependant, cet effet n'a pas été observé à la dose
recommandée au cours des essais cliniques chez les chiens.
Une hypotension transitoire réversible peut se produire en cas de surdosage accidentel. Le traitement doit
consister dans une perfusion intraveineuse de sérum physiologique tiède.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V309005
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Propriétés pharmacodynamiques
Le chlorhydrate de bénazépril est une «prodrogue» qui est hydrolysée in vivo en son métabolite actif, le
bénazéprilate. Le bénazéprilate est un inhibiteur très puissant et sélectif de l'ECA, qui empêche la
transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de
l'aldostérone.
De ce fait, les effets engendrés par l'angiotensine II et l'aldostérone, y compris la vasoconstriction
artérielle et veineuse, la rétention hydrosodée par les reins et les effets de remodelage (y compris
l'hypertrophie cardiaque pathologique et les changements rénaux dégénératifs), sont bloqués.
Le médicament vétérinaire provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA chez le chien,
avec une inhibition de plus de 95 % comme effet maximal et une activité significative (> 80 % chez les
chiens) qui persiste 24 heures après l'administration.
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg