Forlax junior 4 g (pi pharma)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Forlax Junior 4 g poudre pour solution buvable en sachet-dose
Nom du médicament belge de référence :
Forlax Junior 4 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Importé de France.

Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Forlax 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Notice: information de l'utilisateur

Forlax Junior 4 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
macrogol 4000

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si votre enfant ressent l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou se sent
moins bien.

Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Forlax Junior 4 g et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Forlax Junior 4 g?
3. Comment prendre Forlax Junior 4 g?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Forlax Junior 4 g?
6. Contenu de l'embal age et autres informations

1.
Qu'est-ce que Forlax Junior 4 g et dans quel cas est-il utilisé ?

Forlax Junior 4 g contient la substance active macrogol 4000 et appartient au groupe des laxatifs
osmotiques. Il ajoute de l'eau aux selles, permettant ainsi de remédier aux problèmes provoqués par le
ralentissement des mouvements intestinaux. Forlax Junior 4 g n'est pas absorbé dans la circulation
sanguine ou métabolisé dans l'organisme.
Forlax Junior 4 g est administré pour traiter la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.
Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau et boire. Il
faut compter en général entre 24 et 48 heures pour qu'il commence à agir. La prise d'un traitement
médicamenteux de la constipation ne doit être qu'un complément à un mode de vie et un régime équilibrés
et sains.

2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Forlax Junior 4 g ?
(basis: CCSI v4.1 Aug2014) + 055 update 4.5 in SmPC & relevant section in PIL + MAT to Ipsen CHC NOV 2020) + CCDS
V1.0 JUN 2021 ID15158
si votre enfant est al ergique (hypersensibilité) à macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice.
·
si votre enfant souffre d'une maladie intestinale grave comme :
-
une maladie inflammatoire de l'intestin (comme une colite ulcéreuse (inflammation chronique du
gros intestin), la maladie de Crohn, une dilatation anormale de l'intestin)
-
une perforation digestive ou un risque de perforation digestive
-
une occlusion intestinale ou une suspicion d'occlusion intestinale
-
douleurs abdominales d'origine inconnue.

N'administrez pas ce médicament à votre enfant s'il est atteint de l'une des maladies énumérées ci-
dessus. Dans le doute, demandez conseil à votre pharmacien ou votre médecin avant de donner ce
médicament.
Avertissements et précautions
Des cas de réactions al ergiques induites par des médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol)
ont été décrits chez l'adulte, se manifestant par une éruption cutanée et un gonflement du visage et de la
gorge (angio-oedème).
Des cas isolés de réactions al ergiques graves ont été rapportés, provoquant perte de conscience,
effondrement, des difficultés respiratoires et un état général nauséeux.
Si votre enfant présente l'un de ces symptômes, vous devez immédiatement demander conseil à un
médecin.
Avant de débuter le traitement, il faut exclure la présence d'un trouble organique : veuillez consulter votre
pharmacien ou votre médecin avant d'administrer ce médicament.
Étant donné que ce médicament peut parfois provoquer des diarrhées, consultez votre médecin ou votre
pharmacien avant de le donner à votre enfant, si celui-ci :
-
souffre d'une fonction rénale ou hépatique altérée
-
prend des diurétiques (comprimés pour faire uriner) sachant que dans ce cas votre enfant est
susceptible de présenter de faibles taux de sodium (sel) ou de potassium dans le sang.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'administrer Forlax Junior 4 g, si vous savez que
votre enfant a un trouble de la déglutition.
Autres médicaments et Forlax Junior 4 g
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit temporairement réduite en cas d'utilisation avec
Forlax Junior 4 g, en particulier cel e des médicaments ayant un indice thérapeutique étroit ou une courte
demi-vie comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumariniques et les immunosuppresseurs, ce qui
peut se solder par une efficacité moindre. Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a
récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Forlax Junior 4 g peut être administré durant la grossesse et l'al aitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et / ou à utiliser des
machines.
Forlax Junior 4 g contient du sorbitol et du dioxyde de soufre
Ce médicament contient également du dioxyde de soufre qui provoque rarement des réactions al ergiques
sévères et des bronchospasmes (problèmes respiratoires).
Ce médicament contient 0,66 mg de sorbitol par sachet.
Forlax Junior 4 g peut toutefois être utilisé si votre enfant est diabétique ou s'il suit un régime sans
galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet , c.-à-d. qu'il est essentiel ement «
sans sodium ».

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Comment prendre Forlax Junior 4 g ?

Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée de Forlax Junior 4 g dépend de l'âge de l'enfant :
·
de 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour
·
de 1 an à 4 ans : 1 à 2 sachets par jour
·
de 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour.
Dissoudre le contenu des sachets dans un verre d'eau (au moins 50 ml) juste avant la prise et le donner à
boire à votre enfant. Si un seul sachet suffit, administrez le médicament à votre enfant le matin. Si plusieurs
sachets sont nécessaires, administrez le médicament à votre enfant le matin et le soir.
Chez les enfants âgés de plus d'un an, la posologie quotidienne peut être ajustée selon l'effet obtenu.
Attention :
-
L'effet de Forlax Junior 4 g survient normalement dans les 24 à 48 heures qui suivent l'administration.
-
Chez l'enfant, la durée maximale de Forlax Junior 4 g est de 3 mois.
-
La restauration des mouvements intestinaux induite par Forlax Junior 4 g chez votre enfant sera
maintenue grâce à des mesures hygiéno-diététiques saines.
-
Si les symptômes s'aggravent ou si aucune amélioration ne survient, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de Forlax Junior 4 g que vous n'auriez dû
Un surdosage peut occasionner de la diarrhée, des douleurs au ventre ou du vomissement. La diarrhée
disparaîtra spontanément à l'arrêt de l'utilisation ou en réduisant la dose.
Si votre enfant souffre de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez consulter un médecin le plus
rapidement possible, car votre enfant peut nécessiter un traitement permettant de compenser la perte de
sels (électrolytes) résultant de la perte de liquide.
Si vous avez pris/administré trop de Forlax Junior 4 g, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre anti-poison (070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Forlax Junior 4 g
Si vous avez oublié d'administrer Forlax Junior 4 g, donnez immédiatement la dose du jour dès que vous y
pensez. Ne donnez jamais une double dose de Forlax Junior 4 g pour compenser la dose que vous avez
oublié de donner.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont généralement légers et de courte durée :
Chez l'enfant
Fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisateurs)
·
douleurs au ventre
·
diarrhée, qui peut également entraîner une douleur autour de l'anus
Peu fréquents (surviennent chez 1 à 100 utilisateurs)
·
vomissements ou nausées
·
ballonnements
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·
réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés
respiratoires, évanouissement ou chute brutale de la tension artérielle (collapsus))

Chez l'adulte
Peu fréquents (surviennent chez 1 à 100 utilisateurs)
·
besoin impérieux d'al er à selle
·
incontinence fécale
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diminution du taux de potassium dans le sang,
pouvant causer une faiblesse musculaire, des
spasmes musculaires ou des anomalies du rythme cardiaque
·
diminution du taux de sodium dans le sang, pouvant causer une fatigue et une confusion, des spasmes
musculaires, des crises et un coma
·
déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, notamment chez les personnes âgées
·
rougeur de la peau
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
-
pour la Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
-
pour le Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets- indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.

5.
Comment conserver Forlax Junior 4 g ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.

6.
Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Forlax Junior 4 g
-
La substance active est le macrogol 4000, 4 g par sachet.
-
Les autres composants sont : saccharine de sodium (E 954), arôme d'orange et de pamplemousse qui
contient des huiles essentiel es d'orange et de pamplemousse, jus d'orange concentré, citral,
acétaldéhyde, linalol, butyrate d'éthyle, alpha-terpinéol. octanal, bêta et gamma hexenol, maltodextrine,
gomme arabique, sorbitol (E 420), BHA (E320) et dioxyde de souffre (E220).

Aspect de Forlax Junior 4 g et contenu de l'emballage extérieur
Forlax Junior 4 g se présente sous la forme d'une poudre quasiment blanche, au goût et au parfum orange-
(basis: CCSI v4.1 Aug2014) + 055 update 4.5 in SmPC & relevant section in PIL + MAT to Ipsen CHC NOV 2020) + CCDS
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(basis: CCSI v4.1 Aug2014) + 055 update 4.5 in SmPC & relevant section in PIL + MAT to Ipsen CHC NOV 2020) + CCDS
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