Footvax

FOOTVAX
NOTICE
Footvax, vaccin contre le piétin chez les mouton - à usage vétérinaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health GmbH
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
Fabricants responsables de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Footvax, vaccin contre le piétin chez les mouton - à usage vétérinaire
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principes actifs:
Par dose de 1 ml
D. nodosus serotype A
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype B1
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype B2
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype C
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype D
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype E
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype F
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype G
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype H
10 µg pili/ml*
D. nodosus serotype I
5 x 108 cells/min*
* equivalent à > 400 unités de potentiel
Adjuvantia:
Paraffine liquide
60%
Oleate de mannide
4,5%
Excipiens:
Thiomersal
0,015%
4.
INDICATIONS
Immunisation active destinée à soutenir la prévention et le traitement du piétin, et à réduire les
atteintes du piétin causées par les serotypes de Dichelobacter nodosus présents dans le vaccin.
Début de l'immunité:
2 semaines.
Durée de l'immunité:
6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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Une période d'attente de 2 à 4 semaines après l'agnelage est conseillée à cause d'une possible
diminution de la production de lait suite à la vaccination.
Il est conseillé de ne pas vacciner les jeunes agneaux de moins de 3 mois.
Ne pas administrer aux brebis lactantes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des phénomènes d'hypersensibilité peuvent apparaître occasionellement. Dans pareil cas, un
traitement symptomatique sera immédiatement administré.
Le vaccin peut induire un effet secondaire, lequel peut varier d'un léger gonflement apparaissant
environ 24 heures après l'injection jusqu'à une induration bien délimitée d'environ 3 cm de
diamètre se manifestant 8 jours après l'injection. Ces gonflements peuvent encore s'accroître
jusqu'à atteindre 5, et même 8 centimètres, mais restent généralement inactifs et peuvent
complètement disparaître dans les 4 à 6 semaines. Souvent les gonflements persistent au moins
10 semaines. Dans certains cas, ces gonflements peut être importants, douloureux et passer
inaperçu avec formation d'abcès qui peuvent éclater et se vider, principalement lorsque des
bactéries présentes sur la peau sont inoculées au moment de l'injection. Malgré cela, une
disparition totale ou partielle peut être attendue dans les 10 semaines après inoculation. Les
réactions à une seconde dose se développent plus lentement mais la formation de tissus
nécrotiques est rare. Occasionnellement, des abcès peuvent être observés à l'examen
macroscopique du site d'injection. De la nécrose sous-cutanée et de l'inflammation sont
observées lors de l'examen microscopique du site d'injection.
Dans de rares cas, une boiterie, dont l'incidence est variable, a été rapportée chez des moutons
vaccinés. Le phénomène apparaît dans les 24 heures qui suivent le traitement et disparaît
généralement dans les 48 heures.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Moutons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 1 ml
Mode d'emploi:
En injection sous-cutanée au niveau du cou, environ 6 cm derrière l'oreille, en prenant toutes les
précautions d'asepsie.
Bien agiter avant emploi.
Du fait que le vaccin est assez visqueux, il est conseillé, par temps froid, de le réchauffer pendant 3 à 4
minutes dans de l'eau tiède.
Schéma pour primo-vaccinations:
Pour une immunité de base (i.e. chez des moutons qui n'ont jamais été vaccinés), deux vaccinations
sont nécessaires, à un intervalle de 4 à 6 semaines (administrer la deuxième injection de l'autre côté du
cou).
La vaccination se déroule de préférence peu de temps avant la période favorable au piétin.
Lors de la vaccination, il faut tenir compte de deux points importants:
a)
la période favorable à l'apparition du piétin;
b)
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a)
Dans des conditions climatiques normales en Belgique, le piétin apparaît le plus souvent:
au printemps (mars - juin),
en hiver (novembre - février, quand les moutons sont gardés en bergerie). La première
vaccination peut être réalisée début septembre et la deuxième 4 à 6 semaines plus tard.
b)
Les agneaux peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 3 mois.
Important:
Pour combattre le piétin avec succès, il faut vacciner tous les moutons.
La vaccination des animaux déjà infectés accélère leur guérison, mais le résultat dépend surtout
du degré d'infection de l'onglon au moment de la vaccination.
Lors de la vaccination d'un troupeau infecté, on prendra des mesures annexes telles que pédiluve
avec désinfectant et séparation des animaux infectés et non infectés.
Les animaux infectés de façon chronique, qui ne guérissent pas grâce à la vaccination ni grâce
aux traitements concomitants (bains de pieds, traitement antibiotique, etc...), seront de préférence
retirés du troupeau pour éviter les réinfections et la sélection de sérotypes anormaux.
Schéma des vaccinations de rappel:
Après l'immunisation de base, il faut revacciner environ tous les 4 à 6 mois (booster), en tenant compte
des périodes favorables au piétin et des dates de mises bas.
Ces vaccinations seront administrées début mars et début novembre, afin d'assurer une bonne
immunité avant chaque période favorable au piétin.
Immunité
Les moutons recevant une vaccination de base (2 vaccinations) sont protégés pendant 6 mois.
Pour prolonger cette protection, on administrera une seule dose de rappel tous les 6 mois.
Dans certains cas exceptionnels où les animaux sont exposés durant toute l'année à une forte
pression d'infection, il peut être nécessaire d'administrer une dose de rappel tous les 4-5 mois.
Dans de bonnes conditions climatiques ou lorsqu'aucun cas d'infection n'a été établi, une
vaccination de rappel annuelle peut suffire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mises en garde particulières
À cause de la réaction possible à la vaccination (granulome), il est conseillé de ne pas vacciner les
animaux au cours des 6-8 semaines qui précèdent la tonte. Pour la même raison, il est conseillé de ne
pas faire participer les animaux à un concours dans les 6 mois qui suivent la vaccination.
De préférence ne pas vacciner au cours des 6 mois précédant la vente, vu la réaction locale qui peut
apparaître telle que mentionnée dans la rubrique 4.6 "Effets indésirables". De plus, la couleur de la
laine peut aussi être influencée par cette réaction locale.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Footvax® peut être utilisé durant la gestation, en tenant cependant compte de la remarque mentionnée
dans la rubrique 4.3 "Contre-indications".
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins excepté Covexin-10.
10.
TEMPS D'ATTENTE
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Lors de la vaccination, prenez toutes les mesures pour que l'injection soit effectuée stérilement.
Les moutons doivent être secs au moment de la vaccination.
Bien secouer avant l'emploi.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes
douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la
main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué
rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose
ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins
chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée
peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
FOOTVAX
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE-V163161
Mode de delivrance au public
Sur prescription vétérinaire.