Focuzine 40

Focuzine 40, comprimés pelliculés
Extrait sec de feuilles de Ginkgo biloba L. (35-67:1) (EGb 761).
Solvant d'extraction : acétone 60% (m/m)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 8 semaines (56 jours).
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Focuzine 40, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Focuzine 40, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
Focuzine 40 contient le principe actif EGb 761, un extrait sec de feuilles de Ginkgo biloba L.
(35-67:1) (EGb 761), solvant d'extraction : 60% acétone (m/m).
Traitement symptomatique des troubles de la mémoire, de l'attention et de la concentration (comme
ceux pouvant survenir lors du processus naturel de vieillissement).
Avant d'initier le traitement avec Focuzine 40, il est nécessaire que votre médecin traitant exclue toute
autre pathologie nécessitant un traitement spécifique différent.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 semaines (56 jours).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Focuzine 40, comprimés
pelliculés ?
Ne prenez jamais Focuzine 40
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Focuzine 40
-
Si des maux de tête apparaissent, il faut demander conseil à un médecin après 2 jours.
- En cas de prise de produits qui affectent la coagulation du sang.
- En cas de troubles de la coagulation sanguine, tels que l'hémophilie.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Il a été rapporté que les produits contenant du
Ginkgo sont susceptibles d'augmenter le risque de saignement. Il est par conséquent conseillé
d'arrêter temporairement l'administration de ce médicament avant toute intervention
chirurgicale.
- Si vous souffrez de crises d'épilepsie.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
Il n'est pas conseillé d'utiliser Focuzine 40 chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en
raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Focuzine 40 chez les enfants et les adolescents de moins de
18 ans.
Autres médicaments et Focuzine 40
La prise concomitante de Focuzine 40 avec des anticoagulants ou des anti-aggrégants, est susceptible
de potentialiser l'action de ces derniers.
Des études d'interaction sur l'effet de l'inhibition ou de l'induction du CYP2B6 ou CYP2C8 n'ont pas
été réalisées. Une étude d'interaction sur l'effet de l'inhibition ou de l'induction du CYP3A4 ou
CYP2D6 a conclu que l'effet par Ginkgo biloba est peu probable aux doses recommandées.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Focuzine 40 avec des aliments et boissons et de l'alcool
Focuzine 40 peut être pris avec un repas ou des boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'extrait de Ginkgo
biloba chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la
reproduction.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Focuzine 40 pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'extrait/les métabolites de Ginkgo biloba sont excrétés dans le lait maternel. Un
risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
La décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du
traitement avec Focuzine 40 en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard
du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal n'indiquent pas d'impact potentiel sur la fertilité. Dans ces
derniers, on a utilisé 3,5 fois la dose maximale pour l'homme. On n'a pas réalisé d'études cliniques
évaluant l'effet sur la fertilité masculine et féminine, et sur des femmes en âge de procréer n'utilisant
pas de contraception.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Focuzine 40 contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
La dose recommandée est d'un comprimé trois fois par jour.
Les comprimés sont à prendre avec un peu d'eau, sans les croquer. L'administration peut se faire
indépendamment des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans
Il n'est pas conseillé d'utiliser Focuzine 40 chez les enfants et les adolescents.
Si vous avez pris plus de Focuzine 40 que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Focuzine 40, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245 245).
On n'a signalé aucun cas de surdosage. Si vous avez pris une quantité plus élevée de Focuzine 40, les
effets secondaires (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ?») pourraient être
augmentés. Prenez contact avec votre médecin. Il/elle pourra décider des mesures éventuelles à
prendre.
Si vous oubliez de prendre Focuzine 40
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre, mais
prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Focuzine 40
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés : maux de tête, troubles gastro-intestinaux légers,
réactions allergiques cutanées (rougeurs, gonflement, démangeaison) ou des réactions
d'hypersensibilité. Des saignements d'organes individuels ont été rapportés. La fréquence est
indéterminée.
En cas de maux de tête, il faut demander conseil à un médecin après 2 jours.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
N'utilisez pas Focuzine 40 après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP : ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Focuzine 40 ?
L
a substance active est :
40 mg d'extrait sec de feuilles de Ginkgo biloba L. (35-67:1) (EGb 761), quantifié à 8,8-10,8 mg de
glycosides flavonoïdiques de Ginkgo et 2,16-2,64 mg de lactones terpéniques (ginkgolides, bilobalide)
(EGb 761).
Solvant d'extraction : acétone à 60% (m/m)
L
es autres composants sont :
Lactose
Dioxyde de silicium
Cellulose microcristalline
Amidon de maïs
Croscarmellose sodique
Stéarate de magnésium
Méthylhydroxypropylcellulose
Macrogol 1500
Dioxyde de titane (E171)
Oxyde ferrique (E172)
Emulsion antimoussante SE2
Talc
Aspect de Focuzine 40 et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés ronds et jaunes.
Focuzine 40 est disponible en boîtes de 10 / 30 / 40 / 50 / 60 / 90 comprimés pelliculés sous plaquette.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe
Allemagne
E-mail: info@schwabepharma.com
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bte 0301
2550 Kontich
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE466204
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.