Fluoxetine mylan 20 mg

Fluoxetine Mylan 20 mg gélules
fluoxétine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Fluoxetine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Mylan?
3. Comment prendre Fluoxetine Mylan?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Fluoxetine Mylan?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Fluoxetine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de votre médicament est Fluoxetine Mylan 20 mg gélules. Il contient la substance
active fluoxétine.
Fluoxetine Mylan appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Fluoxetine Mylan peut être donné pour traiter les affections suivantes:
Adultes:
· Épisodes dépressifs majeurs
· Les symptômes d'une affection appelée trouble obsessionnel compulsif (TOC).
· Le trouble de l'alimentation appelé boulimie nerveuse. Ce médicament sera utilisé en
association avec une psychothérapie pour réduire les crises de boulimie et la purgation.
Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:
· Trouble dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne répond pas à une
psychothérapie après 4 à 6 séances. Fluoxetine Mylan ne peut être proposé à un enfant ou à un
sujet jeune atteint de trouble dépressif majeur modéré à sévère que s'il est
combiné à une
psychothérapie.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Mylan?
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous développez une éruption
cutanée ou d'autres réactions allergiques (telles que démangeaison, gonflement
des lèvres ou du visage, ou essoufflement), arrêtez immédiatement de prendre les
gélules et contactez immédiatement votre médecin.
si vous prenez du métoprolol, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
si vous prenez déjà un médicament spécifiquement connu comme étant un inhibiteur
non sélectif et irréversible de la monoamine-oxydase (IMAO), parce qu'il peut se
produire des réactions graves ou même fatales. L'ipronazide, qui est utilisé pour traiter
la dépression, est un exemple de ce type de médicament.
Le traitement par fluoxétine ne doit débuter que deux semaines après l'arrêt d'un IMAO
irréversible (par exemple la tranylcypromine).
Ne prenez pas d'IMAO pendant au moins 5 semaines après avoir arrêté la fluoxétine. Si la
fluoxétine vous a été prescrite pendant une période prolongée et/ou à une posologie élevée,
votre médecin devra envisager un intervalle plus long.
Avertissements et précautions
Les médicaments comme Fluoxetine Mylan (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se
sont prolongés après l'arrêt du traitement.
Si vous n'êtes pas sûr des médicaments que vous prenez déjà, vérifiez avec votre médecin.
Idées de suicide et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux:
Si vous êtes déprimé et/ou si vous avez des troubles anxieux, vous pouvez parfois penser à
vous faire du mal ou à vous suicider. Ces idées peuvent être plus fortes lorsque vous
commencez pour la première fois à prendre des antidépresseurs, parce que ces médicaments
prennent tous du temps pour agir, habituellement environ deux semaines, mais parfois plus.
Vous pouvez être plus susceptible d'avoir de telles pensées:
- si vous avez auparavant pensé à vous suicider ou à vous faire du mal.
- si vous êtes un jeune adulte. Les informations émanant des études cliniques ont montré que
le risque de comportement suicidaire est augmenté chez les adultes de moins de 25 ans
atteints d'affections psychiatriques et traités avec un antidépresseur.
Si, à l'un ou l'autre moment, vous pensez à vous faire du mal ou à vous suicider,
contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital.
Il se peut que vous trouviez utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes
déprimé ou que vous avez un trouble anxieux, et de lui demander de lire cette notice. Vous
pourriez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété
s'aggrave, ou s'ils s'inquiètent de changements dans votre comportement.
Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans:
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que
tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (surtout agressivité, comportement
d'opposition et colère) lorsqu'ils prennent cette classe de médicaments. Fluoxetine Mylan ne
peut être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans que pour le traitement
d'épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères (associé à une psychothérapie) et il ne peut
pas être utilisé pour traiter d'autres affections.
En outre, on ne dispose que d'informations limitées concernant la sécurité à long terme de la
fluoxétine sur la croissance, la puberté, le développement mental, émotionnel et
comportemental dans ce groupe d'âge. Malgré cela, votre médecin peut prescrire de la
fluoxétine à des patients de moins de 18 ans pour un épisode dépressif majeur modéré à
sévère, en combinaison avec une psychothérapie, s'il décide que c'est au mieux de leurs
intérêts. Si votre médecin a prescrit de la fluoxétine à un patient de moins de 18 ans et que
vous voulez en parler, retournez chez votre médecin. Vous devez informer votre médecin si
l'un des symptômes mentionnés ci-dessus se développe ou s'aggrave lorsque des patients de
moins de 18 ans prennent de la fluoxétine.
Fluoxetine Mylan ne peut pas être utilisé pour traiter des enfants et des adolescents de moins
de 8 ans.
Ne prenez jamais Fluoxetine Mylan en même temps que :
certains
inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(IMAO)
non sélectifs et
irréversibles utilisés pour traiter la dépression. Les IMAO non sélectifs et
irréversibles ne doivent pas s'utiliser avec la fluoxétine parce qu'il peut se produire des
réactions graves ou même fatales (syndrome sérotoninergique) (voir rubrique 2 "Ne
prenez jamais Fluoxetine Mylan"). Un traitement par fluoxétine ne doit être instauré
qu'au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement par un IMAO non sélectif et
irréversible (par exemple tranylcypromine). Ne prenez aucun IMAO non sélectif et
irréversible pendant au moins 5 semaines après l'arrêt du traitement par fluoxétine. Si
la fluoxétine a été prescrite pendant une longue période et/ou à forte dose, votre
médecin pourrait devoir envisager un intervalle de plus de 5 semaines.
le métoprolol, lorsqu'il est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque ; votre coeur
risque de battre trop lentement.
Fluoxetine Mylan peut affecter la manière dont certains autres médicaments agissent
(interaction), en particulier les médicaments suivants:
certains médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase de
type A (IMAO-A), utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, y
compris le moclobémide, le linézolide (un antibiotique) et le chlorure de
méthylthioninium (également connu sous le nom de bleu de méthylène, utilisé pour le
traitement d'un trouble sanguin appelé méthémoglobinémie) : à cause du risque de
réactions graves ou même fatales (syndrome sérotoninergique).
lithium, tryptophane, buprénorphine, tramadol, sélégiline, millepertuis (remède à base
de plantes) ou médicaments connus sous le nom de "triptans" (par ex., sumatriptan,
zolmitriptan); il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique lorsque ces
médicaments sont pris avec de la fluoxétine. Votre médecin réalisera des contrôles
plus fréquents.
phénytoïne (pour l'épilepsie): comme la fluoxétine peut influencer les taux sanguins de
ce médicament, votre médecin pourra devoir introduire la phénytoïne plus
prudemment et pourra devoir réaliser des contrôles lorsque la phénytoïne est
administrée avec de la fluoxétine.
flécaïnide, propafénone ou nébivolol (pour les problèmes cardiaques), atomoxétine
(pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, TDAH), carbamazépine
(pour l'épilepsie), rispéridone (pour les maladies mentales), antidépresseurs
tricycliques (par exemple, l'imipramine, la désipramine et l'amitriptyline); comme la
fluoxétine peut modifier les taux sanguins de ces médicaments, votre médecin pourra
devoir réduire leur dose lors d'administration avec de la fluoxétine.
tamoxifène (utilisé pour traiter le cancer du sein), parce que la fluoxétine peut
modifier les taux sanguins de ce médicament et qu'on ne peut exclure une diminution
de l'effet du tamoxifène; votre médecin pourra devoir envisager des traitements
antidépresseurs différents.
médicaments qui modifient le rythme cardiaque (des antiarythmiques) comme par
méquitazine ou cyproheptadine, médicaments utilisés pour traiter les allergies.
warfarine, AINS ou autres médicaments qui peuvent fluidifier le sang (notamment la
clozapine, utilisée pour traiter certains troubles mentaux, et l'aspirine); la fluoxétine
peut modifier l'effet de ces médicaments sur le sang. Si un traitement par fluoxétine
est débuté ou arrêté lorsque vous prenez de la warfarine, votre médecin devra réaliser
certains tests, adapter votre posologie ou vous surveiller plus souvent.
médicaments abaissant le taux de sodium dans le sang, comme l'oxcarbazépine,
utilisés pour traiter l'épilepsie, desmopressine, utilisé pour traiter certains problèmes
hormonaux, diurétiques (médicaments qui font uriner).
médicaments susceptibles d'augmenter le risque de convulsions, comme par exemple
les antidépresseurs de type ISRS (par ex., la sertraline, le citalopram, la paroxétine),
médicaments contre les nausées et les vertiges (par ex., la perphénazine, la
prochlorpérazine, la chlorpromazine), certains médicaments contre les maladies
mentales, connus sous le nom de butyrophénones (par ex., le benpéridol,
l'halopéridol), méfloquine ou chloroquine (pour la malaria), ou bupropion (pour la
dépression ou la dépendance à la nicotine).
Fluoxetine Mylan avec de l'alcool
Vous devez éviter l'alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Parmi les bébés dont les mères ont pris de la fluoxétine pendant les premiers mois de leur
grossesse, quelques rapports ont suggéré un risque accru d'anomalies congénitales affectant le
coeur. Dans la population générale, environ 1 bébé sur 100 vient au monde avec une anomalie
cardiaque. Ce chiffre est passé à environ 2 bébés sur 100 chez les mères qui prenaient de la
fluoxétine.
Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, en particulier pendant les 3 derniers mois de la
grossesse, les médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter chez les bébés le risque
d'une affection grave appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN),
qui fait que le bébé respire plus rapidement et prend un aspect bleuâtre. Ces symptômes
débutent habituellement dans les 24 premières heures qui suivent la naissance du bébé. Si cela
arrive à votre bébé, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre
médecin.
Si vous prenez Fluoxetine Mylan en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de
saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent
de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous
prenez Fluoxetine Mylan pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
Allaitement
Fluoxetine Mylan est excrété dans le lait maternel et peut provoquer des effets indésirables
chez les bébés. Vous ne devez allaiter que si c'est vraiment nécessaire. Si l'allaitement se
poursuit, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de fluoxétine.
Fertilité
On a montré dans des études animales que Fluoxetine Mylan réduit la qualité du sperme.
Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais on n'a pas encore observé d'impact sur
la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fluoxetine Mylan pouvant modifier l'attention et les capacités de réaction, il est déconseillé
de conduire un véhicule ou d'utiliser certains outils ou machines sans l'avis de votre médecin
ou de votre pharmacien.
Fluoxetine Mylan contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, tels que le
lactose, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Fluoxetine Mylan?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule avec un verre d'eau. Ne mâchez pas la gélule.
Adultes:
La dose recommandée est:
Boulimie nerveuse - La dose recommandée est de 3 gélules (60 mg) par jour.
Sujets âgés:
Votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne peut
généralement pas dépasser 2 gélules (40 mg). La dose maximale est de 3 gélules (60 mg) par
jour.
Patients ayant des problèmes au niveau du foie:
Si vous avez un problème hépatique ou si vous utilisez un autre médicament qui pourrait
influencer Fluoxetine Mylan, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus
faible ou vous dire d'utiliser Fluoxetine Mylan un jour sur deux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans atteints de dépression
modérée à sévère:
Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste.
La dose initiale est de 10 mg par jour. Après une à deux semaines, votre médecin pourra
augmenter la dose jusqu'à 20 mg par jour. La dose doit être augmentée prudemment afin
d'assurer que vous receviez la dose efficace la plus faible. Les enfants de plus faible poids
peuvent avoir besoin de doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre
médecin devrait revoir la nécessité de continuer le traitement au-delà de 6 mois. Si vous ne
présentez aucune amélioration dans les 9 semaines, votre médecin reconsidérera votre
traitement.
Si vous avez pris plus de Fluoxetine Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de gélules, rendez-vous immédiatement au département des
urgences de l'hôpital le plus proche ou informez-en immédiatement votre médecin.
Emportez l'emballage de Fluoxetine Mylan avec vous si possible.
Les signes de surdosage sont notamment: nausées, vomissements, convulsions, problèmes
cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes
pulmonaires et modification de votre état mental allant de l'agitation au coma.
Si vous avez pris trop de Fluoxetine Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Fluoxetine Mylan
Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez votre dose suivante le
lendemain à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule
que vous avez oublié de prendre.
Le fait de prendre votre médicament chaque jour à la même heure peut vous aider à
vous souvenir de le prendre régulièrement.
médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Il est important que vous
continuiez à prendre votre médicament.
Veillez à ne pas tomber à court de gélules.
Vous pourrez remarquer les effets suivants (effets de sevrage) lorsque vous arrêtez de prendre
Fluoxetine Mylan: étourdissements; sensations de picotements telles que des fourmillements;
troubles du sommeil (rêves éveillés, cauchemars, incapacité de dormir); sensation
d'inquiétude ou d'agitation; fatigue ou faiblesse inhabituelles; sentiment d'anxiété;
nausées/vomissements; tremblement; maux de tête.
La plupart des gens trouvent que les symptômes présentés à l'arrêt de Fluoxetine Mylan sont
légers et disparaissent en quelques semaines. Si vous présentez des symptômes lorsque vous
arrêtez le traitement, contactez
votre
médecin.
Lors de l'arrêt de Fluoxetine Mylan, votre médecin vous aidera à réduire votre dose lentement
sur une ou deux semaines - cela pourrait contribuer à réduire le risque d'effets de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, consultez immédiatement votre
médecin ou rendez-vous directement dans l'hôpital le plus proche.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
idées d'automutilation ou de suicide (voir rubrique 2, "Idées de suicide et aggravation
de votre dépression ou de votre trouble anxieux")
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
réaction allergique grave. De telles réactions peuvent se présenter sous la forme d'une
réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes
tels que:
- éruption cutanée
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (oedème
angioneurotique)
- respiration sifflante soudaine, syncope ou difficultés à avaler
fièvre, gonflement rapide des tissus dans la région du cou, du visage, de la bouche et/ou
de la gorge, éruption cutanée, augmentation de volume des ganglions lymphatiques
(maladie du sérum)
si vous vous sentez agité et que vous ne pouvez rester assis ou debout, vous avez peut-
être une acathésie; augmenter votre dose de fluoxétine peut faire que vous vous sentiez
encore moins bien
crises convulsives
taux anormalement bas de sodium dans le sang susceptible de provoquer faiblesse,
confusion et douleurs musculaires. Cet effet indésirable peut être dû à une sécrétion
inappropriée d'ADH, une hormone qui stimule le corps à retenir l'eau et à diluer le
sang, ce qui réduit la quantité de sodium
infections fréquentes accompagnées de fièvre, frissons, maux de gorge ou aphtes
(diminution du nombre de globules blancs)
problèmes pulmonaires, formation de cicatrices ou épaississement dans les poumons avec
essoufflement
maladie du foie accompagnée des signes suivants: nausées ou vomissements, perte
d'appétit, sensation de malaise généralisé, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la
peau et des yeux, selles claires, urines foncées
combinaison de symptômes (connue sous le nom de "syndrome sérotoninergique")
comportant une fièvre inexpliquée avec respiration ou fréquence cardiaque plus rapides,
sudation, raideur musculaire ou tremblement, confusion, irritabilité et agitation extrême
ou somnolence
érection prolongée et douloureuse
problèmes cardiaques, comme un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un
évanouissement, un collapsus ou des étourdissements lors du passage à la station
debout, lesquels peuvent indiquer un fonctionnement anormal du coeur.
Autres effets indésirables possibles
Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10
difficulté à dormir (insomnie)
maux de tête
diarrhée, nausées
fatigue, sensation inhabituelle de faiblesse
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
manque d'appétit, perte de poids
nervosité, anxiété
agitation
mauvaise concentration
sensation de tension
diminution des pulsions sexuelles ou problèmes sexuels (notamment difficulté à
maintenir une érection pour une activité sexuelle)
problèmes de sommeil, rêves inhabituels (notamment cauchemars)
fatigue ou somnolence
étourdissements
modification du goût
mouvements de tremblement incontrôlables
vision trouble
sensations de battements cardiaques rapides et irréguliers, autres modifications de
l'activité électrique du coeur connues sous le nom d'allongement de l'intervalle QT,
visibles à l'ECG, le tracé de l'activité électrique du coeur
bâillements
indigestion, vomissements
sécheresse buccale
éruption cutanée (urticaire), démangeaison
transpiration excessive
douleurs articulaires
mictions plus fréquentes
saignement vaginal inexpliqué
sensation d'agitation ou frissons
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
sensation de détachement de soi-même
problèmes de mémoire
pensées bizarres
humeur euphorique anormale
bourdonnements d'oreilles
saignements de nez
problèmes sexuels, y compris les problèmes d'orgasme, persistant parfois après l'arrêt du
traitement
grincement de dents
secousses musculaires, mouvements involontaires ou problèmes d'équilibre ou de
coordination
pupilles dilatées
hypotension
haleine courte
difficulté à avaler
hémorragie abdominale
perte de cheveux
tendance accrue aux ecchymoses
sueurs froides
douleur lors de la miction
sensation de chaleur ou de froid
sensation généralisée de malaise ou anormale
augmentation des enzymes hépatiques observée lors d'une analyse de sang
Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
comportement agité atypique
hallucinations (voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas)
agitation
attaques de panique
confusion
bégaiement
inflammation d'un vaisseau sanguin (vascularite)
élargissement des vaisseaux sanguins
douleur dans le tube qui transfère les aliments ou l'eau vers votre estomac
sensibilité à la lumière du soleil
production de lait maternel
problèmes pour uriner
mal de gorge et gêne lorsqu'on avale
douleurs musculaires
ecchymoses
ecchymose ou saignement inexpliqué
difficulté pour uriner
saignement de la muqueuse dans des zones telles que la bouche et le nez
Fréquence indéterminée
·
saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum),
voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations.
Fractures osseuses
- un risque accru de fractures osseuses a été observé chez des patients
prenant ce type de médicament.
Si vous présentez l'un des symptômes mentionnés et qu'ils vous dérangent ou qu'ils durent un
certain temps, dites-le à votre médecin ou à un pharmacien.
La plupart de ces effets indésirables sont susceptibles de disparaître avec la poursuite du
traitement.
Effets indésirables chez les enfants et les adolescents (8-18 ans)
Les effets indésirables suivants ont été observés uniquement chez les enfants et les
adolescents
· croissance lente ou retard éventuel de maturité sexuelle
Les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment chez les enfants et les
adolescents
·changements de comportement, tels que tendance à agir sans réfléchir, colère et irritabilité.
· changements d'humeur, y compris agressivité et agitation
· pensées d'automutilation ou de suicide, ou tentative de suicide
· saignements de nez.
Comment conserver Fluoxetine Mylan?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou
le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fluoxetine Mylan
La substance active est le chlorhydrate de fluoxétine.
Chaque gélule contient du chlorhydrate de fluoxétine correspondant à 20 mg de fluoxétine.
Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 "Fluoxetine Mylan contient du
lactose"), l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre, le talc, le stéarate de magnésium, la
gélatine, la gomme-laque, le laurylsulfate de sodium, le propylèneglycol, l'hydroxyde
d'ammonium, le bleu brillant (E133), le jaune de quinoléine (E104), l'érythrosine (E127), le
carmin d'indigo (E132), le dioxyde de titane (E171) et l'oxyde de fer noir (E172).
Aspect de Fluoxetine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Fluoxetine Mylan est une gélule composée d'un corps vert clair opaque et d'un capuchon
violet opaque, portant l'impression à l'encre noire "FL20" sur le corps et "" sur le capuchon.
Fluoxetine Mylan est disponible en flacons en HDPE avec capuchon à visser en
polypropylène (avec tampon sensible à la pression) contenant 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90
et 100 gélules.
Fluoxetine Mylan est également disponible en plaquettes en PVC/PVdC/Al contenant 7, 10,
12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 et 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen
sous les noms suivants:
Danemark
Fluoxetine Mylan
Autriche
Fluoxetin `Arcana' 20mg ­ Kapseln
Belgique
Fluoxetine Mylan 20 mg gélules
France
Fluoxétine Mylan 20 mg, gélule
Allemagne
Fluoxetin dura 20mg
Grèce
Fluoxetine Mylan CAP 20mg/CAP
Irlande
Gerozac 20mg Capsules hard
Italie
Fluoxetina Mylan Generics
Luxembourg
Fluoxetine Mylan 20 mg gélules
Pays-Bas
Fluoxetine Mylan 20mg, capsules
Portugal
Fluoxetina Mylan
Espagne
Fluoxetina Mylan 20 mg capsulas
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Fluoxetine Mylan Capsules 20mg