Fluoxetine amdipharm 60 mg

Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules
Fluoxétine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
­ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
­ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
­ Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
­ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ?
3. Comment prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules et dans quels cas est-il utilisé ?
Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules contient une substance active, la fluoxétine, qui fait partie
d'une classe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS).
Ce médicament est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Adultes
- des épisodes dépressifs majeurs,
- des troubles obsessionnels compulsifs (TOC),
- la boulimie (trouble alimentaire) : la fluoxétine est utilisée en complément d'une psychothérapie pour la
diminution de la compulsion alimentaire ou de la prise de laxatifs.

Enfants âgés de 8 ans et plus et adolescents
- Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une psychothérapie après 4 à 6 séances.
La fluoxétine ne devrait être proposée aux enfants et adolescents présentant un épisode dépressif
modéré à sévère qu'en association avec une psychothérapie.
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Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont
déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de
sérotonine que les autres. Le fonctionnement de la fluoxétine et des autres ISRS n'est pas totalement
expliqué mais ces médicaments pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter
ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n'est pas traitée, votre maladie peut
ne pas disparaître, peut s'aggraver et être plus difficile à soigner. Il est possible qu'il soit nécessaire que
vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s'assurer que les
symptômes disparaissent.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ?
Ne prenez jamais Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules :
Si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6) ;
Si vous développez une éruption cutanée ou d'autres réactions
allergiques (telles que des démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage ou un
essoufflement), arrêtez tout de suite le traitement et contactez votre médecin immédiatement ;
- Si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés inhibiteurs non
sélectifs de la monoamine oxydase ou des inhibiteurs réversibles de la monoamine oxydase de type
A (IMAO) en raison de la survenue possible de réactions graves voire mortelles À titre d'exemple,
les IMAO incluent des médicaments tels que le nialamide, l'iproniazide, le moclobémide, la
phénelzine, la tranylcypromine, l'isocarboxacide (utilisé pour traiter la dépression), la sélégiline
(utilisée pour traiter la maladie de Parkinson), la toloxatone, ainsi que le linézolide (un antibiotique)
et le chlorure de méthylthioninium, également appelé bleu de méthylène (utilisé pour traiter les
concentrations élevées de méthémoglobine dans le sang).
Le traitement par fluoxétine ne doit être commencé que 2 semaines au moins après l'arrêt de l'IMAO
irréversible (par exemple, la tranylcypromine). Cependant, pour les IMAO dits réversibles (par exemple, le
moclobémide, le linézolide, le chlorure de méthylthioninium, ou bleu de méthylène), le traitement par
fluoxétine peut être commencé le jour suivant l'arrêt de l'IMAO.
Ne prenez aucun IMAO pendant au minimum 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par fluoxétine. Si
la fluoxétine vous a été prescrite pendant une longue période ou à des doses élevées, votre médecin devra
envisager un intervalle de temps plus long.
Si vous pensez vous trouver dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas les gélules. Parlez-en d'abord à votre
médecin et suivez les conseils donnés.
Ces gélules sont disponibles dans des concentrations différentes de celles que vous avez l'habitude d'utiliser.
Cela permet à votre médecin de contrôler plus précisément votre dose de fluoxétine afin que vous puissiez
prendre la plus petite dose nécessaire pour vous. Vérifiez que vous savez exactement quelle est la
concentration et le nombre de gélules que vous devez prendre et veillez à ne pas en prendre plus ou moins
que la dose prescrite. Si vous n'en êtes pas tout à fait sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien,
vous pourriez leur demander de vous donner des instructions écrites concernant la taille et le marquage de
l'enveloppe des gélules.
Mises en garde et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre la fluoxétine si vous vous trouvez dans
l'une des situations suivantes :
· épilepsie et convulsions : si vous souffrez ou avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie) ou si
vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait
arrêter le traitement par fluoxétine ;
· vous avez moins de 18 ans ;
· vous souffrez ou avez des antécédents de manie ou d'hypomanie (comportement hyperactif/pensées ou
humeurs très sombres). Si vous traversez un épisode maniaque, contactez votre médecin
immédiatement parce que la prise de fluoxétine devra être arrêtée ;
· vous êtes diabétique (votre médecin peut être amené à adapter votre dose d'insuline ou d'un autre
traitement contre le diabète) ;
· vous avez des problèmes hépatiques ou cardiaques (votre médecin peut être amené à adapter la posologie
de votre traitement) ;
· vous avez un rythme cardiaque faible au repos ou vous savez que vous avez un risque de carence en sel
· vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil) ;
· vous souffrez de maladies psychiatriques ;
· vous suivez un traitement par diurétiques, notamment si vous êtes une personne âgée ;
· ECT (électroconvulsivothérapie) en cours ;
· vous avez des antécédents d'anomalies de la coagulation (par exemple l'hémophilie) ou vous
constatez l'apparition d'ecchymoses ou un saignement inhabituel ;prise de médicaments qui agissent
sur la coagulation du sang (voir rubrique « Autres médicaments et Fluoxetine Amdipharm 60 mg
gélules ») ;
· traitement en cours par tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) ;
· impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation de votre
dose de fluoxétine peut aggraver ce symptôme ;
· début de fièvre, spasmes musculaires ou tremblements, modifications de votre état mental tels que
confusion, irritabilité et agitation extrême ; vous pouvez souffrir d'un syndrome appelé « syndrome
sérotoninergique » ou « syndrome malin des neuroleptiques ». Bien que ce syndrome n'apparaisse que
rarement, il peut engager le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement car le traitement par la
fluoxétine pourrait devoir être interrompu.
Les médicaments comme Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés
après l'arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression ou présentez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-
agression ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par
antidépresseur car ce type de médicament met du temps à agir, généralement deux semaines mais parfois
plus.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
- si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé ;
- vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire
était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par
antidépresseur.
Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d'auto-agression,
contactez immédiatement
votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami proche ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif
ou que vous souffrez d'un trouble anxieux et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui
demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un
changement dans votre comportement.
Enfants et adolescents de 8 à 18 ans :
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide,
pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et
colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. La fluoxétine ne doit être utilisée chez les
enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le cadre du traitement des épisodes dépressifs modérés à
sévères (en association à une psychothérapie) et ne doit pas être utilisée pour traiter d'autres affections.
De plus, les données de sécurité d'emploi à long terme de la fluoxétine concernant la croissance, la puberté,
le développement psychique, émotionnel et comportemental chez les patients de cette tranche d'âge sont
limitées. Néanmoins, si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans, il est possible que votre médecin vous
Autres médicaments et Fluoxetine Amdipharm, 60 mg, gélules
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre
tout autre médicament.
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des IMAO non sélectifs et irréversibles pendant au moins 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par
fluoxétine. Si les gélules de fluoxétine vous ont été prescrites pendant une longue période ou à des doses
élevées, votre médecin devra envisager un intervalle d'une durée de plus de 5 semaines ;
· le
métoprolol lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, car il y a une
augmentation du risque que votre coeur batte trop lentement (bradycardie).
La fluoxétine peut modifier le mode d'action de certains médicaments (interaction), notamment les suivants :
· les
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), dont certains sont utilisés pour traiter la
dépression. Les IMAO non sélectifs et les IMAO de type A ne doivent pas être utilisés avec la
fluoxétine car des effets graves voire mortels (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir (voir
rubrique « Ne prenez jamais Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules »). Le traitement par fluoxétine
ne doit être commencé que 2 semaines au moins après l'arrêt de l'IMAO irréversible (par exemple,
la tranylcypromine). Cependant, pour les IMAO dits réversibles (par exemple, le moclobémide, le
linézolide, le chlorure de méthylthioninium, ou bleu de méthylène), le traitement par fluoxétine peut
être commencé le jour suivant l'arrêt de l'IMAO. Certains IMAO de type B (sélégiline) peuvent être
utilisés avec les gélules de fluoxétine sous la surveillance étroite de votre médecin ;
· le
lithium, le
tryptophane : lorsque ces médicaments sont administrés en association avec la
fluoxétine, il existe un risque majoré de syndrome sérotoninergique. Votre médecin devra effectuer
des bilans plus fréquemment ;
· la
phénytoïne (contre l'épilepsie) : la fluoxétine pouvant modifier le taux de ce médicament dans le
sang, votre médecin pourrait être amené à instaurer la phénytoïne avec plus de prudence et à
effectuer des bilans plus fréquents ;
· le
tramadol (un antidouleur) ou les
triptans (contre les migraines) : il existe un risque majoré
d'hypertension (pression artérielle élevée) ;
· les médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme des antiarythmiques de classe IA et
III, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol),
les antidépresseurs tricycliques, certains agents antibactériens (par exemple la sparfloxacine, la
moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier
l'halofantrine, certains antihistaminiques (l'astémizole, la mizolastine), car la prise d'un ou de
plusieurs de ces médicaments avec la fluoxétine peut augmenter le risque de modification de
l'activité électrique de votre coeur ;
· la
cyproheptadine (contre les allergies), car elle peut diminuer l'effet de la fluoxétine ;
· les
médicaments qui diminuent le taux de sodium dans le sang (y compris les médicaments qui
provoquent une augmentation du besoin d'uriner, la desmopressine, la carbamazépine et
l'oxcarbazépine), car ces médicaments peuvent augmenter le risque que le taux de sodium dans
votre sang ne devienne trop bas s'ils sont pris avec la fluoxétine ;
· les
antidépresseurs tels que les antidépresseurs tricycliques, d'autres inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS) ou le bupropion, la
méfloquine ou la
chloroquine (utilisés dans le
traitement du paludisme), le
tramadol (utilisé dans le traitement de la douleur sévère) ou les
antipsychotiques tels que les phénothiazines ou les butyrophénones car la fluoxétine peut
augmenter le risque de convulsions si elle est prise en association avec ces médicaments ;
· la
méquitazine (utilisée contre les allergies) car la prise de ce médicament avec la fluoxétine peut
augmenter le risque de modification de l'activité électrique de votre coeur ;
· la
flécaïnide, le propafénone, le nébivolol ou l'encaïnide (dans les problèmes cardiaques), la
carbamazépine (contre l'épilepsie), l'
atomoxétine ou les
antidépresseurs tricycliques (par
exemple l'
imipramine, la
désipramine et l'
amytriptyline) ou la
rispéridone (contre la
· le
tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) car la fluoxétine peut modifier les
concentrations de ce médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des
effets du tamoxifène. Votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur ;
· la
warfarine, les
AINS ou autres médicaments pouvant fluidifier le sang (y compris la clozapine,
utilisée pour traiter certains troubles mentaux, et l'aspirine). La fluoxétine peut modifier l'effet de
ces médicaments sur le sang. Si le traitement par fluoxétine est commencé ou arrêté pendant votre
traitement par la warfarine, votre médecin aura besoin de réaliser certains tests, d'ajuster votre dose
et d'effectuer des contrôles plus fréquemment ;
· vous ne devez pas commencer à prendre du
millepertuis pendant votre traitement par la fluoxétine
car cela pourrait majorer les effets indésirables. Si vous prenez déjà du millepertuis avant de
commencer votre traitement par la fluoxétine, arrêtez de prendre le millepertuis et informez-en votre
médecin lors de votre prochaine visite.
Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules avec des aliments, des boissons et de l'alcool
- Vous pouvez prendre les gélules de fluoxétine pendant ou hors des repas, selon votre préférence.
- Vous devez éviter toute prise d'alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de
le devenir.
Quelques études chez des nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine au cours des premiers
mois de grossesse, suggèrent une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans
la population générale, environ 1 % des nourrissons naissent avec une malformation cardiaque. Ce risque
atteindrait environ 2 % chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine.
En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les
médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée
hypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus
rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau (cyanose). Ces symptômes
apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre
bébé, contactez immédiatement votre sage-femme ou votre médecin.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse sauf si les bénéfices potentiels sont
supérieurs aux risques potentiels. Ainsi, vous et votre médecin pouvez décider d'arrêter progressivement le
traitement par fluoxétine pendant que vous êtes enceinte ou avant de l'être. Cependant, selon votre situation,
votre médecin peut suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre de la fluoxétine.
La prudence s'impose lors de l'utilisation durant la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste
avant l'accouchement, car les effets suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité,
tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou troubles du sommeil.
Allaitement La fluoxétine passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les
nourrissons. Vous ne devez allaiter que si cela est réellement nécessaire. Si l'allaitement se poursuit, votre
médecin pourrait vous prescrire une posologie plus faible de fluoxétine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La fluoxétine peut modifier l'attention et les capacités de réaction. Ne pas conduire ou utiliser des machines
sans prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
3. Comment prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Les instructions seront également mentionnées sur
la boîte. Ne prenez pas plus de gélules que ce que vous a indiqué votre médecin. Avalez les gélules avec un
verre d'eau. Ne croquez pas les gélules.

Adultes
-
Dépression : La dose recommandée est de 20 mg par jour. Votre médecin reverra et ajustera la dose
si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être
augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour. La dose doit être augmentée
avec prudence afin de garantir que vous ne recevrez que la dose minimale efficace. Il est possible
que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début de votre traitement pour la
dépression. Cela est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après
plusieurs semaines de traitement. Les patients souffrant de dépression doivent suivre leur traitement
pendant au moins 6 mois.
-
Boulimie : la dose recommandée est de 60 mg par jour.
-
Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 20 mg par jour.
Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour. Si aucune amélioration n'est
constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre votre traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression :
Le traitement doit être commencé et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour. Après
une à deux semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour. La dose doit être
augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne recevrez que la dose minimale efficace. Les enfants
de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre
médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n'est
constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre votre traitement.

Sujets âgés Si vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment et la dose
journalière ne devra pas dépasser 40 mg par jour en général. La dose maximale est de 60 mg par jour.

Insuffisants hépatiques Si vous avez des problèmes de foie ou utilisez d'autres médicaments qui pourraient
avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous
demander de prendre la fluoxétine un jour sur deux.
Il n'est pas toujours possible d'utiliser les doses recommandées avec ce produit, mais il existe des produits
dont la posologie est inférieure à 60 mg.
Si vous avez pris plus de Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules que vous n'auriez dû :
· Si vous avez pris trop de gélules, rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche, ou
prévenez immédiatement votre médecin.
· Emportez votre boîte de fluoxétine avec vous si vous le pouvez.
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n tipoisons :
Si vous avez utilisé ou pris trop de Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Fluoxtine Amdipharm 60 mg gélules :
· Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à
l'horaire habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
· Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, il est conseillé de le prendre à heure fixe tous les
jours.
Si vous arrêtez de prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules :
·
N'arrêtez pas le traitement par fluoxétine sans avis médical même si vous vous sentez
mieux. Il est important que vous poursuiviez votre traitement.
· Faites en sorte de ne jamais manquer de gélules.
Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants (effet de sevrage) à l'arrêt du traitement par la
fluoxétine : sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités,
cauchemars, insomnie), sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété,
nausées/vomissements (sensation de malaise), tremblements, céphalées.
La plupart du temps, les symptômes survenant à l'arrêt du traitement par la fluoxétine sont ressentis comme
modérés et disparaissent spontanément en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes,
contactez votre médecin.
Lors de l'arrêt de la fluoxétine, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à
deux semaines ­ ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
- Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d'auto-agression,
contactez
immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital (voir rubrique 2 « Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ? »).
- En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement des
lèvres/de la langue ou une respiration bruyante/diminution du souffle,
arrêtez tout de suite le
traitement et prévenez votre médecin immédiatement.
- Si vous vous sentez nerveux et ne pouvez pas rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez
présenter une akathisie ; l'augmentation des doses de fluoxétine peut aggraver ces symptômes. Si vous
ressentez ces symptômes,
contactez votre médecin.
-
Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, à présenter un aspect
inhabituel ou des cloques, voire à se décoller. Cet effet est très rare.
Certains patients ont présenté :
- une association de symptômes (appelée « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre
inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes
- des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion, surtout chez les sujets âgés et les sujets
(âgés) prenant des diurétiques ;
- une érection prolongée et douloureuse ;
- une irritabilité et une agitation extrême ;
- des problèmes cardiaques, tel qu'un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des
chutes ou des vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme
cardiaque anormal.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez contacter
immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients traités par fluoxétine :
Très fréquents (survenant chez plus de 1 personne sur 10)
- insomnies,
- céphalées,
- diarrhée, envie de vomir (nausées),
- fatigue.
Fréquents (survenant chez 1 personne sur 10)
- manque d'appétit, perte de poids,
- nervosité, anxiété,
- impatiences, incapacité à se concentrer,
- sensation de tension,
- baisse de la libido ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle),
- troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence,
- sensations vertigineuses,
- modification du goût,
- mouvements involontaires,
- vision trouble,
- sensations de battements de coeur rapides et irréguliers,
- bouffées de chaleur,
- bâillements,
- indigestion, vomissements,
- bouche sèche,
- éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,
- transpiration excessive,
- douleurs articulaires,
- besoin d'uriner plus fréquemment,
- saignements vaginaux inexpliqués,
- Sensation de faiblesse ou frissons.
Peu fréquents (survenant chez 1 personne sur 100)
- sensation de détachement de soi,
- pensées étranges,
- humeur anormalement gaie,
- troubles de l'orgasme,
- grincement des dents,
- contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l'équilibre ou de la coordination,
- dilatation des pupilles,
- diminution de la tension artérielle,
- essoufflement,
- difficultés à avaler,
perte de cheveux,
- Tendance accrue aux ecchymoses,
- sueurs froides,
- difficultés à uriner,
- sensation de chaud ou de froid.
Rares (survenant chez 1 personne sur 1000)
- diminution de la quantité de sodium dans le sang,
- diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et
d'ecchymoses,
- diminution du nombre de globules blancs,
- comportements extravagants atypiques,
- hallucinations,
- agitation,
- attaques de panique,
- agressivité,
- convulsions (épilepsie),
- vacularites (inflammation d'un vaisseau sanguin),
- gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge,
- douleurs oesophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l'estomac),
- sensibilité à la lumière du soleil,
- montées de lait,
- saignements ou ecchymoses inhabituels,
- augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Très rares (survenant chez 1 personne sur 10 000)
· diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et d'ecchymoses.
Autres : (fréquence non évaluable sur la base des données disponibles)
- idées suicidaires ou d'auto-agression,
- troubles de la mémoire,
- érection prolongée et douloureuse,
- problèmes pulmonaires,
- hépatites, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique,
- douleurs musculaires,
- difficultés à uriner.
- confusion,
- saignements de nez,
- bourdonnements d'oreille,
- ecchymoses ou saignements d'origine non expliquée,
- bégaiement,
- hémorragie gastro-intestinale.
Fractures osseuses ­ un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce
type de médicaments.
Si vous présentez l'un des symptômes susmentionnés et qu'il vous gêne ou persiste, prévenez votre médecin
ou votre pharmacien. La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.
Autres effets indésirables chez les enfants et les adolescents (de 8 à 18 ans) : En plus des effets indésirables
susmentionnés, la fluoxétine peut provoquer un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des
saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
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Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte ou la plaquette. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l'emballage d'origine. À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fluoxeétine Amdipharm 60 mg gélules
· La substance active est le chlorhydrate de fluoxétine. Chaque gélule contient du chlorhydrate de
fluoxétine équivalent à 60 mg de fluoxétine.
· Les autres composants sont l'amidon prégélatinisé. L'enveloppe de la gélule est composée de gélatine, de
bleu patenté V (E131), d'oxyde de fer jaune (E172), de dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules et contenu de l'emballage extérieur
Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules se présente sous la forme de gélule de 60 mg opaque de couleur blanc
cassé et verte portant l'inscription « F60 » sur la tête et le corps de la gélule et contenant une poudre de
couleur blanche à blanc cassé.
Les gélules de fluoxétine sont disponibles sous plaquettes en aluminium/PVC de 10, 28 et 30 gélules. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE504675
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
Amdipharm Limited,
Temple Chambers,
Fabricant
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent Feltham
TW13 7HF
Royaume-Uni
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
dénominations suivantes :
BE : Fluoxetine Amdipharm 60 mg, gélules
FR : Fluoxétine Amdipharm 60 mg, gélule
LU : Fluoxétine Amdipharm 60 mg, gélule
NL : Fluoxetine Amdipharm 60 mg, harde capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2019.