Flunatop 5 mg

Flunatop 5 mg gélules
Flunatop 10 mg gélules
(dichlorhydrate de flunarizine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Flunatop et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flunatop
3. Comment prendre Flunatop
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Flunatop
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUNATOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Flunatop est indiqué:
-
En prévention de la migraine chez les personnes qui font régulièrement des crises sévères et qui
présentent des effets indésirables avec d'autres traitements et/ou qui n'y réagissent pas
suffisamment.
- Pour le traitement des vertiges consécutifs à un trouble fonctionnel de l'organe de l'équilibre
situé dans l'oreille.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUNATOP ?
N'utilisez jamais Flunatop

Si votre médecin a constaté que vous souffrez d'une certaine forme de dépression ou que vous
avez déjà été victime d'une dépression dans le passé.
Si vous présentez des signes manifestes de la maladie de Parkinson ou d'autres troubles du
mouvement.
Si vous êtes allergique à la flunarizine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Flunatop.
Si vous vous sentez de plus en plus fatigué/e pendant un traitement par Flunatop, vous devez
arrêter le traitement en accord avec votre médecin.
Si l'effet de Flunatop diminue durant le traitement. Le traitement doit alors être arrêté.
pl-fr-flunatop ­ MAH Transfer ­ version 12/2021
Si vous avez des symptômes dépressifs ou si vous présentez des troubles de la coordination,
surtout chez les personnes âgées.
Si vous souffrez de porphyrie (maladie qui consiste en un trouble dans la fabrication de
l'hémoglobine rouge).
Si vous prenez encore d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique « Prise d'autres
médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Flunatop ne convient pas pour faire disparaître immédiatement le vertige ni pour neutraliser
immédiatement un accès de migraine.
Vous devez consulter votre médecin régulièrement pendant le traitement, en particulier si c'est un
traitement long, de sorte qu'il puisse déceler à temps tous les symptômes indésirables. Si nécessaire, il
arrêtera le traitement.
Vous ne pouvez jamais dépasser la posologie recommandée, ni prendre le médicament plus de 6 mois
(traitement d'entretien).
Autres médicaments et Flunatop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vous pouvez vous sentir très somnolent si vous prenez simultanément du Flunatop et de l'alcool, des
somnifères ou des calmants.
Flunatop peut être pris en toute sécurité durant un traitement avec des -bloquants.
Un usage simultané de Flunatop et de carbamazépine (contre l'épilepsie), de phénytoïne (contre
l'épilepsie), de contraceptifs oraux (« la pilule ») et de barbituriques (contre l'épilepsie) peut diminuer
l'activité du Flunatop. Il sera peut-être alors nécessaire d'adapter la dose.
Flunatop avec des aliments, boissons et de l'alcool
De la somnolence peut survenir si Flunatop est pris en même temps que de l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Etant donné qu'on ne dispose pas de suffisamment de données concernant la prise de Flunatop pendant la
grossesse et l'allaitement, l'utilisation de ce médicament n'est pas indiquée pendant la grossesse et
l'allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez somnolent après la prise de Flunatop, vous devez être prudent lors de la conduite
d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
Flunatop contient du lactose
Si vous avez une intolérance vis-à-vis de certains sucres (intolérance au galactose, insuffisance en lapp
lactase ou malabsorption du glucose-galactose) vous devez prendre contact avec votre médecin avant de
prendre Flunatop.
Flunatop 5 mg contient Ponceau 4R (E124)
Flunatop 5 mg contient également un colorant appelé Ponceau 4R (E124), celui-ci peut provoquer des
réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE FLUNATOP ?
pl-fr-flunatop ­ MAH Transfer ­ version 12/2021
Dose initiale:
Le traitement commence avec 10 mg par jour (le soir) chez les personnes de moins de 65 ans et avec
5 mg par jour chez les personnes de plus de 65 ans.
Si vous vous sentez déprimé avec la dose initiale ou si des mouvements involontaires ou des effets
indésirables insupportables surviennent, vous devez arrêter le traitement.
Si vous ne voyez aucune amélioration significative deux mois après avoir commencé avec la dose
initiale, vous devez également arrêter le traitement.
Dose d'entretien:
Si vous réagissez favorablement à la dose initiale et si un traitement de longue durée est nécessaire, on
adapte la dose comme suit: soit la dose journalière est diminuée, soit le médicament est pris tous les deux
jours, soit vous prenez chaque fois 5 jours de suite la dose et ensuite, vous arrêtez la prise pendant deux
jours. Après 6 mois de traitement d'entretien vous devez arrêter le traitement.
Si nécessaire, votre médecin vous dira quand vous devez commencer avec un nouveau traitement.
b. Vertiges
On utilisera la même dose que celle utilisée pour la migraine.
Vous prendrez Flunatop jusqu'à ce que les symptômes de vertiges soient totalement sous contrôle. Cela
ne prend, en général pas plus de 2 mois.
Chaque traitement doit toujours avoir lieu sur les instructions d'un médecin.
Voie d'administration: voie orale.
Si vous avez pris plus de Flunatop que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Flunatop, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de Flunatop, vous pouvez vous sentir somnolent ou faible. Une interruption du
traitement fait disparaître ces symptômes.
Dans des cas très graves, les symptômes suivant peuvent survenir: somnolence, agitation et
accélération de l'activité du coeur.
Vous devez aussitôt avertir votre médecin si vous avez pris une trop grande quantité de Flunatop
celui-ci prendra les mesures adéquates.
Si vous oubliez de prendre Flunatop
Prenez la dose oubliée le plus rapidement possible et poursuivez normalement votre traitement. Si l'on
s'en rend compte juste au moment où la dose suivante doit être prise, on doit continuer normalement et
ne pas prendre la dose oubliée en supplément.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Flunatop
Pas d'application.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
pl-fr-flunatop ­ MAH Transfer ­ version 12/2021
effets indésirables incluent:
Très fréquent (affecte plus d'1 utilisateur sur 10):
- Augmentation du poids
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 100):
- Inflammation des muqueuses nasales
- Augmentation de l'appétit
- Dépression
- Insomnie
- Somnolence
- Constipation
- Gêne abdominale
- Nausées
- Douleur musculaire
- Menstruations irrégulières
- Douleur mammaire
- Fatigue
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 1.000):
- Symptômes dépressifs
- Troubles du sommeil
- Apathie
- Anxiété
- Coordination anormale
- Désorientation
- Léthargie
- Picotements
- Agitation
- Mollesse
- Acouphènes
- Torticoli
- Palpitations
- Tension artérielle basse
- Occlusion intestinale
- Bouche sèche
- Troubles gastro-intestinaux
- Transpiration excessive
- Spasmes musculaires
- Contractions musculaires
- Menstruations abondantes
- Troubles menstruels
- Cycle menstruel irrégulier
- Augmentation du volume mammaire
- Diminution de la libido
- OEdème généralisé
- OEdème périphérique
- Faiblesse
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Agitation
- Ralentissement des mouvements
- Raideur
pl-fr-flunatop ­ MAH Transfer ­ version 12/2021
Troubles locomoteurs
- Tremblement essentiel
- Troubles neuromoteurs
- Maladie de Parkinson
- Somnolence
- Tremblements
- Rougeur de la peau
- Rigidité musculaire
- Excrétion de lait
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou ;
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ;
e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUNATOP
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C - 25°C), à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Flunatop
La substance active est la flunarizine. Celle-ci est présente sous la forme de dichlorhydrate de
flunarizine.
Flunatop 5 mg gélules contient 5,9 mg de dichlorhydrate de flunarizine, équivalant à 5 mg de
flunarizine.
Flunatop 10 mg gélules contient 11,8 mg de dichlorhydrate de flunarizine, équivalant à 10 mg de
flunarizine.
Les autres composants de Flunatop sont le lactose, le talc, le stéarate de magnésium, le glycolate
d'amidon sodique et la gélatine.
Flunatop 5 mg gélules contient également les colorants suivants: le dioxyde de titane (E171), l'oxyde
de fer (E172) et le Ponceau 4R (E124).
Aspect de Flunatop et contenu de l'emballage extérieur
pl-fr-flunatop ­ MAH Transfer ­ version 12/2021
Flunatop 5 mg gélules est délivré sous plaquettes thermoformées de 20 ou 50 gélules.
Flunatop 10 mg gélules est délivré sous plaquettes thermoformées de 28 gélules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Aurobindo S.A.,
Av. E. Demunter 5 box 8,
1090 Bruxelles
Fabricant:
LABORATORIA WOLFS N.V.
Westpoort 50-58
2070 Zwijndrecht
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Flunatop 5 mg: BE185446
Flunatop 10 mg: BE185437
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 01/2022 / 02/2022.
pl-fr-flunatop ­ MAH Transfer ­ version 12/2021