Flumiquil 50 % jar

ijsluiter ­ FR versie Fl
umiquil 50%
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
Fabricant
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 Bruxelles
22603 Loudéac Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flumiquil 50%, poudre orale
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Fluméquine 50 g ­ excipients q.s.p. 100 g
4.
INDICATION(S)
Infections causées par des germes sensibles à la fluméquine.
Traitement curatif des entérites causées par E. coli et Salmonella chez les poulets de chair, les
porcs et les veaux non ruminants.
Traitement curatif des affections respiratoires causées par Pasteurella chez les poulets de chair,
les porcs et les veaux non ruminants.
Veaux:
Traitement curatif des entérites causées par Escherichia coli, Salmonella sp.
Traitement curatif des affections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia
haemolytica.
Porcs:
Traitement curatif des entérites causées par Escherichia coli, Salmonella sp.
Traitement curatif des affections respiratoires causées par Pasteurella multocida.
Poulets de chair:
Traitement curatif des entérites causées par Escherichia coli, Salmonella sp.
Traitement curatif des affections respiratoires causées par Pasteurella sp.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer aux animaux dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer en cas de hypersensibilité connue aux quinolones.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets de chair, porcs, veaux non ruminants
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le schéma posologique est de
Poulets de chair: 12 mg de fluméquine/kg de poids vif/jour pendant 3 ­ 5 jours.
Veaux non ruminants: 12 mg de fluméquine/kg de poids vif/jour pendant 3 ­ 5 jours.
Porcs: 15 mg de fluméquine/kg de poids vif/jour pendant 3 ­ 5 jours.
Une cuillère-mesure rase contient ± 8 g de poudre, correspondant à ± 4 g de fluméquine.
Le tableau suivant indique les posologies journalières habituelles:
Espèce
Flumiquil 50% poudre
Cuillères-mesures poudre
Poulets de chair
24 g/1000 kg de poulet
3 cuillères-mesures pour 1000 kg
de poulet
Veaux non-
24 g/1000 kg de veau
3 cuillères-mesures pour 1000 kg
ruminants
de veau
2,4 g/2 veaux de lait de 50 kg 1/3 cuillère-mesure pour 2 veaux
de lait de 50 kg
Porcs
30 g/1000 kg de porc
4 cuillères-mesures pour 1000 kg
de porc
3 g/4 porcelets de 25 kg
1/3 cuillère-mesure pour 4
porcelets de 25 kg
Mode et voie d'administration
FLUMIQUIL® 50% poudre sera administré par voie orale, mélangé à l'eau de boisson ou le lait
reconstitué.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10. TEMPS D'ATTENTE
Poulets de chair:
Viande: 2 jours après la dernière administration
Ne pas administrer aux animaux dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.
Porcs:
Viande: 1 jour après la dernière administration
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11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver en dessous de 25°C et dans son emballage d'origine.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
FLUMIQUIL® 50% poudre peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après
les lettres EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : inconnue
Durée de conservation après reconstitution dans le lait ou l'eau de boisson: 24 heures
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le produit sera administré uniquement après avoir déterminé la sensibilité des germes en cause.
La réglementation officielle et locale doit être prise en compte lorsque le produit est utilisé.
Si possible, l'utilisation des quinolones doit être basée sur des tests de sensibilité.
L'utilisation du produit en dehors des instructions données dans le RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement
aux autres (fluoro)quinolones en raison d'une résistance croisée potentielle.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout
contact avec le produit.
La fluméquine irrite les yeux et la peau. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer
immédiatement avec de l'eau en abondance. Veuillez consulter un médecin si l'irritation
persiste.
Porter des gants lors de la manipulation du produit.
Laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Interactions
Ne pas utiliser Flumiquil 50% poudre en même temps que le triméthoprime ou les sulfamides.
Des substances ayant des cations divalents ou trivalents peuvent inhiber l'absorption orale des
quinolones. C'est pourquoi il est recommandé d'utiliser Flumiquil 50% 6 heures avant ou après
l'administration de ces substances.
Surdosage
Aucun effet indésirable n'a été observé lors des études de tolérance avec des doses 2 fois
supérieures aux doses recommandées.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas
dans le milieu environnant.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
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15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance
Sur prescription vétérinaire.