Fluconazole mylan 200 mg

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Fluconazole Mylan 50 mg gélules
Fluconazole Mylan 100 mg gélules
Fluconazole Mylan 150 mg gélules
Fluconazole Mylan 200 mg gélules
fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Fluconazole Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluconazole Mylan ?
3. Comment prendre Fluconazole Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fluconazole Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fluconazole Mylan appartient à un groupe de médicaments dits « antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
Fluconazole Mylan sert au traitement d'infections dues à des champignons (infections
fongiques) et peut également être utilisé pour vous éviter d'attraper une infection à
Candida.
La cause la plus fréquente d'infections fongiques est une levure appelée
Candida.
Adultes
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour traiter un des types
suivants d'infections fongiques :
- Méningite cryptococcique – infection fongique du cerveau
- Coccidioïdomycose – une maladie du système broncho-pulmonaire
- Infections à Candida, localisées dans la circulation sanguine, certains organes corporels
(p. ex. cœur, poumons) ou les voies urinaires
- Muguet – infection affectant les muqueuses de la bouche et de la gorge et plaies dans la
bouche liées au port d’une prothèse dentaire
- Candidose génitale (ressemblant au muguet) – infection du vagin ou du pénis
- Infections cutanées - p. ex. pied d'athlète, teigne, démangeaisons au niveau de l'aine
(eczéma marginé de Hebra), infection des ongles
Vous pourriez également recevoir Fluconazole Mylan pour :
- prévenir une récidive de méningite cryptococcique.
- prévenir une récidive de muguet.
- réduire la fréquence des récidives de candidose vaginale.
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vous éviter d'attraper une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement).
Enfants et adolescents (de 0 à 17 ans)
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour traiter un des types
suivants d'infections fongiques :
- Muguet - infection affectant les muqueuses de la bouche et de la gorge
- Infections à Candida, localisées dans la circulation sanguine, certains organes corporels
(p. ex. cœur, poumons) ou les voies urinaires
- Méningite cryptococcique – infection fongique du cerveau
Il se peut également que vous receviez Fluconazole Mylan pour :
- vous éviter d'attraper une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement).
- prévenir une récidive de méningite cryptococcique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE MYLAN ?
Ne prenez jamais Fluconazole Mylan si vous
- êtes allergique au fluconazole, à d'autres médicaments que vous avez pris pour traiter
des infections fongiques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent comprendre des
démangeaisons, un rougissement de la peau ou une difficulté à respirer.
- prenez de l'astémizole ou de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés
contre les allergies).
- prenez du cisapride (utilisé contre les embarras gastriques).
- prenez du pimozide (utilisé dans le traitement de certaines affections mentales).
- prenez de la quinidine (utilisée dans le traitement de certaines arythmies cardiaques).
- prenez de l'érythromycine (antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fluconazole Mylan si
- vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque, y compris des troubles de rythme cardiaque ;
- vous présentez des taux sanguins anormaux de potassium, de calcium ou de
magnésium ;
- vous présentez des réactions cutanées intenses (démangeaisons, rougissement de la
peau) ou des difficultés à respirer) ;
- vous développez les signes d’une ‘insuffisance surrénale’, une situation dans laquelle les
glandes surrénales ne produisent pas les bonnes quantités de certaines hormones
stéroïdiennes telles que le cortisol (fatigue chronique ou persistante, faiblesse
musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleur abdominale).
- vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques
et/ou des lésions buccales après la prise de Fluconazole Mylan.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec
éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en
association avec le traitement par Fluconazole Mylan. Arrêtez de prendre Fluconazole
Mylan et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes
liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
- l’infection fongique ne s’améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être
nécessaire.
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Autres médicaments et Fluconazole Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin
immédiatement
si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine
(antihistaminiques utilisés dans le traitement des allergies), du cisapride (contre les
embarras gastriques), du pimozide (utilisé dans le traitement de certaines affections
mentales), de la quinidine (contre certaines arythmies cardiaques) ou encore de
l'érythromycine (antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections), car ces
produits ne peuvent pas être associés à Fluconazole Mylan (voir la rubrique : « Ne prenez
jamais Fluconazole Mylan si vous »).
Certains médicaments peuvent interagir avec Fluconazole Mylan. Assurez-vous que votre
médecin sait si vous prenez l'un des médicaments suivants :
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rifampicine ou rifabutine (antibiotiques utilisés contre certaines infections)
alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs)
amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
médicaments qui fluidifient le sang pour l'empêcher de former des caillots (warfarine ou
médicaments similaires)
benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour faciliter
l'endormissement ou apaiser l'anxiété
carbamazépine, phénytoïne (utilisées dans le traitement des accès de convulsions)
nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension,
c’est-à-dire une tension artérielle élevée)
olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l’ovaire)
cyclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour empêcher le rejet de greffe)
cyclophosphamide, alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine ou médicaments
similaires) utilisés dans le traitement de certains cancers
halofantrine (utilisée dans le traitement de la malaria)
statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées
pour réduire les taux élevés de cholestérol
méthadone (utilisée contre la douleur)
célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac
(médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS])
contraceptifs oraux
prednisone (stéroïde)
zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisés chez les patients
infectés par le VIH)
médicaments antidiabétiques, p. ex. chlorpropamide, glibenclamide, glipizide ou
tolbutamide
théophylline (utilisée pour maîtriser l'asthme)
tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
vitamine A (complément nutritionnel)
ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
amiodarone (utilisée en cas de rythme cardiaque irrégulier, arythmies)
hydrochlorothiazide (utilisé comme diurétique)
Fluconazole Mylan avec des aliments et des boissons
Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Fluconazole Mylan si vous êtes enceinte, si vous pensez être
enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a
autorisée à le faire.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque
de fausse couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut
légèrement augmenter le risque qu’un bébé naisse avec des malformations congénitales
affectant les os et/ou les muscles.
Vous pouvez continuer l’allaitement si vous ne prenez qu’une seule dose de 150 mg de
Fluconazole Mylan.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez du Fluconazole Mylan en prises répétées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait
que des étourdissements ou des convulsions peuvent survenir occasionnellement.
Fluconazole Mylan contient du lactose
Ce médicament contient une petite quantité de lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous
a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Fluconazole Mylan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Fluconazole Mylan 150 mg gélules contient du jaune soleil (E110)
Fluconazole Mylan 150 mg gélules contient également du jaune soleil (E110), qui peut
provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule telle quelle avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre vos gélules tous
les jours à la même heure.
Les doses recommandées de ce médicament contre les différentes infections sont reprises
ci-dessous :
Utilisation chez les adultes
Maladie
Pour traiter la méningite cryptococcique
Posologie
400 mg le premier jour, puis 200 à 400
mg une fois par jour pendant 6 à 8
semaines ou plus longtemps si
nécessaire. Les doses sont parfois
portées à 800 mg.
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Pour prévenir une récidive de méningite 200 mg une fois par jour jusqu’à ce
cryptococcique
qu’on vous ordonne d'arrêter
Pour traiter la coccidioïdomycose
200 à 400 mg une fois par jour pendant
11 à 24 mois ou plus longtemps si
nécessaire. Les doses sont parfois
portées à 800 mg.
Pour traiter les infections fongiques internes
à
Candida
800 mg le premier jour, puis 400 mg
une fois par jour jusqu’à ce qu’on vous
ordonne d'arrêter
Pour traiter les infections muqueuses 200 à 400 mg le premier jour, puis 100
affectant les muqueuses de la bouche et de à 200 mg une fois par jour jusqu’à ce
la gorge et plaies dans la bouche liées au qu’on vous ordonne d'arrêter
port d’une prothèse dentaire
Pour traiter les candidoses muqueuses – la 50 à 400 mg une fois par jour pendant
dose dépend de la localisation de l'infection
7 à 30 jours jusqu’à ce qu’on vous
ordonne d'arrêter
Pour empêcher les récidives d’infections 100 à 200 mg une fois par jour ou 200
muqueuses de la bouche et de la gorge
mg 3 fois par semaine, tant que vous
courez un risque d'infection
Pour traiter la candidose génitale
Pour réduire la fréquence des récidives de
candidose vaginale
150 mg en une seule prise
150 mg tous les trois jours jusqu’à un
total de 3 doses (jours 1, 4 et 7), puis
une fois par semaine pendant 6 mois
tant que vous courez un risque
d'infection
En fonction du site de l'infection, 50 mg
une fois par jour, 150 mg une fois par
semaine, 300 à 400 mg une fois par
semaine pendant 1 à 4 semaines (le
pied d'athlète peut nécessiter jusqu'à 6
semaines de traitement ; le traitement
d’une infection des ongles doit se
poursuivre jusqu’au remplacement de
l'ongle infecté)
200 à 400 mg une fois par jour tant que
vous courez un risque d'infection
Pour traiter les infections fongiques de la
peau et des ongles
Pour vous éviter d'attraper une infection à
Candida
(si votre système immunitaire est
affaibli et ne fonctionne pas correctement)
Utilisation chez les adolescents de 12 à 17 ans
Respectez la dose prescrite par votre médecin (posologie adulte ou enfant).
Utilisation chez les enfants de 4 semaines à 11 ans
La posologie maximale chez les enfants est de 400 mg par jour.
La dose sera choisie en fonction du poids de l'enfant, exprimé en kilogrammes.
Maladie
Dose
Muguet et infections de la gorge à 3 mg par kg de poids corporel une fois par
Candida
– la dose et la durée dépendent jour (6 mg par kg de poids corporel
de la gravité de l'infection et de sa peuvent être administrés le premier jour)
localisation
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Méningite cryptococcique ou infections
fongiques internes à
Candida
Prévention de récidive de méningite
cryptococcique
Pour éviter aux enfants d'attraper une
infection à
Candida
(si leur système
immunitaire est affaibli et ne fonctionne
pas correctement)
6 à 12 mg par kg de poids corporel une
fois par jour
6 mg par kg de poids corporel une fois par
jour
3 à 12 mg par kg de poids corporel une
fois par jour
Utilisation chez les enfants de 0 à 4 semaines
Utilisation chez les enfants de 3 à 4 semaines :
- Même dose que ci-dessus, mais une fois tous les 2 jours. La posologie maximale est de
12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Utilisation chez les enfants de moins de 2 semaines :
- Même dose que ci-dessus, mais une fois tous les 3 jours. La posologie maximale est de
12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Personnes âgées
La dose adulte recommandée doit vous être administrée, sauf en cas de problèmes de reins.
Patients présentant des problèmes de reins
Votre médecin peut modifier votre dose en fonction de l'état de vos reins.
Si vous avez pris plus de Fluconazole Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Fluconazole Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
La prise en une fois d’un nombre excessif de gélules peut provoquer un malaise. Contactez
immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche. Les
symptômes d'un éventuel surdosage peuvent comprendre l'audition, la vue et la sensation
de phénomènes sans lien avec la réalité, ainsi que des convictions sans fondement
(hallucinations et comportements paranoïdes). Un traitement symptomatique (accompagné
de mesures de soutien et d’un lavage gastrique, si nécessaire) peut être indiqué.
Si vous oubliez de prendre Fluconazole Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si
vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque
l'heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez sautée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certaines personnes présentent des
réactions allergiques,
mais les manifestations graves
sont rares. Si vous présentez l'un des symptômes suivants,
informez-en immédiatement
votre médecin :
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sifflement respiratoire soudain, difficulté à respirer ou oppression thoracique
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-
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-
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
démangeaisons généralisées à l'ensemble du corps, rougissement de la peau ou
présence de taches rouges qui démangent
éruption cutanée
réactions cutanées intenses telles qu'une éruption cutanée provoquant la formation de
vésicules (ce phénomène peut affecter la bouche et la langue)
Fluconazole Mylan peut affecter le foie. Les signes de la présence d’un problème de foie
comprennent :
- fatigue
- perte d'appétit
- vomissements
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Si l'un de ces phénomènes se produit, arrêtez de prendre Fluconazole Mylan et
informez
immédiatement votre médecin.
Arrêtez de prendre Fluconazole Mylan et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l’un des symptômes suivants :
- éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques
enflés (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
Autres effets indésirables :
En outre, si vous ressentez l’un quelconque des effets indésirables suivants, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Les effets indésirables
fréquents
(touchent jusqu’à 1 personne sur 10) :
- maux de tête
- problèmes d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements
- augmentation des valeurs de certains examens sanguins de la fonction hépatique
- éruption cutanée
Les effets indésirables
peu fréquents
(touchent jusqu’à 1 personne sur 100) :
- réduction du nombre de globules rouges pouvant faire pâlir la peau et provoquer une
faiblesse ou un essoufflement
- diminution de l'appétit
- incapacité de dormir, sensation de somnolence
- accès de convulsions, étourdissements, sensation de tournoiement, picotements, piqûres
ou engourdissement, modifications du goût
- constipation, digestion difficile, vents, bouche sèche
- douleurs musculaires
- lésions du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
- marques en relief sur la peau, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons,
augmentation de la transpiration
- fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
Les effets indésirables
rares
(touchent jusqu’à 1 personne sur 1000) :
- nombre anormalement bas des globules blancs contribuant à la défense contre les
infections, ainsi que des cellules sanguines facilitant l'arrêt des saignements
- coloration rouge ou pourpre de la peau pouvant être due à un faible nombre de
plaquettes, autres modifications des cellules sanguines
- modifications des paramètres chimiques sanguins (taux sanguins élevés de cholestérol
et de graisses)
- faible concentration sanguine en potassium
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-
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-
-
-
tremblement
électrocardiogramme (ECG) anormal, modification de la fréquence ou du rythme
cardiaques
insuffisance hépatique
réactions allergiques (parfois intenses), y compris apparition très étendue de vésicules et
d’une desquamation cutanée, réactions cutanées intenses, gonflement des lèvres ou du
visage
chute de cheveux
Les effets indésirables de
fréquence indéterminée
mais pouvant se produire :
- réaction d’hypersensibilité accompagnée d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
gonflés, d’une augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d’une
inflammation d’organes internes (foie, poumons, cœur, reins et gros intestin) (syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS (Drug
Reaction with
Eosinophilia and Systemic Symptoms))
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
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6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Fluconazole Mylan
-
La substance active est le fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 50 mg contient 50 mg de fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 100 mg contient 100 mg de fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 150 mg contient 150 mg de fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 200 mg contient 200 mg de fluconazole.
-
Les autres composants sont :
Contenu des gélules
: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs
prégélatinisé, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium et laurylsulfate de
sodium
Enveloppe des gélules
: dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)
(uniquement 50 mg et 150 mg), oxyde de fer jaune (E172) (uniquement 50 mg et 100
mg), bleu patenté V (E131) (uniquement 50 mg), jaune soleil (E110) (uniquement 150
mg) et gélatine
Aspect de Fluconazole Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules de Fluconazole Mylan 50 mg sont de couleur verte-blanche et de taille numéro 2.
Les gélules de Fluconazole Mylan 100 mg sont de couleur chamois et de taille numéro 1.
Les gélules de Fluconazole Mylan 150 mg sont de couleur jaune et de taille numéro 0.
Les gélules de Fluconazole Mylan 200 mg sont de couleur blanche et de taille numéro 0.
Fluconazole Mylan est emballé dans une boîte en carton contenant le nombre approprié de
plaquettes transparentes en PVC/aluminium.
Présentations :
Fluconazole Mylan 50 mg gélules : 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100 gélules
Fluconazole Mylan 100 mg & 200 mg gélules : 7, 10, 14, 20, 28, 50 et 100 gélules
Fluconazole Mylan 150 mg gélules : 1, 2 et 4 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15344 Pallini
Attiki
Grèce
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Fluconazole Mylan 50 mg: BE319024
Fluconazole Mylan 100 mg: BE319033
Fluconazole Mylan 150 mg: BE319042
Fluconazole Mylan 200 mg: BE319051
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants
BE
Fluconazole Mylan 50/100/150/200 mg gélules
CY
Mycozal 50/100/150/200 mg capsules
EE
Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules, hard
FI
Canesoral 150 mg capsules
EL
Stabilanol 200 mg capsules
IS
Fungyn 50/150/200 mg capsules
LV
Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules
LT
Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules
LU
Fluconazole Mylan 50/100/150/200 mg gélules
NL
Fluconazol Pharmathen 50/100/150/200 mg capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Fluconazole Mylan 50 mg gélules
Fluconazole Mylan 100 mg gélules
Fluconazole Mylan 150 mg gélules
Fluconazole Mylan 200 mg gélules

fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Fluconazole Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Fluconazole Mylan ?
3. Comment prendre Fluconazole Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fluconazole Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fluconazole Mylan appartient à un groupe de médicaments dits « antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
Fluconazole Mylan sert au traitement d'infections dues à des champignons (infections
fongiques) et peut également être utilisé pour vous éviter d'attraper une infection à Candida.
La cause la plus fréquente d'infections fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour traiter un des types
suivants d'infections fongiques :
-
Méningite cryptococcique ­ infection fongique du cerveau
- Coccidioïdomycose ­ une maladie du système broncho-pulmonaire
- Infections à Candida, localisées dans la circulation sanguine, certains organes corporels
(p. ex. coeur, poumons) ou les voies urinaires
- Muguet ­ infection affectant les muqueuses de la bouche et de la gorge et plaies dans la
bouche liées au port d'une prothèse dentaire
- Candidose génitale (ressemblant au muguet) ­ infection du vagin ou du pénis
- Infections cutanées - p. ex. pied d'athlète, teigne, démangeaisons au niveau de l'aine
(eczéma marginé de Hebra), infection des ongles
Vous pourriez également recevoir Fluconazole Mylan pour :
-
prévenir une récidive de méningite cryptococcique.
- prévenir une récidive de muguet.
- réduire la fréquence des récidives de candidose vaginale.
vous éviter d'attraper une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement).
Enfants et adolescents (de 0 à 17 ans)
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour traiter un des types
suivants d'infections fongiques :
-
Muguet - infection affectant les muqueuses de la bouche et de la gorge
- Infections à Candida, localisées dans la circulation sanguine, certains organes corporels
(p. ex. coeur, poumons) ou les voies urinaires
- Méningite cryptococcique ­ infection fongique du cerveau
Il se peut également que vous receviez Fluconazole Mylan pour :
-
vous éviter d'attraper une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement).
- prévenir une récidive de méningite cryptococcique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE MYLAN ?
Ne prenez jamais Fluconazole Mylan si vous
-
êtes al ergique au fluconazole, à d'autres médicaments que vous avez pris pour traiter
des infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent comprendre des
démangeaisons, un rougissement de la peau ou une difficulté à respirer.
- prenez de l'astémizole ou de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés
contre les al ergies).
- prenez du cisapride (utilisé contre les embarras gastriques).
- prenez du pimozide (utilisé dans le traitement de certaines affections mentales).
- prenez de la quinidine (utilisée dans le traitement de certaines arythmies cardiaques).
- prenez de l'érythromycine (antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fluconazole Mylan si
-
vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;
- vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris des troubles de rythme cardiaque ;
- vous présentez des taux sanguins anormaux de potassium, de calcium ou de
magnésium ;
- vous présentez des réactions cutanées intenses (démangeaisons, rougissement de la
peau) ou des difficultés à respirer) ;
- vous développez les signes d'une `insuffisance surrénale', une situation dans laquel e les
glandes surrénales ne produisent pas les bonnes quantités de certaines hormones
stéroïdiennes tel es que le cortisol (fatigue chronique ou persistante, faiblesse
musculaire, perte d'appétit, perte de poids, douleur abdominale).
- vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques
et/ou des lésions buccales après la prise de Fluconazole Mylan.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec
éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en
association avec le traitement par Fluconazole Mylan. Arrêtez de prendre Fluconazole
Mylan et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes
liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
- l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être
nécessaire.
Informez votre médecin
immédiatement si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine
(antihistaminiques utilisés dans le traitement des al ergies), du cisapride (contre les
embarras gastriques), du pimozide (utilisé dans le traitement de certaines affections
mentales), de la quinidine (contre certaines arythmies cardiaques) ou encore de
l'érythromycine (antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections), car ces
produits ne peuvent pas être associés à Fluconazole Mylan (voir la rubrique : « Ne prenez
jamais Fluconazole Mylan si vous »).
Certains médicaments peuvent interagir avec Fluconazole Mylan. Assurez-vous que votre
médecin sait si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- rifampicine ou rifabutine (antibiotiques utilisés contre certaines infections)
- alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
- amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs)
- amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
- médicaments qui fluidifient le sang pour l'empêcher de former des cail ots (warfarine ou
médicaments similaires)
- benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour faciliter
l'endormissement ou apaiser l'anxiété
- carbamazépine, phénytoïne (utilisées dans le traitement des accès de convulsions)
- nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension,
c'est-à-dire une tension artériel e élevée)
- olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l'ovaire)
- cyclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour empêcher le rejet de greffe)
- cyclophosphamide, alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine ou médicaments
similaires) utilisés dans le traitement de certains cancers
- halofantrine (utilisée dans le traitement de la malaria)
- statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées
pour réduire les taux élevés de cholestérol
- méthadone (utilisée contre la douleur)
- célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac
(médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS])
- contraceptifs oraux
- prednisone (stéroïde)
- zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisés chez les patients
infectés par le VIH)
- médicaments antidiabétiques, p. ex. chlorpropamide, glibenclamide, glipizide ou
tolbutamide
- théophylline (utilisée pour maîtriser l'asthme)
- tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
- vitamine A (complément nutritionnel)
- ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
- amiodarone (utilisée en cas de rythme cardiaque irrégulier, arythmies)
- hydrochlorothiazide (utilisé comme diurétique)
Fluconazole Mylan avec des aliments et des boissons
Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre Fluconazole Mylan si vous êtes enceinte, si vous pensez être
enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous al aitez, sauf si votre médecin vous a
autorisée à le faire.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque
de fausse couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut
légèrement augmenter le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales
affectant les os et/ou les muscles.
Vous pouvez continuer l'allaitement si vous ne prenez qu'une seule dose de 150 mg de
Fluconazole Mylan.
Vous ne devez pas al aiter si vous prenez du Fluconazole Mylan en prises répétées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait
que des étourdissements ou des convulsions peuvent survenir occasionnel ement.
Fluconazole Mylan contient du lactose
Ce médicament contient une petite quantité de lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous
a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Fluconazole Mylan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
Fluconazole Mylan 150 mg gélules contient du jaune soleil (E110)
Fluconazole Mylan 150 mg gélules contient également du jaune soleil (E110), qui peut
provoquer des réactions al ergiques.
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE MYLAN ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule tel e quel e avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre vos gélules tous
les jours à la même heure.
Les doses recommandées de ce médicament contre les différentes infections sont reprises
ci-dessous :
Utilisation chez les adultes
Maladie
Posologie
Pour traiter la méningite cryptococcique
400 mg le premier jour, puis 200 à 400
mg une fois par jour pendant 6 à 8
semaines ou plus longtemps si
nécessaire. Les doses sont parfois
portées à 800 mg.
qu'on vous ordonne d'arrêter
Pour traiter la coccidioïdomycose
200 à 400 mg une fois par jour pendant
11 à 24 mois ou plus longtemps si
nécessaire. Les doses sont parfois
portées à 800 mg.
Pour traiter les infections fongiques internes 800 mg le premier jour, puis 400 mg
à Candida
une fois par jour jusqu'à ce qu'on vous
ordonne d'arrêter
Pour traiter les infections muqueuses 200 à 400 mg le premier jour, puis 100
affectant les muqueuses de la bouche et de à 200 mg une fois par jour jusqu'à ce
la gorge et plaies dans la bouche liées au qu'on vous ordonne d'arrêter
port d'une prothèse dentaire
Pour traiter les candidoses muqueuses ­ la
50 à 400 mg une fois par jour pendant
dose dépend de la localisation de l'infection
7 à 30 jours jusqu'à ce qu'on vous
ordonne d'arrêter
Pour empêcher les récidives d'infections 100 à 200 mg une fois par jour ou 200
muqueuses de la bouche et de la gorge
mg 3 fois par semaine, tant que vous
courez un risque d'infection
Pour traiter la candidose génitale
150 mg en une seule prise
Pour réduire la fréquence des récidives de 150 mg tous les trois jours jusqu'à un
candidose vaginale
total de 3 doses (jours 1, 4 et 7), puis
une fois par semaine pendant 6 mois
tant que vous courez un risque
d'infection
Pour traiter les infections fongiques de la En fonction du site de l'infection, 50 mg
peau et des ongles
une fois par jour, 150 mg une fois par
semaine, 300 à 400 mg une fois par
semaine pendant 1 à 4 semaines (le
pied d'athlète peut nécessiter jusqu'à 6
semaines de traitement ; le traitement
d'une infection des ongles doit se
poursuivre jusqu'au remplacement de
l'ongle infecté)
Pour vous éviter d'attraper une infection à 200 à 400 mg une fois par jour tant que
Candida (si votre système immunitaire est vous courez un risque d'infection
affaibli et ne fonctionne pas correctement)
Utilisation chez les adolescents de 12 à 17 ans
Respectez la dose prescrite par votre médecin (posologie adulte ou enfant).
Utilisation chez les enfants de 4 semaines à 11 ans
La posologie maximale chez les enfants est de 400 mg par jour.
La dose sera choisie en fonction du poids de l'enfant, exprimé en kilogrammes.
Maladie
Dose
Muguet et infections de la gorge à 3 mg par kg de poids corporel une fois par
Candida ­ la dose et la durée dépendent jour (6 mg par kg de poids corporel
de la gravité de l'infection et de sa peuvent être administrés le premier jour)
localisation
fois par jour
Prévention de récidive de méningite 6 mg par kg de poids corporel une fois par
cryptococcique
jour
Pour éviter aux enfants d'attraper une 3 à 12 mg par kg de poids corporel une
infection à Candida (si leur système fois par jour
immunitaire est affaibli et ne fonctionne
pas correctement)
Utilisation chez les enfants de 0 à 4 semaines
Utilisation chez les enfants de 3 à 4 semaines :
-
Même dose que ci-dessus, mais une fois tous les 2 jours. La posologie maximale est de
12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Utilisation chez les enfants de moins de 2 semaines :
-
Même dose que ci-dessus, mais une fois tous les 3 jours. La posologie maximale est de
12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Personnes âgées
La dose adulte recommandée doit vous être administrée, sauf en cas de problèmes de reins.
Patients présentant des problèmes de reins
Votre médecin peut modifier votre dose en fonction de l'état de vos reins.
Si vous avez pris plus de Fluconazole Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Fluconazole Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

La prise en une fois d'un nombre excessif de gélules peut provoquer un malaise. Contactez
immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche. Les
symptômes d'un éventuel surdosage peuvent comprendre l'audition, la vue et la sensation
de phénomènes sans lien avec la réalité, ainsi que des convictions sans fondement
(hal ucinations et comportements paranoïdes). Un traitement symptomatique (accompagné
de mesures de soutien et d'un lavage gastrique, si nécessaire) peut être indiqué.
Si vous oubliez de prendre Fluconazole Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si
vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est presque
l'heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez sautée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certaines personnes présentent des
réactions allergiques, mais les manifestations graves
sont rares.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants,
informez-en immédiatement
votre médecin :

- sifflement respiratoire soudain, difficulté à respirer ou oppression thoracique
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
- démangeaisons généralisées à l'ensemble du corps, rougissement de la peau ou
présence de taches rouges qui démangent
- éruption cutanée
- réactions cutanées intenses tel es qu'une éruption cutanée provoquant la formation de
vésicules (ce phénomène peut affecter la bouche et la langue)
Fluconazole Mylan peut affecter le foie. Les signes de la présence d'un problème de foie
comprennent :
-
fatigue
- perte d'appétit
- vomissements
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Si l'un de ces phénomènes se produit, arrêtez de prendre Fluconazole Mylan et
informez
immédiatement votre médecin.

Arrêtez de prendre Fluconazole Mylan et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des symptômes suivants :
-
éruption cutanée généralisée, température corporel e élevée et ganglions lymphatiques
enflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Autres effets indésirables :
En outre, si vous ressentez l'un quelconque des effets indésirables suivants, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Les effets indésirables
fréquents (touchent jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
maux de tête
- problèmes d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements
- augmentation des valeurs de certains examens sanguins de la fonction hépatique
- éruption cutanée
Les effets indésirables
peu fréquents (touchent jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
réduction du nombre de globules rouges pouvant faire pâlir la peau et provoquer une
faiblesse ou un essoufflement
- diminution de l'appétit
- incapacité de dormir, sensation de somnolence
- accès de convulsions, étourdissements, sensation de tournoiement, picotements, piqûres
ou engourdissement, modifications du goût
- constipation, digestion difficile, vents, bouche sèche
- douleurs musculaires
- lésions du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
- marques en relief sur la peau, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons,
augmentation de la transpiration
- fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
Les effets indésirables
rares (touchent jusqu'à 1 personne sur 1000) :
-
nombre anormalement bas des globules blancs contribuant à la défense contre les
infections, ainsi que des cel ules sanguines facilitant l'arrêt des saignements
- coloration rouge ou pourpre de la peau pouvant être due à un faible nombre de
plaquettes, autres modifications des cel ules sanguines
- modifications des paramètres chimiques sanguins (taux sanguins élevés de cholestérol
et de graisses)
- faible concentration sanguine en potassium
tremblement
- électrocardiogramme (ECG) anormal, modification de la fréquence ou du rythme
cardiaques
- insuffisance hépatique
- réactions al ergiques (parfois intenses), y compris apparition très étendue de vésicules et
d'une desquamation cutanée, réactions cutanées intenses, gonflement des lèvres ou du
visage
- chute de cheveux
Les effets indésirables de
fréquence indéterminée mais pouvant se produire :
-
réaction d'hypersensibilité accompagnée d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
gonflés, d'une augmentation d'un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d'une
inflammation d'organes internes (foie, poumons, coeur, reins et gros intestin) (syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS (Drug Reaction with
Eosinophilia and Systemic Symptoms
))
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MYLAN ?
Tenir hors de la
vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
Ce que contient Fluconazole Mylan
- La substance active est le fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 50 mg contient 50 mg de fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 100 mg contient 100 mg de fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 150 mg contient 150 mg de fluconazole.
Chaque gélule de Fluconazole Mylan 200 mg contient 200 mg de fluconazole.
- Les autres composants sont :
Contenu des gélules : lactose monohydraté, cel ulose microcristal ine, amidon de maïs
prégélatinisé, dioxyde de silice col oïdale, stéarate de magnésium et laurylsulfate de
sodium
Enveloppe des gélules : dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)
(uniquement 50 mg et 150 mg), oxyde de fer jaune (E172) (uniquement 50 mg et 100
mg), bleu patenté V (E131) (uniquement 50 mg), jaune soleil (E110) (uniquement 150
mg) et gélatine
Aspect de Fluconazole Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de Fluconazole Mylan 50 mg sont de couleur verte-blanche et de tail e numéro 2.
Les gélules de Fluconazole Mylan 100 mg sont de couleur chamois et de tail e numéro 1.
Les gélules de Fluconazole Mylan 150 mg sont de couleur jaune et de tail e numéro 0.
Les gélules de Fluconazole Mylan 200 mg sont de couleur blanche et de tail e numéro 0.
Fluconazole Mylan est embal é dans une boîte en carton contenant le nombre approprié de
plaquettes transparentes en PVC/aluminium.
Présentations :
Fluconazole Mylan 50 mg gélules : 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100 gélules
Fluconazole Mylan 100 mg & 200 mg gélules : 7, 10, 14, 20, 28, 50 et 100 gélules
Fluconazole Mylan 150 mg gélules : 1, 2 et 4 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15344 Pal ini
Attiki
Grèce
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Fluconazole Mylan 50 mg: BE319024
Fluconazole Mylan 100 mg: BE319033
Fluconazole Mylan 150 mg: BE319042
Fluconazole Mylan 200 mg: BE319051
Fluconazole Mylan 50/100/150/200 mg gélules
CY
Mycozal 50/100/150/200 mg capsules
EE
Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules, hard
FI
Canesoral
150 mg capsules
EL
Stabilanol 200 mg capsules
IS
Fungyn 50/150/200 mg capsules
LV
Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules
LT
Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules
LU
Fluconazole Mylan 50/100/150/200 mg gélules
NL
Fluconazol Pharmathen 50/100/150/200 mg capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS