Fluconazole baxter 2 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Fluconazole Baxter 2 mg/ml solution pour perfusion
fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Fluconazole Baxter et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Fluconazole Baxter
3. Comment recevoir Fluconazole Baxter
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fluconazole Baxter
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Fluconazole Baxter et dans quel cas est-il utilisé ?
Le fluconazole appartient à une classe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active
est le fluconazole.
Le fluconazole est utilisé pour traiter des infections provoquées par des champignons (infections
fongiques), et peut également être utilisé pour prévenir les infections à Candida. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin peut vous donner ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
méningite cryptococcique - une infection fongique du cerveau;
coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire;
infections provoquées par la levure Candida et touchant la circulation sanguine, les organes
corporels (p. ex. coeur, poumons) ou les voies urinaires;
candidose des muqueuses - infection touchant la
muqueuse de la bouche, de la gorge et plaies
dans la bouche liées au port d'une prothèse dentaire.
Vous pouvez aussi recevoir Fluconazole Baxter pour :
empêcher la réapparition d'une méningite cryptococcique;
empêcher la réapparition d'une candidose des muqueuses;
prévenir l'apparition d'une infection provoquée par Candida (si votre système immunitaire
est faible et ne fonctionne pas correctement).
Enfants et adolescents (âgés de 0 à 17 ans)
Votre médecin peut vous donner ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
candidose des muqueuses - infection touchant les muqueuses de la bouche et de la gorge;
infections provoquées par la levure Candida et touchant la circulation sanguine, les organes
corporels (p. ex. coeur, poumons) ou les voies urinaires;
méningite cryptococcique - une infection fongique du cerveau;
Vous pouvez aussi recevoir Fluconazole Baxter pour :
prévenir l'apparition d'une infection provoquée par Candida (si votre système immunitaire
est faible et ne fonctionne pas correctement).
empêcher la réapparition d'une méningite cryptococcique.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Fluconazole Baxter ?
Vous ne devez pas être traité(e) par Fluconazole Baxter :
si vous êtes allergique au fluconazole, à d'autres médicaments que vous avez pris pour traiter
des infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). Les symptômes allergiques peuvent inclure des
démangeaisons, une rougeur de la peau ou une difficulté respiratoire ;
si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques contre les
allergies);
si vous prenez du cisapride (utilisé contre les dérangements d'estomac);
si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales);
si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques);
si vous prenez de l'érythromycine (un antibiotique contre les infections);
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Fluconazole Baxter :
si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins;
si vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris de troubles du rythme cardiaque;
si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang;
si vous présentez des réactions intenses au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur de la
peau ou difficulté respiratoire);
si vous présentez des signes d'insuffisance surrénale, un trouble qui apparaît lorsque les
glandes surrénales produisent une quantité insuffisante de certaines hormones stéroïdiennes,
telles que le cortisol (les symptômes incluent: fatigue chronique ou prolongée, faiblesse
musculaire, perte d'appétit, perte de poids et douleurs abdominales).
si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être
nécessaire.
si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques
et/ou des lésions buccales après l'utilisation de Fluconazole Baxter.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement
par Fluconazole Baxter. Arrêtez d'utiliser Fluconazole Baxter et consultez immédiatement un
médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la
rubrique 4.
Autres médicaments et Fluconazole
Avertissez
immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (un
antihistaminique traitant les allergies), du cisapride (utilisé contre les dérangements d'estomac), du
pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales), de la quinidine (utilisée pour traiter les
arythmies cardiaques), de l'érythromycine (un antibiotique traitant les infections), car ces
médicaments ne peuvent pas être pris en même temps que Fluconazole Baxter (voir rubrique 2 :
« Vous ne devez pas être traité(e) par Fluconazole Baxter »).
Certains médicaments peuvent interagir avec Fluconazole Baxter. Veuillez à informer votre médecin
si vous prenez l'un des médicaments suivants :
rifampicine ou rifabutine (antibiotiques contre les infections);
alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques);
amitriptyline, nortriptyline (utilisées comme antidépresseurs);
amphotéricine B, voriconazole (antifongiques);
médicaments qui fluidifient le sang, visant à empêcher la formation de caillots sanguins
(warfarine ou médicaments similaires);
benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires), utilisés contre les
troubles du sommeil ou l'anxiété;
carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les convulsions);
nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine et losartan (contre l'hypertension);
ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (médicaments visant à empêcher le rejet
d'un greffon);
cyclophosphamide, alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine ou médicaments
similaires), utilisés pour traiter les cancers;
halofantrine (utilisée pour traiter la malaria);
statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires), utilisées pour
faire baisser des taux élevés de cholestérol;
méthadone (utilisée contre la douleur);
célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens [AINS]);
contraceptifs oraux;
prednisone (un stéroïde);
zidovudine, également connue sous le nom d'AZT; saquinavir (utilisés chez les patients
infectés par le VIH);
médicaments antidiabétiques, tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le
tolbutamide;
théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme);
vitamine A (un complément alimentaire);
ivacaftor (utilisé dans le traitement de la mucoviscidose).
amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies)
hydrochlorothiazide (un diurétique)
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Fluconazole Baxter si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si
vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse
couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement augmenter
le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les muscles.
Allaitement
Vous pouvez continuer à allaiter après avoir reçu une dose unique de maximum 200 mg de
Fluconazole Baxter.
Vous ne devez pas allaiter si vous recevez plus d'une dose de Fluconazole Baxter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, il convient de tenir compte du risque
de survenue occasionnelle d'étourdissements ou de convulsions.
Fluconazole Baxter contient du sodium
Ce médicament contient 0,154 mmol de sodium par ml. A prendre en compte chez les patients
contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3.
Comment recevoir Fluconazole Baxter ?
Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ière au moyen d'une injection
lente (perfusion) dans l'une de vos veines. Fluconazole Baxter se présente sous la forme d'une
solution. Elle ne sera pas davantage diluée. Pour les informations plus détaillées destinées aux
professionnels de la santé, consulter la rubrique figurant à la fin de cette notice.
Les doses habituelles de ce médicament indiquées pour les différentes infections sont précisées ci-
dessous. Si vous n'êtes pas certain(e) de la raison pour laquelle vous recevez Fluconazole Baxter,
vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute.
Adultes
Affection
Dose
Pour traiter la méningite cryptococcique
400 mg le premier jour, ensuite 200 mg à
400 mg une fois par jour pendant 6 à 8
semaines, ou plus longtemps si nécessaire. Les
doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg.
Pour empêcher la réapparition d'une méningite
200 mg une fois par jour, jusqu'à ce que le
cryptococcique
médecin vous dise d'arrêter
Pour traiter la coccidioïdomycose
200 mg to 400 mg une fois par jour pendant 11
mois, jusqu'à un maximum de 24 mois ou plus
longtemps si nécessaire. Les doses sont parfois
augmentées jusqu'à 800 mg.
Pour traiter les infections fongiques internes
800 mg le premier jour, ensuite 400 mg une fois
provoquées par Candida
par jour jusqu'à ce que le médecin vous dise
d'arrêter
Pour traiter les infections muqueuses touchant
200 mg à 400 mg le premier jour, ensuite
les muqueuses de la bouche, de la gorge et les
100 mg à 200 mg jusqu'à ce que le médecin
plaies dans la bouche liées au port d'une
vous dise d'arrêter
prothèse dentaire
Pour traiter les candidoses des muqueuses ­ la
50 mg à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30
dose dépend du site de l'infection
jours, jusqu'à ce que le médecin vous dise
d'arrêter
Pour prévenir les infections des muqueuses
100 mg à 200 mg une fois par jour, ou 200 mg 3
touchant les muqueuses de la bouche et de la
fois par semaine, pendant la période où vous
gorge
courrez un risque de contracter une infection
Pour prévenir les infections provoquées par
200 mg à 400 mg une fois par jour pendant la
Candida (si votre système immunitaire est faible période où vous avez un risque de contracter
et ne fonctionne pas correctement)
une infection
Utilisation chez les enfants et adolescents
Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Prenez la dose prescrite par votre médecin (posologie soit pour adultes, soit pour enfants).
Enfants jusqu'à 11 ans
La dose maximale pour les enfants est de 400 mg par jour.
La dose sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Affection
Dose journalière
Candidoses des muqueuses et infections de la gorge
3 mg par kg de poids corporel (une
provoquées par Candida ­ la dose et la durée de traitement
dose de 6 mg par kg de poids
dépendent de la gravité et du site de l'infection
corporel peut être administrée le
premier jour)
Méningite cryptococcique ou infections fongiques internes
6 mg à 12 mg par kg de poids
provoquées par Candida
corporel
Pour la prévention, chez les enfants, des infections
3 mg à 12 mg par kg de poids
provoquées par Candida (si leur système immunitaire ne
corporel
fonctionne pas correctement)
Enfants âgés de 0 à 4 semaines
Enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même dose que ci-dessus, mais administrée une fois tous les 2 jours. La dose maximale est de
12 mg par kg de poids corporel, toutes les 48 heures.
Utilisation chez enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même dose que ci-dessus, mais administrée une fois tous les 3 jours. La dose maximale est de
12 mg par kg de poids corporel, toutes les 72 heures.
Les médecins prescrivent parfois des doses différentes de celles mentionnées ci-dessus. Veillez à
toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien
ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Patients âgés
Administrer la dose habituelle recommandée chez l'adulte, sauf si vous avez des problèmes de reins.
Patients présentant des problèmes rénaux
Votre médecin ajustera éventuellement votre dose en fonction de votre fonction rénale.
Si vous avez reçu plus de Fluconazole Baxter que vous n'auriez dû
Si vous craignez avoir reçu trop de Fluconazole Baxter, prévenez immédiatement votre médecin,
votre infirmier/ère, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Les symptômes d'un
éventuel surdosage peuvent inclure le fait d'entendre, de voir, de sentir ou de penser des choses qui
n'existent pas (hallucinations et comportement paranoïaque).
Si une administration de Fluconazole Baxter a été oubliée
Étant donné que ce médicament vous sera administré sous surveillance médicale étroite, l'oubli d'une
dose est peu probable. Toutefois, si vous pensez qu'une dose a été oubliée, prévenez votre médecin ou
votre infirmier/ère.
Ne recevez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Quelques personnes présenteront des
réactions allergiques, mais les réactions allergiques graves sont
rares.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants,
informez votre médecin immédiatement :
respiration sifflante d'apparition soudaine, difficulté respiratoire ou sensation d'oppression
dans la poitrine;
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres;
démangeaisons touchant tout le corps, rougeur de la peau ou boutons rouges provoquant des
démangeaisons;
éruption cutanée; parfois avec des ampoules, des démangeaisons
réactions cutanées graves, notamment une éruption provoquant la formation de vésicules
(pouvant affecter la bouche et la langue).
Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus, arrêtez de recevoir Fluconazole Baxter et
avertissez
immédiatement votre médecin.
Fluconazole Baxter peut avoir un effet sur votre foie. Les signes de problèmes de foie incluent :
fatigue;
perte d'appétit;
vomissements;
jaunissement de la peau ou du blanc de l'oeil (jaunisse).
Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus, arrêtez de recevoir Fluconazole Baxter et
avertissez
immédiatement votre médecin.
Fluconazole Baxter peut influencer les glandes surrénales et les taux d'hormones stéroïdiennes
produites. Les signes de problèmes des glandes surrénales incluent :
fatigue;
faiblesse musculaire;
perte d'appétit;
perte de poids;
douleur abdominale.
Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus, arrêtez de recevoir Fluconazole Baxter et
avertissez
immédiatement votre médecin.
Arrêtez d'utiliser Fluconazole Baxter et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un
des symptômes suivants :
Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Autres effets indésirables
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête;
gêne abdominale, diarrhée, nausées, vomissements;
augmentation des valeurs des tests sanguins évaluant la fonction hépatique;
éruption cutanée.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
diminution du nombre de globules rouges, pouvant provoquer une pâleur de la peau, une
faiblesse ou un essoufflement;
diminution de l'appétit;
incapacité à dormir, somnolence;
convulsions, étourdissements, sensation de tête qui tourne, fourmillements, picotements ou
engourdissement, modifications du goût;
constipation, digestion difficile, émission de gaz, bouche sèche;
douleurs musculaires;
atteinte du foie, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse);
papule de type piqûre d'orties, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons,
augmentation de la transpiration;
fatigue, sensation générale de malaise, fièvre.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
nombre de globules blancs inférieur à la normale (cellules luttant contre les infections) et de
plaquettes sanguines (cellules contribuant à l'arrêt des saignements);
coloration rouge ou violette de la peau, éventuellement causée par un faible nombre de
plaquettes, ou autres modifications des cellules sanguines;
modifications des valeurs biochimiques (taux élevés de cholestérol et de lipides);
tremblements;
faible taux de potassium sanguin;
anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme
cardiaque;
insuffisance hépatique;
réactions allergiques (parfois graves), incluant une éruption cutanée étendue avec formation
de vésicules et une desquamation cutanée, des réactions allergiques graves, un gonflement
des lèvres ou du visage;
chute des cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Luxembourg/Luxemburg
Agence fédérale des médicaments et
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
des produits de santé
crpv@chru-nancy.fr
Division Vigilance
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Bruxelles
Madou
ou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Fluconazole Baxter ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Flacons en verre
A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Poches sans PVC
A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Ne pas congeler.
Conserver la poche sans PVC dans la surpoche, à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après `EXP'. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est réservé à un usage unique. Une fois ouverte, toute solution de perfusion non
utilisée doit être jetée.
N'utiliser la solution que si elle est limpide et sans particules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fluconazole Baxter
La substance active est le fluconazole.
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Chaque volume de 100 ml de solution pour perfusion contient 200 mg de fluconazole.
Les autres composants sont le chlorure de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Aspect de Fluconazole Baxter et contenu de l'emballage extérieur
Fluconazole Baxter se présente sous la forme d'une solution pour perfusion limpide et incolore,
conditionnée dans un flacon en verre ou une poche de 100 ml.
Fluconazole Baxter est disponible en emballages contenant 1 flacon ou 1 poche de 100 ml de solution
pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
­Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Pays-Bas
Fabricant
Peckforton Pharmaceuticals Limited - Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL -
Royaume-Uni
Peckforton Pharmaceuticals Limited - The Courtyard Barns, Choke Lane, Cookham Dean,
Maidenhead, Berkshire, SL6 6PT, Royaume-Uni
Bieffe Medital S.P.A - Via Nuova Provinciale 23034, Grosotto(SO), Italie
UAB Norameda - Meistru 8a, 02189, Vilnius - Lituanie
Tramco sp. Z.o.o - Wolskie, ul. Wolska 14 05-860 Plochocin - Pologne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Pays
Noms du médicament
Autriche
Fluconazole Baxter 2mg.ml Solution for Infusion
Belgique
Fluconazole Baxter 2 mg/ml solution pour perfusion
Estonie
Fluconazole Baxter
Irlande
Fluconazole 2mg/ml Solution for Infusion
Lettonie
Fluconazole Baxter 2 mg/ml sdums infzijm
Lituanie
Fluconazole Baxter 2mg/ml infuzinis tirpalas
Luxembourg
Fluconazole Baxter 2 mg/ml solution pour perfusion
intraveineuse
Pologne
Fluconazole Baxter 2mg/ml Solution for Infusion
Slovénie
Flukonazol Baxter 2mg/ml raztopina za infundiranje
Royaume-
Fluconazole 2 mg/ml Solution for Infusion
Uni
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Flacon: BE355311
Poche non PVC: BE424444
Mode de délivrance : sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2021.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/minute.
Il convient de tenir compte de la vitesse d'administration du liquide chez les patients nécessitant une
restriction sodique ou hydrique.
La perfusion intraveineuse de fluconazole est compatible avec les liquides d'administration suivants :
a) dextrose à 5 % et à 20 %;
b) solution de Ringer;
c) solution de Hartmann;
d) chlorure de potassium dans du dextrose;
e) bicarbonate de sodium à 4,2 % et 5 %;
f) aminosyn à 3,5 %;
g) chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %);
h) dialaflex (solution de dialyse interpéritonéale à 6,36 %).
Fluconazole Baxter peut être perfusé à l'aide d'une tubulure existante avec l'un des liquides
mentionnés plus haut. Bien qu'aucune incompatibilité spécifique n'ait été relevée, il n'est pas
recommandé de mélanger Fluconazole Baxter avec un quelconque autre médicament avant la
perfusion.
La solution pour perfusion est réservée à un usage unique.
D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. Dans le cas
contraire, les durées de conservation en cours d'utilisation et les conditions de conservation préalables
à l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent en principe pas dépasser 24
heures à 2 à 8° C, à moins que la dilution n'ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées
et validées.
La dilution doit s'effectuer dans des conditions aseptiques. Avant l'administration, la solution doit
faire l'objet d'une inspection visuelle afin de détecter la présence éventuelle de particules ou d'une
modification de la couleur. N'utiliser la solution que si elle est limpide et sans particules.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur.