Fluconazole b. braun 2 mg/ml

Notice : information de l’utilisateur
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml solution pour perfusion
Fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
● Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
● Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
● Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? 
1. Qu’est-ce que Fluconazole B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluconazole B. Braun
3. Comment prendre Fluconazole B. Braun
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fluconazole B. Braun
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Fluconazole B. Braun fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active
est le fluconazole.
Le fluconazole est utilisé pour traiter les infections provoquées par des champignons et peut également être
utilisé en prévention des candidoses. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée
Candida.
Adultes
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament afin de traiter les types suivants d’infections
fongiques :
Méningite cryptococcique : infection fongique du cerveau
Coccidioïdomycose : maladie du système bronchopulmonaire
Infections provoquées par
Candida
et se retrouvant dans le sang, les organes (par
ex., le cœur, les
poumons) ou les voies urinaires
Candidose buccale : infection touchant la muqueuse de la bouche, la gorge et
stomatite prothétique
Il se peut également que vous receviez Fluconazole B. Braun pour empêcher :
Les récidives de méningite cryptococcique .
Les récidives de candidose buccale,
Les infections provoquées par
Candida
(si votre système immunitaire est affaibli
et ne fonctionne pas
correctement).
Enfants et adolescents (âgés de 0 à 17 ans)
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament afin de traiter les types suivants d’infections
fongiques :
Candidose buccale : infection touchant la muqueuse de la bouche, la gorge
Infections provoquées par
Candida
et se retrouvant dans le sang, les organes (par
ex., le cœur, les
poumons) ou les voies urinaires
Méningite cryptococcique : infection fongique du cerveau
Il se peut également que vous receviez Fluconazole B. Braun pour empêcher :
Les infections provoquées par
Candida
(si votre système immunitaire est affaibli
et ne fonctionne pas
correctement),
Les récidives de méningite cryptococcique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE 
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML ?
N’utilisez jamais Fluconazole B. Braun :
si vous êtes allergique au fluconazole, à d’autres médicaments que vous avez pris
pour traiter des
infections fongiques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6. Les symptômes peuvent comprendre des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou
des difficultés respiratoires ;
si vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine (antihistaminiques pour les
allergies) ;
si vous prenez du cisapride (utilisé contre les maux d’estomac) ;
si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales) ;
si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques) ;
si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Fluconazole B.Braun
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux,
si vous souffrez d’une maladie cardiaque, y compris de problèmes du rythme
cardiaque,
si vous présentez des taux sanguins anormaux de potassium, de calcium ou de
magnésium,
si vous développez des réactions cutanées sévères (démangeaisons, rougeurs de la
peau ou difficultés
respiratoires),
si vous développez des signes d’insuffisance surrénale, c’est-à-dire si les glandes
surrénales ne
produisent pas certaines hormones stéroïdiennes, telles que le cortisol, en quantités suffisantes
(fatigue chronique ou persistante, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs
abdominales)
si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des
cloques et/ou des
lésions buccales après l’utilisation de Fluconazole B. Braun
si l’infection fongique ne s’améliore pas, car un traitement antifongique alternatif
peut être nécessaire.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par Fluconazole
B. Braun. Arrêtez d’utiliser Fluconazole B. Braun et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
Autres médicaments et Fluconazole B. Braun
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez
immédiatement
votre médecin si vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine (antihistaminique
pour traiter les allergies), du cisapride (utilisé contre les maux d’estomac), du pimozide (utilisé pour traiter
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les maladies mentales), de la quinidine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques) ou de l’érythromycine
(antibiotique pour traiter les infections), car ces médicaments ne doivent pas être pris avec Fluconazole
B. Braun (voir rubrique : « N’utilisez jamais Fluconazole B. Braun »).
Certains médicaments peuvent interagir avec Fluconazole B. Braun. Informez votre médecin si vous prenez
l’un des médicaments suivants :
Rifampicine, rifabutine ou azithromycine (antibiotiques pour les infections)
Alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
Amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers, appelés
« arythmies »)
Amitriptyline, nortriptyline (utilisées comme antidépresseurs)
Amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
Médicaments fluidifiant le sang pour empêcher les caillots sanguins (warfarine ou
médicaments
similaires)
Benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées
pour vous aider à dormir
ou contre l’anxiété
Carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les convulsions)
Nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine, vérapamil, hydrochlorothiazide
(un diurétique) et
losartan (contre l’hypertension, ou élévation de la pression artérielle)
Ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour empêcher le rejet des
greffes)
Cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments
similaires) utilisés pour
traiter le cancer
Halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
Statines (atorvastatine, simvastatine, fluvastatine ou médicaments similaires)
utilisées pour réduire les
taux élevés de cholestérol
Méthadone (utilisée contre la douleur)
Célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam,
diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens ou AINS)
Contraceptifs oraux
Prednisone (stéroïde)
Zidovudine, également connue sous le nom d’AZT ; saquinavir (utilisés chez les
patients infectés par
le VIH)
Médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le
glipizide ou le
tolbutamide
Théophylline (utilisée pour contrôler l’asthme)
Vitamine A (complément nutritionnel)
Ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Fluconazole B. Braun si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous
planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse couche.
Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement augmenter le risque qu’un
bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les muscles.
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Vous pouvez continuer à allaiter après la prise d’une dose unique de fluconazole allant jusqu’à 200 mg.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez des doses répétées de fluconazole.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines, vous devez savoir que ce médicament peut
parfois entraîner des vertiges ou des convulsions.
Fluconazole B. Braun contient du sodium.
Ce médicament contient 177 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
50 ml. Cela équivaut à 8,9 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Ce médicament contient 354 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
100 ml. Cela équivaut à 17,7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Ce médicament contient 709 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
200 ml. Cela équivaut à 35,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3.
COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE B. BRAUN?
Ce médicament vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère sous forme d’injection lente
(perfusion) dans l’une de vos veines. Fluconazole B. Braun est fourni sous forme de solution. Il est inutile
de le diluer. Des informations complémentaires destinées aux professionnels de la santé sont disponibles à
la fin de cette notice.
Dose recommandée
Les doses recommandées de ce médicament pour différentes infections figurent ci-dessous. Vérifiez auprès
de votre médecin ou infirmier/ère si vous n’êtes pas sûr(e) de devoir prendre Fluconazole B. Braun.
Adultes
Indication
Traitement de la méningite cryptococcique
Dose
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois
par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si
nécessaire. Parfois, les doses sont augmentées
jusqu’à 800 mg.
200 mg une fois par jour jusqu’à ce que l’on vous
dise d’arrêter.
200 à 400 mg une fois par jour pendant 11 à 24 mois
ou plus si nécessaire. Parfois, les doses sont
augmentées jusqu’à 800 mg.
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par
jour jusqu’à ce que l’on vous dise d’arrêter.
200 à 400 mg le premier jour, puis 100 à 200 mg
jusqu’à ce que l’on vous dise d’arrêter.
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours
jusqu’à ce que l’on vous dise d’arrêter.
100 à 200 mg une fois par jour, ou 200 mg 3 fois par
semaine, si vous êtes exposé(e) à un risque
d’infection.
200 à 400 mg une fois par jour si vous êtes
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Prévention des récidives de toute méningite
cryptococcique.
Traitement de la coccidioïdomycose
Traitement des infections fongiques internes
provoquées par
Candida
Traitement des infections touchant la muqueuse de
la bouche, la gorge et traitement de la stomatite
prothétique
Traitement de la candidose buccale (la dose dépend
du site de l’infection)
Prévention des infections touchant la muqueuse de la
bouche, la gorge
Prévention des infections provoquées par
Candida
(si votre système immunitaire est affaibli et ne
fonctionne pas correctement)
exposé(e) à un risque d’infection.
Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Suivez la dose prescrite par votre médecin (posologie pour adultes ou pour enfants).
Utilisation chez les enfants (jusqu’à 11 ans)
La dose maximale pour les enfants est de 400 mg par jour.
La dose dépendra du poids de l’enfant en kilogrammes.
Indication
Candidose buccale et infections de la gorge
provoquées par
Candida
; la dose et la durée
dépendent de la sévérité et du site de l’infection.
Dose quotidienne
3 mg par kg de poids corporel (6 mg par kg de poids
corporel peuvent être administrés le premier jour).
Méningite cryptococcique ou infections fongiques 6 à 12 mg par kg de poids corporel.
internes provoquées par
Candida
Prévention des infections provoquées par
Candida
3 à 12 mg par kg de poids corporel.
chez l’enfant (si son système immunitaire est affaibli
et ne fonctionne pas correctement)
Utilisation chez les enfants âgés de 0 à 4 semaines
Utilisation chez les enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même dose que ci-dessus, mais administrée une fois tous les 2 jours. La dose maximale est de 12 mg par kg
de poids corporel toutes les 48 heures.
Utilisation chez les enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même dose que ci-dessus, mais administrée une fois tous les 3 jours. La dose maximale est de 12 mg par kg
de poids corporel toutes les 72 heures.
Personnes âgés
La dose adulte habituelle doit être administrée à moins que vous ne souffriez de problèmes rénaux.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Selon l’état de votre fonction rénale, votre médecin peut modifier votre dose.
Si vous avez pris plus de Fluconazole B. Braun que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Fluconazole B. Braun, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Lors d’un surdosage, vous pouvez entendre, voir, ressentir ou penser des choses qui ne sont pas réelles
(hallucinations et comportement paranoïde).
Si vous oubliez de prendre Fluconazole B. Braun 
Etant donné que vous recevrez ce médicament sous stricte surveillance médicale, il est improbable qu’une
dose soit oubliée. Cependant, avertissez votre médecin ou pharmacien si vous pensez qu’une dose a été
oubliée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d’utiliser Fluconazole B. Braun et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des
symptômes suivants :
Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
Quelques personnes développent des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves 
soient rares (elles peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000). Avertissez immédiatement votre 
médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
Subitement, respiration sifflante, difficultés respiratoires ou oppression dans la poitrine
Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
Démangeaisons sur tout le corps, rougeurs de la peau ou points rouges qui démangent
Eruption cutanée
Réactions cutanées sévères telles qu’une éruption cutanée entraînant la formation de vésicules (cela
peut toucher la bouche et la langue)
Fluconazole B. Braun peut affecter le foie. Les signes des problèmes hépatiques comprennent :
Fatigue
Perte d’appétit
Vomissements
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, arrêtez de prendre Fluconazole B. Braun et
avertissez
immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables :
Si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Les effets indésirables fréquents(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont les suivants :
Maux de tête
Maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements
Augmentation des résultats d’analyse de sang concernant la fonction hépatique
Eruption cutanée
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont les suivants :
Réduction du nombre de globules rouges, ce qui peut rendre la peau pâle et
entraîner une faiblesse ou
un essoufflement
Perte d’appétit
Incapacité à dormir, somnolence
Convulsions, étourdissements, tête qui tourne, fourmillements, picotements ou
engourdissement,
modifications du goût
Constipation, digestion difficile, gaz, bouche sèche
Douleurs musculaires
Atteinte hépatique et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
Papules, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons, augmentation de la
sudation
Fatigue, sensation générale de mal-être, fièvre
Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont les suivants :
Nombre anormalement bas de globules blancs (cellules qui permettent de se
défendre contre les
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infections) et de plaquettes (cellules sanguines permettant d’arrêter les saignements)
Coloration rouge ou violette de la peau, qui peut être provoquée par un nombre
faible de plaquettes ou
par des modifications du nombre d’autres cellules sanguines
Changements au niveau des analyses de sang (taux élevés de cholestérol dans le
sang, graisses)
Tremblements
Taux de potassium sanguin bas
Electrocardiogramme (ECG) anormal, modification de la fréquence cardiaque ou
du rythme cardiaque
Insuffisance hépatique
Réactions allergiques (parfois sévères), comprenant une éruption cutanée étendue
avec formation de
vésicules et une peau qui pèle sur de grandes surfaces, des réactions cutanées sévères, un gonflement
des lèvres ou du visage
Chute des cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-100 Bruxelles Madou - site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE B. BRAUN
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
« EXP. ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Le médicament doit être utilisé dès que l’emballage est ouvert.
N’utiliser que si la solution est transparente et ne comporte aucune particule visible. Ne pas utiliser si le
flacon est endommagé.
Les flacons sont à usage unique. Une fois utilisés, les flacons et tout contenu restant doivent être éliminés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Fluconazole B. Braun
La substance active est le fluconazole.
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
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injectables.
Les autres composants sont : chlorure de sodium et eau pour préparations
Qu’est-ce que Fluconazole B. Braun et contenu de l’emballage extérieur
Fluconazole B. Braun est une solution incolore et transparente comprenant les composants susmentionnés
en solution dans de l’eau.
Il est livré en flacons de polyéthylène d’une contenance de 50 ml, 100 ml ou 200 ml.
Présentations : boîtes de 10, 20 ou 50 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale:
34209 Melsungen, Allemagne
Tél. : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-45 67
Fabricant
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Espagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
(50ml): BE334065
(100ml): BE334074
(200ml): BE334083
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms 
suivants :
Allemagne
Autriche
Belgique
Danemark
Espagne
Finlande
Grèce
Hongrie
Irlande
Italie
Luxembourg
Norvège
Pays-Bas
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml solution pour perfusion
Fluconazol B. Braun
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusion EFG
Fluconazole B.Braun 2 mg/ml infuusioneste, liuos
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml διάλυμα προς έγχυση
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml soluzione per infusione
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml infusjonsvaeske, oppløsning
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie
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Pologne
Royaume-Uni (GB et NI)
Slovénie
Suède
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, roztwór do infuzji
Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infudiranje
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/min. Fluconazole
B. Braun contient une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion, chaque 200 mg
(flacon de 100 ml) contenant 15 mmol de Na
+
et de Cl
-
. Fluconazole B. Braun existant sous forme de
solution de chlorure de sodium dilué, il convient de prendre en compte la vitesse d’administration du liquide
chez les patients devant observer une restriction sodique ou hydrique.
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml est compatible avec les fluides d’administration suivants :
a) Solution de glucose à 200 mg/ml pour perfusion (si disponible)
b) Solution de Ringer pour perfusion
c) Solution de Hartmann, solution de Ringer lactate (si disponible)
d) Solution de chlorure de potassium à 20 mEq/l dans du glucose à 50 mg/ml (si disponible)
e) Solution de bicarbonate de sodium à 84 mg/ml (8,4 %) pour perfusion (si disponible)
f) Solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion
g) Solution ISO de Sterofundin pour perfusion (si disponible)
Le fluconazole peut être perfusé via une ligne existante avec l’un des fluides susmentionnés. Bien
qu’aucune incompatibilité spécifique n’ait été remarquée, il n’est pas recommandé de mélanger le
médicament avec d’autres médicaments avant la perfusion.
La solution pour perfusion est destinée à un usage unique.
Durée de conservation après première ouverture :
Le médicament doit être utilisé immédiatement après première ouverture du récipient.
Durée de conservation après dilution conformément aux instructions :
Pour des mélanges avec les solutions énumérées ci-dessus, la stabilité chimique et physique a été démontrée
à 25 °C sur 72 heures.
D’un point de vue microbiologique, les dilutions doivent être immédiatement utilisées. Si elles ne sont pas
immédiatement utilisées, les temps et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température
comprise entre 2 et 8 °C, à moins que les dilutions n’aient eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées
et validées.
La dilution doit être réalisée en conditions d’asepsie. La solution doit être visuellement contrôlée afin de
détecter toute particule et décoloration avant l’administration. La solution ne doit être utilisée que si elle est
transparente et qu’elle ne comporte aucune particule.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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Pour des informations complètes concernant ce médicament, veuillez-vous reporter au résumé des
caractéristiques du produit.
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml solution pour perfusion
Fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Fluconazole B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluconazole B. Braun
3.
Comment prendre Fluconazole B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fluconazole B. Braun
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Fluconazole B. Braun fait partie d'un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active
est le fluconazole.
Le fluconazole est utilisé pour traiter les infections provoquées par des champignons et peut également être
utilisé en prévention des candidoses. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée Candida.
Adultes
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament afin de traiter les types suivants d'infections
fongiques :
Méningite cryptococcique : infection fongique du cerveau
Coccidioïdomycose : maladie du système bronchopulmonaire
Infections provoquées par Candida et se retrouvant dans le sang, les organes (par
ex., le coeur, les
poumons) ou les voies urinaires
Candidose buccale : infection touchant la muqueuse de la bouche, la gorge et
stomatite prothétique
Il se peut également que vous receviez Fluconazole B. Braun pour empêcher :
Les récidives de méningite cryptococcique .
Les récidives de candidose buccale,
Les infections provoquées par Candida (si votre système immunitaire est affaibli
et ne fonctionne pas
correctement).
Enfants et adolescents (âgés de 0 à 17 ans)
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament afin de traiter les types suivants d'infections
fongiques :
Candidose buccale : infection touchant la muqueuse de la bouche, la gorge
Infections provoquées par Candida et se retrouvant dans le sang, les organes (par
ex., le coeur, les
Méningite cryptococcique : infection fongique du cerveau
Il se peut également que vous receviez Fluconazole B. Braun pour empêcher :
Les infections provoquées par Candida (si votre système immunitaire est affaibli
et ne fonctionne pas
correctement),
Les récidives de méningite cryptococcique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML ?

N'utilisez jamais Fluconazole B. Braun :

si vous êtes allergique au fluconazole, à d'autres médicaments que vous avez pris
pour traiter des
infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6. Les symptômes peuvent comprendre des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou
des difficultés respiratoires ;
si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (antihistaminiques pour les
allergies) ;
si vous prenez du cisapride (utilisé contre les maux d'estomac) ;
si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales) ;
si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques) ;
si vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Fluconazole B.Braun
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux,
si vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris de problèmes du rythme
cardiaque,
si vous présentez des taux sanguins anormaux de potassium, de calcium ou de
magnésium,
si vous développez des réactions cutanées sévères (démangeaisons, rougeurs de la
peau ou difficultés
respiratoires),
si vous développez des signes d'insuffisance surrénale, c'est-à-dire si les glandes
surrénales ne
produisent pas certaines hormones stéroïdiennes, telles que le cortisol, en quantités suffisantes
(fatigue chronique ou persistante, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids, douleurs
abdominales)
si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des
cloques et/ou des
lésions buccales après l'utilisation de Fluconazole B. Braun
si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif
peut être nécessaire.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par Fluconazole
B. Braun. Arrêtez d'utiliser Fluconazole B. Braun et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
Autres médicaments et Fluconazole B. Braun
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole
, de la terfénadine (antihistaminique
pour traiter les allergies), du
cisapride (utilisé contre les maux d'estomac), du pimozide
(utilisé pour traiter
Certains médicaments peuvent interagir avec Fluconazole B. Braun. Informez votre médecin si vous prenez
l
'un des médicaments suivants :
Rifampicine, rifabutine ou azithromycine (antibiotiques pour les infections)
Alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
Amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers, appelés
« arythmies »)
Amitriptyline, nortriptyline (utilisées comme antidépresseurs)
Amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
Médicaments fluidifiant le sang pour empêcher les caillots sanguins (warfarine ou
médicaments
similaires)
Benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées
pour vous aider à dormir
ou contre l'anxiété
Carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les convulsions)
Nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine, vérapamil, hydrochlorothiazide
(un diurétique) et
losartan (contre l'hypertension, ou élévation de la pression artérielle)
Ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour empêcher le rejet des
greffes)
Cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments
similaires) utilisés pour
traiter le cancer
Halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
Statines (atorvastatine, simvastatine, fluvastatine ou médicaments similaires)
utilisées pour réduire les
taux élevés de cholestérol
Méthadone (utilisée contre la douleur)
Célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam,
diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens ou AINS)
Contraceptifs oraux
Prednisone (stéroïde)
Zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisés chez les
patients infectés par
le VIH)
Médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le
glipizide ou le
tolbutamide
Théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme)
Vitamine A (complément nutritionnel)
Ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Fluconazole B. Braun si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous
planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse couche.
Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement augmenter le risque qu'un
bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les muscles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines, vous devez savoir que ce médicament peut
parfois entraîner des vertiges ou des convulsions.
Fluconazole B. Braun contient du sodium.
Ce médicament contient 177 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
50 ml. Cela équivaut à 8,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Ce médicament contient 354 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
100 ml. Cela équivaut à 17,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Ce médicament contient 709 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de
200 ml. Cela équivaut à 35,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3.
COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE B. BRAUN?
Ce médicament vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère sous forme d'injection lente
(perfusion) dans l'une de vos veines. Fluconazole B. Braun est fourni sous forme de solution. Il est inutile
de le diluer. Des informations complémentaires destinées aux professionnels de la santé sont disponibles à
la fin de cette notice.
Dose recommandée
Les doses recommandées de ce médicament pour différentes infections figurent ci-dessous. Vérifiez auprès
de votre médecin ou infirmier/ère si vous n'êtes pas sûr(e) de devoir prendre Fluconazole B. Braun.
Adultes
Indication
Dose
Traitement de la méningite cryptococcique
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois
par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si
nécessaire. Parfois, les doses sont augmentées
jusqu'à 800 mg.
Prévention des récidives de toute méningite
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous
cryptococcique.
dise d'arrêter.
Traitement de la coccidioïdomycose
200 à 400 mg une fois par jour pendant 11 à 24 mois
ou plus si nécessaire. Parfois, les doses sont
augmentées jusqu'à 800 mg.
Traitement des infections fongiques internes
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par
provoquées par Candida
jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
Traitement des infections touchant la muqueuse de
200 à 400 mg le premier jour, puis 100 à 200 mg
la bouche, la gorge et traitement de la stomatite
jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
prothétique
Traitement de la candidose buccale (la dose dépend
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours
du site de l'infection)
jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
Prévention des infections touchant la muqueuse de la 100 à 200 mg une fois par jour, ou 200 mg 3 fois par
bouche, la gorge
semaine, si vous êtes exposé(e) à un risque
d'infection.
Prévention des infections provoquées par Candida
200 à 400 mg une fois par jour si vous êtes
exposé(e) à un risque d'infection.
fonctionne pas correctement)
Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Suivez la dose prescrite par votre médecin (posologie pour adultes ou pour enfants).
Utilisation chez les enfants (jusqu'à 11 ans)
La dose maximale pour les enfants est de 400 mg par jour.
La dose dépendra du poids de l'enfant en kilogrammes.
Indication
Dose quotidienne
Candidose buccale et infections de la gorge 3 mg par kg de poids corporel (6 mg par kg de poids
provoquées par Candida ; la dose et la durée corporel peuvent être administrés le premier jour).
dépendent de la sévérité et du site de l'infection.
Méningite cryptococcique ou infections fongiques 6 à 12 mg par kg de poids corporel.
internes provoquées par Candida
Prévention des infections provoquées par Candida 3 à 12 mg par kg de poids corporel.
chez l'enfant (si son système immunitaire est affaibli
et ne fonctionne pas correctement)
Utilisation chez les enfants âgés de 0 à 4 semaines
Utilisation chez les enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même dose que ci-dessus, mais administrée une fois tous les 2 jours. La dose maximale est de 12 mg par kg
de poids corporel toutes les 48 heures.
Utilisation chez les enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même dose que ci-dessus, mais administrée une fois tous les 3 jours. La dose maximale est de 12 mg par kg
de poids corporel toutes les 72 heures.
Personnes âgés
La dose adulte habituelle doit être administrée à moins que vous ne souffriez de problèmes rénaux.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Selon l'état de votre fonction rénale, votre médecin peut modifier votre dose.
Si vous avez pris plus de Fluconazole B. Braun que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Fluconazole B. Braun, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Lors d'un surdosage, vous pouvez entendre, voir, ressentir ou penser des choses qui ne sont pas réelles
(hallucinations et comportement paranoïde).
Si vous oubliez de prendre Fluconazole B. Braun
Etant donné que vous recevrez ce médicament sous stricte surveillance médicale, il est improbable qu'une
dose soit oubliée. Cependant, avertissez votre médecin ou pharmacien si vous pensez qu'une dose a été
oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Arrêtez d'utiliser Fluconazole B. Braun et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des
symptômes suivants :
Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Quelques personnes développent des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves
soient rares (elles peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000). Avertissez immédiatement votre
médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

Subitement, respiration sifflante, difficultés respiratoires ou oppression dans la poitrine
Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
Démangeaisons sur tout le corps, rougeurs de la peau ou points rouges qui démangent
Eruption cutanée
Réactions cutanées sévères telles qu'une éruption cutanée entraînant la formation de vésicules (cela
peut toucher la bouche et la langue)
Fluconazole B. Braun peut affecter le foie. Les signes des problèmes hépatiques comprennent :
Fatigue
Perte d'appétit
Vomissements
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, arrêtez de prendre Fluconazole B. Braun et avertissez
immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables :
Si l'un des effets indésirables suivants s'aggrave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Les effets indésirables fréquents(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants :

Maux de tête
Maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements
Augmentation des résultats d'analyse de sang concernant la fonction hépatique
Eruption cutanée
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) sont les suivants :

Réduction du nombre de globules rouges, ce qui peut rendre la peau pâle et
entraîner une faiblesse ou
un essoufflement
Perte d'appétit
Incapacité à dormir, somnolence
Convulsions, étourdissements, tête qui tourne, fourmillements, picotements ou
engourdissement,
modifications du goût
Constipation, digestion difficile, gaz, bouche sèche
Douleurs musculaires
Atteinte hépatique et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
Papules, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons, augmentation de la
sudation
Fatigue, sensation générale de mal-être, fièvre
Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) sont les suivants :

Nombre anormalement bas de globules blancs (cellules qui permettent de se
défendre contre les
Coloration rouge ou violette de la peau, qui peut être provoquée par un nombre
faible de plaquettes ou
par des modifications du nombre d'autres cellules sanguines
Changements au niveau des analyses de sang (taux élevés de cholestérol dans le
sang, graisses)
Tremblements
Taux de potassium sanguin bas
Electrocardiogramme (ECG) anormal, modification de la fréquence cardiaque ou
du rythme cardiaque
Insuffisance hépatique
Réactions allergiques (parfois sévères), comprenant une éruption cutanée étendue
avec formation de
vésicules et une peau qui pèle sur de grandes surfaces, des réactions cutanées sévères, un gonflement
des lèvres ou du visage
Chute des cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-100 Bruxelles Madou - site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE B. BRAUN
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après
« EXP. ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Le médicament doit être utilisé dès que l'emballage est ouvert.
N'utiliser que si la solution est transparente et ne comporte aucune particule visible. Ne pas utiliser si le
flacon est endommagé.
Les flacons sont à usage unique. Une fois utilisés, les flacons et tout contenu restant doivent être éliminés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Fluconazole B. Braun
La substance active est le fluconazole.
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Les autres composants sont : chlorure de sodium et eau pour préparations
injectables.
Qu'est-ce que Fluconazole B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
Fluconazole B. Braun est une solution incolore et transparente comprenant les composants susmentionnés
en solution dans de l'eau.
Il est livré en flacons de polyéthylène d'une contenance de 50 ml, 100 ml ou 200 ml.
Présentations : boîtes de 10, 20 ou 50 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale:
34209 Melsungen, Allemagne
Tél. : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-45 67
F
abricant
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Espagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
(50ml): BE334065
(100ml): BE334074
(200ml): BE334083
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :

Allemagne
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Autriche
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Belgique
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml solution pour perfusion
Danemark
Fluconazol B. Braun
Espagne
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusion EFG
Finlande
Fluconazole B.Braun 2 mg/ml infuusioneste, liuos
Grèce
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml
Hongrie
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
Irlande
Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
Italie
Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml soluzione per infusione
Luxembourg
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Norvège
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml infusjonsvaeske, oppløsning
Pays-Bas
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, roztwór do infuzji
Royaume-Uni (GB et NI) Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
Slovénie
Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infudiranje
Suède
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/min. Fluconazole
B. Braun contient une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion, chaque 200 mg
(flacon de 100 ml) contenant 15 mmol de Na+ et de Cl-. Fluconazole B. Braun existant sous forme de
solution de chlorure de sodium dilué, il convient de prendre en compte la vitesse d'administration du liquide
chez les patients devant observer une restriction sodique ou hydrique.
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml est compatible avec les fluides d'administration suivants :
a) Solution de glucose à 200 mg/ml pour perfusion (si disponible)
b) Solution de Ringer pour perfusion
c) Solution de Hartmann, solution de Ringer lactate (si disponible)
d) Solution de chlorure de potassium à 20 mEq/l dans du glucose à 50 mg/ml (si disponible)
e) Solution de bicarbonate de sodium à 84 mg/ml (8,4 %) pour perfusion (si disponible)
f) Solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion
g) Solution ISO de Sterofundin pour perfusion (si disponible)
Le fluconazole peut être perfusé via une ligne existante avec l'un des fluides susmentionnés. Bien
qu'aucune incompatibilité spécifique n'ait été remarquée, il n'est pas recommandé de mélanger le
médicament avec d'autres médicaments avant la perfusion.
La solution pour perfusion est destinée à un usage unique.
Durée de conservation après première ouverture :
Le médicament doit être utilisé immédiatement après première ouverture du récipient.
Durée de conservation après dilution conformément aux instructions :
Pour des mélanges avec les solutions énumérées ci-dessus, la stabilité chimique et physique a été démontrée
à 25 °C sur 72 heures.
D'un point de vue microbiologique, les dilutions doivent être immédiatement utilisées. Si elles ne sont pas
immédiatement utilisées, les temps et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température
comprise entre 2 et 8 °C, à moins que les dilutions n'aient eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées
et validées.
La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie. La solution doit être visuellement contrôlée afin de
détecter toute particule et décoloration avant l'administration. La solution ne doit être utilisée que si elle est
transparente et qu'elle ne comporte aucune particule.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS