Fluconazol fresenius kabi 2 mg/ml

Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml solution pour perfusion
fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Fluconazol Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fluconazol Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Fluconazol Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fluconazol Fresenius Kabi
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Fluconazol Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
Fluconazol Fresenius Kabi fait partie d'un groupe de médicaments appelés 'antifongiques'. La
substance active est le fluconazole.
Fluconazol Fresenius Kabi est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut
également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :
-
Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau
- Coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire
- Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. coeur, poumons) ou des
voies urinaires
- Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une
prothèse dentaire
Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazol Fresenius Kabi pour :
-
éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques
- éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse
- éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne
fonctionne pas correctement)
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
-
Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge
- Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. coeur, poumons) ou
des voies urinaires.
- Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau
Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazol Fresenius Kabi pour :
vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement).
- éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fluconazol Fresenius Kabi ?
N'utilisez jamais Fluconazol Fresenius Kabi
-
si vous êtes allergique au fluconazole, ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des infections
fongiques. Les symptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur de la peau ou difficultés à
respirer
- si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour
traiter les allergies)
- si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac)
- si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux)
- si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers
(arythmies))
- si vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour traiter les infections)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Fluconazol Fresenius
Kabi
- si vous avez des problèmes de foie ou de rein
- si vous souffrez d'une maladie du coeur, y compris des troubles du rythme cardiaque
- si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le
sang
- si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des
difficultés à respirer).
- si vous développez des signes d'insuffisance surrénalienne, où les glandes surrénales
produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol
(fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids, douleurs
abdominales).
- si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut
être nécessaire.
- Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou
des lésions buccales après l'utilisation de Fluconazol Fresenius Kabi
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement
par Fluconazol Fresenius Kabi. Arrêtez d'utiliser Fluconazol Fresenius Kabi et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées
graves décrites à la rubrique 4.
Autres médicaments et Fluconazol Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Prévenez
immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine ( un
antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac) ou du
pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine, (utilisée pour traiter les
battements cardiaques irréguliers ) ou de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections)
car ces produits ne doivent pas être pris avec Fluconazol Fresenius Kabi (voir la rubrique 'N'utiliser
jamais Fluconazol Fresenius Kabi').
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- rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections)
- alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
- amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs)
- amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
- médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine
ou médicaments similaires)
- benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à
dormir ou pour soulager une anxiété
- carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d'épilepsie)
- nifédipine, isradipine, amlodipine, verapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension
artérielle)
- olaparib (utilisé dans le traitement contre le cancer ovarien)
- ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon)
- cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires)
utilisés pour traiter le cancer
- halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
- statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour
réduire l'hypercholestérolémie
- méthadone (utilisée contre les douleurs)
- célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS))
- contraceptifs oraux
- prednisone (corticoïde)
- zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisé chez les patients
infectés par le VIH)
- médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le
tolbutamide
- théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme)
- tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
- vitamine A (complément nutritionnel)
- ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
- amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers (arythmies))
- hydrochlorothiazide (utilisé comme diurétique)
- ibutrinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Fluconazol Fresenius Kabi si vous êtes enceinte, si vous pensez être
enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le
faire.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse
couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement augmenter
le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les muscles.
Vous pouvez continuer l'allaitement si vous ne prenez qu'une seule dose de Fluconazol Fresenius
Kabi inférieure ou égale à 150 mg. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez du Fluconazol Fresenius
Kabi en prises répétées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des
vertiges ou des crises d'épilepsie peuvent survenir.
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3. Comment utiliser Fluconazol Fresenius Kabi ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament sera administré par votre médecin ou un infirmier par injection lente (perfusion) dans
votre veine.
Fluconazol Fresenius Kabi est fourni en solution. Il ne sera pas à diluer ultérieurement. Plus
d'informations pour les professionnels de la santé sont disponibles à la fin de cette notice.
Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous.
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre infirmier si vous n'êtes pas sûr de la raison pour
laquelle vous prenez Fluconazol Fresenius Kabi.
Adultes
Affection
Dose
Pour traiter une méningite à cryptocoques
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une
fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si
nécessaire. Les doses sont parfois augmentées
jusqu'à 800 mg
Pour éviter la récidive d'une méningite à
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous
cryptocoques
dise d'arrêter
Pour traiter une coccidioïdomycose
200 à 400 mg une fois par jour pour une durée
de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les
doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg
Pour traiter une infection fongique interne due à
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois
Candida
par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de
200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à
la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire
200 mg jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une mycose de la muqueuse ­ la dose
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30
dépendant de la localisation de l'infection
jours jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour éviter la récidive d'une infection de la muqueuse
100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3
buccale et de la gorge
fois par semaine tant que vous présentez un
risque de développer une infection
Pour éviter de développer une infection à Candida (si
200 à 400 mg une fois par jour tant que vous
votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne présentez un risque de développer une infection
pas correctement)
Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de
l'enfant).
Enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
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Dose quotidienne
Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues 3 mg par kg de poids corporel une fois par jour
à Candida ­ la dose et la durée dépendent de la
(une dose de 6 mg par kg de poids corporel peut
sévérité de l'infection et de sa localisation
être utilisée le premier jour)
Méningite à cryptocoques ou infections fongiques
6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois
internes dues à Candida
par jour
Pour éviter la récidive d'une méningite à
6 mg par kg de poids corporel une fois par jour
cryptocoques
Pour empêcher les enfants de développer une
3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois
infection à Candida (si leur système immunitaire ne
par jour
fonctionne pas correctement)
Nourrissons âgés de 0 à 4 semaines
Nourrissons entre 15 et 27 jours:
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Nourrissons entre 0 et 14 jours
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Il arrive parfois que les médecins prescrivent d'autres doses que celle-ci. Respectez toujours la
posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Si vous avez pris plus de Fluconazol Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Si vous craignez d'avoir reçu trop de Fluconazol Fresenius Kabi, parlez-en immédiatement à votre
médecin ou à votre infirmier/ère. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de
voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement
paranoïaque).
Si vous avez pris trop de Fluconazol Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, pharmacien, ou le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Fluconazol Fresenius Kabi
Etant donné que ce médicament vous sera administré sous stricte surveillance médicale, il est peu
probable qu'une dose soit oubliée. Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous
pensez qu'une dose a été oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
- éruption cutanée
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
- rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de
taches rouges
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine
- gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
- réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant
toucher la bouche et la langue)
Si l'un de ces signes survient, arrêtez d'utiliser Fluconazol Fresenius Kabi et
prévenez
immédiatement votre médecin.
Fluconazol Fresenius Kabi peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent :
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
- des vomissements
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
- de la fatigue
- une perte d'appétit
- un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Fluconazol Fresenius Kabi peut également affecter des autres organes, ce qui peut provoquer les
symptômes suivants :
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
- des crises d'épilepsie
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- diminution du nombre de globules blancs qui contribuent à combattre les infections et des
globules rouges qui contribuent à arrêter les saignements, ce qui peut provoquer tout
saignement ou ecchymose inattendu, une fièvre soudaine, un mal de gorge ou des ulcères de la
bouche.
Si l'un de ces signes survient, arrêtez d'utiliser Fluconazol Fresenius Kabi et
prévenez
immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables :
Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
- maux de tête
- maux d'estomac, diarrhée, nausées
- augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie
- éruption
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
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réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer
une faiblesse ou un essoufflement
- impossibilité de dormir, sensation de somnolence
- étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou engourdissement,
modifications de la sensation du goût
- constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche
- douleurs musculaires
- atteinte du foie
- papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs
- sensation générale de malaise, fièvre
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à
d'autres modifications des cellules sanguines
- modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang)
- faible taux de potassium dans le sang
- tremblements
- anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme
cardiaque
- insuffisance hépatique
- perte de cheveux
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des
données disponibles) :
- réaction d'hypersensibilité avec éruption cutané, fièvre, apparition de ganglions enflés,
augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et inflammation des organes internes
(foie, poumons, coeur, reins et côlon) (Réaction médicamenteuse ou éruption avec éosinophilie
et symptômes systémiques (DRESS))
Arrêtez d'utiliser Fluconazol Fresenius Kabi et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des symptômes suivants :
- Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000
Bruxelles Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Fluconazol Fresenius Kabi
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Poches (f
reeflex®) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Flacons (KabiPac ®) : Ne pas congeler.
Le médicament doit être utilisé immédiatement après ouverture.
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Les flacons et les poches sont pour usage unique exclusivement. Les flacons/poches utilisés et tout
contenu restant doivent être éliminés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fluconazol Fresenius Kabi
- La substance active est fluconazole. Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
- Les autres composants sont chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, et
hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Aspect de Fluconazol Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
Fluconazol Fresenius Kabi est une solution transparente, incolore et sans particules visibles.
Présentations :
1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 flacons/poches de 50 ml avec 100 mg Fluconazole.
1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 flacons/poches de 100 ml avec 200 mg Fluconazole.
1, 10, 20, 25, 30, 40 flacons/poches de 200 ml avec 400 mg Fluconazole.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
F
lacons (KabiPac )
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Pologne
et
P
oches (free f lex ®
)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
27400 Louviers
France
Numéros d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE 365434 (50 ml flacon)
BE 365443 (100 ml flacon)
BE 365452 (200 ml flacon)
BE 410681 (50 ml poche)
BE 410697 (100 ml poche)
BE 410706 (200 ml poche)
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Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
CZ
Fluconazol Kabi
DE
Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
DK
Fluconazol Fresenius Kabi
ES
Fluconazol Kabi 2 mg/ml solución para perfusión
EL
Fluconazole/Kabi 2 mg/ml
FI
Fluconazol Fresenius Kabi
FR
Fluconazole Kabi 2 mg/ml
HU
Fluconazol Kabi
IT
Fluconazolo Kabi 2 mg/ml soluzione per infusione
LU
Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
NL
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
PL
Fluconazol Kabi
PT
Fluconazol Kabi
RO
Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluie perfuzabil
SE
Fluconazol Fresenius Kabi
SK
Fluconazol Kabi 2 mg/ml, infúzny roztok
UK
Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet d'EMA
http://www.ema.europa.eu
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/minute.
Fluconazol Fresenius Kabi est formulé dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9
mg/ml (0,9%), chaque dose de 200 mg (flacon de 100 ml) contenant 15 mmol de Na+ et 15 mmol de
Cl-. Etant donné que Fluconazol Fresenius Kabi se présente sous forme d'une solution diluée dans du
chlorure de sodium, il faudra veiller à la vitesse d'administration de la solution chez les patients
nécessitant une restriction sodique ou hydrique.
La perfusion intraveineuse de fluconazole est compatible avec les liquides d'administration suivants :
- Solution de glucose à 20%
- Solution de Ringer
- Solution de Ringer lactate
- Chlorure de potassium dans une solution de dextrose à 5%
- Solution de bicarbonate de sodium à 4,2%
- Solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%)
Le fluconazole peut être perfusé par une tubulure existante avec l'un des liquides énumérés ci-dessus.
Bien qu'aucune incompatibilité spécifique n'ait été observée, le mélange avec d'autres médicaments
avant la perfusion n'est pas recommandé.
La solution pour perfusion est à usage unique.
La stabilité chimique et physique du produit dilué a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.
D'un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement. Si l'utilisation
n'est pas immédiate, les durées et conditions de conservation avant administration relèvent de la
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La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie. La solution doit être inspectée visuellement pour
s'assurer de l'absence de particules et d'une décoloration avant l'administration. La solution ne doit être
utilisée que si elle est limpide et exempte de particules.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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