Fluconazol aurobindo 200 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Fluconazol Aurobindo 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg gélules
Fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Fluconazol Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluconazol Aurobindo ?
3. Comment prendre Fluconazol Aurobindo ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fluconazol Aurobindo ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Fluconazol Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé ?
Fluconazol Aurobindo fait partie d'un groupe de médicaments appelés 'antifongiques'. La substance
active est le fluconazole.
Fluconazol Aurobindo est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également
être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente
d'infections fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :
-
Méningite à cryptocoques - une infection fongique du cerveau
-
Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire
-
Infections à Candida, retrouvées dans le sang, les organes (ex. coeur, poumons) ou dans les
voies urinaires.
-
Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une
prothèse dentaire
-
Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis
-
Infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des
ongles
Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazol Aurobindo pour :
-
éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques ;
-
éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse ;
-
diminuer le risque de récidive de mycose vaginale ;
-
éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne
fonctionne pas correctement).
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
-
Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge
-
Infections à Candida, retrouvées dans le sang, les organes (p.ex. coeur, poumons) ou dans les
voies urinaires
-
Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau
Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazol Aurobindo pour :
-
vous empêchez de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est
affaibli et ne fonctionne pas correctement).
-
éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Fluconazol Aurobindo ?
Ne prenez jamais Fluconazol Aurobindo :
-
si vous êtes allergique au fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter
des infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur
de la peau ou difficultés à respirer ;
-
si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour
traiter les allergies) ;
-
si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac) ;
-
si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux) ;
-
si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
-
si vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fluconazol Aurobindo
-
si vous avez des problèmes de foie ou de rein
-
si vous souffrez d'une maladie du coeur, y compris des troubles du rythme cardiaque
-
si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang
-
si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des
difficultés à respirer)
-
si vous développez des signes d'insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes
surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le
cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids,
douleurs abdominales).
- si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être
nécessaire.
- Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou
des lésions buccales après la prise de Fluconazol Aurobindo
- Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement
par Fluconazol Aurobindo. Arrêtez de prendre Fluconazol Aurobindo et consultez immédiatement
un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à
la rubrique 4
Autres médicaments et Fluconazol Aurobindo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
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Prévenez
immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine ( un
antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac) ou du
pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour traiter les
arythmies cardiaques) ou de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections) car ces
produits ne doivent pas être pris avec Fluconazol Aurobindo (voir la rubrique 'Ne prenez jamais
Fluconazol Aurobindo').
Certains médicaments peuvent interagir avec Fluconazol Aurobindo. Veillez à prévenir votre médecin
si vous prenez l'un des médicaments suivants:
-
rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections) ;
-
alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques) ;
-
amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs) ;
-
amphotéricine B, voriconazole (antifongiques) ;
-
médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou
médicaments similaires) ;
-
benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à
dormir ou pour soulager une anxiété ;
-
carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d'épilepsie) ;
-
nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension
artérielle) ;
-
olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l'ovaire)
-
ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon) ;
-
cyclosphosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires)
utilisés pour traiter le cancer ;
-
halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme) ;
-
statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour
réduire l'hypercholestérolémie ;
-
méthadone (utilisée contre les douleurs) ;
-
célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) ;
-
contraceptifs oraux ;
-
prednisone (corticoïde) ;
-
zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisé chez les patients infectés
par le VIH) ;
-
médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le
tolbutamide ;
-
théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme) ;
-
tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
-
vitamine A (complément nutritionnel) ;
-
ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
-
amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies) ;
-
hydrochlorothiazide (un diurétique).
ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)
Fluconazol Aurobindo avec des aliments et des boissons
Fluconazol Aurobindo peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez
pas prendre Fluconazol Aurobindo si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous planifiez
une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire.
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Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de
fausse couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement
augmenter le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les
muscles. Vous pouvez continuer l'allaitement si vous ne prenez qu'une seule dose de Fluconazol
Aurobindo de 150 mg.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Fluconazol Aurobindo en prises répétées.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des
vertiges ou des crises d'épilepsie peuvent survenir.
Fluconazol Aurobindo contient du lactose (sucre du lait) et du sodium (du sel)
Fluconazol Aurobindo contient une petite quantité de lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Fluconazol Aurobindo ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule en entier avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre le médicament à la même
heure chaque jour.
Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-
dessous :
Adultes
Affection
Dose
Pour traiter une méningite à cryptocoques
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une
fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si
nécessaire. Les doses sont parfois augmentées
jusqu'à 800 mg
Pour éviter la récidive d'une méningite à
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on
cryptocoques
vous dise d'arrêter
Pour traiter une coccidioïdomycose
200 à 400 mg une fois par jour pour une durée
de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les
doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg
Pour traiter une infection fongique interne due à
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois
Candida
par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une infection de la muqueuse buccale,
200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg
de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire
à 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on
vous dise d'arrêter
Pour traiter une mycose muqueuse ­ la dose
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30
dépendant de la localisation de l'infection
jours jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour éviter la récidive d'une infection de la
100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg
muqueuse buccale et de la gorge
3 fois par semaine tant que vous présentez un
risque de développer une infection
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Pour traiter une mycose génitale
150 mg en dose unique
Pour diminuer le risque de récidive de mycose
150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au
vaginale
total (jour 1, jour 4 et jour 7), puis une fois par
semaine pendant 6 mois tant que vous
présentez un risque de développer une
infection
Pour traiter une infection fongique de la peau et des
Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par
ongles
jour, 150 mg une fois par semaine, 300 mg à
400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4
semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied
d'athlète ; pour le traitement des infections des
ongles, traitement jusqu'au remplacement de
l'ongle infecté)
Pour éviter de développer une infection à Candida
200 à 400 mg une fois par jour tant que vous
(si votre système immunitaire est affaibli et ne
présentez un risque de développer une
fonctionne pas correctement)
infection
Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de
l'enfant).
Enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Affection
Dose quotidienne
Mycose de la muqueuse et infections de la gorge 3 mg par kg de poids corporel une fois par jour
dues à Candida ­ la dose et la durée dépendent de (une dose de 6 mg par kg de poids corporel
la sévérité de l'infection et de sa localisation
peut être utilisée le premier jour)
Méningite à cryptocoques ou infections fongiques 6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois
internes dues à Candida
par jour
Pour éviter la récidive d'une méningite à 6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois
cryptocoques
par jour
Pour empêcher les enfants de développer une 3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois
infection à Candida (si leur système immunitaire par jour
ne fonctionne pas correctement)
Enfants âgés de 0 à 4 semaines
Enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
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Si vous avez pris plus de Fluconazol Aurobindo que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de Fluconazol Aurobindo, vous pourriez vous sentir mal. Contactez votre médecin
ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent
être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et
comportement paranoïaque). Une prise en charge (avec un traitement symptomatique et un lavage
d'estomac, si nécessaire) peut être nécessaire.
Si vous avez pris trop de Fluconazol Aurobindo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Fluconazol Aurobindo
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose, prenez là dès que vous vous en rappelez. S'il est presque l'heure de votre
dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Fluconazol Aurobindo et
consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :
* Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Quelques personnes développent des
réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont
rares. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Si vous présentez les symptômes suivants,
prévenez immédiatement votre médecin.
-
sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine ;
-
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;
-
rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches
rouges ;
-
éruption cutanée ;
-
réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant
toucher la bouche et la langue).
Fluconazol Aurobindo peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent:
-
de la fatigue ;
-
une perte d'appétit ;
-
des vomissements ;
-
un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre Fluconazol Aurobindo et
prévenez immédiatement
votre médecin.
Autres effets indésirables :
Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
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Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
-
maux de tête ;
-
maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements ;
-
augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie ;
-
éruption.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) sont :
-
réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer
une faiblesse ou un essoufflement ;
-
diminution de l'appétit ;
-
impossibilité de dormir, sensation de somnolence ;
-
crise d'épilepsie, étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou
engourdissement, modifications de la sensation du goût ;
-
constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche ;
-
douleurs musculaires ;
-
atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;
-
papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs ;
-
fatigue, sensation générale de malaise, fièvre.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) sont :
-
diminution du nombre de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les
infections) et des plaquettes (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements) ;
-
coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à
d'autres modifications des cellules sanguines ;
-
modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang) ;
-
faible taux de potassium dans le sang ;
-
tremblements ;
-
anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme
cardiaque ;
-
insuffisance hépatique ;
-
réactions allergiques (parfois sévères), y compris éruption bulleuse généralisée et desquamation
de la peau, réactions cutanées sévères, gonflement des lèvres ou du visage ;
-
perte de cheveux.
Les effets indésirables de fréquence indéterminée, mais pouvant survenir (la fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles), sont :
-
réaction d'hypersensibilité avec éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions,
augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et inflammation des organes internes
(foie, poumons, coeur, reins et gros intestin) (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome DRESS))
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou.
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Fluconazol Aurobindo ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette
thermoformée après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fluconazol Aurobindo
Fluconazol Aurobindo 50 mg gélules
-
La substance active est le fluconazole. Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
-
Les autres excipients sont le monohydrate de lactose, la cellulose microcristalline (E460),
l'amidon de maïs, le dioxyde de silice colloïdale (E551), le stéarate de magnésium (E470b) et
le laurylsulfate de sodium.
-
L'enveloppe des gélules contient du dioxyde de titane (E171), du jaune de quinoléine (E104),
de l'oxyde de fer jaune (E172), du bleu patenté V (E131) et de la gélatine.
Fluconazol Aurobindo 100 mg gélules
-
La substance active est le fluconazole. Chaque gélule contient 100 mg de fluconazole.
-
Les autres excipients sont le monohydrate de lactose, la cellulose microcristalline (E460),
l'amidon de maïs, le dioxyde de silice colloïdale (E551), le stéarate de magnésium (E470b) et
le laurylsulfate de sodium.
-
L'enveloppe des gélules contient du dioxyde de titane (E171), de l'oxyde de fer jaune (E172) et
de la gélatine.
Fluconazol Aurobindo 150 mg gélules
-
La substance active est le fluconazole. Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
-
Les autres excipients sont le monohydrate de lactose, la cellulose microcristalline (E460),
l'amidon de maïs, le dioxyde de silice colloïdale (E551), le stéarate de magnésium (E470b) et
le laurylsulfate de sodium.
-
L'enveloppe des gélules contient du dioxyde de titane (E171), du jaune de quinoléine (E104),
du jaune soleil (E110) et de la gélatine.
Fluconazol Aurobindo 200 mg
-
La substance active est le fluconazole. Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole.
-
Les autres excipients sont le monohydrate de lactose, la cellulose microcristalline (E460),
l'amidon de maïs, le dioxyde de silice colloïdale (E551), le stéarate de magnésium (E470b) et
le laurylsulfate de sodium.
-
L'enveloppe des gélules contient du dioxyde de titane (E171) et de la gélatine.
Aspect de Fluconazol Aurobindo et contenu de l'emballage extérieur
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Plaquette thermoformée transparente en PVC/Aluminium.
Présentations :
Fluconazol Aurobindo 50 mg gélules : 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100 gélules
Fluconazol Aurobindo 100 mg gélules : 7, 10, 14, 20, 28, 50 et 100 gélules
Fluconazol Aurobindo 150 mg gélules : 1, 2 et 4 gélules
Fluconazol Aurobindo 200 mg gélules: 7, 10, 14, 20, 28, 50 et 100 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants :
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str.
15351 Pallini, Attiki
Grèce
Tél:
0030 210 66 65 067
Fax:
0030 210 66 66 749
Email: info@pharmathen.com
ou
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN, Leiden,
Pays-Bas
Numéros d'autorisations de mise sur le marché
Fluconazol Aurobindo 50 mg gélules: BE365601
Fluconazol Aurobindo 100 mg gélules: BE365617
Fluconazol Aurobindo 150 mg gélules: BE365626
Fluconazol Aurobindo 200 mg gélules: BE365635
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Etat membre
Dénomination du médicament
Belgique
Fluconazol Aurobindo 50 mg
Fluconazol Aurobindo 100 mg
Fluconazol Aurobindo 150 mg
Fluconazol Aurobindo 200 mg
Espagne
Fluconazol Apotex 50 mg cápsulas
Fluconazol Apotex 100 mg cápsulas
Fluconazol Apotex 150 mg cápsulas
Fluconazol Apotex 200 mg cápsulas
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 12/2021 / 01/2022.
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