Flucloxacilline fresenius kabi 250 mg

Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg poudre pour solution pour injection/perfusion
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution pour injection/perfusion
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution pour injection/perfusion
Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg poudre pour solution pour injection/perfusion
flucloxacilline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Flucloxacilline Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Flucloxacilline Fresenius Kabi ?
3. Comment utiliser Flucloxacilline Fresenius Kabi ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Flucloxacilline Fresenius Kabi ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Flucloxacilline Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
Flucloxacilline Fresenius Kabi est un antibiotique qui appartient au groupe des
pénicillines résistantes à la bêta-lactamase. La substance active est la flucloxacilline.
L'action de la flucloxacilline consiste à rendre inoffensives les bactéries qui peuvent
provoquer une infection. Elle n'agit que sur des souches de bactéries spécifiques.
Flucloxacilline Fresenius Kabi est indiqué dans le traitement des infections suivantes:
-
Infections de la peau et des tissus mous, comme les abcès, la cellulite (inflammation des tissus
sous la peau), les brûlures infectées, la dermatite pustuleuse (impétigo)
- Infections des voies respiratoires supérieures, comme le mal de gorge (pharyngite, amygdalite),
l'inflammation des sinus (sinusite)
- Infections des voies respiratoires inférieures, comme la pneumonie, l'abcès pulmonaire, la
bronchopneumonie
- Infections des os et des articulations, comme les infections des os et de la moelle osseuse
(ostéomyélite), l'arthrite
- Inflammation de la membrane du coeur et de ses valves (endocardite)
Flucloxacilline Fresenius Kabi est également utilisé pour prévenir les infections qui surviennent lors
de la chirurgie cardiaque et pulmonaire (prothèses valvulaires, prothèses artérielles) et lors de la
chirurgie osseuse, articulaire et musculaire (chirurgie orthopédique) en raison du potentiel pathogène
dominant des staphylocoques lors de ces interventions chirurgicales.
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N'utilisez jamais Flucloxacilline Fresenius Kabi
si vous êtes allergique à la flucloxacilline, à d'autres antibiotiques bêta-lactames
(p.ex. pénicillines, céphalosporines), ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez déjà eu des problèmes de foie pendant la prise de flucloxacilline.
La flucloxacilline n'est pas appropriée pour administration oculaire ou sous-
conjonctivale (dans l'oeil).
La flucloxacilline n'est pas appropriée pour administration dans le canal spinal
contenant la moelle osseuse
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament:
- Si vous souffrez d'insuffisance des reins
- Si vous souffrez d'insuffisance du foie
- Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol
- Si vous avez déjà eu une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou lors de la prise
d'un antibiotique.
- Si vous suivez un régime pauvre en sodium.
- Si la peau de votre nouveau-né semble jaune (jaunisse)
- Si vous avez des douleurs d'estomac et de la diarrhée, qui peut contenir du sang et du mucus
- Si vous êtes âgé de 50 ans ou plus
- Si vous avez des problèmes de santé graves
Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique
élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du
paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque,
comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas
d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol. L'acidose métabolique à trou
anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.
L'utilisation de flucloxacilline, en particulier à fortes doses, peut réduire les taux de potassium dans le
sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra régulièrement mesurer vos taux de potassium pendant le
traitement avec des doses plus élevées de flucloxacilline.
Autres médicaments et Flucloxacilline Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
En particulier :
- le méthotrexate (utilisé pour traiter certains troubles auto-immuns) peut réduire l'élimination de
flucloxacilline (risque accru de toxicité)
- Le probénécide et la sulfinpyrazone (utilisés dans le traitement de la goutte), la phénylbutazone,
l'oxyphenbutazone et l'indométacine (agents antirhumatismaux) et l'acide acétyl salicylique (un
analgésique), car ils peuvent interférer avec la façon dont le corps élimine la flucloxacilline
- d'autres antibiotiques tels que le chloramphénicol, les erthromycines et les tétracyclines (utilisés
pour traiter certaines infections), car ils peuvent affecter l'action de Flucloxacilline Fresenius
Kabi.
Grossesse et allaitement
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Flucloxacilline Fresenius Kabi ne sera pris pendant la grossesse que si votre médecin l'estime
indispensable. La flucloxacilline est excrétée dans le lait maternel. Demandez conseil à votre
médecin avant de recevoir Flucloxacilline Fresenius Kabi.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet indésirable n'a été observé sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Flucloxacilline Fresenius Kabi contient du sodium
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg poudre pour solution pour injection/perfusion contient moins
de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon et peut être considéré comme `sans sodium'.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution pour injection/perfusion contient
environs 25,5 mg de sodium par flacon (10 ml), équivalent à 1,28% de l'apport quotidien maximum
de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. Cela doit être pris en compte chez le
patient suivant un régime alimentaire à teneur en sodium contrôlée.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution pour injection/perfusion contient
environs 51 mg de sodium par flacon (20 ml), équivalent à 2,55% de l'apport quotidien maximum de
2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. Cela doit être pris en compte chez le patient
suivant un régime alimentaire à teneur en sodium contrôlée.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution pour injection/perfusion contient
environs 102 mg de sodium par flacon (50 ml), équivalent à 5,1% de l'apport quotidien maximum de
2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. Cela doit être pris en compte chez le patient
suivant un régime alimentaire à teneur en sodium contrôlée.
3.
Comment utiliser Flucloxacilline Fresenius Kabi ?
Votre médecin décidera de la posologie et de la durée du traitement. Celles-ci dépendront de la sévérité
et du type d'infection dont vous souffrez.
Votre médecin ou votre infirmière vous donnera ce médicament par injection dans un muscle
(intramusculaire) ou par injection dans une veine (intraveineuse). Flucloxacilline Fresenius
Kabi ne doit pas être administré dans l'oeil.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg de poudre pour solution injectable/infusion et
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg de poudre pour solution injectable/infusion peuvent
également vous être administrés par injection dans une articulation (intra-articulaire) ou par
injection dans la plèvre (intrapleurale).
Injection dans un muscle (intramusculaire) ou injection dans une veine (intraveineuse)
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
1000 mg - 4000 mg/jour en trois ou quatre doses séparées.
Pour les infections graves : jusqu'à 8000 mg par jour peut être administré, en 4 perfusions (pendant 20
à 30 minutes).
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Patients souffrant d'insuffisance rénale grave
Si vous avez des problèmes rénaux, vous pouvez recevoir une dose plus faible, deux ou trois fois par
jour seulement, en fonction de votre fonction rénale.
Enfants de moins de 12 ans
Pour les injections légères à modérées : 25-50 mg par kg de poids corporel en 24 heures. Ce produit
sera administré en trois ou quatre doses séparées.
Pour les infections graves : Jusqu'à 100 mg par kg de poids corporel en 24 heures. Cette dose sera
administrée en trois ou quatre doses séparées chaque jour.
Pour les infections cardiaques (endocardite) : 200 mg/kg/24 heures de flucloxacilline en trois ou quatre
doses séparées.
Aucune dose unique, par injection ou perfusion, ne doit dépasser 33 mg par kg de poids corporel.
Bébés prématurés, nouveau-nés, nourrissons et bébés
La flucloxacilline ne doit être administrée aux prématurés et aux nouveau-nés qu'après un strict
examen des risques et des avantages en raison du déclenchement possible d'un kernictère (lésion
cérébrale rare).
Les nouveau-nés, les prématurés et les nourrissons reçoivent généralement de 25 à 50 mg/kg/24
heures, répartis en trois ou quatre doses égales. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un
maximum de 100 mg/kg/24 heures.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg de poudre pour solution pour injection/perfusion et
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg de poudre pour solution pour injection/perfusion peuvent être
administrés par d'autres voies, en même temps qu'une thérapie systémique:
- 250 mg à 500 mg par injection dans la plèvre (intrapleurale) et injection dans une articulation
(intra-articulaire).
Si vous avez utilisé plus de Flucloxacilline Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Ce médicament vous sera normalement administré par un(e) infirmier/ière ou un médecin. Dès lors,
il est peu probable que vous en receviez une dose trop élevée, mais si vous pensez qu'on vous en a
trop donné, dites-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. Les signes peuvent être
des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Si vous avez pris trop de Flucloxacilline Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Flucloxacilline Fresenius Kabi
Étant donné que ce médicament vous sera normalement administré par un(e) infirmier/ière ou un
médecin, il est peu probable que vous oubliez une administration. Toutefois, en cas de doute,
adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à
votre pharmacien.
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Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables suivants devient grave, arrêtez d'utiliser Flucloxacilline
Fresenius Kabi et consultez immédiatement un médecin :
-
Diarrhée grave persistante, diarrhée contenant du sang ou des mucosités, accompagnée de
douleur d'estomac et de fièvre. Il pourrait s'agir d'une « colite pseudomembraneuse ».
-
Respiration sifflante soudaine, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du
corps, éruption cutanée, évanouissement ou problèmes pour avaler (réaction allergique grave).
-
Rougeur de la peau avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle). Des vésicules
sévères et des saignements peuvent également affecter les lèvres, les yeux, la bouche, le nez et les
organes génitaux. Il pourrait s'agir du syndrome de Stevens-Johnson ou "nécrolyse épidermale
toxique".
Ces effets indésirables sont rares et surviennent chez jusqu'à 1 personne sur 10 000.
Les autres effets indésirables sont :
Fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10)
Troubles digestifs légers
Peu fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 100)
Éruption cutanée, démangeaisons de la peau
Taches rouges ou mauves sur la peau causées par des saignements sous la peau
Très rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Diminution anormale de certains types de globules blancs dans le sang (neutropénie) qui peut vous
rendre plus susceptible de contracter des infections
Saignements ou hématomes inhabituels causés par une réduction du nombre de plaquettes dans le
sang (thrombocytopénie)
Augmentation anormale d'un certain type de globules blancs dans votre sang (éosinophilie). Les
symptômes comprennent une perte de poids, des sueurs nocturnes et de la fièvre
Dégradation anormale des globules rouges (anémie hémolytique). Les symptômes comprennent la
fatigue, la pâleur, le jaunissement de la peau, la faiblesse, les vertiges, l'essoufflement et le rythme
cardiaque rapide.
Convulsions avec de très fortes doses de flucloxacilline chez les patients souffrant d'insuffisance
rénale
Éruption cutanée, qui peut se présenter sous forme de cloques, et ressemble à de petites cibles aux
taches centrales sombres entourées d'une zone, avec un anneau sombre sur le bord (Erythema
multiforme)
Inflammation du foie (hépatite), jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux)
Modification des résultats des tests de la fonction hépatique
Douleurs articulaires et musculaires
Problèmes rénaux
Fièvre
Anomalie du sang et des fluides (acidose métabolique à anion gap élevé) qui se produit en cas d'
augmentation de l'acidité du plasma, lorsque la flucloxacilline est utilisée avec le paracétamol,
généralement dans la présence de facteurs de risque (voir section 2).
Indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé - Département Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles
Madou. Site internet : www.afmps.be E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Flucloxacilline Fresenius Kabi ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Utiliser immédiatement après l'ouverture et uniquement les récipients non endommagés. A usage
unique seulement.
Ne pas utiliser si le flacon est endommagé ou cassé.
Produit non ouvert : Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière.
Solution reconstituée :
Lorsque le produit est reconstitué ou dilué avec de l'eau pour injection, du chlorure de sodium 0,9 %,
du glucose 5 %, du chlorhydrate de lidocaïne 0,5 % ou du chlorhydrate de lidocaïne 1 %, la stabilité
chimique et physique du produit reconstitué a été démontrée pendant 2 heures à 20-25 °C et pendant
24 heures à 2-8 °C.
Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture/de dilution évite le risque de
contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé
immédiatement, le durée et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule
responsabilité de l'utilisateur et ne seraient pas plus longues que les durées indiquées ci-dessus pour la
stabilité chimique et physique en service.
N'utilisez pas ce médicament s'il présente des signes visibles de détérioration.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le
flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A usage unique seulement. Jeter toute solution non utilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Flucloxacilline Fresenius Kabi
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Autre composants : aucun
Qu'est-ce que Flucloxacilline Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
La flucloxacilline Fresenius Kabi est une fine poudre cristalline blanche ou presque blanche,
hygroscopique et stérile, destinée à une solution pour injection/infusion.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg et Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg : Flacon en verre de
type II de 10 ml fermé par un bouchon en halobutyle et un capuchon flip-off en aluminium/plastique
jaune (250 mg) ou vert (500 mg).
Emballages de 10 flacons et de 50 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg : flacon de verre de type II de 20 ml fermé par un bouchon en
halobutyle et un capuchon flip-off bleu en aluminium/plastique.
Emballages de 10 flacons et de 50 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg : flacon de verre de type II de 50 ml fermé par un bouchon en
halobutyle et un capuchon flip-off en aluminium/plastique rouge.
Emballages de 10 flacons et de 50 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv/sa
Brandekensweg 9
B-2627 Schelle
Fabricant
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
PORTUGAL
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
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BE573733
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution pour injection/perfusion BE573742
Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg poudre pour solution pour injection/perfusion BE573751
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche
Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 2000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Belgique
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg poeder voor oplossing
voor injectie/infusie
Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing
voor injectie/infusie
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing
voor injectie/infusie
Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing
voor injectie/infusie
République Tchèque
Flucloxacillin Fresenius Kabi
Allemagne
Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 2000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Irlande
Flucloxacillin 500mg powder for solution for injection/infusion
Flucloxacillin 1000mg powder for solution for injection/infusion
Flucloxacillin 2000mg powder for solution for injection/infusion
Pays-Bas
Flucloxacilline Kabi 250 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Portugal
Flucloxacilina Kabi
Slovénie
Flukloksacilin Kabi 250 mg prasek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Flukloksacilin Kabi 500 mg prasek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Flukloksacilin Kabi 1000 mg prasek za raztopino za
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Slovaquie
Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g
Flucloxacillin Fresenius Kabi 2 g
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Seulement à usage unique. Jeter les solutions inutilisées.
Préparation de la solution
Flucloxacilline Fresenius Kabi 250 mg et Flucloxacilline Fresenius Kabi 500 mg peut être ajouté aux
liquides de perfusion suivants :
eau pour injection, chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) et chlorhydrate de
lidocaïne 5 mg/ml (0,5 %).
Flucloxacilline Fresenius Kabi 1000 mg et Flucloxacilline Fresenius Kabi 2000 mg peut être ajouté
aux liquides de perfusion suivants :
eau pour injection, chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), chlorhydrate de
lidocaïne 5 mg/ml (0,5 %) et chlorhydrate de lidocaïne 10 mg/ml (1 %).
Instruction pour reconstitution
Produit reconstitué
Volume
Concentration
Volume à
approximative
approximative de
Voie
Dosage
Liquides de
ajouter
disponible par
flucloxacilline
d'administration
[mg]
perfusion/ solvents
[ml]
flacon (ml)
par flacon
(mg/ml)
Eau pour injections
1,5
1,6
155
Chlorure de sodium
250
0.9%
1,5
1,7
145
Chlorhydrate de
lidocaïne 0.5%
Eau pour injections
2
2,2
225
Chlorure de sodium
intramusculaire
500
0.9%
2
2,3
215
Chlorhydrate de
lidocaïne 0.5%
Eau pour injections
Chlorure de sodium
3
3,6
280
1000
0.9%
Chlorhydrate de
3
3,7
270
Page
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11
Chlorhydrate de
lidocaïne 1.0%
Eau pour injections
4
5,2
385
Chlorure de sodium
5,3
4
375
0.9%
2000
Chlorhydrate de
5,4
4
370
lidocaïne 0.5%
Chlorhydrate de
4
5,2
385
lidocaïne 1.0%
Eau pour injections
250
Chlorure de sodium
5
5,1
50
0,9%
Glucose 5%
Eau pour injections
500
Chlorure de sodium
10
10,3
50
0,9%
Glucose 5%
intraveineuse
Eau pour injections
20
21
45
Chlorure de sodium
1000
0,9%
20
20,5
50
Glucose 5%
Eau pour injections
2000
Chlorure de sodium
40
41
50
0,9%
Glucose 5%
Eau pour injections
5
5,1
50
Chlorure de sodium
250
0,9%
Eau pour injections
10
10,2
25
Chlorure de sodium
intrapleurale
0,9%
Eau pour injections
5
5,4
95
Chlorure de sodium
0,9%
500
Eau pour injections
10
10,3
50
Chlorure de sodium
0,9%
Eau pour injections
Intra-articulaire
250
5
5,1
50
Chlorure de sodium
0,9%
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500
5
5,4
95
Chlorure de sodium
0,9%
Reconstitution avec de l'eau pour injection, du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%), du glucose 50
mg/ml (5%), du chlorhydrate de lidocaïne 5 mg/ml (0,5%) et du chlorhydrate de lidocaïne 10 mg/ml
(1%) :
La stabilité chimique et physique en service du produit reconstitué ou dilué davantage a été démontrée
pendant 2 heures à 20-25 °C et pendant 24 heures à 2-8 °C.
Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture/de dilution évite le risque de
contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non
immédiate, le durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de
l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les durées indiquées ci-dessus pour la stabilité
chimique et physique.
Lorsque le produit est reconstitué ou dilué avec de l'eau pour injection, du chlorure de sodium 0,9 %,
du glucose 5 %, du chlorhydrate de lidocaïne 0,5 % ou du chlorhydrate de lidocaïne 1 %, la stabilité
chimique et physique du produit reconstitué a été démontrée pendant 2 heures à 20-25 °C et pendant
24 heures à 2-8 °C. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il
n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la
responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 24 heures entre 2 et 8°C
(dans un réfrigérateur), sauf si la reconstitution et la dilution n'aient eu lieu dans des conditions
aseptiques contrôlées et validées.
Si des précipitations sont observées après la reconstitution, il faut bien agiter avant l'utilisation.
Incompatibilités
La flucloxacilline ne doit pas être mélangée avec des produits sanguins ou d'autres solutions
protéiques (p. ex. hydrolysats de protéines) ou avec des émulsions lipidiques intraveineuses.
Lorsque la flucloxacilline est prescrite en même temps qu'un aminoside, les deux antibiotiques ne
doivent pas être mélangés dans la même seringue ou le même flacon de liquide intraveineux, ni dans
le set de perfusion utilisé, car une précipitation peut se produire.
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