Flubilarin 8,75 mg compr. lozenge

Flubilarin® 8,75 mg pastilles
Flurbiprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Flubilarin et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flubilarin ?
3. Comment prendre Flubilarin ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Flubilarin ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Flubilarin et dans quel cas est-il utilisé ?
Flubilarin contient du flurbiprofène. Il fait partie de la classe de médicaments appelés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS apportent un soulagement en modifiant la réponse
de l'organisme à la douleur, au gonflement et à une température élevée. Flubilarin pastilles est utilisé
à court terme pour soulager les symptômes de maux de gorge tels que douleurs et endolorissement de
la gorge chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flubilarin ?
Ne prenez jamais Flubilarin si vous :
êtes allergique au flurbiprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6)
souffrez actuellement (ou avez souffert de deux épisodes ou plus) d'un ulcère de l'estomac,
nasal, de gonflement du visage ou d'éruptions cutanées avec démangeaisons (urticaire) après la
prise d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou de tout autre médicament AINS
avez souffert, par le passé, de saignements gastro-intestinaux ou de perforation gastro-intestinale,
de colite sévère (inflammation de l'intestin) ou de troubles hémorragiques lors de la prise de
médicaments AINS
prenez une dose élevée d'acide acétylsalicylique (plus de 75 mg d'aspirine par jour) ou un autre
médicament AINS (tel que le célécoxib, l'ibuprofène, le diclofénac sodique, etc)
souffrez d'une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère
êtes dans votre dernier trimestre de grossesse
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Flubilarin si vous :
souffrez ou avez souffert d'asthme ou d'allergies
avez une amygdalite (inflammation des amygdales) ou que vous croyez avoir une pharyngite
bactérienne (car vous pourriez avoir besoin d'antibiotiques)
souffrez de troubles cardiaques, rénaux ou hépatiques
avez des antécédents d'hypertension
avez eu un accident vasculaire cérébral
avez des antécédents de maladie des intestins (telle que la colite ulcéreuse, maladie de Crohn)
souffrez d'une maladie auto-immune chronique comme le lupus érythémateux disséminé ou la
connectivite mixte
êtes une personne âgée, car vous êtes plus susceptible de subir les effets indésirables mentionnés
dans cette notice
êtes dans les 6 premiers mois de grossesse ou allaitez
Autres médicaments et Flubilarin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Veuillez notamment les informer si vous prenez :
une faible dose d'acide acétylsalicylique (jusqu'à 75 mg par jour)
des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque
(antihypertenseurs, glycosides cardiaques)
des médicaments qui servent à éliminer de l'eau (diurétiques, notamment médicaments d'épargne
potassique)
des médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, anti-agrégants plaquettaires)
des médicaments contre la goutte (probénécide, sulfinpyrazone)
d'autres médicaments AINS ou des corticostéroïdes (tels que célécoxib, ibuprofène, diclofénac
sodique ou prednisolone)
de la mifépristone (un médicament utilisé pour l'interruption de grossesse)
des antibiotiques quinolones (tels que la ciprofloxacine)
la cyclosporine ou le tacrolimus (pour supprimer le système immunitaire)
de la phénytoïne (pour le traitement de l'épilepsie)
du méthotrexate (pour traiter les maladies auto-immunes ou le cancer)
Flubilarin avec de l'alcool
L'alcool doit être évité pendant le traitement avec Flubilarin car il augmente le risque de saignements
dans l'estomac ou les intestins.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse. Si vous êtes
dans les 6 premiers mois de grossesse ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le flurbiprofène passe dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Par conséquent, la prise
de Flubilarin devra être évitée pendant l'allaitement.
Flubilarin appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes.
Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle des
pastilles affecte vos chances d'être enceinte. Toutefois, avant de prendre ce médicament, avertissez
votre médecin si vous rencontrez des difficultés à concevoir un enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges, une somnolence, de la fatigue et des troubles visuels sont des effets secondaires
possibles après la prise d'AINS. Si tel est votre cas, vous ne devriez pas conduire ou utiliser des
machines.
Flubilarin contient du maltitol et de l'isomalt
Chaque pastille contient 2160 mg d'isomalt et 383 mg de maltitol.
Si votre médecin vous a indiqué par le passé que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Peut avoir un léger effet laxatif.
Valeur calorifique du maltitol (ou isomaltitol) 2,3 kcal/g
Flubilarin contient de l'hydroxyanisol butylé (E320)
L'hydroxyanisole butylé peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact)
ou une irritation locale des muqueuses de la bouche.
3. Comment prendre Flubilarin?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus est de :
Prenez 1 pastille en bouche et sucez-la lentement.
Faites bien circuler la pastille dans votre bouche pendant que vous la sucez.
Les pastilles devraient commencer à faire effet dans les 30 minutes.
Ne donnez pas ces pastilles à des enfants de moins de 12 ans.
Certaines personnes âgées peuvent être davantage soumises à des effets indésirables.
Ces pastilles sont destinées à une utilisation à court terme uniquement. Utilisez le moins de pastilles
possible et uniquement pendant le temps nécessaire au soulagement de vos symptômes. Arrêtez le
traitement si une irritation dans la bouche survient.
Sauf indication contraire de votre médecin, ne prenez pas Flubilarin pendant plus de 3 jours. Si les
symptômes persistent ou si la douleur empire, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Flubilarin que vous n'auriez dû
Vous pourriez vous sentir somnolent(e) ou nauséeux(se). Vous devez consulter immédiatement un
médecin en cas de surdosage, même si vous vous sentez bien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Flubilarin, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Flubilarin
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement un médecin si vous développez :
des signes de réactions allergiques, tels que asthme, respiration sifflante ou essoufflement
inexpliqués, démangeaisons, écoulement nasal, éruptions cutanées, etc.
un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge entraînant des difficultés à respirer, une
accélération du rythme cardiaque et une chute de la pression artérielle conduisant à des chocs
(ceux-ci peuvent se produire même lors de la première utilisation du médicament)
des réactions cutanées sévères, telles que décollement, formation d'ampoules ou desquamation de
la peau.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets suivants ou tout
effet indésirable non répertorié :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
aphtes ou douleur dans la bouche, gêne ou sensation inhabituelle au niveau de la bouche (telles
que chaleur, brûlure, picotement, fourmillement, etc.)
nausées et diarrhées
sensation de fourmillement et démangeaisons de la peau
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
somnolence
formation de cloques dans la bouche ou la gorge, engourdissement de la gorge
ballonnement, douleur abdominale, gaz, constipation, indigestion, vomissements
bouche sèche, sensation de brûlure dans la bouche, altération du goût
éruptions cutanées, démangeaisons
fièvre, douleur
sensation de somnolence ou difficulté à s'endormir
aggravation d'asthme, respiration sifflante, essoufflement
diminution des sensations dans la gorge
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
réaction anaphylactique
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
anémie, thrombopénie (faible taux de plaquettes dans le sang qui peut donner lieu à des
ecchymoses et des saignements)
gonflement (oedème), hypertension artérielle, insuffisance ou crise cardiaque
formes sévères de réactions cutanées telles que des réactions bulleuses incluant notamment le
syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell et la nécrolyse épidermique toxique
hépatite (inflammation du foie), coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux causée par des
troubles hépatiques (ictère), fonction hépatique anormale
dépression, état confusionnel, hallucinations
troubles visuels
bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
fatigue, gonflement ou enflure au niveau du visage, de l'abdomen, des cuisses ou des chevilles,
débit urinaire diminué ou problèmes de miction et dorsalgie (symptômes de troubles rénaux)
sensation générale de malaise ou de fatigue
sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil
accident vasculaire cérébral (AVC)
inflammation de la membrane protectrice qui entoure le cerveau (méningite aseptique),
accompagnée de symptômes comme une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des
vomissements, de la fièvre ou une désorientation
5.
Comment conserver Flubilarin
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Flubilarin?
- La substance active est le flurbiprofène. Chaque pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène.
- Les autres excipients sont isomalt (E953), maltitol (E965), sucralose, hydroxyde de potassium,
macrogol 300, arôme d'huile d'orange, hydroxyanisole butylé (E320), arôme d'orange sanguine,
lévomenthol, bêta-carotène.
Aspect de Flubilarin
et contenu de l'emballage extérieur
Flubilarin est une pastille orange, ronde sans gravure, présentant des stries caractéristiques, à arôme
d'orange, d'un diamètre d'environ 19 mm et emballée dans une plaquette opaque PVC/PVDC/Alu.
Présentations : 8, 10, 16, 24 pastilles
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE501724
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT Flurbiangin akut 8,75 mg ­ Lutschtabletten
BE
Flubilarin 8,75 mg zuigtabletten / pastilles / Lutschtabletten
BG 8,75 mg ,
CY Flurbiprofen Sandoz Orange 8.75mg lozenge
DE FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten
ES
Flurbiprofeno Sandoz care 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja
FR
FLURBIPROFENE SANDOZ CONSEIL 8,75 mg, ORANGE SANS SUCRE, pastille
édulcorée au sucralose
HU Angifort 8,75 mg narancsíz? szopogató tabletta
IE
Flursil Relief Sugar Free
IT
Formitrol Gola
NL Flurbiprofen Sandoz sinaasappel suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten
PT
Flurbiprofeno Sandoz
RO DOLIPS cu aroma de portocala 8,75 mg PASTILE