Flemoxin solutab 1 g (pi pharma) solubl.
“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament
d’importation parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté
royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain et
à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).”
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Flemoxin Solutab 1 g comprimés solubles
Nom du médicament belge de référence :
Flemoxin Solutab 1 g comprimés solubles
Importé de Pologne.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Duomox, 1 g, tabletki
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Flemoxin Solutab, comprimés solubles à 500 mg
Flemoxin Solutab, comprimés solubles à 1 g
Amoxicilline trihydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous
−
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
−
Ce médicament vous a été prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Flemoxin Solutab et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ce médicament?
3. Comment utiliser ce médicament?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ce médicament?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FLEMOXIN SOLUTAB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Qu’est-ce que Flemoxin Solutab ?
Flemoxin Solutab est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient
à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
Dans quels cas Flemoxin Solutab est-il utilisé ?
Flemoxin Solutab est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries, dans
différentes parties du corps. Flemoxin Solutab peut également être utilisé en association à
d’autres médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT?
Ne prenez pas Flemoxin Solutab:
−
Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
−
Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure
une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez pas Flemoxin Solutab si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Flemoxin Solutab.
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Flemoxin Solutab si
vous :
•
souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et
fatigue extrême)
•
avez des problèmes rénaux
•
n’urinez pas régulièrement
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Flemoxin Solutab.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
•
des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le
fonctionnement de votre foie,
•
un dosage d’oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se
développe normalement).
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez Flemoxin Solutab. En effet,
Flemoxin Solutab peut influer sur les résultats de ces tests.
Autres médicaments et Flemoxin Solutab
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
•
Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Flemoxin
Solutab, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
•
Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin
peut décider d’adapter votre dose de Flemoxin Solutab.
•
Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que
la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines
supplémentaires.
•
Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) Flemoxin Solutab
peut être moins efficace
•
Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis
sévère) Flemoxin Solutab peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Flemoxin Solutab peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques,
des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
3. COMMENT PRENDRE CE MÉDICAMENT?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Faire dissoudre complètement chaque comprimé dans un verre d’eau et bien remuer le
mélange jusqu’à ce qu’il soit homogène. Avaler immédiatement le mélange.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées
d’au moins 4 heures.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser Flemoxin Solutab.
N'arrêtez pas le traitement prématurément.
Posologie habituelle:
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.
•
Votre médecin vous indiquera la quantité de Flemoxin Solutab que vous devez
administrer à votre bébé ou votre enfant.
•
La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par
jour, à administrer en deux ou trois prises
•
La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et
par jour
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
La posologie habituelle de Flemoxin Solutab est de 250 mg à 500 mg trois fois par jour ou
750 mg à 1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le type d’infection.
•
Infections sévères :
750 mg à 1 g trois fois par jour.
•
Infection des voies urinaires :
3 g deux fois par jour pendant un jour.
•
Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) :
érythème migrant isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) : 4
g par jour, manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus
graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) : jusqu’à 6 g par jour.
•
Ulcère de l’estomac :
750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant 7 jours avec d’autres
antibiotiques et médicaments destinés à traiter les ulcères de l’estomac.
•
Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie.
La posologie varie
selon le type de chirurgie. D’autres médicaments peuvent également être administrés
simultanément. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pourra vous donner plus
de détails.
•
La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la
posologie habituelle.
Si vous avez pris plus de Flemoxin Solutab que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Flemoxin Solutab, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de Flemoxin Solutab cela peut entrainer des maux de ventre (nausées,
vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci
troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible.
Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Flemoxin Solutab
•
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
•
Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la
dose suivante
•
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Pendant combien de temps faut-il prendre Flemoxin Solutab ?
•
Vous devez continuer de prendre Flemoxin Solutab aussi longtemps que votre
médecin vous l’a prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont
importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles
pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.
•
Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez
de nouveau le médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent
causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si
Flemoxin Solutab est utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votre
médecin.
Si vous prenez Flemoxin Solutab pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser
des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang
fonctionnent normalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Flemoxin Solutab peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Flemoxin Solutab et consultez immédiatement un médecin si vous
présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez
avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
000) :
• Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces
réactions peuvent être graves et parfois être fatales.
•
Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau,
ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en
raison d’une réaction allergique. Ces symptômes peuvent s’accompagner de douleurs
articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux
Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la
prise de Flemoxin Solutab ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs
articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des
aisselles
Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les
symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des
démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions
concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de
la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue
Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau,
bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs,
démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent s’accompagner de fièvre, de
maux de tête et courbatures
Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de
ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation
des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]
•
•
•
•
•
•
•
•
Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de
bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe d’un problème au niveau des
cellules sanguines
Réaction
de Jarisch-Herxheimer
qui peut apparaitre pendant le traitement par
Flemoxin Solutab de la maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons, des
maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée
Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois
accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre
Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ils sont
principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les
hommes et chez les patients âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin
dans les cas suivants :
o
diarrhées sévères avec présence de sang ;
o
apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o
urines foncées ou selles décolorées ;
o
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les
informations ci-dessous sur l’anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs
semaines après son arrêt.
Les effets indésirables suivants ont une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) :
•
Réaction allergique accompagnée d’une sensation de douleur dans la poitrine
(hypersensibilité associée au syndrome coronarien aigu appelé aussi syndrome
Kounis), dont les signes incluent : gêne, pression, lourdeur, oppression, serrement ou
douleur dans le centre de la poitrine. Cette douleur peut s’accompagner d’une
sensation de suffocation ou d’essoufflement, de transpiration, nausées, vomissements,
pâleur de la peau, fatigue, faiblesse, sensation d’évanouissement imminent, perte de
connaissance, accélération du pouls ou élévation de la tension artérielle.
•
Méningite aseptique dont les signes incluent : fièvre, frissons, courbatures, perte
d’appétit, vomissements, fatigue, sensibilité à la lumière ou photophobie, nuque raide
et douloureuse, mal de tête persistant, confusion mentale, crises convulsives.
•
Réaction de photosensibilité (sensibilité augmentée de votre peau au soleil ou aux
rayons UV)
Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et
consultez immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
•
Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons
modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des
mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 100).
Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de
prendre Flemoxin Solutab.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents
(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
•
Eruption cutanée
•
Nausées
•
Diarrhées
Peu fréquents
(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
•
Vomissements
Très rares
(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
•
Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis
cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou
pharmacien
•
Problèmes rénaux
•
Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des
problèmes rénaux
•
Vertiges
•
Hyperactivité
•
Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des
difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces
risques
•
Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage
(signalé chez les enfants)
•
La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler
couverte de poils
•
Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes
sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration
jaune de la peau et du blanc des yeux
•
Faible nombre de globules blancs
•
Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
•
La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de
saignement de nez ou de coupure
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40 B-1000 Bruxelles Madou
B-1060 Bruxelles
Site internet :
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Flemoxin 500 mg (BE127005): A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flemoxin 1g (1637 PI 102 F3): A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A
conserver dans l’emballage d’origine. Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
{EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Flemoxin Solutab
La substance active est
Flemoxin Solutab 500 mg : 500 mg d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline trihydrate.
Flemoxin Solutab 1 g : 1g d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline trihydrate.
Les autres composants sont :
cellulose micro-crystalline – carmellose sodique – crospovidone – vanilline – arôme de
mandarine – arôme de citron – saccharine – stéarate de magnésium – pour 1 comprimé.
Qu’est-ce que Flemoxin Solutab et contenu de l’emballage extérieur
Flemoxin Solutab se présente sous forme de comprimés solubles destinés à l'usage oral.
−
comprimés solubles à 500 mg : emballage de 16 et 30 comprimés rainurés.
−
comprimés solubles à 1 g : emballage de 8, 10, 20, 24 et 30 comprimés rainurés.
La rainure n’est là que pour faciliter la cassure et donc pour faciliter la dissolution afin
d’obtenir un mélange et pas pour obtenir des doses égales.
Toutes les tailles d'emballage ne sont pas commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DU MEDICAMENT
DE REFERENCE
Astellas Pharma B.V.
Medialaan 50
B-1800 Vilvoorde
Belgique
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DU MEDICAMENT
IMPORTE
Astellas Pharma Sp. z.o.o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa
Pologne
FABRICANT(S) DU MEDICAMENT IMPORTE
Astellas Pharma Europe b.v.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Pays-Bas
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 – Latina, Italie
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Flemoxin Solutab 500 mg : BE127005
Flemoxin Solutab 1 g : 1637 PI 102 F3
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2020
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Un choc anaphylactique doit être traité avec de l’épinéphrine (adrénaline) 1 pour 1000 : 0,5
ml par voie intramusculaire et 0,5 ml par voie sous-cutanée, en combinaison avec un
glucocorticoïde IV.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Flemoxin Solutab 1 g comprimés solubles
Nom du médicament belge de référence :
Flemoxin Solutab 1 g comprimés solubles
Importé de Pologne.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Duomox, 1 g, tabletki
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Flemoxin Solutab, comprimés solubles à 500 mg
Flemoxin Solutab, comprimés solubles à 1 g
Amoxicilline trihydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
- Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à la pénicilline ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure
une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez pas Flemoxin Solutab si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Flemoxin Solutab.
Mises en garde et précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Flemoxin Solutab si
vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et
fatigue extrême)
· avez des problèmes rénaux
· n'urinez pas régulièrement
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Flemoxin Solutab.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses d'urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le
fonctionnement de votre foie,
· un dosage d'oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se
développe normalement).
· Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Flemoxin
Solutab, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin
peut décider d'adapter votre dose de Flemoxin Solutab.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que
la warfarine), vous pourriez avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines
supplémentaires.
· Si vous prenez d'autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) Flemoxin Solutab
peut être moins efficace
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis
sévère) Flemoxin Solutab peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Flemoxin Solutab peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques,
des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
3. COMMENT PRENDRE CE MÉDICAMENT?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Faire dissoudre complètement chaque comprimé dans un verre d'eau et bien remuer le
mélange jusqu'à ce qu'il soit homogène. Avaler immédiatement le mélange.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées
d'au moins 4 heures.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser Flemoxin Solutab.
N'arrêtez pas le traitement prématurément.
Posologie habituelle:
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
· Votre médecin vous indiquera la quantité de Flemoxin Solutab que vous devez
administrer à votre bébé ou votre enfant.
· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par
par jour
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
La posologie habituelle de Flemoxin Solutab est de 250 mg à 500 mg trois fois par jour ou
750 mg à 1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le type d'infection.
·
Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.
·
Infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendant un jour.
·
Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) :
érythème migrant isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) : 4
g par jour, manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus
graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) : jusqu'à 6 g par jour.
·
Ulcère de l'estomac : 750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant 7 jours avec d'autres
antibiotiques et médicaments destinés à traiter les ulcères de l'estomac.
·
Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie. La posologie varie
selon le type de chirurgie. D'autres médicaments peuvent également être administrés
simultanément. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pourra vous donner plus
de détails.
· La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la
posologie habituelle.
Si vous avez pris plus de Flemoxin Solutab que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Flemoxin Solutab, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de Flemoxin Solutab cela peut entrainer des maux de ventre (nausées,
vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci
troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible.
Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Flemoxin Solutab
· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la
dose suivante
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Pendant combien de temps faut-il prendre Flemoxin Solutab ?
· Vous devez continuer de prendre Flemoxin Solutab aussi longtemps que votre
médecin vous l'a prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont
importantes pour combattre l'infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles
pourraient être à l'origine d'une réapparition de l'infection.
· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez
de nouveau le médecin.
· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d'épingle sous la peau,
ecchymoses. Ceci est causé par l'inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en
raison d'une réaction allergique. Ces symptômes peuvent s'accompagner de douleurs
articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux
· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la
prise de Flemoxin Solutab ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs
articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des
aisselles
· Réaction cutanée connue sous le nom d'érythème polymorphe, se manifestant par les
symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des
démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions
concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de
la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue
· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau,
bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs,
démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent s'accompagner de fièvre, de
maux de tête et courbatures
· Symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de
bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe d'un problème au niveau des
cellules sanguines
· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par
Flemoxin Solutab de la maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons, des
maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée
· Inflammation du gros intestin (côlon), s'accompagnant de diarrhées (parfois
accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre
· Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ils sont
principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les
hommes et chez les patients âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin
dans les cas suivants :
o diarrhées sévères avec présence de sang ;
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o urines foncées ou selles décolorées ;
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les
informations ci-dessous sur l'anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs
semaines après son arrêt.
Les effets indésirables suivants ont une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) :
· Réaction allergique accompagnée d'une sensation de douleur dans la poitrine
(hypersensibilité associée au syndrome coronarien aigu appelé aussi syndrome
Kounis), dont les signes incluent : gêne, pression, lourdeur, oppression, serrement ou
douleur dans le centre de la poitrine. Cette douleur peut s'accompagner d'une
sensation de suffocation ou d'essoufflement, de transpiration, nausées, vomissements,
pâleur de la peau, fatigue, faiblesse, sensation d'évanouissement imminent, perte de
connaissance, accélération du pouls ou élévation de la tension artérielle.
· Méningite aseptique dont les signes incluent : fièvre, frissons, courbatures, perte
d'appétit, vomissements, fatigue, sensibilité à la lumière ou photophobie, nuque raide
et douloureuse, mal de tête persistant, confusion mentale, crises convulsives.
· Réaction de photosensibilité (sensibilité augmentée de votre peau au soleil ou aux
rayons UV)
Si vous présentez l'une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et
consultez immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
· Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons
modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des
mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur 100).
· Eruption cutanée
· Nausées
· Diarrhées
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· Vomissements
Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis
cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou
pharmacien
· Problèmes rénaux
· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des
problèmes rénaux
· Vertiges
· Hyperactivité
· Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des
difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces
risques
· Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage
(signalé chez les enfants)
· La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler
couverte de poils
· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d'anémie. Les signes
sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration
jaune de la peau et du blanc des yeux
· Faible nombre de globules blancs
· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de
saignement de nez ou de coupure
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
- comprimés solubles à 500 mg : emballage de 16 et 30 comprimés rainurés.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS