Fleascreen combo 50 mg - 60 mg

FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
NOTICE
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Fipronil/S-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,5 ml contient :
Substances actives :
Fipronil
50 mg
(S)-méthoprène
60 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,05 mg
Solution jaune clair
4.
INDICATION(S)
A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les
tiques et/ou les poux broyeurs :
- Traitement des puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations
par les puces adultes persiste pendant 4 semaines. Prévention de la multiplication des puces par
inhibition du développement des oeufs (activité ovicide), des larves et pupes (activité larvicide) issues
des oeufs pondus par les puces adultes pendant 6 semaines après application.
- Traitement des tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Le
produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste selon les données expérimentales
jusqu'à 2 semaines (basé sur des données expérimentales).
- Traitement des poux broyeurs (Felicola subrostratus).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Notice ­ Version FR
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Parmi les effets secondaires très rarement suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du
site d'application (desquamation, perte de poils, démangeaison, rougeur localisées) ainsi que des
démangeaisons ou une perte de poils généralisées ont été rapportés. Une salivation excessive, des
signes nerveux réversibles (augmentation de la sensibilité à la stimulation, abattement, autres signes
nerveux) ou des vomissements ont aussi été observés après utilisation.
En cas de léchage, une brève période de salivation excessive due principalement à la nature de
l'excipient peut être observée.
Ne pas surdoser.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une pipette de 0,5 ml par chat, soit une dose minimale recommandée de 5 mg de fipronil et de 6 mg de
(S)-méthoprène par kg de poids corporel, par une application topique sur la peau.
Mode d'administration :
1. Retirer la pipette de son enveloppe. Tenir la pipette droite, dévisser et retirer le capuchon.
2. Retourner le capuchon et le placer à l'envers sur le bout allongé de la pipette. Appuyer et appliquer
une rotation sur le capuchon afin de briser le joint. Retirer le capuchon de la pipette.
3. Appliquez sur la peau à la base du cou, devant les omoplates.
4. Séparez les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Placez la pointe de la pipette sur la peau et
pressez-la plusieurs fois pour vider son contenu complètement et directement sur la peau en un seul
endroit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En l'absence d'études d'innocuité, l'intervalle minimal de traitement est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Lors du traitement d'infestations de parasites, tous les animaux en contact doivent être traités avec un
produit approprié en même temps. Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier,
leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'une
infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté
et aspirés régulièrement.
La baignade et/ou le shampooing doivent être évités. Aucune information sur l'effet du bain ou de
l'utilisation d'un shampooing sur l'efficacité du produit chez le chat n'est disponible. Selon les
informations disponibles pour les chiens, il convient d'éviter la baignade/immersion dans l'eau dans les
2 jours suivant l'application du produit et la baignade plus fréquente qu'une fois par semaine.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Eviter le contact avec les yeux de l'animal.
Il est important de veiller à appliquer le produit sur une zone ou l'animal ne peut pas se lécher et de
veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après traitement.
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la
transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions
sont défavorables.
La toxicité potentielle du produit chez les chatons de moins de 8 semaines en contact avec une chatte
traitée n'a pas été documentée. Des précautions spécifiques devront être prises dans ce cas.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Donc éviter le contact
du produit avec la bouche, la peau et les yeux.
Les personnes ayant une hypersensibilité (allergie) connue aux insecticides ou à l'alcool devraient
éviter le contact avec le médicament.
Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du
savon.
En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau pure avec soin.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après application.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités
jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas
traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient
pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Conservez les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'au moment de les utiliser.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
La toxicité potentielle du produit chez les chatons de moins de 8 semaines en contact avec une chatte
traitée n'a pas été documentée. Des précautions spécifiques devront être prises dans ce cas.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser simultanément avec d'autres produits anti-puces appliqués directement sur l'animal.
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
Le risque de provoquer des effets secondaires peut augmenter en cas de surdosage (voir
rubrique 6).
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans des études de tolérance chez les chats et
chatons de 8 semaines et pesant environ 1 kg traités une fois par mois pendant 6 mois à 5 fois
la dose recommandée.
Quelques démangeaisons peuvent apparaître suite au traitement.
Un surdosage du produit peut provoquer une apparence collante du poil au site d'application.
Cependant, dans ce cas, ces signes disparaîtront dans les 24 heures suivant l'application.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Le fipronil et le S-méthoprène peuvent nuire aux organismes
aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies navigables ou les fossés avec le produit ou le récipient
vide.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Pipette unidose en polypropylène blanc, emballée dans des sachets en aluminium.
Boîte de 1, 3, 6 ou 30 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.