Finilac 50 µg/ml
Bijsluiter – FR Versie
FINILAC
NOTICE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active :
Cabergoline 50 microgrammes
Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament vétérinaire pourrait provoquer un
avortement.
Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
FINILAC
La cabergoline peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez
les animaux en cours de traitement par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser juste après une
intervention chirurgicale, lorsque l’animal est encore sous l’influence des agents anesthésiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une hypotension transitoire peut survenir.
Les effets indésirables éventuels sont :
-
somnolence
-
anorexie (manque ou perte d’appétit)
-
vomissements
Ces effets indésirables sont habituellement d’intensité modérée et de nature transitoire.
Les vomissements ne surviennent généralement qu’après la première administration. Le cas échéant, le
traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se
reproduisent après les administrations suivantes.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques de type œdème (rétention d’eau), urticaire, dermatite
(inflammation de la peau) et prurit (démangeaison) peuvent se produire.
Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblement musculaire,
ataxie (perte de coordination musculaire), hyperactivité et convulsions (crises épileptiques) peuvent se
produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale, soit directement dans la bouche, soit en
le mélangeant à la nourriture.
La posologie est de 0,1 ml/kg de masse corporelle (correspondant à 5 microgrammes/kg de masse
corporelle de cabergoline) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, selon la sévérité de l’état
clinique.
Si les signes ne se résorbent pas à l’issue d’un unique cycle de traitement, ou s’ils réapparaissent après
la fin du traitement, le cycle de traitement peut alors être renouvelé.
Le poids de l’animal traité doit être mesuré avec précision avant administration.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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FINILAC
1.
Retirez le bouchon à vis.
2.
Fixez la seringue fournie sur le flacon.
3.
Retournez le flacon pour aspirer le liquide.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation d’eau et
de glucides ainsi qu’une augmentation de l’activité physique.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
La prudence est recommandée chez les animaux dont la fonction hépatique est significativement
altérée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Lavez-vous les mains après utilisation.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas d’éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Les femmes en âge de procréer et les femmes en cours d’allaitement doivent s’abstenir de manipuler le
médicament vétérinaire ou porter des gants imperméables lors de l’administration du médicament
vétérinaire.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l’un des composants du
médicament vétérinaire, vous devriez éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne laissez pas de seringues pleines sans surveillance en présence d’enfants. En cas d’ingestion
accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l’étiquetage.
Gestation et lactation :
La cabergoline peut avoir un effet abortif pendant les dernières phases de la gestation et ne doit pas
être utilisée chez les animaux gestants. Le diagnostic différentiel entre gestation et pseudo-gestation
doit être correctement établi.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour inhiber la lactation : l’inhibition de la sécrétion de
prolactine par la cabergoline aboutit à un arrêt rapide de la lactation et une réduction de la taille des
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glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux en cours de
lactation, à moins qu’une inhibition de la lactation ne soit nécessaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Dans la mesure où la cabergoline exerce ses effets thérapeutiques en stimulant directement les
récepteurs de la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que
des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les
butyrophénones, le métoclopramide) car ces derniers pourraient réduire les effets inhibiteurs du
médicament vétérinaire sur la prolactine. Voir également la rubrique relative aux contre-indications.
La cabergoline pouvant provoquer une hypotension (tension artérielle faible) transitoire, le
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux traités parallèlement par des
médicaments hypotenseurs (médicaments réduisant la tension artérielle). Voir également la rubrique
relative aux effets indésirables et effets indésirables.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Les données expérimentales indiquent qu’un surdosage unique de la cabergoline pourrait entraîner une
augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et, éventuellement, une
amplification de l’hypotension consécutive au traitement.
Des mesures générales de soutien devront être mises en œuvre afin d’éliminer le médicament non
absorbé et de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L’administration parentérale d’antagonistes
de la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
Incompatibilités :
Le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres solutions aqueuses (lait, p. ex.).
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
3 ml (dans un flacon d’une contenance de 5 ml), 10 ml, 15 ml, 25 ml et 50 ml dans un flacon en verre
brun de type III fermé par un adaptateur pour seringue de type cône Luer (en polyéthylène basse
densité) et un bouchon à vis (en polyéthylène haute densité). Les flacons sont conditionnés dans une
boîte en carton.
Des seringues en plastique pour administration orale de 1 ml et 2,5 ml sont fournies avec toutes les
présentations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V473200
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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NOTICE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l ' autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active :
Cabergoline 50 microgrammes
Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament vétérinaire pourrait provoquer un
FINILAC
La cabergoline peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez
les animaux en cours de traitement par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser juste après une
intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence des agents anesthésiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une hypotension transitoire peut survenir.
Les effets indésirables éventuels sont :
-
somnolence
-
anorexie (manque ou perte d'appétit)
-
vomissements
Ces effets indésirables sont habituellement d'intensité modérée et de nature transitoire.
Les vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le
traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se
reproduisent après les administrations suivantes.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques de type oedème (rétention d'eau), urticaire, dermatite
(inflammation de la peau) et prurit (démangeaison) peuvent se produire.
Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblement musculaire,
ataxie (perte de coordination musculaire), hyperactivité et convulsions (crises épileptiques) peuvent se
produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale, soit directement dans la bouche, soit en
le mélangeant à la nourriture.
La posologie est de 0,1 ml/kg de masse corporelle (correspondant à 5 microgrammes/kg de masse
corporelle de cabergoline) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, selon la sévérité de l'état
clinique.
Si les signes ne se résorbent pas à l'issue d'un unique cycle de traitement, ou s'ils réapparaissent après
la fin du traitement, le cycle de traitement peut alors être renouvelé.
Le poids de l'animal traité doit être mesuré avec précision avant administration.
9.
Bijsluiter FR Versie
FINILAC
1. Retirez le bouchon à vis.
2. Fixez la seringue fournie sur le flacon.
3. Retournez le flacon pour aspirer le liquide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation d'eau et
de glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La prudence est recommandée chez les animaux dont la fonction hépatique est significativement
altérée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Lavez-vous les mains après utilisation.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Les femmes en âge de procréer et les femmes en cours d'allaitement doivent s'abstenir de manipuler le
médicament vétérinaire ou porter des gants imperméables lors de l'administration du médicament
vétérinaire.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du
médicament vétérinaire, vous devriez éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne laissez pas de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion
accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation :
La cabergoline peut avoir un effet abortif pendant les dernières phases de la gestation et ne doit pas
être utilisée chez les animaux gestants. Le diagnostic différentiel entre gestation et pseudo-gestation
doit être correctement établi.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour inhiber la lactation : l'inhibition de la sécrétion de
FINILAC
glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux en cours de
lactation, à moins qu'une inhibition de la lactation ne soit nécessaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Dans la mesure où la cabergoline exerce ses effets thérapeutiques en stimulant directement les
récepteurs de la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que
des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les
butyrophénones, le métoclopramide) car ces derniers pourraient réduire les effets inhibiteurs du
médicament vétérinaire sur la prolactine. Voir également la rubrique relative aux contre-indications.
La cabergoline pouvant provoquer une hypotension (tension artérielle faible) transitoire, le
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux traités parallèlement par des
médicaments hypotenseurs (médicaments réduisant la tension artérielle). Voir également la rubrique
relative aux effets indésirables et effets indésirables.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les données expérimentales indiquent qu'un surdosage unique de la cabergoline pourrait entraîner une
augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et, éventuellement, une
amplification de l'hypotension consécutive au traitement.
Des mesures générales de soutien devront être mises en oeuvre afin d'éliminer le médicament non
absorbé et de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L'administration parentérale d'antagonistes
de la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
I
ncompatibilités :
Le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions aqueuses (lait, p. ex.).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
3 ml (dans un flacon d'une contenance de 5 ml), 10 ml, 15 ml, 25 ml et 50 ml dans un flacon en verre
brun de type III fermé par un adaptateur pour seringue de type cône Luer (en polyéthylène basse
densité) et un bouchon à vis (en polyéthylène haute densité). Les flacons sont conditionnés dans une
boîte en carton.
Des seringues en plastique pour administration orale de 1 ml et 2,5 ml sont fournies avec toutes les
présentations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V473200
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
FINILAC
NOTICE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l ' autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active :
Cabergoline 50 microgrammes
Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament vétérinaire pourrait provoquer un
FINILAC
La cabergoline peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez
les animaux en cours de traitement par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser juste après une
intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence des agents anesthésiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une hypotension transitoire peut survenir.
Les effets indésirables éventuels sont :
-
somnolence
-
anorexie (manque ou perte d'appétit)
-
vomissements
Ces effets indésirables sont habituellement d'intensité modérée et de nature transitoire.
Les vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le
traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se
reproduisent après les administrations suivantes.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques de type oedème (rétention d'eau), urticaire, dermatite
(inflammation de la peau) et prurit (démangeaison) peuvent se produire.
Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblement musculaire,
ataxie (perte de coordination musculaire), hyperactivité et convulsions (crises épileptiques) peuvent se
produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale, soit directement dans la bouche, soit en
le mélangeant à la nourriture.
La posologie est de 0,1 ml/kg de masse corporelle (correspondant à 5 microgrammes/kg de masse
corporelle de cabergoline) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, selon la sévérité de l'état
clinique.
Si les signes ne se résorbent pas à l'issue d'un unique cycle de traitement, ou s'ils réapparaissent après
la fin du traitement, le cycle de traitement peut alors être renouvelé.
Le poids de l'animal traité doit être mesuré avec précision avant administration.
9.
Bijsluiter FR Versie
FINILAC
1. Retirez le bouchon à vis.
2. Fixez la seringue fournie sur le flacon.
3. Retournez le flacon pour aspirer le liquide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation d'eau et
de glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La prudence est recommandée chez les animaux dont la fonction hépatique est significativement
altérée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Lavez-vous les mains après utilisation.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Les femmes en âge de procréer et les femmes en cours d'allaitement doivent s'abstenir de manipuler le
médicament vétérinaire ou porter des gants imperméables lors de l'administration du médicament
vétérinaire.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du
médicament vétérinaire, vous devriez éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne laissez pas de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion
accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation :
La cabergoline peut avoir un effet abortif pendant les dernières phases de la gestation et ne doit pas
être utilisée chez les animaux gestants. Le diagnostic différentiel entre gestation et pseudo-gestation
doit être correctement établi.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour inhiber la lactation : l'inhibition de la sécrétion de
FINILAC
glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux en cours de
lactation, à moins qu'une inhibition de la lactation ne soit nécessaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Dans la mesure où la cabergoline exerce ses effets thérapeutiques en stimulant directement les
récepteurs de la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que
des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les
butyrophénones, le métoclopramide) car ces derniers pourraient réduire les effets inhibiteurs du
médicament vétérinaire sur la prolactine. Voir également la rubrique relative aux contre-indications.
La cabergoline pouvant provoquer une hypotension (tension artérielle faible) transitoire, le
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux traités parallèlement par des
médicaments hypotenseurs (médicaments réduisant la tension artérielle). Voir également la rubrique
relative aux effets indésirables et effets indésirables.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les données expérimentales indiquent qu'un surdosage unique de la cabergoline pourrait entraîner une
augmentation du risque de vomissements consécutifs au traitement et, éventuellement, une
amplification de l'hypotension consécutive au traitement.
Des mesures générales de soutien devront être mises en oeuvre afin d'éliminer le médicament non
absorbé et de maintenir la tension artérielle, si nécessaire. L'administration parentérale d'antagonistes
de la dopamine tels que le métoclopramide pourra être envisagée comme antidote.
I
ncompatibilités :
Le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions aqueuses (lait, p. ex.).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
3 ml (dans un flacon d'une contenance de 5 ml), 10 ml, 15 ml, 25 ml et 50 ml dans un flacon en verre
brun de type III fermé par un adaptateur pour seringue de type cône Luer (en polyéthylène basse
densité) et un bouchon à vis (en polyéthylène haute densité). Les flacons sont conditionnés dans une
boîte en carton.
Des seringues en plastique pour administration orale de 1 ml et 2,5 ml sont fournies avec toutes les
présentations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V473200
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
FINILAC
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS