Finasteride teva 5 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FINASTERIDE TEVA 5 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
finastéride
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médécin ou votre phamacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Finasteride Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride Teva
3. Comment prendre Finasteride Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Finasteride Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Finasteride Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active contenue dans Finastéride Teva, est le finastéride, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase. Son action consiste à réduire la taille de
la prostate chez l'homme.
Finasteride Teva est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'augmentation de la taille de la prostate
(hypertrophie bénigne de la prostate HBP). Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les
symptômes causés par HBP, et réduit le risque d'une rétention urinaire aiguë et le besoin d'une intervention
chirurgicale.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride Teva ?
Ne prenez jamais Finasteride Teva
si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceintes ou susceptibles de l'être. Finasteride Teva n'est pas indiqué chez la femme. Une
at ention particulière est requise chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être et pourraient manipuler
Finasteride Teva (voir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité).
Finasteride Teva n'est pas recommandé chez l'enfant.
VÉRIFIEZ AUPRÈS DE VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN EN CAS DE DOUTE.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Finasteride Teva
cas, un rétrécissement des voies urinaires sera soigneusement surveillé.
si les fonctions de votre foie sont réduites. Le taux plasmatique de finastéride peut être augmenté chez ces
patients.
si votre partenaire sexuelle est ou peut potentiellement être enceinte, vous devez éviter de l'exposer à votre
sperme qui pourrait contenir une faible quantité du médicament.
Avertissez immédiatement votre médecin de tout changement au niveau des tissus de la poitrine, tels que petites
boules (nodosités), douleur, grossissement de la poitrine ou sécrétions au niveau du mamelon car ces
symptômes peuvent indiquer une af ection sévère telle que le cancer du sein.
Un examen clinique (comportant un toucher rectal) et un dosage dans le sang du taux d'antigène spécifique de
la prostate (PSA) doivent être ef ectués avant le début du traitement par le finastéride, et régulièrement par la
suite.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de l'humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des
pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par Finasteride Teva. Si vous ressentez l'un de
ces symptômes, contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.
Autres médicaments et Finasteride Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Aucune interaction médicamenteuse significative n'a été identifiée.
Grossesse, al aitement et fertilité
Finasteride Teva est exclusivement destiné à l'homme.
Si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être, ne manipulez pas les comprimés de Finasteride Teva
lorsqu'ils sont cassés ou écrasés. Si finastéride est absorbée à travers sa peau ou pris oralement par une
femme enceinte d'un foetus mâle, l'enfant pourrait naître avec des malformations au niveau des organes
génitaux. Les comprimés sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec le finastéride à condition que les
comprimés ne soient ni cassés ni écrasés.
Quand la partenaire sexuelle du patient est ou peut être enceinte, le patient doit éviter l'exposition de sa
partenaire au sperme (par exemple au moyen d'un préservatif) ou arrêter le traitement avec le finastéride.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée suggérant que Finasteride Teva influence l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Finasteride Teva contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Finasteride Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour (équivalent à 5 mg de finastéride).
Bien qu'on puisse observer une amélioration précoce, un traitement pendant au moins six mois peut être
nécessaire pour évaluer si une réponse bénéfique a été obtenue.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre Finasteride Teva.
N'interrompez pas le traitement précocement, sinon les symptômes peuvent réapparaître.
Fonction hépatique altérée
Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation de Finasteride Teva chez des patients dont une fonction hépatique est
altérée (voir également "Avertissements et précautions").
Fonction rénale altérée
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. A ce jour, l'utilisation de Finasteride Teva chez des patients en
hémodialyse n'a pas été étudiée.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Si vous pensez que l'ef et de Finasteride Teva est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Si vous avez pris plus de Finasteride Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Finasteride Teva que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris ce médicament par
accident, prévenir immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Finasteride Teva
Si vous oubliez de prendre une dose de Finasteride Teva, vous pouvez la prendre dès que vous vous en
rappelez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de prendre la dose suivante, auquel cas vous devez continuer à
prendre votre médicament conformément à la prescription. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques
Vous vous avez une réaction al ergique, arrêtez la prise et contactez immédiatement votre médecin. Les
signes pourraient inclure:
- éruption cutanée, démangeaisons, ou des bosses sous la peau (urticaire).
Autres ef ets indésirables pourraient inclure :
- vous pourrez être incapable à avoir une érection (impuissance)
- vous pourrez avoir un moindre désir d'avoir des rapports sexuels
- vous pourrez avoir une diminution de la quantité de sperme délivrée pendant le rapport sexuel. Cet e
diminution de la quantité de sperme ne semble pas interférer avec une fonction sexuelle normale.
Les ef ets indésirables ci-dessus sont fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) et
Autres ef ets indésirables rapportés chez certains hommes sont:
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100)
- éruption cutanée,
- gonflement du sein ou tendresse
- troubles de l'éjaculation pouvant continuer après l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- anxiété.
- palpitations (on peut sentir cogner le coeur)
- changements dans le fonctionnement de votre foie, ce qui peut être démontré par des tests sanguins
- douleur au niveau des testicules
- stérilité masculine et/ou sperme de mauvaise qualité. Une amélioration de la qualité du sperme a été
signalée après l'arrêt du médicament.
- dépression
- moindre désir d'avoir des rapports sexuels, pouvant continuer après l'arrêt du traitement
- troubles érectiles pouvant continuer après l'arrêt du traitement.
Arrêtez de prendre Finasteride Teva et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des
symptômes suivants (angio-oedème): gonflement du visage, de la langue et de la gorge; difficulté à avaler;
urticaire et des difficultés respiratoires.
Vous devez immédiatement rapporter à votre médecin tout changement dans votre tissu mammaire comme
nodules, douleur, élargissement, ou écoulement du mamelon, parce qu'il peut s'agir de signes d'une maladie
grave comme un cancer du sein.
Finastéride peut modifier le résultat d'un dosage du PSA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles Madou - Site internet: www.notifierunef etindesirable.be -
e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Finasteride Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquet e et le pilulier après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
(type A), amidon prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, hypromellose
(E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, macrogol 400, laque aluminique d'indigotine (E132).
Aspect de Finasteride Teva et contenu de l'embal age extérieur
Finasteride Teva 5 mg comprimés pelliculés sont bleu, sous forme capsule, gravé FNT5 sur l'une des
faces.
Finasteride Teva est disponibles en boîtes de 14,15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (conditionnement hospitalier), 56,
60, 84, 90, 98, 100, 105 ou 120 comprimés.
Finasteride Teva est disponibles en pilulier en PEHD muni d'un bouchon à vis en polypropylène dans une
boîte de 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Teva Operations Poland Sp z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet e : BE321246
Pilulier en PEHD : BE508444
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
BE, DK, FR, EE, LV, NL, SE: Finasteride Teva
ES: Finasterida Teva
HU: Finasterid-TEVA
IT: FINASTERIDE Teva Italia
LT: FinasterideTeva
PL: Finamef
PT: Finasterida-Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2022.