Finasteride sandoz 5 mg

Finasteride Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
finastéride
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Finasteride Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride Sandoz?
3.
Comment prendre Finasteride Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Finasteride Sandoz?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Finasteride Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Finasteride Sandoz est utilisé chez les hommes pour traiter et contrôler:
l'
hypertrophie bénigne de la prostate, qui est une prolifération non agressive de la prostate.
Finasteride Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha réductase.
Il réduit la taille de la glande prostatique, améliorant ainsi le débit urinaire et d'autres symptômes de
l'hypertrophie prostatique. Finasteride Sandoz diminue le risque de développer une soudaine
incapacité à uriner et la nécessité d'une intervention chirurgicale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride Sandoz?
Ne prenez jamais Finasteride Sandoz
si vous êtes

allergique
au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6)

une femme
un adolescent ou un
enfant de moins de 18 ans
Dans le cadre du traitement médical d'une hypertrophie de la prostate, il est recommandé de consulter
un urologue.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Finasteride Sandoz.
Si l'une des situations suivantes vous concerne, parlez-en à votre médecin:

difficulté à vider votre
vessie complètement ou forte
réduction du débit urinaire.
Votre médecin vous examinera avant de commencer le traitement par Finasteride Sandoz afin
d'éliminer la possibilité d'autres obstructions des voies urinaires.
nécessité d'un
test sanguin pour le "
PSA", une protéine produite dans la glande prostatique.
Dites à votre médecin ou à votre infirmier(ère) que vous prenez Finasteride Sandoz parce que cela
peut altérer les résultats du test.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de l'humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment,
des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par Finasteride Sandoz. Si vous
ressentez l'un de ces symptômes, contactez dès que possible votre médecin pour
avoir un avis médical plus approfondi.
Autres médicaments et Finasteride Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Finasteride Sandoz n'est
pas connu pour influencer ou être influencé par d'autres médicaments.
Grossesse et allaitement
Finasteride Sandoz
ne doit pas être utilisé
par
les femmes.
Si votre partenaire sexuelle est ou peut être enceinte:
Le sperme peut contenir des traces de Finasteride Sandoz. Dès lors,
évitez que votre
sperme
n'entre en contact
avec votre partenaire, par exemple en utilisant un préservatif.
Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent
pas
toucher les comprimés cassés
ou écrasés de
Finasteride Sandoz comprimés pelliculés.
Si Finastéride Sandoz est absorbé par des femmes enceintes, le foetus mâle peut venir au monde
avec des organes génitaux déformés. Les comprimés sont dès lors pelliculés pour prévenir un
contact avec Finasteride Sandoz.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est
peu probable que Finasteride Sandoz
influence votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines.
Finasteride Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance
à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Finasteride Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La
dose recommandée est:
1
comprimé, une fois par jour
Voie d'administration
Avalez le comprimé pelliculé entier avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans aliments, mais
toujours à la même heure.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Finasteride Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245)
Si vous avez oublié de prendre Finasteride Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez
simplement la dose suivante au moment prévu.
Si vous arrêtez de prendre Finasteride Sandoz
Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'accord de votre médecin, car cela pourrait
vous être très néfaste et diminuer l'effet thérapeutique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont l'impossibilité d'obtenir une érection et une diminution
de la libido. Ces effets indésirables se manifestent tôt après l'instauration du traitement et disparaissent
lors de la poursuite de celui-ci chez la plupart des patients.
Vous devez signaler sans délai à votre médecin toute modification au niveau des seins, comme des
nodules, une douleur ou un écoulement par le mamelon, car ces phénomènes peuvent indiquer une
affection grave, comme un cancer du sein.
Réactions allergiques
Si vous développez une réaction allergique, arrêtez immédiatement de prendre le traitement et
consultez votre médecin sans tarder. Les signes peuvent comprendre:
Des éruptions cutanées, des démangeaisons ou des bosses sous votre peau (urticaire).
Un gonflement de vos lèvres, de votre langue, de votre gorge et de votre visage; une difficulté à
déglutir; des difficultés à respirer (angioedème). La fréquence est indéterminée, c'est-à-dire
qu'elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes:
Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:
incapacité d'obtenir une érection
pulsion sexuelle diminuée
réduction du volume de sperme éjaculé
Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100:
sensibilité et/ou hypertrophie des seins
difficulté à émettre du sperme
dépression
Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000:
écoulement de liquide au niveau des seins
nodules au niveau des seins, qui sont enlevés chirurgicalement dans certains cas
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
amélioration de la qualité du sperme après l'arrêt du traitement.
anxiété
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Finasteride Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Finasteride Sandoz
- La substance active est le finastéride. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride.
- Les autres composants sont docusate sodique, hypromellose, carmin d'indigo (E 132), lactose
monohydraté , stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, propylèneglycol,
glycolate d'amidon sodique (type A), talc, dioxyde de titane (E 171).
Aspect de Finasteride Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont des comprimés ronds, bleus, biconvexes et lisses des deux côtés.
Les comprimés pelliculés sont présentés sous plaquettes en PVC/Alu contenus dans une boîte en
carton.
Présentations :
10, 15, 30, 50, 60, 100, 120 comprimés pelliculés en plaquette standard
14, 28 et 56 comprimés pelliculés en plaquette hebdomadaire
50 comprimés pelliculés (50 x 1) en plaquette unidose
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allée 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varsovie, Pologne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE274793
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT
Finasterid Hexal 5 mg ­ Filmtabletten
BE
Finasteride Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
DE
Finasterid Hexal 5 mg Filmtabletten
UK
Finasteride 5mg Tablets
HU
Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta
IT
FINASTERIDE HEXAL
SE
Finasterid Sandoz 5 mg filmdragerad tablett