Finasteride mylan 5 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Finasteride Mylan 5 mg comprimés pelliculés
finastéride
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Finasteride Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride Mylan
3.
Comment prendre Finasteride Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Finasteride Mylan
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FINASTERIDE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finasteride Mylan appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-
réductase. Ces produits agissent en réduisant la tail e de la glande prostatique de l'homme.

Finasteride Mylan est utilisé pour le traitement et la maîtrise de l'augmentation bénigne (non
cancéreuse) du volume de la prostate.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE MYLAN
Ne prenez jamais Finasteride Mylan
-
si vous êtes al ergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes une femme ou un enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Finasteride Mylan.
-
si votre foie ne fonctionne pas bien
- si vous éprouvez des difficultés à vider votre vessie complètement ou si votre débit
urinaire est fortement réduit, votre médecin devra vous examiner attentivement avant
que vous ne commenciez à prendre Finasteride Mylan pour exclure d'autres causes
d'obstructions de votre appareil urinaire.
-
si votre partenaire sexuel e est enceinte ou pourrait l'être, évitez de l'exposer à votre
sperme, qui pourrait contenir une faible quantité du médicament
(si vous planifiez une
grossesse, voir rubrique « Grossesse, al aitement et fertilité » plus loin dans cette
notice).
Si vous devez subir un test sanguin appelé « PSA », veuil ez bien avertir au préalable votre
médecin ou votre infirmier/ère, car le finastéride peut modifier les résultats du test.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de l'humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins
fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par
Finasteride Mylan. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, contactez dès que possible
votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.

Autres médicaments et Finasteride Mylan
Les comprimés de Finasteride Mylan peuvent normalement être pris avec d'autres
médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
prescription.
Grossesse, allaitement et fertilité
Finasteride Mylan est réservé aux hommes.
Si votre partenaire sexuel e est enceinte ou pourrait l'être, évitez de l'exposer à votre
sperme, qui pourrait contenir une faible quantité du médicament.
Les femmes qui sont enceintes ou sont susceptibles de le devenir ne devraient pas
manipuler de comprimés brisés ou écrasés de Finasteride Mylan. Les comprimés sont
pel iculés, ce qui empêche le contact avec le finastéride, pour autant que les comprimés ne
soient ni cassés ni écrasés. Cependant, si une femme enceinte d'un foetus de sexe masculin
absorbe du finastéride par la peau ou par la bouche, il se peut que l'enfant naisse avec une
malformation des organes génitaux.
Si votre partenaire est enceinte, si el e pense l'être ou si vous planifiez de faire un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée ne laisse penser que Finasteride Mylan affecte l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines.
Finasteride Mylan contient du lactose et du sodium
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE FINASTERIDE MYLAN
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Le comprimé doit être avalé entier et ne
doit être ni coupé ni écrasé. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Il est possible que votre
médecin prescrive Finasteride Mylan avec un autre médicament appelé « doxazosine », pour
mieux traiter votre affection.
Bien qu'on constate souvent une amélioration après peu de temps, il peut s'avérer
nécessaire de poursuivre le traitement pendant au moins six mois. Ne changez pas la dose
ou n'arrêtez pas le traitement sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Finasteride Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Finasteride Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou le Centre
Anti-Poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Finasteride Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de
prendre. Contentez-vous de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Finasteride Mylan et contactez immédiatement votre médecin si vous
ressentez l'un des symptômes suivants :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles): gonflement du visage, de la langue, de la gorge ou des lèvres ; difficultés à
avaler ; urticaire et difficultés à respirer (angio-oedème).
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Mentionnez rapidement à votre médecin toute modification au niveau de vos seins, p. ex.
masse, douleur, augmentation de volume du tissu mammaire ou écoulement au niveau du
mamelon, car il peut s'agir de signes d'une affection grave tel e qu'un cancer du sein.
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10
Peu fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100
Rare : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
Fréquent : Incapacité à obtenir une érection, réduction de l'appétit sexuel, réduction du
volume éjaculé. Ces effets peuvent survenir après l'arrêt du traitement par Finasteride
Mylan.
Peu fréquent : difficulté à éjaculer, éruption cutanée
Fréquence indéterminée : élévation des taux d'enzymes du foie observée au cours d'un
test sanguin, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, douleur testiculaire, démangeaisons,
urticaire, dépression, infertilité, anxiété et mauvaise qualité de sperme. Quand le traitement
par Finasteride Mylan est arrêté, la qualité du sperme s'améliore normalement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER FINASTERIDE MYLAN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Finasteride Mylan
-
La substance active (ingrédient responsable de l'action du médicament) est du
finastéride. Un comprimé pel iculé contient 5 mg de finastéride.
- Les autres composants sont,
coeur du comprimé: lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, glycolate
d'amidon sodique, docusate sodique, cel ulose microcristal ine, polyvidone 30, stéarate
de magnésium;
enrobage du comprimé: hypromel ose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane
(E171), talc, carmin d'indigo laque d'aluminium
(E132) (voir rubrique 2 « Finasteride
Mylan contient du lactose et du sodium »).
Aspect de Finasteride Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Votre médicament se présente sous la forme de comprimés dits « pel iculés. » Les
comprimés sont biconvexes et bleu clair. Chaque boîte contient 15, 20, 28 (présentation
calendrier), 30, 60, 90, 100, 112 et 112 (présentation calendrier) comprimés. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Gerard Laboratories Ltd, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande.
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri Del e Foibe 1, Cortemaggiore, PC29016, Italie.
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE321151
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Belgique : Finasteride Mylan 5 mg comprimés pel iculés
République Tchèque : Finasterid Mylan
Pologne : FinaGen
Portugal : Finasterida Mylan
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.