Finasteride eg 5 mg

Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés
Finastéride
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Finasteride EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride EG?
3.
Comment prendre Finasteride EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Finasteride EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Finasteride EG et dans quel cas est-il utilisé?
Finasteride EG contient la substance active finastéride. Le finastéride fait partie d'un groupe de
médicaments nommés inhibiteurs de la 5-alpha réductase. Ceux-ci agissent en réduisant la taille de la
prostate.
Finasteride EG est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'augmentation bénigne du volume de la
prostate.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride EG?
NE prenez JAMAIS Finasteride EG
-
si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
- si vous êtes une femme (voir aussi « Grossesse et allaitement » dans cette rubrique)
- si vous êtes un enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Finasteride EG,
si vous souffrez d'une insuffisance hépatique
si vous avez des difficultés à vider complètement votre vessie, ou si vous présentez une réduction
sévère de l'écoulement urinaire, votre médecin devra vous examiner avant de prendre Finasteride
EG pour écarter toute autre éventualité d'obstruction des voies urinaires
si votre partenaire sexuel est enceinte ou pourrait l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre
sperme (p. ex. en utilisant un préservatif) susceptible de contenir une très faible quantité du
médicament (voir aussi la rubrique 2 « Grossesse et allaitement »).
Rapportez immédiatement à votre médecin tout changement du tissu mammaire tel que des grosseurs,
des douleurs, un agrandissement du tissu mammaire ou une sécrétion mammaire, car ces symptômes
peuvent indiquer une affection grave, telle qu'un cancer du sein.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de l'humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment,
des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par Finasteride EG. Si vous ressentez
l'un de ces symptômes, contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus
approfondi.
Autres médicaments et Finasteride EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Finasteride EG peut normalement être pris en même temps que d'autres médicaments. Cependant,
posez la question à votre médecin avant de prendre tout autre traitement concomitant.
Finasteride EG avec des aliments
Finasteride EG peut être pris en même temps que des aliments ou non.
Grossesse et allaitement
Finasteride EG est destiné exclusivement aux hommes et ne doit pas être administré aux femmes (voir
aussi rubrique 2 « NE prenez JAMAIS Finasteride EG »).
Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas manipuler des comprimés de
finastéride cassés ou écrasés. Si le finastéride est absorbé par la peau ou par voie orale par une femme
enceinte dont le foetus est de sexe masculin, l'enfant peut présenter à la naissance une malformation
des organes génitaux.
Les comprimés de finastéride sont recouverts d'une pellicule qui, lors d'une utilisation normale,
empêche le contact avec la substance active du moment que les comprimés ne sont ni cassés ni
écrasés.
Adressez-vous à votre médecin, si une femme enceinte a été en contact avec des comprimés écrasés ou
cassés de Finasteride EG.
Si votre partenaire sexuelle est enceinte ou pourrait l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre
sperme (p. ex. en utilisant un préservatif) susceptible de contenir une très faible quantité du
médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée ne laisse entendre que Finasteride EG affecte la capacité à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Finasteride EG contient du lactose et du sodium
Lactose:
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement "sans sodium".
Comment prendre Finasteride EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
Le comprimé doit être avalé sans être croqué et ne doit être ni coupé, ni écrasé. Il peut être pris en
même temps qu'un aliment ou non.
Si vous avez pris plus de Finasteride EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Finasteride EG ou si un enfant a pris le médicament par accident, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou
l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre Finasteride EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Vous
devez poursuivre votre traitement selon la prescription.
Si vous arrêtez de prendre Finasteride EG
Bien qu'une amélioration soit souvent constatée après une brève période, il peut être nécessaire de
poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois.
Ne modifiez pas la posologie ou n'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter la prise de Finasteride EG et consulter immédiatement votre médecin si vous
éprouvez des symptômes d'angio-oedème (fréquence indéterminée [fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles]), tels que

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

difficultés à avaler

urticaire

difficultés à respirer
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
Incapacité à obtenir une érection (impuissance) et réduction du désir sexuel (diminution de la
libido). Ces effets indésirables surviennent généralement au début du traitement, sont pour la
plupart temporaires et redisparaissent en cas de poursuite du traitement.
Réduction du volume de sperme.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
Sensibilité et/ou augmentation du volume mammaire
Difficulté à obtenir une éjaculation
Eruption
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000):
Sécrétions mammaires, grosseur mammaire (nodules des seins).
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Il y a lieu de rapporter immédiatement à votre médecin tout changement du tissu mammaire tel que
grosseurs, douleur, agrandissement du tissu mammaire ou écoulement du mamelon, car cela pourrait
indiquer une affection grave comme le cancer du sein.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: AFMPS ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet:
www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Finasteride EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Finasteride EG
-
La substance active est le finastéride. Chaque comprimé contient 5 mg de finastéride.
- Les autres composants sont: noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
amidon de maïs prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique (type A), laurilsulfate de sodium,
stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé: cellulose microcristalline, hypromellose,
macrogol (8) stéarate (type I).
Aspect de Finasteride EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Finasteride EG sont des comprimés blancs, arrondis, biconvexes, pelliculés, portant
les inscriptions « F » et « 5 » d'un côté. Ils ont un diamètre de 7 mm.
Plaquettes contenant 10, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 105 et 120 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
Kern Pharma, S.L., Venus 72, 08228 Terrassa, Barcelone, Espagne
Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggekamp 15, 48159 Münster, Allemagne
Stada Arzneimittel GesmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Vienne, Autriche
Eurogenerics SA, Esplanade Heysel b22, 1020 Bruxelles, Belgique
PharmaCoDane Aps, Marielundvej 46A, 2730 Herlev, Danemark
Siegfried Malta Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malte
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Autriche:
Finasterid Stada 5 mg Filmtabletten
Belgique:
Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés
Danemark:
Finasterid 'Stada'
Allemagne: Finasterid AL 5 mg Filmtabletten
Islande:
Finasterid Stada 5 mg filmuhúðuð tafla
Italie:
Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film
Luxembourg: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés
Pologne:
Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane
Suède:
Finasterid Stada 5 mg filmdragerad tablett
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
BE294262 (plaquette)
BE294271 (flacon)
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 03/2020 / 11/2019.