Finadyne paarden 50 mg/g

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FINADYNE PAARDEN 50 MG/G

NOTICE
Finadyne Chevaux 50 mg/g pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricants responsable de la libération des lots:
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, France
Et
Intervet Productions S.A., MSD Animal Health, Rue de Lyons, 27460 Igoville, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Chevaux 50 mg/g pâte orale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Contient par 1 g de pâte :
Substance active :
Flunixine méglumine
83 mg
(équivalent à 50 mg de flunixine)
Excipient(s) :
Propylène glycol
100 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de douleurs et d'inflammations associées aux affections de l'appareil
locomoteur.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 72 heures.
Ne pas utiliser chez les chevaux de compétition pendant les 8 jours précédant une compétition.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,
lorsqu'il existe un risque d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation,
ou en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser chez les animaux hypovolémiques, sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les réactions allergiques (réactions cutanées allergiques, anaphylaxie) et les irritations gastro-
intestinales peuvent survenir très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
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Chez les poulains, il existe un risque accru d'érosions et d'ulcérations gastriques.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Posologie: 1,1 mg de flunixine par kg de poids vivant par jour, soit une seringue de 10 g pour 454 kg
de poids vif par jour, ou le volume correspondant à une gradation du piston par 100 kg.
La durée habituelle du traitement ne peut pas dépasser 5 jours consécutifs.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 5 à 7 jours entre deux périodes de traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Introduire l'embout de la seringue dans la bouche du cheval et injecter la pâte le plus loin possible, sur
le dessus de la langue.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 7 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP. : ». Durée de conservation après première ouverture: inconnue.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Eviter le contact avec les yeux et le contact direct avec la peau. En cas de contact avec la peau, laver la
surface exposée à l'eau et au savon. En cas de contact avec les yeux, laver soigneusement les yeux
avec de l'eau claire et consulter un médecin.
G
estation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation du médicament vétérinaire est déconseillée en cas de parturition imminente.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le médicament vétérinaire n'interfère pas avec un traitement aux antibiotiques, ni avec les
interventions chirurgicales.
Pendant l'injection ou durant les 24 heures suivant l'injection du médicament vétérinaire, n'administrer
aucun autre médicament anti-inflammatoire.
L'utilisation concomitante du médicament vétérinaire et de médicaments potentiellement néphrotoxiques
est déconseillée.
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et peuvent concurrencer d'autres
médicaments fortement liés pouvant avoir des effets toxiques.
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Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les chevaux ayant reçu par voie orale la dose quotidienne recommandée, trois fois par jour
pendant 15 jours, c.-à-d. trois fois la durée maximale recommandée, on n'a observé aucun effet
indésirable. Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Seringues en LDPE avec un volume de 32 ml, avec des marquages de 100 à 500 kg.
Boîtes contenant 1, 3 ou 6 seringues de 30 g, et boîtes contenant 1, 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20 et 30
seringues de 10 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE-V158471
Délivrance: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.