Fevaxyn quatrifel
Notice – Version FR
FEVAXYN QUATRIFEL
NOTICE
Fevaxyn Quatrifel suspension injectable pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fevaxyn Quatrifel suspension injectable pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS
Par dose de 1 ml :
Substances actives :
Virus inactivé de la panleucopénie féline
Calicivirus félin inactivé
Rhinotrachéitevirus félin inactivé
Chlamydophila felis
inactivée
Adjuvants :
Ethylène-anhydride maléique (EMA-31)
Néocryl
Emulsigen SA
4.
INDICATION(S)
souche CU4
souche 255
souche 605
souche Cello
AR* ≥ 8,50
AR* ≥ 1,26
AR* ≥ 1,39
AR* ≥ 1,69
*Activité relative
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines ou plus, destinée à diminuer les symptômes
cliniques provoqués par le virus de la panleucopénie féline (typhus du chat) et à diminuer les
symptômes des affections respiratoires provoquées par le calicivirus félin (coryza du chat),
l’herpesvirus félin et la
Chlamydophila felis.
Début de l’immunité : 2 semaines après la fin du programme de vaccination de base.
Durée de l’immunité : 12 mois après la vaccination de base.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration d’une première vaccination unique, une augmentation de la température corporelle
est souvent observée chez les chats. Celle-ci est toutefois de nature passagère et disparaît en général en
1
Notice – Version FR
FEVAXYN QUATRIFEL
24 heures. D’autres symptômes tels qu’une dépression et un gonflement temporaire à l’endroit de
l’injection peuvent être observés après la vaccination (en cas de vaccination unique, de surdosage ou de
rappel). Les réactions locales à l’endroit de l’administration (épaississement de la peau, gonflement)
peuvent persister jusqu’à 14 jours après la vaccination.
Tout vaccin peut provoquer une réaction anaphylactique. Un traitement symptomatique adapté peut être
nécessaire.
En cas de réaction d’hypersensibilité, utiliser de l’adrénaline en intramusculaire et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d’action en intraveineuse.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Administrer par voie sous-cutanée.
Dose :
- chats de 8 semaines et plus : une vaccination de base nécessite 2 doses à intervalle de 3 à 4 semaines.
- Revaccination : annuellement avec une dose unique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le contenu de la seringue préremplie doit être bien agité avant usage. Avant l’utilisation, fixer de façon
aseptique une aiguille stérile sur la seringue.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et immunologiquement compétents.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
En cas de réaction d’hypersensibilité, utiliser de l’adrénaline en intramusculaire et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d’action en intraveineuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l’utilisateur :
2
Notice – Version FR
FEVAXYN QUATRIFEL
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas
effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
auto-
injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins
chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée
peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou les tendons du doigt sont touchés.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, aucun autre effet indésirable n’est à attendre que ceux mentionnés sous « Effets
indésirables ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
La date de péremption est mentionnée sur l’emballage, après l’abréviation « EXP. », suivie de 4
chiffres. Les 2 premiers chiffres indiquent le mois et les deux chiffres suivants l’année.
BE-V174912
3
FEVAXYN QUATRIFEL
NOTICE
Fevaxyn Quatrifel suspension injectable pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fevaxyn Quatrifel suspension injectable pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS
Par dose de 1 ml :
Substances actives :
Virus inactivé de la panleucopénie féline
souche CU4
AR* 8,50
Calicivirus félin inactivé
souche 255
AR* 1,26
Rhinotrachéitevirus félin inactivé
souche 605
AR* 1,39
Chlamydophila felis inactivée
souche Cello
AR* 1,69
*Activité relative
Adjuvants :
Ethylène-anhydride maléique (EMA-31)
1% (v/v)
Néocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines ou plus, destinée à diminuer les symptômes
cliniques provoqués par le virus de la panleucopénie féline (typhus du chat) et à diminuer les
symptômes des affections respiratoires provoquées par le calicivirus félin (coryza du chat),
l'herpesvirus félin et la Chlamydophila felis.
Début de l'immunité : 2 semaines après la fin du programme de vaccination de base.
Durée de l'immunité : 12 mois après la vaccination de base.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration d'une première vaccination unique, une augmentation de la température corporelle
est souvent observée chez les chats. Celle-ci est toutefois de nature passagère et disparaît en général en
FEVAXYN QUATRIFEL
24 heures. D'autres symptômes tels qu'une dépression et un gonflement temporaire à l'endroit de
l'injection peuvent être observés après la vaccination (en cas de vaccination unique, de surdosage ou de
rappel). Les réactions locales à l'endroit de l'administration (épaississement de la peau, gonflement)
peuvent persister jusqu'à 14 jours après la vaccination.
Tout vaccin peut provoquer une réaction anaphylactique. Un traitement symptomatique adapté peut être
nécessaire.
En cas de réaction d'hypersensibilité, utiliser de l'adrénaline en intramusculaire et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d'action en intraveineuse.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par voie sous-cutanée.
Dose :
- chats de 8 semaines et plus : une vaccination de base nécessite 2 doses à intervalle de 3 à 4 semaines.
- Revaccination : annuellement avec une dose unique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le contenu de la seringue préremplie doit être bien agité avant usage. Avant l'utilisation, fixer de façon
aseptique une aiguille stérile sur la seringue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et immunologiquement compétents.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas de réaction d'hypersensibilité, utiliser de l'adrénaline en intramusculaire et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d'action en intraveineuse.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l'utilisateur :
FEVAXYN QUATRIFEL
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit auto-
injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins
chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée
peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou les tendons du doigt sont touchés.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, aucun autre effet indésirable n'est à attendre que ceux mentionnés sous « Effets
indésirables ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
La date de péremption est mentionnée sur l'emballage, après l'abréviation « EXP. », suivie de 4
chiffres. Les 2 premiers chiffres indiquent le mois et les deux chiffres suivants l'année.
BE-V174912
NOTICE
Fevaxyn Quatrifel suspension injectable pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fevaxyn Quatrifel suspension injectable pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS
Par dose de 1 ml :
Substances actives :
Virus inactivé de la panleucopénie féline
souche CU4
AR* 8,50
Calicivirus félin inactivé
souche 255
AR* 1,26
Rhinotrachéitevirus félin inactivé
souche 605
AR* 1,39
Chlamydophila felis inactivée
souche Cello
AR* 1,69
*Activité relative
Adjuvants :
Ethylène-anhydride maléique (EMA-31)
1% (v/v)
Néocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines ou plus, destinée à diminuer les symptômes
cliniques provoqués par le virus de la panleucopénie féline (typhus du chat) et à diminuer les
symptômes des affections respiratoires provoquées par le calicivirus félin (coryza du chat),
l'herpesvirus félin et la Chlamydophila felis.
Début de l'immunité : 2 semaines après la fin du programme de vaccination de base.
Durée de l'immunité : 12 mois après la vaccination de base.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration d'une première vaccination unique, une augmentation de la température corporelle
est souvent observée chez les chats. Celle-ci est toutefois de nature passagère et disparaît en général en
FEVAXYN QUATRIFEL
24 heures. D'autres symptômes tels qu'une dépression et un gonflement temporaire à l'endroit de
l'injection peuvent être observés après la vaccination (en cas de vaccination unique, de surdosage ou de
rappel). Les réactions locales à l'endroit de l'administration (épaississement de la peau, gonflement)
peuvent persister jusqu'à 14 jours après la vaccination.
Tout vaccin peut provoquer une réaction anaphylactique. Un traitement symptomatique adapté peut être
nécessaire.
En cas de réaction d'hypersensibilité, utiliser de l'adrénaline en intramusculaire et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d'action en intraveineuse.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par voie sous-cutanée.
Dose :
- chats de 8 semaines et plus : une vaccination de base nécessite 2 doses à intervalle de 3 à 4 semaines.
- Revaccination : annuellement avec une dose unique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le contenu de la seringue préremplie doit être bien agité avant usage. Avant l'utilisation, fixer de façon
aseptique une aiguille stérile sur la seringue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et immunologiquement compétents.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas de réaction d'hypersensibilité, utiliser de l'adrénaline en intramusculaire et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d'action en intraveineuse.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l'utilisateur :
FEVAXYN QUATRIFEL
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit auto-
injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins
chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée
peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou les tendons du doigt sont touchés.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, aucun autre effet indésirable n'est à attendre que ceux mentionnés sous « Effets
indésirables ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
La date de péremption est mentionnée sur l'emballage, après l'abréviation « EXP. », suivie de 4
chiffres. Les 2 premiers chiffres indiquent le mois et les deux chiffres suivants l'année.
BE-V174912
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS