Fertigest 0,004 mg/ml
Notice– Version FR
FERTIGEST
NOTICE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Espagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
Acétate de buséréline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
Substance active :
Buséréline......................................................0,004 mg
(soit 0,0042 mg d'acétate de buséréline)
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)............................20 mg
Solution limpide et incolore.
4. INDICATIONS
Bovins :
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d'une insémination artificielle.
- Synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation chez les vaches cyclées, pour une insémination
artificielle à date fixe en combinaison avec l'administration de la prostaglandine F2α.
Equidés :
- Traitement des kystes folliculaires.
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement.
Porcins :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'œstrus par sevrage (truies) ou par
administration d'un progestagène (cochettes), pouvant être utilisé dans le cadre d'un programme
d'insémination artificielle unique à date fixe.
Lapins :
Notice– Version FR
FERTIGEST
-
-
Amélioration du taux de conception.
Induction de l'ovulation post-partum.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), équins (juments), porcins (truies et cochettes) et lapins (lapines pour la reproduction).
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Bovins :
- Kystes folliculaires : 5 ml de médicament vétérinaire (0,021 mg d'acétate de buséréline) par
animal.
- Amélioration du taux de conception : 2,5 ml de médicament vétérinaire (0,0105 mg d'acétate
de buséréline) par animal, administré entre le début de l'œstrus et le moment de l'insémination
artificielle.
- Synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation chez les vaches cyclées : 2,5 ml de médicament
vétérinaire (0,0105 mg d'acétate de buséréline) par animal. Le protocole suivant peut être
appliqué : 0,0105 mg d'acétate de buséréline au Jour 0, suivi d'une injection de prostaglandine
7 jours plus tard et d'une seconde injection de 0,0105 mg d'acétate de buséréline 48 heures
après l'administration de la prostaglandine. L'insémination artificielle à date fixe peut avoir
lieu 12 à 24 heures après la seconde injection d'acétate de buséréline.
Equidés : 10
ml de médicament vétérinaire (0,042 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Le produit doit être administré le premier jour lorsque le follicule atteint sa taille maximale. Il est
conseillé d'administrer le produit environ 6 heures avant la saillie. La jument doit être saillie de
nouveau au matin suivant si elle est toujours en œstrus. Si l'ovulation n'a pas eu lieu 24 heures après le
traitement, l'injection devra être répétée.
Lapins : 0,2
ml de médicament vétérinaire (0,00084 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Induction de l'ovulation post-partum : 0,2 ml après la parturition, l'insémination doit être
réalisée directement après administration
Amélioration du taux de conception : injecter 0,2 ml au moment de l'insémination ou de
l'accouplement.
Porcins : 2,5
ml de médicament vétérinaire (0,011 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Le calendrier d'insémination artificielle pour les porcins est le suivant :
Cochette :
- Administrer 2,5 ml de médicament vétérinaire 115 à 120 heures après la fin du traitement de
synchronisation avec un progestagène.
- Réaliser une seule insémination artificielle 30 à 33 heures après l'administration du
médicament vétérinaire.
Notice– Version FR
FERTIGEST
Truie :
- Administrer 2,5 ml de médicament vétérinaire 83 à 89 heures après le sevrage.
- Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 à 33 heures après l’administration du
médicament vétérinaire.
Dans certains cas individuels, il est possible que l'œstrus ne survienne pas 30 à 33 heures après
l'administration du médicament vétérinaire. L'insémination devra alors être réalisée plus tard, à
l'apparition des signes d’œstrus.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection
intramusculaire, mais il est également possible d'injecter par voie sous-cutanée. Chez les porcins, la
voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 20 fois sans risque.
10. TEMPS D’ATTENTE
Bovins, équidés, porcins et lapins
Viande et abats : Zéro jour.
Bovins et équidés
Lait : Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Bovins :
Les bovins avec un court intervalle entre le vêlage et l'insémination (< 60 jours), un mauvais état
corporel ou une parité élevée peuvent présenter un taux de gestation plus faible suite au protocole
standard de synchronisation (voir section MODE ET VOIES D’ADMINISTRATION). Il n'existe
aucune garantie que toutes les vaches synchronisées selon le protocole seront en œstrus au moment de
l'insémination artificielle. Les chances de conception peuvent être plus élevées si la vache est en
œstrus au moment de l'insémination.
Afin de maximiser les taux de conception des vaches à traiter, le statut ovarien doit être déterminé et
l'activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Des résultats optimaux seront obtenus chez
les vaches saines présentant des cycles normaux.
Porcins :
L'administration de buséréline est strictement zootechnique. La buséréline est administrée après
synchronisation de l'œstrus. Chez les cochettes, la buséréline est administrée après un traitement
progestatif. Le traitement progestatif induit une synchronisation des cycles de fertilité chez les
Notice– Version FR
FERTIGEST
animaux traités, à condition qu'il prenne fin simultanément. Chez les truies, la synchronisation de
l'œstrus se fait naturellement par sevrage. L'insémination peut être réalisée 30 à 33 heures après
l'injection. La présence d'un verrat est recommandée au moment de l'insémination artificielle, et les
signes d’œstrus chez l'animal doivent être vérifiés avant l'insémination.
Il peut arriver qu'un bilan énergétique négatif pendant la lactation soit associé à une mobilisation des
réserves corporelles, avec une baisse importante de l'épaisseur du lard dorsal (plus de 30 % environ).
L'œstrus et l'ovulation peuvent être retardés chez ces animaux, et ils devront être gérés au cas par cas.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Utiliser des procédures aseptiques pour injecter le produit. Une infection peut survenir lorsque des
bactéries anaérobies pénètrent dans les tissus au niveau du site d'injection, en particulier dans le cas
d'une injection intramusculaire.
Porcins :
Le non-respect du calendrier recommandé peut altérer la fertilité.
Les progestagènes et la buséréline ne peuvent être utilisés que sur des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En raison de l’effet foetotoxique de la buséréline, mis en évidence lors des études menées sur les
animaux de laboratoire, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire. Les
femmes en âge de procréer doivent administrer le produit avec précaution.
Éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, rincer
soigneusement avec de l'eau. En cas de contact du produit avec la peau, laver immédiatement la zone
exposée avec de l'eau et du savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau. Se
laver les mains après utilisation.
Afin d'éviter toute injection accidentelle lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux
font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection. En cas
d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice
ou l'étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé sans danger pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
La toxicité de la buséréline est faible. Même en cas de surdosage, l'intoxication est improbable.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Notice– Version FR
FERTIGEST
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton avec 1 flacon de 20 ml.
Boîte en carton avec 5 flacons de 20 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V520035
FERTIGEST
NOTICE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Espagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
Acétate de buséréline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
Substance active :
Buséréline......................................................0,004 mg
(soit 0,0042 mg d'acétate de buséréline)
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)............................20 mg
Solution limpide et incolore.
4. INDICATIONS
Bovins :
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d'une insémination artificielle.
- Synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation chez les vaches cyclées, pour une insémination
artificielle à date fixe en combinaison avec l'administration de la prostaglandine F2.
Equidés :
- Traitement des kystes folliculaires.
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement.
Porcins :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus par sevrage (truies) ou par
administration d'un progestagène (cochettes), pouvant être utilisé dans le cadre d'un programme
d'insémination artificielle unique à date fixe.
FERTIGEST
- Amélioration du taux de conception.
- Induction de l'ovulation post-partum.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), équins (juments), porcins (truies et cochettes) et lapins (lapines pour la reproduction).
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Bovins :
- K
ystes folliculaires : 5 ml de médicament vétérinaire (0,021 mg d'acétate de buséréline) par
animal.
- A
mélioration du taux de conception : 2,5 ml de médicament vétérinaire (0,0105 mg d'acétate
de buséréline) par animal, administré entre le début de l'oestrus et le moment de l'insémination
artificielle.
- S
ynchronisation de l'oestrus et de l'ovulation chez les vaches cyclées : 2,5 ml de médicament
vétérinaire (0,0105 mg d'acétate de buséréline) par animal. Le protocole suivant peut être
appliqué : 0,0105 mg d'acétate de buséréline au Jour 0, suivi d'une injection de prostaglandine
7 jours plus tard et d'une seconde injection de 0,0105 mg d'acétate de buséréline 48 heures
après l'administration de la prostaglandine. L'insémination artificielle à date fixe peut avoir
lieu 12 à 24 heures après la seconde injection d'acétate de buséréline.
Equidés : 10 ml de médicament vétérinaire (0,042 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Le produit doit être administré le premier jour lorsque le follicule atteint sa taille maximale. Il est
conseillé d'administrer le produit environ 6 heures avant la saillie. La jument doit être saillie de
nouveau au matin suivant si elle est toujours en oestrus. Si l'ovulation n'a pas eu lieu 24 heures après le
traitement, l'injection devra être répétée.
Lapins : 0,2 ml de médicament vétérinaire (0,00084 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Induction de l'ovulation post-partum : 0,2 ml après la parturition, l'insémination doit être
réalisée directement après administration
Amélioration du taux de conception : injecter 0,2 ml au moment de l'insémination ou de
l'accouplement.
Porcins : 2,5 ml de médicament vétérinaire (0,011 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Le calendrier d'insémination artificielle pour les porcins est le suivant :
Cochette :
- Administrer 2,5 ml de médicament vétérinaire 115 à 120 heures après la fin du traitement de
synchronisation avec un progestagène.
- FERTIGEST
Truie :
- Administrer 2,5 ml de médicament vétérinaire 83 à 89 heures après le sevrage.
- Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 à 33 heures après l'administration du
médicament vétérinaire.
Dans certains cas individuels, il est possible que l'oestrus ne survienne pas 30 à 33 heures après
l'administration du médicament vétérinaire. L'insémination devra alors être réalisée plus tard, à
l'apparition des signes d'oestrus.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection
intramusculaire, mais il est également possible d'injecter par voie sous-cutanée. Chez les porcins, la
voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 20 fois sans risque.
10. TEMPS D'ATTENTE
Bovins, équidés, porcins et lapins
Viande et abats : Zéro jour.
Bovins et équidés
Lait : Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible
Bovins :
Les bovins avec un court intervalle entre le vêlage et l'insémination (< 60 jours), un mauvais état
corporel ou une parité élevée peuvent présenter un taux de gestation plus faible suite au protocole
standard de synchronisation (voir section MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION). Il n'existe
aucune garantie que toutes les vaches synchronisées selon le protocole seront en oestrus au moment de
l'insémination artificielle. Les chances de conception peuvent être plus élevées si la vache est en
oestrus au moment de l'insémination.
Afin de maximiser les taux de conception des vaches à traiter, le statut ovarien doit être déterminé et
l'activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Des résultats optimaux seront obtenus chez
les vaches saines présentant des cycles normaux.
FERTIGEST
animaux traités, à condition qu'il prenne fin simultanément. Chez les truies, la synchronisation de
l'oestrus se fait naturellement par sevrage. L'insémination peut être réalisée 30 à 33 heures après
l'injection. La présence d'un verrat est recommandée au moment de l'insémination artificielle, et les
signes d'oestrus chez l'animal doivent être vérifiés avant l'insémination.
Il peut arriver qu'un bilan énergétique négatif pendant la lactation soit associé à une mobilisation des
réserves corporelles, avec une baisse importante de l'épaisseur du lard dorsal (plus de 30 % environ).
L'oestrus et l'ovulation peuvent être retardés chez ces animaux, et ils devront être gérés au cas par cas.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal
Utiliser des procédures aseptiques pour injecter le produit. Une infection peut survenir lorsque des
bactéries anaérobies pénètrent dans les tissus au niveau du site d'injection, en particulier dans le cas
d'une injection intramusculaire.
Porcins :
Le non-respect du calendrier recommandé peut altérer la fertilité.
Les progestagènes et la buséréline ne peuvent être utilisés que sur des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En raison de l'effet foetotoxique de la buséréline, mis en évidence lors des études menées sur les
animaux de laboratoire, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire. Les
femmes en âge de procréer doivent administrer le produit avec précaution.
Éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, rincer
soigneusement avec de l'eau. En cas de contact du produit avec la peau, laver immédiatement la zone
exposée avec de l'eau et du savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau. Se
laver les mains après utilisation.
Afin d'éviter toute injection accidentelle lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux
font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection. En cas
d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice
ou l'étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé sans danger pendant la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes
)
La toxicité de la buséréline est faible. Même en cas de surdosage, l'intoxication est improbable.
Incompatibilités
FERTIGEST
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton avec 1 flacon de 20 ml.
Boîte en carton avec 5 flacons de 20 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Espagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
Acétate de buséréline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
Substance active :
Buséréline......................................................0,004 mg
(soit 0,0042 mg d'acétate de buséréline)
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)............................20 mg
Solution limpide et incolore.
4. INDICATIONS
Bovins :
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d'une insémination artificielle.
- Synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation chez les vaches cyclées, pour une insémination
artificielle à date fixe en combinaison avec l'administration de la prostaglandine F2.
Equidés :
- Traitement des kystes folliculaires.
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement.
Porcins :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus par sevrage (truies) ou par
administration d'un progestagène (cochettes), pouvant être utilisé dans le cadre d'un programme
d'insémination artificielle unique à date fixe.
FERTIGEST
- Amélioration du taux de conception.
- Induction de l'ovulation post-partum.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), équins (juments), porcins (truies et cochettes) et lapins (lapines pour la reproduction).
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Bovins :
- K
ystes folliculaires : 5 ml de médicament vétérinaire (0,021 mg d'acétate de buséréline) par
animal.
- A
mélioration du taux de conception : 2,5 ml de médicament vétérinaire (0,0105 mg d'acétate
de buséréline) par animal, administré entre le début de l'oestrus et le moment de l'insémination
artificielle.
- S
ynchronisation de l'oestrus et de l'ovulation chez les vaches cyclées : 2,5 ml de médicament
vétérinaire (0,0105 mg d'acétate de buséréline) par animal. Le protocole suivant peut être
appliqué : 0,0105 mg d'acétate de buséréline au Jour 0, suivi d'une injection de prostaglandine
7 jours plus tard et d'une seconde injection de 0,0105 mg d'acétate de buséréline 48 heures
après l'administration de la prostaglandine. L'insémination artificielle à date fixe peut avoir
lieu 12 à 24 heures après la seconde injection d'acétate de buséréline.
Equidés : 10 ml de médicament vétérinaire (0,042 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Le produit doit être administré le premier jour lorsque le follicule atteint sa taille maximale. Il est
conseillé d'administrer le produit environ 6 heures avant la saillie. La jument doit être saillie de
nouveau au matin suivant si elle est toujours en oestrus. Si l'ovulation n'a pas eu lieu 24 heures après le
traitement, l'injection devra être répétée.
Lapins : 0,2 ml de médicament vétérinaire (0,00084 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Induction de l'ovulation post-partum : 0,2 ml après la parturition, l'insémination doit être
réalisée directement après administration
Amélioration du taux de conception : injecter 0,2 ml au moment de l'insémination ou de
l'accouplement.
Porcins : 2,5 ml de médicament vétérinaire (0,011 mg d'acétate de buséréline) par animal.
Le calendrier d'insémination artificielle pour les porcins est le suivant :
Cochette :
- Administrer 2,5 ml de médicament vétérinaire 115 à 120 heures après la fin du traitement de
synchronisation avec un progestagène.
- FERTIGEST
Truie :
- Administrer 2,5 ml de médicament vétérinaire 83 à 89 heures après le sevrage.
- Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 à 33 heures après l'administration du
médicament vétérinaire.
Dans certains cas individuels, il est possible que l'oestrus ne survienne pas 30 à 33 heures après
l'administration du médicament vétérinaire. L'insémination devra alors être réalisée plus tard, à
l'apparition des signes d'oestrus.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection
intramusculaire, mais il est également possible d'injecter par voie sous-cutanée. Chez les porcins, la
voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 20 fois sans risque.
10. TEMPS D'ATTENTE
Bovins, équidés, porcins et lapins
Viande et abats : Zéro jour.
Bovins et équidés
Lait : Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible
Bovins :
Les bovins avec un court intervalle entre le vêlage et l'insémination (< 60 jours), un mauvais état
corporel ou une parité élevée peuvent présenter un taux de gestation plus faible suite au protocole
standard de synchronisation (voir section MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION). Il n'existe
aucune garantie que toutes les vaches synchronisées selon le protocole seront en oestrus au moment de
l'insémination artificielle. Les chances de conception peuvent être plus élevées si la vache est en
oestrus au moment de l'insémination.
Afin de maximiser les taux de conception des vaches à traiter, le statut ovarien doit être déterminé et
l'activité ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Des résultats optimaux seront obtenus chez
les vaches saines présentant des cycles normaux.
FERTIGEST
animaux traités, à condition qu'il prenne fin simultanément. Chez les truies, la synchronisation de
l'oestrus se fait naturellement par sevrage. L'insémination peut être réalisée 30 à 33 heures après
l'injection. La présence d'un verrat est recommandée au moment de l'insémination artificielle, et les
signes d'oestrus chez l'animal doivent être vérifiés avant l'insémination.
Il peut arriver qu'un bilan énergétique négatif pendant la lactation soit associé à une mobilisation des
réserves corporelles, avec une baisse importante de l'épaisseur du lard dorsal (plus de 30 % environ).
L'oestrus et l'ovulation peuvent être retardés chez ces animaux, et ils devront être gérés au cas par cas.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal
Utiliser des procédures aseptiques pour injecter le produit. Une infection peut survenir lorsque des
bactéries anaérobies pénètrent dans les tissus au niveau du site d'injection, en particulier dans le cas
d'une injection intramusculaire.
Porcins :
Le non-respect du calendrier recommandé peut altérer la fertilité.
Les progestagènes et la buséréline ne peuvent être utilisés que sur des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En raison de l'effet foetotoxique de la buséréline, mis en évidence lors des études menées sur les
animaux de laboratoire, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire. Les
femmes en âge de procréer doivent administrer le produit avec précaution.
Éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, rincer
soigneusement avec de l'eau. En cas de contact du produit avec la peau, laver immédiatement la zone
exposée avec de l'eau et du savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau. Se
laver les mains après utilisation.
Afin d'éviter toute injection accidentelle lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux
font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection. En cas
d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice
ou l'étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé sans danger pendant la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes
)
La toxicité de la buséréline est faible. Même en cas de surdosage, l'intoxication est improbable.
Incompatibilités
FERTIGEST
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton avec 1 flacon de 20 ml.
Boîte en carton avec 5 flacons de 20 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS