Ferricure 100 mg/5 ml

Ferricure 100 mg/5ml, solution buvable
Complexe de polysaccharate ferrique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1. Qu'est-ce que Ferricure et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ferricure
3. Comment prendre Ferricure solution buvable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Ferricure solution buvable
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FERRICURE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Médicament contre l'anémie, contenant du complexe de polysaccharate ferrique. Ferricure est indiqué dans
la
prévention et le traitement des anémies par manque de fer.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FERRICURE
Ne prenez jamais Ferricure
- Si vous êtes
allergique au complexe de polysaccharate ferrique ou à l'un des autres composants de Ferricure ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6)..
- Si vous avez
une maladie s'accompagnant d'une quantité élevée de fer dans le sang (hémochromatose,
hypersidérose).
- Si vous
avez une forme d'anémie autre que l'anémie ferriprive.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ferricure.
-
Si vous prenez
d'autres médicaments à base de fer.
- Si vous devez passer
certains tests de laboratoire car ce médicament peut fausser certains tests (test à la
benzidine).
- Une hygiène appropriée peut prévenir ou supprimer les troubles de la coloration dentaire.
Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et Ferricure
-
Les antiacides (médicaments de la pathologie gastrique et duodénale)
diminuent la résorption du fer.
- Il y a
interférence réciproque au niveau de la résorption entre
les tétracyclines (antibactériens),
la choléstyramine
(hypolipidémiant),
la ciprofloxacine (antibactérien),
la lévofloxacine (antibactérien),
la norfloxacine (antibactérien),
l'ofloxacine (antibactérien),
la témafloxacine (antibactérien),
la pénicillamine (antibactérien), d'une part, et
les sels de
fer (indiqués dans la prévention et le traitement des anémies par manque de fer), d'autre part.
-
Les sels de fer (indiqués dans la prévention et le traitement des anémies par manque de fer)
diminuent la résorption
de la méthyldopa (antihypertenseur).
4,2 ml de vin par cuillère-mesure. L'utilisation de Ferricure solution buvable est dangereuse chez les sujets alcooliques.
Ceci est à prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que
les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
-
du sorbitol (E420). Chaque cuillère-mesure contient 2,100 g de sorbitol (valeur calorique 5,5 Kcal par 5 ml). Il peut
causer des douleurs stomacales et de la diarrhée. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
-
du saccharose. Chaque cuillère-mesure contient 0,03 g de saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FERRICURE SOLUTION BUVABLE
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Agiter le flacon avant l'emploi.
La dose recommandée est :
Pour adultes, 1,5 cuillère-meure par jour. Si nécessaire la posologie peut être augmentée jusqu'à 2 ou 3 cuillères-
mesure par jour réparties respectivement en 2 ou 3 prises.
Pour femmes enceintes, il est communément reconnu que des doses de 40 mg à 100 mg par jour sont efficaces dans 80
% à 90 % des cas en ce qui concerne la prévention d'une insuffisance en fer.
Pour femmes allaitantes la dose recommandée est de 10 mg de fer par jour.
Utilisation chez les enfants, les femmes enceintes et allaitantes
Pour les enfants,
- de 0 à 2 ans : 2 gouttes par kg de poids corporel, 3 fois par jour.
- de 2 à 6 ans : 50 gouttes, 2 fois par jour.
- de 6 à 12 ans : ½ cuillère-mesure, 2 fois par jour.
Durée du traitement.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Ferricure. Le traitement peut être de plusieurs mois.
Respectez la dose et la durée de traitement prescrites par votre médecin.
Si vous avez pris plus de Ferricure que vous n'auriez dû:
Si la solution buvable est avalée accidentellement en très grande quantité, les signes suivant pourraient survenir:
nausées,
vomissements, douleurs au ventre, diarrhées. Les enfants sont plus sensibles aux fortes doses. Si vous avez pris trop
de Ferricure, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245). Le cas échéant, cependant,
interrompez immédiatement le traitement et procédez à l'administration de
la déféroxamine, l'antidote spécifique du fer, et/ou consulter un médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Ferricure:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ferricure:
Respectez la dose et la durée de traitement prescrites par votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Ferricure peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Des
troubles gastriques ou
intestinaux tels que
nausées (1,75%),
vomissements (3,4%),
diarrhées (1,46%),
douleurs
abdominales (1,46%) sont fréquents.
Il peut se produire
une coloration noire des selles. Cette coloration est normale et ne présente aucun danger.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement aux autorités:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FERRICURE SOLUTION BUVABLE.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température
ne dépassant pas 25°C. A conserver dans
l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Durée de conservation: avant ouverture du flacon : 5 ans; après ouverture du flacon: 3 mois. N'utilisez pas Ferricure
après la date de péremption mentionnée sur l'étui et le flacon après la mention EXP. La date d'expiration fait référence
au dernier jour du mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Ferricure solution buvable.
La substance active est le complexe de polysaccharate ferrique: 217,4 mg (équivalent à 100 mg Fe) par 5 ml. Les
excipients sont du sorbitol, de l'éthanol, du saccharose (voir rubrique 2 pour plus d'informations), de l'eau purifiée et de
l'acide chlorhydrique (pour ajustement du pH entre 8 et 9).
Qu'est-ce que Ferricure solution buvable et contenu de l'emballage extérieur.
Ferricure solution buvable est présenté en flacons en verre brun (type III) de 60 ml et 200 ml, fermés par un bouchon à
visser (en polypropylène) muni d'un compte-goutte (en polypropylène). Chaque étui contient une cuillère-mesure en
polypropylène marquée CE.
Il est également disponible sous forme de gélules.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant :
S.A. Laboratoires Pharmaceutiques Trenker
Avenue Thomas Edison 32
BE-1402 Thines
T
+32 (0)2 374 02 53
F
+32 (0)2 374 68 81
E-Mail info@trenker.be
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE 098926