Fenosup lidose 160 mg

Fenosup Lidose 160 mg gélule
Fénofibrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Q
ue contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Fenosup Lidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenosup Lidose ?
3. Comment prendre Fenosup Lidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fenosup Lidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Fenosup Lidose et dans quel cas est-il utilisé ?
Fenosup Lidose 160 mg appartient à un groupe de médicaments, appelés « fibrates ». Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
Fenosup Lidose 160 mg est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et
d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de
faire baisser les taux de graisses dans le sang.
Fenosup Lidose 160 mg peut être utilisé lorsque d'autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque
et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenosup Lidose ?
Ne prenez jamais Fenosup Lidose si :
vous avez une allergie (hypersensibilité) au fénofibrate ou à l'un des excipients de ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6 : Contenu de l'emballage et autres informations),
lors de la prise d'autres médicaments, (tels que d'autres fibrates ou un anti-inflammatoire,
appelé « kétoprofène »), vous avez eu une réaction allergique ou une réaction de la peau lors
d'une exposition au soleil ou à la lumière UV,
vous avez de graves problèmes de foie, des reins ou de la vésicule biliaire,
vous avez une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut conduire à des douleurs
abdominales) qui n'est pas due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang
vous avez des problèmes aux reins ou au foie, quels qu'ils soient
vous pourriez avoir une inflammation du foie (hépatite) ­ les signes incluent une coloration
jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), une élévation des enzymes du foie (révélée par
des analyses de sang), des maux d'estomac et des démangeaisons
vous avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie).
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin,
ou pharmacien avant de prendre Fenosup Lidose 160 mg.
Fenosup Lidose 160 mg et les effets sur les muscles
Arrêtez de prendre Fenosup Lidose 160 mg et consultez immédiatement votre médecin en cas:
de crampes non expliquées
de douleur, de sensibilité ou de faiblesse musculaire lors de la prise de ce médicament.
Car ce médicament peut provoquer des problèmes musculaires, qui peuvent être graves. Ces
réactions sont rares, mais incluent une inflammation et une dégradation musculaire. Ceci peut
provoquer des problèmes rénaux graves et éventuellement entraîner la mort.
Votre médecin peut procéder à une prise de sang pour vérifier l'état de vos muscles avant et après le
début du traitement.
Le risque de dégradation musculaire est plus élevé chez certains patients. Avertissez votre médecin
si :
vous avez plus de 70 ans
vous avez des problèmes rénaux
vous avez des problèmes thyroïdiens
vous consommez de grandes quantités d'alcool
vous ou un membre de votre famille proche a déjà eu des problèmes musculaires
vous prenez des médicaments pour baisser votre taux de cholestérol appelés « statines » tels que
simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine, ou fluvastatine
vous avez déjà rencontré des problèmes musculaires lors d'un traitement à base de statines ou
fibrates comme le fénofibrate, le bézafibrate ou le gemfibrozil.
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin
avant de prendre Fenosup Lidose 160 mg.
Autres médicaments et Fenosup Lidose 160 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
des anti-coagulants pour fluidifier votre sang (tels que la warfarine)
d'autres médicaments utilisés pour contrôler les taux de graisses dans le sang (tels que des
statines ou des fibrates). La prise de 'statines' parallèlement au Fenosup Lidose 160 mg peut
accroître le risque de problèmes musculaires
une classe particulière de médicaments utilisés pour traiter le diabète (telles que la rosiglitazone
ou la pioglitazone)
cyclosporine ­ utilisée pour supprimer le système immunitaire
Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse. Il n'y a pas assez d'expérience avec l'utilisation du Fenosup Lidose 160 mg pour savoir
comment il affecte votre foetus. Vous ne devriez utiliser Fenosup Lidose 160 mg uniquement si
votre médecin vous dit de le faire.
Ne prenez pas Fenosup Lidose si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter votre bébé. On ne sait pas si
Fenosup Lidose 160 mg passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'affectera pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Fenosup Lidose 160 mg contient 8 mg de sodium par dose. A prendre en considération chez les
patients qui suivent un régime pauvre en sodium.
3. Comment prendre Fenosup Lidose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera le dosage approprié pour vous, selon votre état, votre traitement actuel
et les risques liés à votre situation personnelle.
Prise de ce médicament
Prenez cette gélule avec de la nourriture- elle n'agira pas aussi bien si votre estomac est vide.
Avalez la gélule en entier avec un verre d'eau.
Souvenez-vous que lors de la prise de Fenosup Lidose il est aussi important que :
vous suiviez un régime pauvre en graisse
vous fassiez des exercices réguliers
Quantité à prendre
La posologie recommandée est d'une gélule par jour pendant le repas, en association avec un
régime.
Personnes avec des problèmes rénaux
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait vous recommander de diminuer votre
dose. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Utilisation chez les enfants et adolescents
L'utilisation de Fenosup Lidose 160 mg n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de
moins de 18 ans.
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante lors de votre prochain repas.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Fenosup Lidose 160 mg
N'arrêtez pas de prendre Fenosup Lidose sauf si votre médecin vous dit de le faire, ou si les
gélules vous rendent malade. En effet, vous avez besoin d'un traitement à long terme. Si votre
médecin arrête votre traitement, ne gardez aucune gélule à moins que votre médecin vous dise de le
faire.
Si vous avez toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, contactez votre médecin ou
pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez Fenosup Lidose et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des
effets indésirables graves suivants ­ vous nécessitez peut-être un traitement médical urgent :
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
- crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires : elles peuvent être le signe d'une
inflammation ou dégradation musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et
éventuellement entraîner la mort
- douleurs abdominale ­ elles peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas
(pancréatite)
- douleurs dans la poitrine et essoufflement ­ ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin
dans les poumons (embolie pulmonaire)
- douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes ­ ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin
dans une jambe (thrombose veineuse profonde)
Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000
- réaction allergique ­ les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la
langue ou de la gorge, qui peuvent provoquer des difficultés pour respirer
- coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), ou élévation des enzymes
hépatiques ­ elles peuvent être le signe d'une inflammation du foie (hépatite).
Fréquence indéterminée : la fréquence de ces effets n'est pas connue
- éruption cutanée sévère avec rougeurs, cloques et oedèmes de la peau, ressemblant à des
brûlures sévères
- maladie chronique des poumons.
Arrêtez Fenosup Lidose et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets
indésirables mentionnés ci-dessus.
A
utres effets secondaires
Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous observer l'un des effets secondaires suivants :
Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
- diarrhées
- douleurs abdominales
- gazs (flatulences)
- nausées
- vomissements
- augmentation de l'homocystéine (une quantité trop importante de cet acide aminé dans le
sang a été associé à un risque plus élevé de maladie coronarienne, d'accident vasculaire
cérébral bien qu'un lien de causalité n'ait pas été établi).
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
- maux de tête
- calculs biliaires
- réduction de la libido
- éruptions cutanées, démangeaisons, plaques rouges sur la peau
- augmentation de la créatinine produite par les reins, montrée par des analyses.
Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000
- chute des cheveux
- augmentation de l'urée produite par les reins ­ montrée par des analyses
- sensibilité accrue de votre peau à la lumière solaire, aux lampes à bronzer et aux bancs
solaires
- diminution de l'hémoglobine (qui transporte l'oxygène dans le sang) et des globules blancs
­ montrée par des analyses.
Fréquence indéterminée : la fréquence de ces effets n'est pas connue
- dégradation musculaire
- complications accompagnées de calculs biliaires
- fatigue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Comment conserver Fenosup Lidose 160 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Ce médicament contient 8 mg de sodium par dose.
Aspect de Fenosup Lidose et contenu de l'emballage extérieur
Gélule.
Vert (couvercle)/orange (corps) de taille 0.
Emballage alvéolaire thermoformées (ALU/PVC).
Boîtes de 30, 50, 60, 90 ou 100 gélules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabriquant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoires SMB S.A.
26-28 rue de la Pastorale
B-1080 Bruxelles
Belgique
Fabricant
SMB Technology S.A.
Rue du Parc Industriel 39
B-6900 Marche-en-Famenne
Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE296432
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
Belgique
Fenosup Lidose 160 mg gélule
Finlande
Fenosup Lidose 160 mg kapseli, kova/ kapsel, hård
Espagne
Fenofibrato Kern Pharma 160 mg capsulas duras
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2019
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2019