Fenogal lidose 200 mg

Fenogal Lidose 200 mg gélules
Fénofibrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice
?
1.
Qu'est-ce que Fenogal Lidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenogal Lidose ?
3.
Comment prendre Fenogal Lidose ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fenogal Lidose ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Fenogal Lidose et dans quel cas est-il utilisé ?
Fenogal Lidose appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés
pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les
triglycérides.
Fenogal Lidose est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements
non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses
dans le sang.
Fenogal Lidose peut être utilisé lorsque d'autres médicaments (statines) sont inappropriés, afin de réduire la
survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol »
est élevé.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenogal Lidose ?
Ne prenez jamais Fenogal Lidose
Si vous êtes allergique au fénofibrate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
Si vous avez déjà eu des réactions allergiques cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière
artificielle UV pendant un traitement médicamenteux (incluant les fibrates et un médicament anti-
inflammatoire, appelé le « kétoprofène »),
Si vous avez de graves problèmes de foie, des reins, ou de la vésicule biliaire,
Si vous avez une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales)
qui n'est pas due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si :
vous avez des problèmes aux reins ou au foie, quels qu'ils soient
vous avez une inflammation du foie (hépatite) ­ les signes incluent une coloration jaune de la peau et du
blanc des yeux (jaunisse), une élévation des enzymes du foie (révélée par des analyses de sang).
vous avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie).
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin, ou
pharmacien avant de prendre Fenogal Lidose.
E
ffets sur les muscles :
Arrêtez de prendre Fenogal Lidose et consultez immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de
crampes musculaires non expliquées, de sensibilité ou de faiblesse musculaires lors de la prise de ce
médicament.
Car ce médicament peut provoquer des problèmes musculaires, qui peuvent être graves.
Car ces réactions sont rares, mais incluent une inflammation et une dégradation musculaire. Ceci peut
provoquer des problèmes rénaux et éventuellement entraîner la mort.
Votre médecin peut réaliser une prise de sang pour vérifier l'état de vos muscles avant et après le début du
traitement.
Le risque de catabolisme musculaire est plus élevé chez certains patients.
Avertissez votre médecin si :
vous avez plus de 70 ans
vous avez des problèmes rénaux
vous avez des problèmes thyroïdiens
vous ou un membre de votre famille proche a déjà eu des problèmes musculaires
vous consommez de grandes quantités d'alcool
vous prenez des médicaments pour baisser votre taux de cholestérol appelés « statines » tels que
simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine, ou fluvastatine
si vous avez déjà rencontré des problèmes musculaires lors d'un traitement à base de statines ou
fibrates -comme le fénofibrate, le bézafibrate ou le gemfibrozil.
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin avant de
prendre Fenogal Lidose.
Autres médicaments et Fenogal Lidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
des anti-coagulants pour fluidifier votre sang (tels que la warfarine)
d'autres médicaments utilisés pour contrôler les taux de graisses dans le sang ( tels que 'statines' ou
'fibrates'). La prise de 'statines' parallèlement au Fenogal Lidose
peut accroître le risque de
problèmes musculaires
une classe particulière de médicaments utilisés pour traiter le diabète (telles que la rosiglitazone ou la
pioglitazone)
cyclosporine­ utilisée pour supprimer le système immunitaire
Fenogal Lidose avec des aliments, boissons et de l'alcool
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Fenogal Lidose et informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse.
Ne prenez pas Fenogal Lidose et informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter votre
bébé.
Le fenofibrate s'est avéré réduire la fertilité lors d'études sur les animaux, mais aucun impact sur la
fécondité humaine n'a été observé jusqu'ici.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'affectera pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
3.
Comment prendre Fenogal Lidose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. De même, merci de consulter l'étiquette figurant sur la boîte.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera le dosage approprié pour vous, selon votre état, votre traitement actuel et les
risques liés à votre situation personnelle.
Prise de ce médicament
Avalez la gélule avec un verre d'eau lors d'un repas Celle-ci n'agira pas si votre estomac est vide.
Quantité à prendre
La dose habituelle pour les adultes est d'une gélule par jour.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement par Fenogal Lidose. Ce médicament doit être pris
très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l'a conseillé, même si c'est pour une durée
très longue. N'arrêtez pas votre traitement de vous­même.
Pour ceux qui ont des problèmes rénaux
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait vous recommander de diminuer votre dose.
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de Fenogal Lidose n'est pas recommandée chez les enfants et aux adolescents de moins de 18
ans.
Si vous avez pris plus de Fenogal Lidose que vous n'auriez dû
Au cas où vous dépasseriez la dose prescrite de Fenogal Lidose
ou si quelqu'un d'autre a pris votre
médicament par inadvertance, informez votre médecin,
votre pharmacien, le Centre Antipoisons
(070/245.245) ou contactez l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre Fenogal Lidose
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante lors de votre prochain repas.
Ensuite, continuez à prendre les gélules comme d'habitude. Ne prenez pas de double dose pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Fenogal Lidose
N'arrêtez pas de prendre votre médicament avant que votre médecin ne vous le dise, ou les gélules
pourraient vous occasionner un malaise. En effet, les taux anormaux de graisses dans le sang nécessitent un
traitement de longue durée.
Souvenez-vous que pendant votre traitement au Fenogal Lidose, il est important que vous :
mainteniez un régime pauvre en graisses
pratiquiez une activité physique régulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez Fenogal Lidose et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets
indésirables graves suivants ­ vous nécessitez peut-être un traitement médical urgent :
réaction allergique ­ les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de
la gorge, qui peuvent provoquer des difficultés pour respirer
crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires : elles peuvent être le signe d'une
inflammation ou dégradation musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et
éventuellement entraîner la mort
douleurs abdominales ­ elles peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite)
douleurs dans la poitrine et essoufflement ­ ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin dans les
poumons (embolie pulmonaire)
douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes ­ ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin dans une
jambe (thrombose veineuse profonde)
coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), ou élévation des enzymes hépatiques ­ elles
peuvent être le signe d'une inflammation du foie (hépatite).
Les autres effets indésirables incluent :
Fréquents (pouvant toucher moins d'1 personne sur 10) :
diarrhées
douleurs abdominales
gazs (flatulences)
nausées
vomissements
taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, montrés par des analyses.
augmentation de l'homocystéine (une quantité trop importante de cet acide aminé dans le sang a été
associé à un risque plus élevé de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral, et maladie
vasculaire périphérique bien qu'un lien de causalité n'ait pas été établi).
Peu fréquents (pouvant touchez moins d'1 personne sur 100) :
maux de tête
calculs biliaires
réduction de la libido
Rares (pouvant toucher moins d'1 personne sur 1000) :
chute des cheveux
augmentation de l'urée produite par les reins ­ montrée par des analyses
sensibilité accrue de votre peau à la lumière solaire, aux lampes à bronzer et aux bancs solaires
diminution de l'hémoglobine (qui transporte l'oxygène dans le sang) et des globules blancs ­ montrée
par des analyses.
Fatigue
Vertiges
Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :
Eruption cutanée sévère avec rougeurs, cloques et oedèmes de la peau, ressemblant à des brûlures
sévères
maladie chronique des poumons. Si vous avez des difficultés de respiration inhabituelles, parlez-en à
votre médecin immédiatement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant
les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5.
Comment conserver Fenogal Lidose ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement..
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fenogal Lidose
Chaque gélule contient 200 milligrammes (mg) de fénofibrate. Il s'agit de l'ingrédient actif.
Chaque gélule contient également les autres ingrédients suivants :
-
Contenu de la gélule: glycérides polyglycolysés saturés, macrogol 20.000, hydroxypropylcellulose.
- Enrobage de la gélule: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de
fer noir (E172), dioxide de titane (E171) et carmin d'indigo (E132).
Aspect de Fenogal Lidose et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de fénofibrate sont des gélules en gélatine rigide vertes et caramel. Elles sont fournies sous
blisters de 30, 98 gélules et unit-dose (98 gélules).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Laboratoires SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
B-1080 Bruxelles, Belgique
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant:
SMB Technology S.A.
39 rue du Parc Industriel
B-6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE195386
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2019.
Date de l'approbation : 08/2019.
Autres sources d'information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'AFMPS:
http://notices.fagg-afmps.be