Fendov 1250 avec systamex 1250 mg i.rumin. device pulsat.-rel.

FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
NOTICE
FENDOV 1250 avec Systamex
- dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant r esponsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENDOV 1250 avec Systamex
­ dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 1250 mg d'oxfendazole par comprimé.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est un bolus programmé pour lutter contre les vers gastro-intestinaux
(adultes et larves) chez le boeuf. Il lutte également contre la bronchite vermineuse, lorsque la libération
du médicament coïncide avec une infestation par dictyocaulus.
Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l'utilisation du médicament vétérinaire ne remplace
pas la vaccination contre la bronchite vermineuse.
L'oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué.
Le bolus contient 5 doses thérapeutiques, qui sont libérées à des moments réguliers, pendant une
période allant jusqu'à 130 jours après l'administration. La première dose se libère environ 21 jours
après l'administration.
Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 250 - 500 kg de masse corporelle, ce qui
correspond à 5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les veaux non ruminants.
Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Notice ­ Version FR
FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu si l'on utilise le médicament selon les indications.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (sauf les bovins producteurs de lait).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale, via lance-bolus.
N'utiliser FENDOV 1250 avec Systamex mg qu'au cours de la première saison de pâturage, chez les
animaux ayant atteint un poids de 250 kg et ne dépassant pas 500 kg. Par animal, on administre un
bolus au moment de sa mise en pâturage.
Si on le souhaite, on peut également administrer le bolus plus tard dans la saison, environ 3 semaines
avant le premier traitement vermifuge souhaité ou environ 1 semaine avant la mise en pâturage des
animaux dans un terrain déjà contaminé. Dans ce cas, il est conseillé de rentrer les animaux 130 jours
après l'administration du bolus.
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé de la manière la plus
précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux doivent être
traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids
vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire s'administre par voie orale à l'aide d'un lance-bolus, en dirigeant
l'extrémité métallique du bolus vers le pharynx de l'animal.
Placer le lance-bolus dans la gueule de l'animal sur le devant, pas latéralement. Pousser en exerçant
une pression légère et régulière jusqu'à l'arrière de la langue. A partir du moment où l'animal
commence à avaler l'extrémité, l'introduction se fait très facilement et on peut administrer le bolus.
Pousser le bouton de manière à faire sortir le bolus. Veiller à ne pas introduire le lance-bolus trop loin
dans la gorge ni trop brutalement, afin d'éviter les blessures inutiles.
Vérifier si chaque animal a réellement avalé le bolus, en continuant d'observer chaque animal pendant
un certain temps après l'administration du traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 7 mois après l'administration du bolus.
FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
Un animal abattu en urgence pendant la saison de pâturage et ayant été traité par le médicament
vétérinaire depuis moins de 7 mois ne sera en aucun cas livré à la consommation.
Lait: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
:
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le
risque de développement de résistance au produit, ce qui pourrait entrainer à terme une inefficacité
thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de
temps trop étendue ;
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise
administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage (s'il y en a un).
- des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux
anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés
par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un
anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être
utilisé.
Une résistance aux benzimidazoles a été signalée chez certaines espèces de parasites chez les bovins.
Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit reposer sur des informations épidémiologiques locales
(région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur la façon de
limiter la sélection pour la résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Généralement, on obtient un contrôle optimal de l'infestation vermineuse en gardant pendant toute la
saison de pâturage les animaux traités sur la même prairie, ou en les mettant dès la moitié de l'été sur
un terrain où aucun boeuf n'a été mis en pâturage au cours de l'année. Tous les animaux mis en
pâturage sur le même terrain doivent recevoir un bolus.
À la fin de l'effet du bolus (± 130 jours après l'administration), la contamination du terrain est
devenue si faible qu'au cours du reste de la saison de pâturage, des niveaux élevés d'infestation ne
peuvent plus être atteints.
Vu les circonstances, s'il est nécessaire de mettre les animaux en pâturage sur un terrain contaminé,
alors que l'effet du bolus est déjà terminé, un traitement vermifuge supplémentaire peut s'avérer
nécessaire.
Lorsqu'on ajoute un nouvel animal non traité à un groupe de jeune bétail ayant déjà été traité par le
médicament vétérinare il faut garder la contamination à un niveau le plus faible possible, soit en
administrant un bolus à l'animal 3 semaines avant son introduction dans le groupe, soit en lui
administrant simultanément un bolus et un vermifuge à large spectre, 24 heures avant son introduction.
FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
Les vers pulmonaires présents dans l'animal au moment où un comprimé d'oxfendazole se libère, sont
éliminés. Néanmoins, lorsque les animaux mis en pâturage sur un terrain fortement contaminé ingèrent
une grande quantité de larves infectieuses de vers pulmonaires, des symptômes cliniques de bronchite
vermineuse peuvent se manifester après 10 à 14 jours (donc entre deux traitements par comprimés).
Dans ce cas, il faut traiter immédiatement les animaux à l'aide d'un vermifuge adéquat.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pas de précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce produit.
Gestation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer simultanément le médicament vétérinaire et des produits à base de bromsalans.
Si les animaux sont vaccinés contre la bronchite vermineuse, le schéma de vaccination doit d'abord
être terminé avant de pouvoir administrer un bolus.
Ne pas administrer simultanément avec d'autres boli.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Chez les boeufs, suite à l'administration de 10 à 20 fois la dose, on n'a observé qu'une légère
diminution de l'appétit. Donc, même dans le cas extrême où l'on administrerait simultanément les 5
comprimés d'oxfendazole de manière accidentelle, il n'existe aucun risque associé pour l'animal.
On ne connaît aucun antidote à l'oxfendazole.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Récipient en plastique de 12 ou 24 boli emballés individuellement dans une feuille de laminé
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V301061
DÉLIVRANCE : Sur prescription vétérinaire.